CN1820755A - 头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合，组合比例为：药物组合中含有头孢呋辛125～1500份、盐酸氨溴索15～60份；但较好的组合比例为：头孢呋辛250份与盐酸氨溴索15份、头孢呋辛500份与盐酸氨溴索30份、头孢呋辛750份与盐酸氨溴索30份三种组合。本发明提出的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合可根据临床需要和不同的生产工艺，分别制备成注射剂与口服制剂，注射剂可选用头孢呋辛的钠盐，口服制剂可选用头孢呋辛的醋酸乙酯(即头孢呋辛酯)。本发明旨在克服已有的盐酸氨溴索复方药物组合存在的耐药性以及在β内酰胺酶中不稳定等缺陷，提出了全新的头孢呋辛/盐酸氨溴索复方组合，对呼吸道感染疗效更确切。
Description
技术领域 本发明涉及医药用的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合，经检索，目前该发明所涉及的医药技术领域为国内外空白。
背景技术 呼吸道感染是一种常见病、多发病，在世界范国内其发病率与死亡率都较高，并有增加的趋势，它是我国人口死亡的重要因素之一。据统计我国50岁以上中老年人的支气管炎发病率为15％～30％左右。呼吸系统疾病常表现为咳嗽、咳痰，或伴有气短、喘息等，呼吸系统疾病的喘、咳、痰、炎四症是一般常见症状，严重者可并发肺气肿、肺心病等。常同时存在、互为因果，因此临床上常常祛痰药常和抗菌药合用治疗。
头孢呋辛(Cefuroxime)第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感。头孢呋辛凭着其强大的抗菌作用，在20世纪90年代初成为世界畅销的抗感染药物，1995年全球市场为6.76亿美元，1996年其专利保护期满后，仍是β-内酰胺类抗生素类中的佼佼者，2001年头孢呋辛在世界最畅销的头孢类处方药中仍居第二位，销售额为5.89亿美元，2002年全球销售额为6.52亿美元。2003年全球畅销药400强中，也是目前国内用量最大的抗生素之一。
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)是新一代的呼吸道粘液调节剂，具有优越的祛痰效能，并对肺泡表面活性物质的合成和分泌具有显著的促进作用。现广泛用于呼吸道异常分泌的肺、支气管疾病的祛痰治疗，适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。
国外临床研究证明氨溴索可增加阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等抗生素在肺组织中的浓度，故可增加抗生素的呼吸道的抗菌疗效，目前国内外市场上已有阿莫西林/盐酸氨溴索、罗红霉素/盐酸氨溴索制成的两个复方口服制剂，但由于阿莫西林、罗红霉素上市早应用广，已具有较大的耐药性，而且对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶不稳定，在一定程度上影响了产品的疗效。本发明提出的头孢呋辛/盐酸氨溴索复方组合对呼吸道感染疗效更确切，可达到标本兼治的作用，加快症状的消除，能更好地满足临床的需要。该产品填补了目前国内外医药市场上的空白，具有很好的市场前景。
发明内容 本发明旨在克服已有的盐酸氨溴索复方药物组合存在的耐药性以及在β内酰胺酶中不稳定等缺陷，提出了全新的头孢呋辛/盐酸氨溴索复方组合，对呼吸道感染疗效更确切。
头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合由头孢呋辛(Cefuroxime)与盐酸氨溴索(AmbroxolHydrochloride)按比例组合而成，其组合比例为：药物组合中含有头孢呋辛250～1500份，盐酸氨溴索15～60份，但较好的组合比例为：头孢呋辛250份与盐酸氨溴索15份、头孢呋辛500份与盐酸氨溴索30份、头孢呋辛750份与盐酸氨溴索30份三种组合方案。
本发明提出的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合可根据临床需要和不同的生产工艺，分别制备成注射用头孢呋辛钠/盐酸氨溴索粉针或头孢呋辛酯/盐酸氨溴索口服制剂，注射剂可选用头孢呋辛的钠盐，口服制剂可选用头孢呋辛的醋酸乙酯(即头孢呋辛酯)。头孢呋辛酯/盐酸氨溴索口服制剂可为胶囊剂、片剂、分散片、干混悬剂等。
下面结合实例对本发明进一步进行详述。
实例1按本发明提出的药物组合比例制备注射用头孢呋辛钠/盐酸氨溴索粉针。
组方：每瓶含头孢呋辛钠有效成分750mg、盐酸氨溴索有效成分30mg，共制备1000支。
头孢呋辛钠(无菌粉) 750g(以有效成分计)
盐酸氨溴索(无菌粉) 30g(以有效成分计)
制成 1000瓶
制备方法：在无菌条件下精密称取头孢呋辛钠无菌粉750g、盐酸氨溴索无菌粉30g，置入固体粉末混合机中均匀混合，所得原料转入无菌制剂车间，按每支有效成分780mg精密计量分装，压盖，即得1000支注射用头孢呋辛钠/盐酸氨溴索粉针。
实施例2按本发明提出的药物组合比例制备头孢呋辛酯/盐酸氨溴索胶囊。
组方：头孢呋辛酯/盐酸氨溴索胶囊，每粒含头孢呋辛酯250mg、盐酸氨溴索15mg，共制备1000粒。
头孢呋辛酯 250g(以有效成分计)
盐酸氨溴索 15g(以有效成分计)
药用辅料 适量
制成 1000粒
制备方法：将以上头孢呋辛酯250g(以有效成分计)、盐酸氨溴索15g(以有效成分计)、药用辅料适量分别过80目筛，混匀，按常规胶囊生产工艺制备含量为265mg的头孢呋辛酯/盐酸氨溴索胶囊1000粒。
实施例3按本发明提出的药物组合比例制备头孢呋辛酯/盐酸氨溴索分散片。
组方：头孢呋辛酯/盐酸氨溴索分散片，每粒含头孢呋辛酯500mg、盐酸氨溴索30mg，共制备1000粒。
头孢呋辛酯 500g(以有效成分计)
盐酸氨溴索 30g(以有效成分计)
药用辅料 适量
制成 1000片
制备方法：精密称取头孢呋辛酯500g(以有效成分计)、盐酸氨溴索30g(以有效成分计)、药用辅料适量分别过100目筛；取胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁分别过80目筛；与头孢呋辛酯、盐酸氨溴索混匀，制成软材，按常规分散片生产工艺制备成含量为530mg的头孢呋辛酯/盐酸氨溴索分散片1000片。
本发明所述的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合实施方法不限于以上实例。
Claims (5)
1、本发明涉及的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合为头孢呋辛(Cefuroxime)与盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)按比例制成的复方制剂。
2、权力要求1所述的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合中头孢呋辛与盐酸氨溴索的组合比例为：药物组合中含有头孢呋辛125～1500份、盐酸氨溴索15～60份；但较好的组合比例为：头孢呋辛250份与盐酸氨溴索15份、头孢呋辛500份与盐酸氨溴索30份、头孢呋辛750份与盐酸氨溴索30份三种组合方案。
3、本发明提出的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合可根据临床需要和不同的生产工艺，分别制备成注射剂与口服制剂，注射剂可选用头孢呋辛的钠盐，口服制剂可选用头孢呋辛的醋酸乙酯(即头孢呋辛酯)。
4、权力要求3所述的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合中注射剂为注射用头孢呋辛钠/盐酸氨溴索粉针剂。
5、权力要求3所述的头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合中头孢呋辛酯/盐酸氨溴索口服制剂可为胶囊剂、片剂、分散片、干混悬剂等。
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| CN 200610066945 CN1820755A (zh) | 2006-04-03 | 2006-04-03 | 头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合 |
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| CN 200610066945 CN1820755A (zh) | 2006-04-03 | 2006-04-03 | 头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合 |
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| CN 200610066945 Pending CN1820755A (zh) | 2006-04-03 | 2006-04-03 | 头孢呋辛/盐酸氨溴索的药物组合 |
Country Status (1)
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|---|---|
| CN (1) | CN1820755A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| MD4093B1 (ro) * | 2004-05-03 | 2011-02-28 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Utilizare a compoziţiei farmaceutice topice cu conţinut de ambroxol |
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2006
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|---|---|---|---|---|
| MD4093B1 (ro) * | 2004-05-03 | 2011-02-28 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Utilizare a compoziţiei farmaceutice topice cu conţinut de ambroxol |
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