CN1785427A - 航天员用复合钙制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及为在太空失重环境下工作的航天员对抗骨钙丢失问题而研制的高效复合钙制剂。此钙制剂由碳酸钙、胶原蛋白肽、水苏糖、VD3等组成，针对男女的生理差异，配方有所不同。其特点是此复合钙制剂在胃中溶解，由于胶原蛋白肽的缓冲作用，可减少碳酸钙对胃的刺激，胶原蛋白肽与钙离子形成络合物，利用肽的吸收效率比蛋白质甚至氨基酸还高的特点，以及水苏糖能调节肠胃功能，改善肠道菌群，从而促进了肠胃对钙的高效吸收，是一种优良的补钙剂。

Description

航天员用复合钙制剂
技术领域
本发明涉及一种保健品，特别涉及针对在太空失重环境下工作的航天员对抗骨钙丢失问题的高效复合钙制剂配方及生产工艺。
背景技术
当航天员长期在太空生活时，失重环境会加速骨钙大量丢失，严重影响航天员的身体健康和工作效率。人体骨组织由1/3有机质和2/3无机质两种成分构成，骨的无机质主要为骨盐，其中95％是固体钙。骨的有机质包括胶原蛋白和非胶原蛋白物质，胶原蛋白约占90％以上，它的网状结构对维持骨结构的完整及骨生物力学特性非常重要。由于多种原因引起不同人群的骨钙丢失而严重影响健康，加上人们饮食结构和生活习惯的改变，很难从食物中补充足够的钙和胶原蛋白质，因此通过各种途径进行补钙越来越受到人们的重视，市场上钙制剂花样繁多，一般的单一补钙剂，存在小肠吸收钙的效率低且易发生钙沉积等弊病。复方补钙剂虽在某种程度上克服了上述缺点，但当人体缺乏胶原蛋白时，则不易固定钙质，因此，钙质流失的情况就无法得到改善，进而影响到骨质密度而造成骨质疏松的情形发生。
发明内容
本发明的目的，是针对目前市场上补钙剂的不足，提供一种以水溶性胶原蛋白质肽、能改善肠道菌群的水苏糖、维生素D3和优质碳酸钙为钙源的高效复合补钙剂——航天员用复合钙制剂。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
航天员用复合钙制剂，是以优质碳酸钙、胶原蛋白肽、能够改善肠道菌群的水苏糖为主要原料，辅以维生素D3、预胶化淀粉，硬脂酸镁制成。所述钙制剂组分原料的重量百分比如下：
女航天员型的组成为：碳酸钙20～60％，胶原蛋白肽15～50％，水苏糖5～25％，维生素D3 0.0001～0.0005％，大豆异黄酮或葛根异黄酮0.1～5％，预胶化淀粉5～25％，硬脂酸镁0.1～1.5％。
男航天员型的组成为：碳酸钙20～60％，胶原蛋白肽15～50％，水苏糖5～35％，维生素D3 0.0001～0.0005％，预胶化淀粉5～25％，硬脂酸镁0.1～1.5％。
其生产工艺如下：
将除预胶化淀粉、硬脂酸镁以外的原料按一定比例在搅拌机中进行充分混匀，在混合过程中，用40～80％的食用乙醇以细雾状喷洒造粒，过10～60目筛，60～90℃下烘干，然后按比例加入预胶化淀粉、硬脂酸镁充分混匀，压成一定规格的片剂或装入一定规格的胶囊。
具体实施方式
实施例1
碳酸钙40％，平均分子量为3Kda的胶原蛋白肽33％，水苏糖15％，VD3 0.0002％，大豆异黄酮或葛根异黄酮1.5％，预胶化淀粉10％，硬脂酸镁0.5％。
在上述配方中，将碳酸钙与水苏糖、胶原蛋白肽、VD3、大豆异黄酮或葛根异黄酮充分混匀，在混合过程中，用60％的食用乙醇以细雾状喷入造粒，过20目筛，80℃下烘干，然后加入预胶化淀粉、硬脂酸镁充分混匀，压成片重1克的片剂，一日三片。
该钙制剂适用于女航天员及中老年妇女补钙。
用该钙制剂进行如下动物试验
1动物分组及饲养
用SPF(无特定病原菌)级雌性SD大鼠32只，体重(160～180)g，适应性喂养5天后，实施卵巢切除去势模型，抗生素治疗一周后按体重随机分为4组(每组8只)：
A组：假手术对照组，饲SPF级低钙饲料(钙含量为0.3％，下同)；
B组：卵巢切除去势组，饲SPF级低钙饲料；
C组：去势+葛根异黄铜组(灌胃)，饲SPF级低钙饲料；D组：去势+钙片组(灌胃)，饲SPF级低钙饲料。上述4组大鼠均单笼饲养，自由进食和饮用纯净水，实验期30d。
2卵巢切除趋去势模型
用2％戊巴比妥钠腹腔注射麻醉，从后背脊柱旁切口，分次切除双侧卵巢，结扎输卵管与伴行血管，冲洗后缝合伤口，并用庆大霉素肌肉注射2d抗感染。假手术组大鼠进行手术但不切除卵巢，只切除小块脂肪组织。
3检测指标
股骨骨密度、生物力学参数(最大载荷和弹性载荷)和骨钙含量。
4结果：
该钙片对大鼠股骨骨密度、生物力学参数及骨钙的影响见下表。
  组别   骨密度(g/cm2)   最大载荷(g)   弹性载荷(g)   骨钙含量(mg/g)
  ABCD   0.1222±0.00500.1137±0.0035##0.1185±0.0023*0.1188±0.0048**   11623±9759898±723##11135±1132*11256±999**   8769±6577398±588##8347±624*8597±981**   113.20±8.4687.90±13.74##102.16±12.07*108.97±10.61**
注：#P＜0.05，与A组相比有显著性差异；##P＜0.01，与A组相比有极显著性差异；
*P＜0.05，与B组相比有显著性差异；**P＜0.01，与B组相比有极显著性差异。
从表中可看出，B组各指标分别与A组相比均有显著性差异，说明去势卵巢切除模型是成功的；C组各指标分别与B组相比均有显著性差异，D组各指标分别与B组相比均有极显著性差异，说明该钙制剂可减轻卵巢切除去势大鼠的骨丢失，并改善骨骼质量。
实施例2
碳酸钙40％，胶原蛋白肽30％，水苏糖17％，VD3 0.0002％，预胶化淀粉12.5％，硬脂酸镁0.5％。
生产工艺同上。
该钙制剂适用于除中老年妇女以外的缺钙人群补钙。
用该钙制剂进行如下动物试验
1动物分组及饲养
用SPF(无特定病原菌)级雄性SD大鼠40只，体重(160～180)g，适应性喂养5天后，按体重随机分为5组，每组8只：
A组：正常对照组，饲SPF级普通饲料，钙含量为1.1％；
B组：正常低钙饲料对照组，饲SPF级低钙饲料，钙含量为0.3％；
C组：悬吊对照组，饲SPF级低钙饲料；
D组：悬吊+低剂量钙片组(灌胃)，饲SPF级低钙饲料；
E组：悬吊+高剂量钙片组(灌胃，钙含量为低剂量组的2倍)，饲SPF级低钙饲料。
上述5组大鼠均单笼饲养，自由进食和饮用纯净水，实验期30d。
2悬吊模型(模拟失重模型)
大鼠尾部悬吊，后肢离地，使躯干与地面成25°～30°夹角，前肢着地，可自由活动。
3测定指标
股骨骨密度(BMD)、股骨生物力学参数(最大载荷、弹性载荷)和骨钙含量
4结果
肽糖钙片对大鼠股骨骨密度、生物力学参数及骨钙的影响，见下表。
  组别   骨密度(g/cm2)   最大载荷(g)   弹性载荷(g)   骨钙含量(mg/g)
  ABCDE   0.1340±0.0106##0.1179±0.00810.0926±0.0039##0.1061±0.0044**0.1104±0.0041*   13558±1370##10999±10916833±1226##8522±601**8010±588*   9120±1327##7689±7544891±601##6497±1189**5655±834   114.31±6.44#105.87±5.6995.88±12.32##109.69±2.50**103.88±5.03*
注：#P＜0.05，与B组相比有显著性差异；##P＜0.01，与B组相比有极显著性差异；
    *P＜0.05，与C组相比有显著性差异；**P＜0.01，与C组相比有极显著性差异。
从表中可看出，A、C组各指标分别与B组相比均有显著性差异，说明缺钙模型、悬吊模型是成功的；D组各指标分别与C组相比均有极显著性差异，E组各指标分别与C组相比均有显著性差异，说明适当补充该钙制剂可减轻缺钙悬吊大鼠的骨丢失，并改善骨骼质量。

Claims (6)

1、一种航天员用复合钙制剂，其特征在于：是以优质碳酸钙、胶原蛋白肽、能改善肠道菌群的水苏糖为主要原料，辅以维生素D3、预胶化淀粉，硬脂酸镁制成，并可制成口服片剂、颗粒剂、胶囊等剂型；针对不同的服用人群，复合钙制剂可分为男航天员型和女航天员型复合钙制剂。
2、根据权利要求1的复合钙制剂，其特征在于：所述女航天员型复合钙制剂的组成为：
碳酸钙：20～60％
胶原蛋白肽：15～50％
水苏糖：5～25％
维生素D3：0.0001～0.0005％
大豆异黄酮或葛根异黄酮：0.1～5％。
3、根据权利要求1的复合钙制剂，其特征在于：所述男航天员型复合钙制剂的组成为：
碳酸钙：20～60％
胶原蛋白肽：15～50％
水苏糖：5～25％
维生素D3：0.0001～0.0005％。
4、根据权利要求2的女航天员型复合钙制剂，其特征在于：在地面适宜服用的人群为30岁以上的中老年妇女。
5、根据权利要求3的男航天员型复合钙制剂，其特征在于：在地面适宜服用的人群为权利要求4以外的人群。
6、根据权利要求1的航天员用复合钙制剂，其特征在于：所述的胶原蛋白肽，其平均分子量为0.3～6KDa。
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