CN1768857A

CN1768857A - 一种除皱祛疤的注射液

Info

Publication number: CN1768857A
Application number: CN 200410088803
Authority: CN
Inventors: 邱立东
Original assignee: BEIJING DONGNAN MEDICAL COSMETIC HOSPITAL
Current assignee: BEIJING DONGNAN MEDICAL COSMETIC HOSPITAL
Priority date: 2004-11-04
Filing date: 2004-11-04
Publication date: 2006-05-10

Abstract

本发明公开了一种除皱祛疤的注射液，所述注射液由真皮成纤维细胞按每毫升900万个－980万个的比例加入标准注射液组成。所述标准注射液为浓度0.9％的生理盐水注射液。所述标准注射液为浓度5％的葡萄糖注射液。根据临床报告，采用本发明的注射液进行除皱祛疤，皮肤基质状况可得到改善，因此，除皱纹、祛疤痕效果明显。病人满意率为89.2％较高，治疗效果时间较长。

Description

一种除皱祛疤的注射液

技术领域

本发明涉及组织工程技术，尤其涉及一种除皱祛疤的注射液。

背景技术

在现有技术中，所使用的除皱祛疤的注射液由浓度为1000万-4000万加5％的葡萄糖液组成，使用这种注射液注射到真皮层的上层和中层后，易产生皮肤不平整，从而导致除皱祛疤效果不好。

发明内容

本发明的目的是针对上述现有技术中存在的问题，提供了一种注射液，经临床试验具有良好的除皱祛疤效果。

根据本发明的上述目的，本发明的注射液由真皮成纤维细胞按每毫升900万个-980万个的比例加入标准注射液组成。

所述标准注射液为浓度0.9％的生理盐水注射液。

所述标准注射液为浓度5％的葡萄糖注射液。

根据临床报告，采用本发明的注射液，皮肤基质状况得到改善，因此，除皱纹、祛疤痕效果明显。病人满意率为89.2％较高，治疗效果时间较长。

附图说明

图1示出了制备本发明注射液的流程图。

具体实施方式

为了便于本领域一般技术人员理解和实现本发明，下面详细说明本发明。

一、自体细胞的提取

用5％的碘块消毒液在耳后或胳膊内侧消毒，然后用2％的利多卡因进行局部表面麻醉。用取皮器将3-4平方毫米的全层皮肤取下，放入组织保存液(DMEM+10％胎牛血清+0.25％的胰酶，美国Hyclone公司)中，将创伤部位缝合，用创口贴覆盖创伤部位。

二、注射液的制备

如图1所示，在步骤1中，将取得的组织块和组织液放入培养箱(SanyaCO2培养箱)中消化10分钟。然后在步骤2中，去除表皮及真皮下的脂肪。在步骤3中，将组织块剪成若干块(每块约为1-2平方毫米)，并将所剪成的若干块组织放入六孔培养板中，并使其相互间隔为0.5厘米。在步骤4中，将六孔培养板小心放入孵箱。在步骤5中，4小时之后沿培养箱的箱壁轻轻补加0.5毫升培养液，在步骤6中，24天后再补加1毫升培养液。

培养24小时可以看到有细胞从组织块边缘延伸出来，48小时有大量细胞从边缘生长出来并开始增殖。培养72小时后用0.25％胰酶在37℃孵箱中消化10-15分钟，然后进行常规传代培养。

在步骤7中，传代培养每隔2-3天换液一次，当细胞达到50％-70％汇集细胞后传代。在步骤8中，当体外培养4-6周后，将真皮成纤维细胞按每毫升900万个-980万个的比例加入0.9％的生理水中，制成细胞悬浊液。

注射液的作用机理：当自体的成纤维细胞回注于本人的皱纹基底真皮层中，成活的成纤维细胞可分泌大量的胶原蛋白，起到除皱的作用。

三.产品检测

1.病毒检测：将皮肤组织进行培养四周后，取1ml含有细胞的培养液送北京传染病医院进行HIV和肝炎病毒的检验，确定此为无病毒细胞。

2.免疫反应测试：第四周将0.1ml细胞悬浮液对受术者进行皮试(同青霉素皮试方法)，以确保无免疫反应。

3.成品检测

1)外观：本品为淡白色混悬液。

2)无菌试验：按《中国生物制品规程》(2000年版)通则《生物制品无菌试验规程》A/B项进行，结果符合无菌要求。

产品的储存和运输应在2℃-10℃、阴凉、干燥、清洁、避免阳光直射、无腐蚀性气体、无重压的环境中进行。

临床报告

一、病例选择：年龄在50岁以下(包括50岁)，皱纹为额头、眼周、口周皱纹，疤痕为粉刺、创伤疤痕(大小范围无要求)。

二、治疗过程

1.患者术前检查：血、尿、便常规、心电图、肝肾功能、HIV、HbsAg。

2.将注射部位用70％的酒精消毒，局部注射1％的利多卡因，或者表皮用2.5％利多卡因和2.5％丙氨卡因软膏麻醉。

3.将1.5ml细胞悬液吸入3ml的注射器备用。

4.取2.2cm长的4.5号针头，采用多点斜面(针头与皮肤的角度20-45°)将细胞悬液注入到真皮层的上层与中层，每个注射部位选取10-15点，每点注射细胞悬液0.05-0.1ml。注射时应将注射部位表皮拉紧，使其发白，注射时应使注射部位留有弥散空间。对皱纹或疤痕部全部注射，注射完后用冰袋外敷2小时。

术后24小时内注射局部可有轻度肿胀、麻木等感觉，一般无其它的局部和全身反应。

疗程：一般皱纹注射2次，大的皱纹或瘢痕注射三次，每次注射间隔2-4周。

四、术后观察、调护

1.手术后，用冰袋敷注射处2小时。

2.观察局部及全身的情况。

3.每天二口服维生素C(每次200mg，每天共400mg)，或者局部搽含有维生素C的面霜，约6个月。

4.术后3天内防曝晒及慎用刺激性化妆品。

五、疗效分析

经过65例的病例分析，其中一次注射的病例有42例，两次注射的有15例，其中第一次与第二次注射之间的观察时间为6个月，结果病人感觉满意的58例(满意率为89.2％)，其皱纹、疤痕明显消失，皮肤基质状况得到改善。

其中有5例治疗者至今已观察三年，其皱纹、疤痕已完全消失。效果良好。

虽然通过实施例描绘了本发明，但本领域普通技术人员知道，在不脱离本发明的精神和实质的情况下，就可使本发明有许多变形和变化，本发明的范围由所附的权利要求来限定。

Claims

1.一种除皱祛疤的注射液，其特征在于，所述注射液由真皮成纤维细胞按每毫升900万个-980万个的比例加入标准注射液组成。

2.根据权利要求1所述的除皱祛疤的注射液，其特征在于，所述标准注射液为浓度0.9％的生理盐水注射液。

3.根据权利要求1所述的除皱祛疤的注射液，其特征在于，所述标准注射液为浓度5％的葡萄糖注射液。