CN1759886A - 动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗（cc株） - Google Patents

Abstract

本发明属于生物制品领域，尤其涉及一种动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗(CC株)。本发明是科学地将细胞因子(胸腺肽，转移因子)和新城疫弱毒免疫激活剂按最佳比例配伍在一起，研制成新型动物免疫增强剂。研制的新型动物免疫增强强剂的使用对象，一是针对动物群体免疫功能低下，生产性能低下而作为免疫激活、调节和增强剂；二是针对某些疫苗免疫原性差、保护率低而作为免疫佐剂。

Description

动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗(CC株)

技术领域

本发明属于生物制品领域，尤其涉及一种动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗(CC株)。

背景技术

一、1996年8月，从长春一养鸡场分离一毒株，经鸡胚和细胞培养，电镜观察、基因克隆和序列分析、血凝谱测定，红细胞凝集价测定、病毒含量测定、特异性实验、最小免疫量测定、最小致死量鸡胚平均死亡时间测定，脑内致病指数测定，对一日龄鸡的毒力试验等，证明系新城疫自然弱毒株。又经疫苗制备工艺研究、疫苗安全性实验、免疫剂量和免疫途径筛选试验、抗体消长规律和攻毒试验、疫苗毒稳定性试验，同居感染试验以及田间和区域实验、证明该毒株为自然弱毒疫苗株。

二、正常情况下，动物的免疫系统处于动态平衡状态。但是，我国的养殖业受饲料质量、抗生素药和化药等的不当使用、环境因素、病原微生物的侵袭等，常使动物群体免疫功能低下、免疫系统障碍和紊乱，因而发病率高，动物的生产性能大大降低。

机体对疫苗抗原的免疫应答是综合性的，包括特异和非特异，体液和细胞介导等。但是，对于某些病毒和细菌等，相应抗原疫苗使机体的免疫应答不足以抵御侵袭，而必须辅佐性的调动、调节、增强整个免疫系统的功能，才能使疫苗有效地起到保护作用。

用细胞因子和鸡新城疫活疫苗而组合的新型动物免疫增强剂能非特异性地激活、调节、增强动物的细胞介导免疫和体液免疫，广谱地增强动物的抗感染能力，提高动物的生产性能。而与疫苗合用，调节体液免疫和细胞免疫的平衡，提高特异性抗体的产生，提高抗体效价和延缓抗体在体内的分解，调节疫苗抗原引起的免疫反映，刺激各种细胞因子的产生。

综上所述，研制的新型动物免疫增强强剂的使用对象，一是针对动物群体免疫功能低下，生产性能低下而作为免疫激活、调节和增强剂；二是针对某些疫苗免疫原性差、保护率低而作为免疫佐剂。由于病毒性免疫增强剂的创新应用，而使这两种作用提高到新的层次和水平。

发明内容

为达到上述目的，本发明的构思是科学地将细胞因子(胸腺肽，转移因子)和新城疫弱毒免疫激活剂按最佳比例配伍在一起，研制成新型动物免疫增强剂。本发明的积极效果在于：

1.安全性好胸腺肽，转移因子是充分定性的，是无毒的，鸡新城疫弱毒对动物亦无免疫毒性。该产品进行的小白鼠、大鼠急性毒性试验；家兔、猪的慢性毒性试验；以及特殊毒性试验，均证明毒性极其轻微。需说明的是，鸡新城疫病毒的抗肿瘤作用亦是科学界被证实而成为研究的热点并普遍用于研制人的抗肿瘤制剂。

2.临床应用效果好。一是与疫苗合用，使动物的细胞免疫(包括淋巴细胞数、CD4/CD8比值，IL-2，干扰素等)增强，持续时间达20天之久；体液免疫(特异性抗体效价)增强，效价提高2个滴度以上，大大提高了疫苗的免疫效果。二是给哺乳动物单用于新型免疫增强剂；动物的低下、障碍、紊乱的免疫功能，迅速得以纠正，动物的细胞免疫(淋巴细胞数、CD4/CD8比值，IL-2，干扰素等)增强，发病率迅速降低，动物的体质、体能得到改善，生产性能(增重等)提高。如猪增重显著。

3.新型免疫增强剂不含抗生素和化药，给动物使用不会造成细菌的耐药性和在动物性产品中的残留。鸡新城疫弱毒抗肿瘤的供销，亦使动物性产品的食用加大安全力度。总之本发明在保障人类健康上亦发挥巨大的作用。

具体实施方式

具体方案如下：

1.小牛胸腺—漂细—摘取结缔组织和脂肪—绞碎—匀浆—反复冻融—甩干—提取—离心—超滤—胸腺肽超滤液—中间品检验。

2.猪脾脏—漂洗—摘除结缔组织和脂肪—捣碎—匀浆—反复冻融—离心—超滤—转移因子超滤液—中间品检验。

3.鸡新城疫弱毒株(CC株)—鸡胚成纤维细胞—营养液换维持液—调PH值—观察细胞病变—冻融—弱毒细胞培养物—中间品检验。

4.配制10mg/ml的胸腺肽超滤液—配制5mg/ml的转移因子超滤液—配制每0.1ml含毒10^8.5TCID₅₀的弱毒细胞培养物-0.5∶1∶0.1的比例混合。

5.冻干品：加适当的保护剂—分装—冻干—贴签—包装；2ml/支，内含0.5ml(5mg)胸腺肽，1ml(5mg)转移因子，0.1ml(含毒10^8.5TCID₅₀)弱毒细胞培养物，0.4ml(5％脱脂乳)。每支为1头份。湿品：分装—盖塞—封蜡—贴签—包装；3.2ml/瓶，内含1ml(10mg)胸腺肽，2ml(10mg)转移因子，0.2ml(含毒2×10^8.5TCID₅₀)弱毒细胞培养物，每瓶为2头份。

6.本发明的使用对象为猪、牛、羊、犬等哺乳动物。仔畜，每头使用剂量为1头份。成畜每头使用剂量为2头份。即为动物最佳使用剂量。与疫苗合用：若疫苗为灭活疫苗，与新星免疫增强剂应分别注射，不能合注；若疫苗为活疫苗，新型免疫增强剂的湿品可用作溶媒，溶后一并注射，亦可分别注射。如果动物的免疫程序中使用多种疫苗，只要和其中一种疫苗联合使用，即可达到和所有使用疫苗联合的效果。如果一种疫苗需多次免疫，在一免时，合并应用新型免疫增强剂为宜。

Claims (4)

1、一种动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗(CC株)其特征在于：用新分离鉴定的鸡新城疫自然弱毒疫苗株(CC株)，制备新城疫活疫苗(CC株)，按新城疫活疫苗含毒10^8.5TCID₅₀、胸腺肽5mg、转移因子5mg的比例制备成哺乳动物使用的细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗。

2、根据权利要求1所述的一种动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗(CC株)，其特征在于：本发明产品，用作哺乳动物的广谱、非特异免疫激活、调节和增强剂，适应症是动物的免疫功能低下、障碍、紊乱和生产性能低下。

3、根据权利要求2所述的一种动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗(CC株)，其特征在于：给幼畜的使用剂量为1头剂，肌注，给成畜的使用剂量为2头剂，肌注。1头剂含鸡新城弱毒10^8.5TCID₅₀、胸腺肽5mg、转移因子5mg。

4、根据权利要求3所述的一种动物免疫增强剂细胞因子佐剂鸡新城疫活疫苗(CC株)，其特征在于：本发明产品亦可和动物免疫程序中所使用的疫苗联合应用，免疫程序中如使用多种疫苗，只和其中的一种联合即可达到和所有使用疫苗联合的效果，如为弱毒疫苗，可与任何弱毒疫苗合并注射或作为疫苗稀释剂使用，如为灭活疫苗，应分开注射，如同一种疫苗多次免疫，只和首免联合即可，也可多次重复使用。