CN1759871A - 一种止血胶囊及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种止血胶囊及其制备工艺，属于药品及生产工艺技术领域，通过对中药原料紫珠草、马齿苋、槐花(炒)和花蕊石进行粉碎处理和煎煮处理，然后合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，加入三七、血余炭细粉，混匀，真空干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，密封包装即得。本发明组方合理，止血效果明显，制备工艺简单，药品成份含量高，药品服用量少，大大减轻了药物服药量大给患者带来的痛苦，药品中不含其它辅料和食糖，通过本工艺生产出的药品崩解速度快，由原来的50分钟左右减少至于12分钟左右，药物起效时间长，由于胶囊内药物更纯，消除了药物在代谢过程中敷料对吸收疗效的影响，特别适宜忌糖患者服用。

Description

一种止血胶囊及其制备工艺

一、技术领域

本发明涉及一种药物及其生产方法，具体地说是一种止血胶囊及其制备工艺，属于药品及制备工艺技术领域。

二、背景技术

目前，国家标准的同类止血药有紫珠草止血液、止血宝片、止血胶囊、断血流片等，这些药品均为单味制剂。止血片(糖衣片)为复方制剂(中药成方制剂WS₃-B-0699-91)，由墨旱莲、地锦草、拳参、土大黄、珍珠母组成，功能有清热凉血和止血的作用。止血片在生产过程中除了必要的单味止血与和血化瘀中药物以外还要加入一定量的淀粉、辅料和食糖，增大了药物的重量，影响药物的吸收。止血宁片是部标中药成方制收载品种，全方用药六味，重用具有止血祛瘀作用的三七，其作用是活血、止血，除热解毒的紫珠草为君药，配伍以血余炭、槐花、花蕊石，佐以马齿苋清热、凉血，配伍合理，用药精当，疗效确切。但是由于该剂型为糖衣片，制粒和压片过程中两次加入辅料，包糖衣时又要用大量的滑石粉、蔗糖多层包裹，辅料用量大(占药片重量的50％)，加大了患者服用量(每次8片)，糖衣片崩解缓慢，影响药物起效时限，又不适宜忌糖患者服用。其不足之处是：一、加大了药品中与疗效毫无关系其它成份，增加了药品的重量，而且药品服用量大；二、制备工艺复杂，成本高；三、药品保质期短。随着科学技术的发展和人们生活水平的不断提高，人们已经认识到高血糖和糖尿病就应该坚决禁止食糖，而在药品中加糖(糖衣片)治疗疾病的同时又使高血糖病人的血糖升高，糖尿病人的病情加重。

三、发明内容

本发明的目的就是为了解决止血药品中加入一定量的淀粉、辅料和食糖，增加了药品的重量和成本，使止血药品的制备工艺非常复杂，药品保质期短，服用量大，从而提供了一种新的止血胶囊及其制备工艺。

本发明是通过以下方案来实现的：

组方按照下列原料重量(克)组成的药剂：

三七  222        紫珠草  740    马齿苋  740

槐花  (炒)296    血余炭  74     花蕊石  148

用上述原料组方制成的药剂的剂型是胶囊。

生产工艺由下述步骤制备而成：

(一)粉碎处理：三七、血余炭粉碎成细粉，粉碎粒度100-120目；花蕊石粉碎成细粉，粉碎粒度100-120目；

(二)煎煮处理：花蕊石按比例加5倍量水煎煮2小时；再加入紫珠草、马齿苋、槐花(炒)加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，取滤液；第二次加10倍量的水，煎煮2小时，取滤液，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状；

(三)混合处理：将粉碎处理中的三七、血余炭细粉加入到煎煮处理的浓缩稠膏状中，混匀，真空干燥，粉碎成细粉，粉碎粒度80-100目，装入胶囊，制成1000粒，密封包装即得。

本发明所具有的优点是：制备工艺简单，药品成分含量高，药品服用量少，大大减轻了药物服药量大给患者带来的痛苦，药品中不含其它辅料和食糖，通过本工艺生产出的药品崩解速度快，由原来的50分钟左右减少至于12分钟左右，药物吸快，止血效果明显，药物起效时间长，由于胶囊内药物更纯，消除了药物在代谢过程中敷料对吸收疗效的影响，特别适宜忌糖患者服用。由于该药物无糖质，不容易返潮，保质期相对延长。

四、具体实施方案

原料组方按照重量(克)取：

三七  222        紫珠草  740    马齿苋    740

槐花  (炒)296    血余炭  74     花蕊石    148

用上述组方制成的药剂的剂型是胶囊。

生产制备工艺是：

(一)粉碎处理：三七、血余炭粉碎成细粉，粉碎粒度110目；花蕊石粉碎成细粉，粉碎粒度110目；

(二)煎煮处理：花蕊石按比例加5倍量的水煎煮2小时；再加入紫珠草、马齿苋、槐花(炒)加水煎煮二次，第一次加12倍量的水煎煮2小时，取滤液，第二次加10倍量的水，煎煮2小时，取滤液，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状；

(三)混合处理：将粉碎处理中的三七、血余炭细粉加入到煎煮处理的浓缩稠膏状中，混匀，真空干燥，粉碎成细粉，粉碎粒度100目，装入胶囊，制成1000粒，密封包装即得。

每次只需要服用4粒胶囊即可达到止血的目的，在止血效果相同的情况下，相对现有止血药品服用量减少了一半。

血液是人体营养肌体的重要物质，体内出血，若不迅速止血，血液大量丢失，就会危及生命。在临床上各种原因所致的不同部位出血是极为常见的症状，并多系临床危急重症。尽管出血症病因、病机复杂，但迅速止血仍为首要治则，否则将会造成不良后果，甚至危及生命。利用具有双向调节作用的中药制剂，研制出高效、速效止血而不留瘀的新剂型，对缓解目前临床中医急症用药的迫切需要具有广泛而深远的意义。从军事医学角度来考虑，止血药是战备战略性药物的重要内容之一，因此止血药的研制开发具有重大的现实意义。

中草药中三七、紫珠草为主药，配以具有良好止血作用的血余炭、槐花、花蕊石，佐以清热凉血的马齿苋，配伍合理，用药精当，疗效较为确切，临床应用国较为广泛。

本发明通过新型组方和制备工艺改变为胶囊后，质量标准和新工艺有了较大的改进，祛除与疗效无关的辅料，使其更趋合理、完善，适应面广，崩解时限短，吸收快，起效迅速。

利用本工艺生产出的止血胶囊经临床试验和观察得知，共治疗胆道出血5例，再生障碍性贫血导致的大出血3例，均获得满意的止血效果。对于治疗吐血、鼻衄、创伤性出血以及拔牙出血有止血作用，还对尿血、便血、功能性子宫出血以及各种手术创面渗血具有止血作用。

Claims (3)

1、一种止血胶囊，其特征是由下列原料按照重量(克)组成的药剂：

     三七222           紫珠草740       马齿苋740

     槐花(炒)296       血余炭74        花蕊石148

2、根据权利要求1所述的一种止血胶囊，其特征是用上述组方制成的药剂的剂型是胶囊。

3、根据权利要求2所述的一种止血胶囊的制备工艺，其特征是用下述工艺制备而成：

(一)粉碎处理：三七、血余炭粉碎成细粉，粉碎粒度100-120目；花蕊石粉碎成细粉，粉碎粒度100-120目；

(二)煎煮处理：花蕊石按比例加5倍量水煎煮2小时；再加入紫珠草、马齿苋、槐花(炒)加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，取滤液；第二次加10倍量的水，煎煮2小时，取滤液，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状；

(三)混合处理：将粉碎处理中的三七、血余炭细粉加入到煎煮处理的浓缩稠膏状中，混匀，真空干燥，粉碎成细粉，粉碎粒度80-100目，装入胶囊，制成1000粒，密封包装即得。