CN1750852A - 双室型预充填注射器 - Google Patents

Abstract

一种双室型预充填注射器，该注射器包括一个圆筒形壳体，在其中一个前柱塞元件，一个中柱塞元件和一个后柱塞元件气密地配合，以形成一个第一室和一个第二室。该圆筒形壳体(2)具有一个内表面，形成有一个旁路(14)。当中柱塞元件(7)移动至旁路(14)形成的一个位置时，第一室(9)通过旁路(14)与第二室(10)连通。在液体转移的开始状态(S)，在圆筒形壳体(2)的一个前端(2a)和前柱塞元件(6)的后端(6b)之间的一个内部容积(VS)设置为第二组分(12)容积(VC)的至少60％。当第二室内的液体组分流动进入第一室时，它有可能防止部分液体组分前进通过第一室以到达圆筒形壳体的一个前端处的注射针头连接用的一部分。

Description

双室型预充填注射器

技术领域

本发明涉及一种双室型预充填注射器，它包括一个圆筒形壳体，在其中多个柱塞元件气密地配合以形成一个第一室和一个第二室。注射药剂，它的溶解溶液和它的分散液体预先单独容纳在相应的室内。在对患者给药剂的准备时，第一室和第二室彼此连通，以便能够分散和溶解两种容纳的组分。更具体地，本发明涉及一种双室型预充填注射器，它防止容纳在第二室内的部分液体组分前进通过第一室达到与一个注射针头连接的一部分，当在第二室内的液体组分流动进入第一室以作用于连通工作以及分散和溶解工作时，此部分存在于圆筒形壳体的前端。

背景技术

例如，日本专利公开No.62-5357公开了一种双室型预充填注射器的一个普通实例，包括一个圆筒形壳体，在一个前端设置一个部分用于与一个注射针头连接，在壳体内形成一个第一室和一个第二室。更具体地，该普通技术，例如，如图6所示，气密地配合一个前柱塞元件52，一个中柱塞元件53和一个后柱塞元件54，以所述的顺序由它的前端侧面设置在一个圆筒形的壳体51内。形成在前柱塞元件52和中柱塞元件53之间的是第一室55，它容纳一种第一组分56。再者，形成在中柱塞元件53和后柱塞元件54之间的是第二室57，它容纳一种第二液体组分58。圆筒形壳体51具有一个内表面是由在沿着圆筒形壳体51的一个轴向上比中柱塞元件53长的一个凹槽形成的。当中柱塞元件53移动接近前端侧面以达到旁路59形成的一个位置时，第一室55通过旁路59与第二室57连通。应该指出一个注射针头61连接至部分60用于连接在圆筒形壳体51前端的注射针头，以及被一个保护罩62覆盖。此外，一个柱塞杆63通过圆筒形壳体51的后端的一个开口插入以及可拆卸地连接至柱塞元件54。

至于普通的双室型预充填注射器，当后柱塞元件54移动至前端侧面时，这时推压柱塞杆63，中柱塞元件53通过容纳在第二室内的组分58推进和移动。这样增强第一室55的内压力，以导致前柱塞元件52的移动。连接注射针头用的部分60具有一个内部区，设置一个柱塞容纳室64，它具有一个内周边壁是由凹陷的连通槽65形成的。因此，如果前柱塞元件52移动至进入柱塞容纳室64，第一室55通过连通槽65和前柱塞元件52和柱塞容纳室64的一个内表面之间的一个间隙与注射针头61内的一个液体通道连通。在此种情况下，继续推压柱塞杆63时，中柱塞元件53移动达到一个位置，在此处形成旁路59，从而使通过通道59第一室55与第二室57连通。结果是，推压柱塞杆63允许第二容纳组分58前进通过旁路59以及进入第一室55，以导致与第一容纳组分56混合。

然而，按照以上的普通技术，在第一室55和第二室57之间作用的连通的开始阶段，液体的第二容纳组分58，它前进通过旁路59，具有如此大的一个动能，使在推压柱塞杆63过快时，第二容纳组分58前进通过旁路59，以强劲地喷溅出，作为其结果，喷溅出的第二组分的部分达到注射针头连接部分60，以导致一种可能现象，它流动进入柱塞元件容纳室64内的前柱塞元件52和柱塞元件容纳室64的内表面之间的间隙，以及进入连通槽65。

一旦第二容纳组分58已进入连通凹槽65或其它，它不能够迅速地返回进入第一室55。因此，在此后推压柱塞杆63时，第二容纳组分与第一室55内的空气一起被推出，使注射针头61的前端泄漏。作为其结果，液体的第二容纳组分58不仅污染或损害双室型预充填注射器50的环境，而且使第一容纳组分56的分散和溶解量变得无效从而带来对第一容纳组分56或其它的分散和溶解不正确的担心。

本发明具有一个技术目的以解决以上所述的问题，以及提供一种双室型预充填注射器，它防止容纳在第二室内的部分液体组分前进通过第一室以达到与一个注射针头连接的一部分，当进行一种操作以连通第一室与第二室时，该部分存在于圆筒形壳体的一个前端。

本发明的公开

为了实现上述的目的，本发明构造为一个双室型预充填注射器，如以下所述，例如，如果根据图1至5说明，则示出本发明的一个实施例。

更具体地，一个圆筒形壳体2具有一个第一末端2a的一个前端，设置连接一个注射针头用的一部分3。在此圆筒形壳体2内气密地配合的是一个前柱塞元件6，一个中柱塞元件7和一个后柱塞元件8，以上述的顺序由第一末端2a的一个侧面起。一个第一室9形成在前柱塞元件6和中柱塞元件7之间，以及它容纳一种第一组分11。一个第二室10形成在中柱塞元件7和后柱塞元件8之间，以及它容纳一种液体的第二组分12。圆筒形壳体2具有一个内表面是由一个凹槽形的旁路14形成的。该旁路14在沿着圆筒形壳体2的一个轴向上具有一个长度比中柱塞元件7的长。第一室9和第二室10构造为这样，当中柱塞元件7移动接近第一末端2a以及达到旁路14形成的一个位置时，此两室通过旁路14彼此连通。以及当中柱塞元件7移动接近第一末端2a以及它的后端7b达到旁路14的后端部分19时，圆筒形壳体2的第一末端2a和前柱塞元件6的后端6b之间的一个内部容积(VS)设置为第二容纳组分12的容积(VS)的至少60％。

本发明的工作方式如下。

在给药剂准备时，注射针头连接部分是朝向上面，以及随后柱塞杆被推压以移动后柱塞元件接近第一末端侧面。因此，中柱塞元件移动接近第一末端侧面和达到旁路形成的一个位置，以进入一个状态，在此处第一室和第二室首先彼此连通(在以下称“液体转移的开始状态”)。在此时，中柱塞元件的移动能够使第一室具有增加的内压力，从而使前柱塞元件也移动接近第一末端侧面，抵销前柱塞元件本身和圆筒形壳体的内表面之间的摩擦力。

由液体转移的开始状态继续推压后柱塞元件时，第二室内容纳的液体的第二组分通过旁路转移进入第一室。当第二容纳组分流动进入第一室时，它导致第一室的内部压力增加。其结果是，前柱塞元件移动接近在第一末端处的注射针头连接部分，抵销前柱塞本身和圆筒形壳体的内表面之间的摩擦力。

在此时，在一种情况下，后柱塞元件过快地移动，第二容纳组分强劲地流动进入第一室，以及试图前进通过第一室，然而，由于前柱塞元件是气密地配合在圆筒形壳体内，第二组分仅冲撞顶住前柱塞元件的后端，但它不会达到注射针头连接部分。虽然当第二组分流动进入第一室时前柱塞元件移动，它移动抵销第二组分本身和圆筒形壳体之间的摩擦力。因此，由第二组分的流动进入起，它的移动是滞后的。圆筒形壳体在圆筒形壳体的前端和前柱塞元件的后端之间的内部容积(以下称“基准容积”)在上述的液体转移开始状态设置为第二组分容积的至少60％。因此，前柱塞元件定位在圆筒形壳体内，直到第二组分结束其转移以及因此在圆筒形壳体的前端侧面保持一个密封状态。

在一种情况下，在此处后柱塞元件的移动以一种较低的速度操作，由第二组分流动进入第一室起前柱塞元件以较小的滞后移动，其结果是，如果基准容积设置为小于第二组分的容积，这里会导致一种情况，在此处，在第二组分结束其转移之前，前柱塞元件以其整体进入注射针头连接部分内的一个柱塞容纳室。然而，假设后柱塞元件以一个正确的速度或低于正确速度的速度被推压，第二组分缓和地流动进入第一室。因此，在前柱塞元件以其整体进入柱塞元件容纳室之后，在此处不大有可能第二组分前进通过第一室和达到注射针头连接部分。

本发明提供下列的优点。

在第一室与第二室连通时当第二组分流动进入第一室，即使后柱塞元件过快地移动，前柱塞元件密封圆筒形壳体的第一末端侧面，直到第二组分完成其转移，由于这个原因，通过旁路强劲地流动进入第一室的第二组分仅冲撞顶住前柱塞元件的后端，以及因此有效地防止达到圆筒形壳体的注射针头连接部分。作为其结果，它有可能防止第二组分污染和损害双室型预充填注射器的环境，以及另外地作用于容纳在第一室内的第一组分的正确的分散和溶解，进入已经转移进入第一室的第二组分。

由于相对于第二组分的容积较大的基准容积，即使前柱塞元件以较小的滞后移动，也能够可靠地密封圆筒形壳体的前端侧面。因此希望使基准容积设置为第二组分容积的至少75％，以及更希望使基准容积设置为第二组分容积的至少80％。

在一种情况下，基准容积等于或大于容纳在第二室内的第二组分的容积，在此处不大有可能即使整个第二组分流动进入第一室，前柱塞元件以其整体移动越过圆筒形壳体的前端和进入柱塞元件容纳室。然而，当基准容积制造得较大，这里引起一种担心，圆筒形壳体变得不需要地长。此外，由于前柱塞元件必须推压通过一个较长的距离，一个较长的柱塞杆是需要的。这样带来一种可能情况，它变得尤其是对于一个操作者困难，他借助放置他的指尖在圆筒形壳体的后端部分设置的一个凸缘和柱塞杆的一个后端之间的一部分上进行连通和混合工作，他的手显得过小。再者，如果圆筒形壳体变得过长，当进行给药剂操作时，注射针头的针尖倾向于容易不稳定。这样导致一种担心，注射针头的针尖在刺入患者后会颤动，带给他不必要的痛苦。

由于以上的原因，最好设置基准容积为等于或小于第二组分的容积。具体地说，对于在液体转移开始状态的圆筒形壳体的前端和前柱塞元件的后端之间的间隙，希望不大于30mm，以及更希望不大于25mm。

旁路必须形成在一个位置，在此位置它不会重叠中柱塞元件，从而保证在圆筒形壳体存储时中柱塞元件作用的密封能力。然而，在一种情况下，在此处旁路形成在离开圆筒形壳体的前端(第一末端)尽可能远的一个位置，以及具有其后端形成在尽可能接近中柱塞元件的前端，如果中柱塞元件仅移动一个较小距离至液体转移的开始状态，此旁路是足够的。作为其结果，有可能减少中柱塞元件移动至液体转移的开始状态的距离。基准容积最好能够在液体转移的开始状态增加。

第二组分气密地容纳以及随后使用蒸汽或其它消毒。按顺序，第一组分容纳在第一室内，在此之后能不受浸湿的作用，通常，使用两个中柱塞元件，其中一个使用于第一室，以及其中另一个使用于第二室。该中柱塞元件的整个长度设置为大于圆筒形壳体的内径的一个尺寸，特别是在圆筒形壳体具有较小内径的情况下，从而保证密封能力和防止在移动时的滚动。例如，对于具有一个内径10.5mm的一个圆筒形壳体，两个柱塞元件每个具有一个长度为6mm，以及因此使用总长度为12mm的中柱塞元件。

在另一方面，在一种情况下，中柱塞元件的整个长度设置为较小尺寸，例如圆筒形壳体内径的75至100％，旁路能够形成在远离圆筒形壳体的前端的一个位置，以及此外中柱塞元件仅移动一个短距离至液体转移的开始状态。结果是，前柱塞元件也移动一个减少的距离至液体转移的开始状态，这样导致有可能增加基准容积。因此这样是优选的。此外，在中柱塞元件具有一个小的整个长度的情况下，中柱塞元件移动一个减小的距离至液体转移的开始状态。因此，如果第一室具有的内压力通过中柱塞元件的一个小量的移动而增加，它是足够的。因此，即使第一室具有的自身容积减小，它也有可能不仅获得与一个长中柱塞元件的情况下相同的作用，而且还可以减少圆筒形壳体的整个长度。

至于中柱塞元件，它使用两个柱塞元件，如果两个元件中的每一个制造成具有相同的长度，它提供部件控制方便性的优点。在另一个方面，柱塞元件中的一个可以制造成比另一个长。在此种情况下，较长的柱塞元件最好支承较短的柱塞元件。尤其是在第一室侧面上的柱塞元件最好具有一个长度设置为一个尺寸，即为圆筒形壳体内径的至少50％，从而使在液体转移时它不会由于液体前进通过旁路或其它的压力而滚动。

当中柱塞元件具有其整个长度设置为一个小尺寸时，即使旁路具有本身减小的长度，它仍有可能良好地转移液体，以及在一种情况下，在这里旁路具有本身减小的长度，在圆筒形壳体的前端和旁路的前端部分之间的距离变得较大，以导致在液体转移时喷溅出旁路的第二组分难以达到圆筒形壳体的前端。因此这样是希望的。

也有可能加长中柱塞元件和圆筒形壳体之间在液体转移结束时的距离，它是通过形成旁路在远离圆筒形壳体的前端的一个位置和使其后端部分与中柱塞元件紧密接触，或者减少中柱塞元件的整个长度。这样导致有可能在给药剂的准备时加大混合第一组分和第二组分用的一个空间的容积，从而方便混合操作。因此，这样是更希望的。

附图的简要说明

图1至3示出本发明的一个实施例。

图1是一个剖面图，示出在一个给药剂准备操作前状态的一种双室型预充填注射器；

图2是一个剖面图，示出在液体转移开始状态的双室型预充填注射器；

图3是一个剖面图，示出当第一组分结束其分散和溶解时的双室型预充填注射器；

图4和5是比较表，它们示出一个第二组分的行为的测量结果；图4是一个比较表1，示出当前柱塞元件配合在不同的位置时的测量结果；图5是一个比较表2，示出改变一个旁路的形成的位置或一个中柱塞元件的一个整个长度时的测量结果

图6是与图1类似的一个剖面图，示出现有的技术。

本发明的优选的实施例

以下，本发明的一个实施例将根据附图来说明。

如图1所示，一种双室型预充填注射器1包括一个圆筒形壳体2，该壳体2具有一个第一末端的前端2a，设置一个部分3用于连接注射针头。一个注射针头4连接至注射针头连接部分3，用一个保护罩5覆盖，保护罩5是这样一种方式，使保护罩5覆盖注射针头4。

应该指出，按照本发明，注射针头4可以预先地和可拆卸地连接至注射针头连接部分3，如同本实施例，或可以在给药剂准备完成之后连接至其上。

气密地配合在圆筒形壳体2内的是一个前柱塞元件6，一个中柱塞元件7和一个后柱塞元件8，以上述的顺序，由前端侧面起。而一个第一室9形成在前柱塞元件6和中柱塞元件7之间，一个第二室10形成在中柱塞元件7和后柱塞元件8之间。第一室9容纳一种第一组分11，比如粉末药剂，以及第二室容纳一种第二组分，比如溶解溶液。

虽然本实施例使用粉末药剂作为第一组分，本发明使用的第一组分不应局限于本实施例已使用的，而可以是其它固体药剂，比如冷冻干燥剂，以及此外也可以是液体组分。再者，第二组分不应局限于溶解溶液或分散液体，也可以是液体药剂或其它。

第一室9具有一个侧壁，例如设置在圆筒形壳体2的一个基本上中部，带有一个凸起部分13沿着圆筒形壳体2的一个轴向，该凸起部分13具有一个内表面，是由一个凹槽形的一个旁路14形成的，该凹槽比中柱塞元件7长。结果该旁路形成在离开圆筒形壳体2的前端2a太远处，它导致配合中柱塞元件7和后柱塞元件8在远离圆筒形壳体2的前端2a的位置，引起圆筒形壳体2的整个长度增加的一个问题。然而，对于该旁路14，它最好形成在离开圆筒形壳体2的前端2a尽可能远的一个位置，而它的后端部分19使进入与中柱塞元件7紧密接触。只要它不会影响连接中柱塞元件7或其它用的位置。

第一组分11是在第二组分12已气密地容纳在第二室10内以及用蒸汽消毒之后容纳入第一室内。中柱塞元件7包括在第一室侧面的一个柱塞元件以及在第二室侧面的另一个柱塞，以便使第一组分不会遭受在此时由于浸湿引起的有害作用。不用说，按照本发明，中柱塞元件7可以仅包括一个柱塞元件。

对于中柱塞元件7，一个可使用的具有一个整个长度(LM)大于圆筒形壳体2的内径。例如，使用具有内径为10.5mm的圆筒形壳体2，可以使用具有整体长度(LM)为12mm的一个柱塞元件。然而，对于中柱塞元件7，它的整个长度越短越好，比如此尺寸为圆筒形壳体2的内径的75至100％。而在此时，在中柱塞元件7包括两个柱塞元件的情况下，最好设置在第一室9侧面的柱塞元件的长度为圆筒形壳体2内径的至少50％。

圆筒形壳体2具有一个后端部分，设置在带有一个凸缘部分15的后端部分的一个外表面上。圆筒形壳体2的后端部分具有一个开口，通过该开口插入一个柱塞杆16。柱塞杆16具有一个前端，固定至后柱塞元件8。当通过柱塞杆16推压后柱塞元件8时，例如，柱塞杆16的操作是借助放置姆指在柱塞杆16的后端上以及放置其它指尖在凸缘部分15上。

柱塞杆16是可以拆除的，以便使双室型预充填注射器1紧凑，而将其存储以及在给药剂准备时可以固定至后柱塞元件8。

固定至圆筒形壳体2的前端的注射针头连接部分3具有一个内部区，由一个柱塞元件容纳室17形成。该柱塞元件容纳室17具有一个内周边，设置凹陷的连通槽18。当前柱塞元件6已推压接近前端2a和随后进入柱塞容纳室17时，第一室9与注射针头4内的一条液体通道连通，这是通过这些连通槽18以及通过前柱塞元件6和柱塞元件容纳室17的内表面之间的一个间隙。

在给药剂准备时，如果后柱塞元件8是通过柱塞杆16推压的，中柱塞元件7移动以及其后端7b达到旁路14的后端部分19，如图2所示，以进入一个液体转移开始状态(S)，在此处第一室9首先通过旁路14与第二室10连通。

在此时，由于第一室9具有其增加的内压力，前柱塞元件6移动接近前端2a。这里在前柱塞元件6和圆筒形壳体2之间产生一个摩擦力，它使前柱塞元件6由后柱塞元件8和中柱塞元件7的运动的移动滞后。

前柱塞元件6的移动滞后和尺寸改变取决于摩擦力。摩擦力越大，移动滞后也越大。因此移动尺寸倾向于变小。该摩擦力根据柱塞元件6，7和8的径向可压缩性有所不同，以及当这些柱塞元件配合至圆筒形壳体2时，根据这些柱塞元件与圆筒形壳体2的接触面积和圆筒形壳体2的内表面的光滑度以及它的内表面处理摩擦力有所不同。带有过大的摩擦力时，这里引起一个担心，该柱塞杆16不能够平滑地推进。在另一方面，带有过小的摩擦力时，这里有一种可能性，例如，当活塞元件6，7和8运输或类似工作时，它们受外来压力和温度的突然改变影响而不当地移动。由于这些原因，柱塞元件6，7和8具有它们的尺寸设置为这样，使适当的摩擦力产生在圆筒形壳体2的内表面和每个柱塞元件6，7和8之间。再者，通常圆筒形壳体2的内表面使用硅或其它处理。

在液体转移的开始状态(S)，圆筒形壳体2的前端2a和前柱塞元件6的后端6b之间的一个内部容积，即基准容积(VS)设置为第二组分12容积(VC)的至少60％，希望为至少75％以及更希望为至少80％。

基准容积(VS)设置为一个值，它最好等于或小于第二组分12的容积(VC)，从而使圆筒形壳体2不会变得太长。具体地，圆筒形壳体2的前端2a和前柱塞元件6的后端6b之间的一个间距(L)是不大于30mm，以及最好不大于25mm。

在使注射针头4的一个针尖朝上的一个位置由液体转移开始状态(S)继续推压柱塞杆16，以及后柱塞元件8移动以使第二组分12通过旁路14流动进入第一室9。在此时，当柱塞杆16的移动操作例如以大约5至7mm/sec的一个适当的速度或一个较低的速度进行时，前进通过旁路14的第二组分减弱了它的活性以缓和地流动进入第一室。然而，如果柱塞杆16的移动以一个过高的速度操作，例如，20mm/sec，第二组分12强劲地流动进入第一室9，冲撞顶住前柱塞元件6的后端6b。

在此时，前柱塞元件6具有其后端6b定位在圆筒形壳体2内，以及此外相对于第二组分的流入量以一个滞后移动。因此，前柱塞元件6密封圆筒形壳体2的前端侧面，直到第二组分结束其转移。这样导致的结果是有可能防止强劲流动进入第一室9的第二组分前进通过第一室9以及达到注射针头连接部分3。

当后柱塞元件8借助推压柱塞杆16移动以及进入与中柱塞元件7对接接触时，第二组分12完成其转移。借助由第二组分已结束其转移的状态继续推压柱塞杆16，如图3所示，中柱塞元件7被移动，直到它的前端前进越过旁路14的前端部分，以及达到在圆筒形壳体2的一个预定位置形成的一个标志线20。在此时，整个前柱塞元件6移动越过圆筒形壳体2的前端2a，以及进入柱塞元件容纳室17。以及在第一组分11已分散和溶解在第二组分12内之后，该混合物排放以完成给药剂的准备操作。

之后，使用上述的双室型预充填注射器，当连接前柱塞元件用的位置改变时测量第二组分的行为。每个实例和比较实例的条件如以下所示。

第一实例使用一个圆筒形壳体，它具有一个内径为10.5mm和具有一个整个长度为95mm，以及使用一个前柱塞元件，它具有一个长度为7mm。以及该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为22mm。

一个第二实例使用与第一实例相同的圆筒形壳体和前柱塞元件。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为27mm。

一个第一比较实例使用与第一实例相同的圆筒形壳体和前柱塞元件。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为17mm。

一个第三实例使用一个圆筒形壳体，它具有一个内径为10.5mm，以及具有一个整个长度为90mm，以及使用与第一实例相同的前柱塞元件。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为22mm。

一个第四实例使用与第三实例相同的圆筒形壳体和前柱塞元件。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为27mm。

一个第二比较实例使用与第三实例相同的圆筒形壳体和前柱塞元件。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个后端的一个距离为17mm。

再者，在第一至第四实例中，以及在第一和第二比较实例中，1.1mL的液体的第二组分容纳在第二容纳室内。

一个第五实例使用一个圆筒形壳体，它具有一个内径为14.0mm以及具有一个整个长度为106mm，以及使用一个前柱塞元件，它具有一个长度为7mm，与第一实例的相同。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为22mm。

一个第六实例使用与第五实例相同的圆筒形壳体和前柱塞元件。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为27mm。

一个第三比较实例使用与第五实例相同的圆筒形壳体和前柱塞元件。该前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的一个前端的一个距离为17mm。

在第五和第六实例中，以及在第三比较实例中，1.65mL的液体的第二组分容纳在第二容纳室内。

借助操作每个上述的双室型预充填注射器，圆筒形壳体在圆筒形壳体的前端和前柱塞元件的后端之间的内容积(基准容积)是在液体转移开始状态测量的。与此同时，测量所谓的液体喷溅出现象的产生，在此处第二组分达到注射针头连接部分。这些结果列于图4的比较表1内。

由该比较表1可以看出，在一种情况下，在此处柱塞杆以一种适当的速度7mm/sec推压时，没有实例和比较实例引起液体喷溅出现象。然而，当柱塞杆以一种较高的速度20mm/sec推压时，而比较实例，其中基准容积小于第二组分容积的60％，会引起许多液体喷溅出现象。本发明的实例，其中基准容积为第二组分容积的至少60％，很少引起液体喷溅现象，尤其是第一，第二，第四，第五和第六实例。

一些实例，其中基准容积设置为第二组分容积的至少75％，完全不引起液体喷溅出现象。

其后，使用上述的双室型预充填注射器，当旁路形成的位置以及中柱塞元件的整个长度改变时有关第二组分采取的行为，液体喷溅出现象的产生如以上所述进行测量。这些结果列于图5的比较表2内。

更具体地，在第三实例和第二比较实例中，旁路形成在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的前端一个距离为49mm。整个长度为12mm的一个柱塞元件使用作为中柱塞元件。

在另一个方面，在第七实例中，旁路形成在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的前端的一个距离为52mm。整个长度为10.5mm的一个柱塞元件使用作为中柱塞元件。其它的条件与第三实例相同。

此外，在第八实例中，旁路形成在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的前端的一个距离为54mm。整个长度为9mm的一个柱塞元件使用作为中柱塞元件。再者，前柱塞元件配合在这样一个位置，使其后端离开圆筒形壳体的前端的一个距离为17mm，与第二实例相同。其它的条件与第三实例相同。

由第七实例与第三实例的比较可以看出，在一种情况下，在此处旁路形成在远离圆筒形壳体的前端的一个位置，以及其后端进入与中柱塞元件的紧密接触，以及此外中柱塞元件的整个长度减小，如果中柱塞元件仅移动一个减小的距离至液体转移开始状态，它是足够的以导致能够减小前柱塞元件的移动距离。作为其结果，容积比能够增加，从而使如果以一个增加的速度20mm/sec推压柱塞杆时，防止了喷溅出现象的产生。

此外，由第八实例与第二比较实例的比较可以看出，第三实例或其在一种情况下，使旁路形成在离开圆筒形壳体的前端更远的一个位置，以及其后端进入与中柱塞元件的紧密接触，以及此外中柱塞元件的整个长度继续减小，如果中柱塞元件仅移动一个更多减小的距离至液体转移的开始状态，它是足够的以导致能够更多减小前柱塞元件的移动距离。作为其结果，容积比能够增加，从而使当前柱塞元件配合接近圆筒形壳体的前端时，即使前柱塞元件以一个增加的速度推压，也可以完全地防止液体喷溅出现象的产生。

产业可行性

按照本发明的双室型预充填注射器适合于使用作为以下所述的双室型预充填注射器。

双室型注射器包括一个圆筒形壳体，在其中配合多个柱塞元件，以形成一个第一室和一个第二室。注射药剂和它的溶解溶液是预先和单独地容纳在相应的室内。在对患者给药剂准备时，第一室与第二室连通，从而使两种容纳的组分能够分散和溶解。

Claims (4)

1.一种双室型预充填注射器，该注射器包括一个圆筒型壳体(2)，该壳体(2)具有一个第一末端(2a)，该末端(2a)具有一个部分(3)用于连接一个注射针头，

一个前柱塞元件(6)，一个中柱塞元件(7)和一个后柱塞元件(8)，从形成圆筒形壳体的第一末端(2a)的一个侧面，以上述顺序气密地配合在圆筒形壳体(2)内，

一个第一室(9)形成在圆筒形壳体(2)内的前柱塞元件(6)和中柱塞元件(7)之间以及容纳一种第一组分(11)，

一个第二室(10)形成在圆筒形壳体(2)的中柱塞元件(7)和后柱塞元件(8)之间以及容纳一种第二组分(12)，

前柱塞元件(6)和中柱塞元件(7)在远离圆筒形壳体(2)的第一前端(2a)的一个侧面上相应地具有后端(6b和7b)，

圆筒形壳体(2)具有一个内表面，形成有一个凹槽形的旁路(14)，该旁路(14)在沿着圆筒形壳体(2)的一个轴向上具有一个长度比中柱塞元件(7)长，以及具有一个后端部分(19)在远离第一末端(2a)的侧面上，

当中柱塞元件(7)移动接近第一末端(2a)以及达到形成旁路(14)的位置时，第一室(9)通过旁路(14)与第二室(10)连通，其特征在于，

当中柱塞元件(7)移动接近第一末端(2a)的侧面以及它的后端(7b)达到旁路(14)的后端部分(19)时，圆筒形壳体(2)的第一末端(2a)和前柱塞元件(6)的后端(6b)之间的一个内部容积(VS)至少为第二组分(12)的容积(VC)的60％。

2.按照权利要求1的双室型预充填注射器，其特征在于，当中柱塞元件(7)的后端(7b)到达旁路(14)的后端部分(19)时，圆筒形壳体(2)的第一末端(2a)和前柱塞元件(6)的后端(6b)之间的一个内部容积(VS)不大于第二组分(12)的容积(VC)。

3.按照权利要求1或2的双室型预充填注射器，其特征在于，当中柱塞元件(7)的后端(7b)达到旁路(14)的后端部分(19)时，圆筒形壳体(2)的第一末端(2a)和前柱塞元件(6)的后端(6b)之间的一个间距(L)不大于30mm。

4.按照权利要求1至3任何一项的双室型预充填注射器，其特征在于，在沿着圆筒形壳体(2)的一个轴向方向上中柱塞元件(7)的长度尺寸设置为圆筒形壳体(2)的内径的75至100％。

Images