CN1742786A - 一种防治小儿反复呼吸道感染的中药及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,其特点是由黄芪10~20g、丹参3~9g、太子参6~12g、生地6~12g、香菇12~24g、甘草2~4g配制成。本方中黄芪、太子参均味甘性微温,入肺、脾经,内可大补脾肺之气,外可固表止汗,两药共为君药。丹参味苦性微温,活血祛淤为臣。生地功用有二,一方面取其清热凉血之功助丹参活血化淤,一方面其味甘性寒可佐制方中他药的甘温之性。香菇扶正补虚、健脾开胃与生地共为佐。甘草即可润肺止咳,又可调和诸药为使。全方共奏补益肺脾、益气活血之功。现代药理研究证明黄芪、太子参、生地、香菇、甘草均能调整并增强免疫功能,而且还有对抗病原微生物的作用,对治疗小儿反复呼吸道感染之肺脾气虚夹淤型有很好的疗效。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种中药,具体是防治小儿反复呼吸道感染的中药。
(二)背景技术
反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infections,简称RRTI)是小儿时期的常见病,多见于3岁以下的婴幼儿。其临床特点是常年反复发作,每次发病症状较重,病程较长,缠绵难愈,严重影响小儿的身心健康和生长发育。但现代医学对其发病机制尚缺乏统一的认识,大量研究表明RRTI的发病机制可能与红细胞免疫功能低下、体液免疫功能紊乱、红细胞黏附功能下降、细胞免疫功能缺陷有关。因此,预防和治疗RRTI,就应提高机体免疫功能,尤其应改善被抑制的细胞免疫功能。
目前临床上应用的免疫调节剂可以分为两大类:主动免疫调节剂和被动免疫调节剂。人血丙种球蛋白(IVIG)、胸腺提取物(包括胸腺素、胸腺肽,胸腺因子等)、转移因子(TF)等均属于被动免疫调节剂,适用于免疫力下降的急性期,可以在短时间内提高机体的免疫力,但是如果长期反复应用,机体会对其产生依赖性,其免疫功能反而会进一步降低。乌体林斯、卡介苗素及具有免疫活性的细菌提取物等属于主动免疫调节剂,比被动免疫调节剂有一定优势,但不管是主动免疫调节剂还是被动免疫调节剂均存在一定的毒副作用,且费用比较高,很大一部分患儿家长不能承受。
目前临床上应用的中药内治法大多从调节肺脾肾三脏出发,主要治法及方药归纳如下:
1益气固表,调和营卫玉屏风散防感口服液(黄芪、桂枝、白芍、生姜、大枣、龙骨、牡蛎);
2健脾益气,实后天之本新三两半口服液(党参、黄芪、当归、防风等)、宝根I号(党参、白术、五味子、扁豆、肉豆蔻、仙鹤草、功劳叶等);
3补肾填精,固先天之本增免方糖浆(菟丝子、女贞子、何首乌、黄芪、党参、白术、芦荟等)、防喘胶囊(黄芪、雄蜂蛹、淫羊霍、紫河车、太子参等);
4标本兼治,扶正祛邪馥感啉口服液(西洋参、香菇、黄芪、鬼见草、野菊花、川贝母、前胡、甘草等)、太子健冲剂。
RRTI的发病机制,目前多数学者认为与肺脾气虚有关,是在肺脾虚损的基础上,感受六淫之邪而致营卫失和、脏腑功能失调而发病。我们根据“肺朝百脉”及“气血相关”“病程长久,反复发作,病久人络,血络痹阻,瘀血内生”等中医理论,认为本病不仅有肺脾气虚,同时也有血瘀的存在。现代医学研究发现,多数复感儿存在不同程度的肺部微循环障碍及全血粘稠度增高。现代药理学研究也证实,益气活血药物可改善机体营养状况,增强免疫功能,提高抗氧自由基损伤及机体抗氧化能力,扩张微血管,改变局部微循环,抑制呼吸道病菌的繁殖。
(三)发明内容
本发明的目的,是针对上述问题,提供一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,商品名称为:壮尔颗粒。
本发明的另一目的,是提供一种生产该中药的方法。
采用的技术方案是:
A、一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,是由黄芪10~20g、丹参3~9g、太子参6~12g、生地6~12g、香菇12~24g、甘草2~4g配制成。
B、一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法是:
取12~24g香菇粉碎成粗颗粒(粒径没有严格限制),加水煎煮2~3次,第一次加水8~10倍,煎煮1~3小时,第二、三次加水4~6倍,煎煮1~2小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到70%~75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参3~9g用80%~90%乙醇提取二次,第一次加6~8倍量,提取1.5~2小时,第二次加4~6倍量,提取1~1.5小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水6~8倍量,煎煮1~1.5小时,过滤,滤液另存,取太子参6~12g、生地6~12g、甘草2~4g、黄芪10~20g加水煎煮三次,第一次加水8~10倍量,煎煮1.5~2小时,第二、三次加水4~6倍量煎煮1~1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度140~160℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
方解:
RRTI属于中医的“感冒”、“咳嗽”病范畴,是儿科常见病之一。RRTI的发病机制,目前多数学者认为与肺脾气虚有关,是在肺脾虚损的基础上,感受六淫之邪而致营卫失和、脏腑功能失调而发病。我们根据“肺朝百脉”及“气血相关”等中医理论和多年的临床观察,认为本病不仅为肺脾气虚,同时也有血瘀的存在。反复感冒,面色黄白或发青,倦怠乏力,多汗,纳呆,痰多,大便不调,爪甲青紫,指尖不温,舌质淡暗或有瘀点瘀斑,咽部充血,扁桃体肿大,指纹淡紫滞,脉细弱无力或细涩。
壮尔颗粒是经多年的临床研究得出的经验方,由黄芪、太子参、丹参、生地、香菇、甘草六味药组成。方中黄芪、太子参均味甘性微温,入肺、脾经,内可大补脾肺之气,外可固表止汗,两药共为君药。丹参味苦性微温,活血祛淤为臣。生地功用有二,一方面取其清热凉血之功助丹参活血化瘀,一方面其味甘性寒可佐制方中他药的甘温之性。香菇扶正补虚、健脾开胃与生地共为佐。甘草即可润肺止咳,又可调和诸药为使。全方共奏补益肺脾、益气活血之功。现代药理研究证明黄芪、太子参、生地、香菇、甘草均能调整并增强免疫功能,而且还有对抗病原微生物的作用。
药理实验:
1、毒理实验:本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对SD大鼠连续13周经口灌胃给药,13.2g.kg-1.d-1(生药量相当于3.6g.kg-1.d-1本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药,为临床等效剂量的2.3倍)、44.0g.kg-1.d-1(生药量相当于12.0g.kg-1.d-1本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药,为临床等效剂量的7.5倍)、88.0g.kg-1.d-1(生药量相当于24.0g.kg-1.d-1本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药,为临床等效剂量的15倍)除轻微引起高剂量组大鼠体重下降外,对大鼠行为活动、外观特征、摄食量、血液常规、血液生化指标、骨髓系统、组织器官病理无异常影响。停药恢复期3周,体重可恢复。综上所述,本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药13周连续给药和停药恢复期3周没有发现药物毒性的靶器官,也未发现延迟毒性和蓄积毒性。
2、药效实验:
具有增强免疫功能的作用
①本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对正常小鼠(非免疫抑制)具有显著促进巨噬细胞吞噬功能的作用,提高吞噬百分率和吞噬指数。对氢化可的松所致的免疫抑制小鼠也具有显著提高巨噬细胞吞噬功能的作用,提高吞噬百分率和吞噬指数,作用呈量效关系。
②本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对正常小鼠具有一定的升高白细胞作用。对环磷酰胺所致白细胞减少小鼠,具有显著的升高白细胞作用,作用呈量效关系。
③本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对正常小鼠由植物血凝素所诱导的淋巴细胞转化率具有显著的促进提高作用。对免疫抑制小鼠由植物血凝素所诱导的淋巴细胞转化率也具有显著促进提高作用,作用呈量效关系。
④本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对正常小鼠具有显著的提高血清溶血素的作用。对免疫抑制小鼠也具有显著提高血清溶血素作用,作用呈量效关系。
⑤本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对正常小鼠具有一定的提高血清总补体含量的作用。对免疫抑制小鼠也具有显著提高血清总补体含量的作用,作用呈量效关系。
3、抗菌作用
提高小鼠的抗感染能力
①本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药显著延长非免疫抑制、克雷伯杆菌支气管肺炎小鼠存活时间,并有一定的降低死亡率的作用。对免疫抑制、克雷伯杆菌支气管肺炎小鼠也显著延长存活时间,并具有一定的降低死亡率的作用,作用呈量效关系。
②本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药显著延长非免疫抑制、腹腔感染肺炎双球菌小鼠的存活时间,并具有一定降低死亡率的作用。对免疫抑制、腹腔感染肺炎双球菌小鼠也显著延长存活时间,并具有一定的降低死亡率的作用,作用呈量效关系。
③本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药显著延长非免疫抑制、腹腔感染金黄色葡萄球菌小鼠的存活时间,并具有一定降低死亡率的作用。对免疫抑制、腹腔感染金黄色葡萄球菌小鼠也显著延长存活时间,并具有一定的降低死亡率的作用,作用呈量效关系。
④本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药显著延长非免疫抑制、腹腔感染溶血性链球菌小鼠的存活时间,并具有一定降低死亡率的作用。对免疫抑制、腹腔感染溶血性链球菌小鼠也显著延长存活时间,并具有一定降低死亡率的作用,作用呈量效关系。
对双黄连颗粒抗免疫抑制小鼠感染的协同作用
①本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药与双黄连颗粒联合用药,显著降低免疫抑制、克雷伯杆菌支气管肺炎小鼠的死亡率,作用呈量效关系,在相同的双黄连颗粒剂量下,联合用药组优于单用双黄连颗粒组。
②本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药与双黄连颗粒联合用药,显著降低免疫抑制、腹腔感染肺炎双球菌小鼠的死亡率,作用呈量效关系,在相同的双黄连颗粒的剂量下,联合用药组优于单用双黄连颗粒组。
③本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药与双黄连颗粒联合用药,显著降低免疫抑制、腹腔感染金黄色葡萄球菌小鼠的死亡率,作用呈量效关系,在相同的双黄连颗粒剂量下,联合用药组优于单用双黄连颗粒组。
④本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药与双黄连颗粒联合用药,显著降低免疫抑制、腹腔感染溶血性链球菌小鼠的死亡率,作用呈量效关系,在相同的双黄连颗粒剂量下,联合用药组优于单用双黄连颗粒组。
4、抗应激作用
本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药能延长非免疫抑制小鼠的游泳时间,但并无显著性差异。对免疫抑制小鼠能显著延长游泳时间,作用呈量效关系,具有显著抗应激作用。
5、抗炎作用
①本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药显著降低小鼠腹腔注射醋酸引起的毛细血管通透性升高,减少伊文思蓝漏出量,作用呈量效关系,具有显著的抗渗出性炎症作用。
②本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药显著抑制角叉菜胶引起的大鼠足跖肿,作用呈量效关系,具有显著的抗炎作用。
6、解热作用
本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对伤寒脂多糖IV疫苗引起的家兔发热,各剂量组在各时间点均无明显的解热作用。
7、镇咳作用
①本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对氨水引咳小鼠,各剂量组均不明显延长咳嗽潜伏期,也不减少2分钟内咳嗽的次数,无明显的镇咳作用。
②本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对二氧化硫引咳小鼠,各剂量组均不明显延长咳嗽的潜伏期,也不减少2分钟内咳嗽的次数,无明显的镇咳作用。
8、祛痰作用
本发明的防治小儿反复呼吸道感染的中药对酚红法祛痰试验,不明显增加支气管酚红分泌量,无明显祛痰作用。
临床研究:将符合纳入标准的86例反复呼吸道感染患儿随机分为壮尔颗粒治疗组和卡慢舒口服液对照组。两组疗程均为1个月,用药后随访6个月,观察两组治疗前后的发病次数、主要症状,检测T淋巴细胞亚群及血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及补体C3。计数资料用Ridit方法统计及X2检验,计量资料用t检验。结果治疗组有效率为90.0%,对照组为80.6%,两组疗效比较有显著性差异,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗前后两组症候比较:治疗组与对照组有显著性差异,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后CD3、CD4、CD4/CD8及IgA、IgG、补体C3均明显升高,同组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)。结论:壮尔颗粒能提高患儿免疫功能,改善患儿临床症状,减少患儿发病次数是治疗肺脾气虚夹有血瘀型反复呼吸道感染的有效方剂,值得进一步研究和推广。
功能:补益肺脾,益气活血。
主治:小儿反复呼吸道感染之肺脾气虚夹瘀型。
规格:8g/袋。
用法用量:<3岁:1~4g/次、每日三次;3~6岁:4~8g/次、每日三次;>6岁:8~16g/次、每日三次。
(四)附图说明
图1为本发明专利制备方法的工艺流程图。
(五)具体实施方式
实施例一
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,是由生药材黄芪10g、太子参6g、丹参3g、生地6g、香菇12g、甘草2g配制成。
实施例二
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,是由生药材黄芪12g、太子参10g、丹参8g、生地10g、香菇18g、甘草2g配制成。
实施例三
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,是由生药材黄芪18g、太子参12g、丹参9g、生地12g、香菇24g、甘草3g配制成。
实施例四
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法:是取香菇120g破碎成粗颗粒,加水煎煮2次,第一次加水8倍,煎煮1.5小时,第二次加水5倍,煎煮1小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参30g用80%乙醇提取二次,第一次加7倍量,提取1.5小时,第二次加5倍量,提取1小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水8倍量,煎煮1小时,过滤,滤液另存,取黄芪100g、太子参60g、生地60g、甘草20g混合加水煎煮三次,第一次加水8倍量,煎煮2小时,第二、三次加5倍量煎煮1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度150℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
实施例五
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法:是取香菇180g破碎成粗颗粒,加水煎煮3次,第一次加水10倍,煎煮3小时,第二、三次加4倍,煎煮1小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参80g用90%乙醇提取二次,第一次加8倍量,提取2小时,第二次加5倍量,提取1.5小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水8倍量,煎煮1.5小时,过滤,滤液另存,取黄芪120g、太子参100g、生地100g、甘草20g混合加水煎煮三次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二、三次加水6倍量煎煮1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度160℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
实施例六
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法:是取香菇240g破碎成粗颗粒,加水煎煮3次,第一次加水8倍,煎煮1.5小时,第二、三次加5倍,煎煮1小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参90g用85%乙醇提取二次,第一次加7倍量,提取1.5小时,第二次加6倍量,提取1.5小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水8倍量,煎煮1小时,过滤,滤液另存,取黄芪180g、太子参120g、生地120g、甘草30g混合加水煎煮三次,第一次加水8倍量,煎煮2小时,第二、三次加水4倍量煎煮1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度140℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
Claims (8)
1、一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,其特征是由黄芪10~20g、丹参3~9g、太子参6~12g、生地6~12g、香菇12~24g、甘草2~4g配制成。
2、根据权利要求1所述的一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,其特征是由生药材黄芪10g、太子参6g、丹参3g、生地6g、香菇12g、甘草2g配制成。
3、根据权利要求1所述的一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,其特征是由生药材黄芪12g、太子参10g、丹参8g、生地10g、香菇18g、甘草2g配制成。
4、根据权利要求1所述的一种防治小儿反复呼吸道感染的中药,其特征是由生药材黄芪18g、太子参12g、丹参9g、生地12g、香菇24g、甘草3g配制成。
5、一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法:其特征是取12~24g香菇粉碎成粗颗粒(粒径没有严格限制),加水煎煮2~3次,第一次加水8~10倍,煎煮1~3小时,第二、三次加水4~6倍,煎煮1~2小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到70%~75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参3~9g用80%~90%乙醇提取二次,第一次加6~8倍量,提取1.5~2小时,第二次加4~6倍量,提取1~1.5小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水6~8倍量,煎煮1~1.5小时,过滤,滤液另存,取太子参6~12g、生地6~12g、甘草2~4g、黄芪10~20g加水煎煮三次,第一次加水8~10倍量,煎煮1.5~2小时,第二、三次加水4~6倍量煎煮1~1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度140~160℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
6、根据权利要求5所述的一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法,其特征是取香菇120g破碎成粗颗粒,加水煎煮2次,第一次加水8倍,煎煮1.5小时,第二次加水5倍,煎煮1小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参30g用80%乙醇提取二次,第一次加7倍量,提取1.5小时,第二次加5倍量,提取1小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水8倍量,煎煮1小时,过滤,滤液另存,取黄芪100g、太子参60g、生地60g、甘草20g混合加水煎煮三次,第一次加水8倍量,煎煮2小时,第二、三次加5倍量煎煮1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度150℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
7、根据权利要求5所述的一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法,其特征是取香菇180g破碎成粗颗粒,加水煎煮3次,第一次加水10倍,煎煮3小时,第二、三次加4倍,煎煮1小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参80g用90%乙醇提取二次,第一次加8倍量,提取2小时,第二次加5倍量,提取1.5小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水8倍量,煎煮1.5小时,过滤,滤液另存,取黄芪120g、太子参100g、生地100g、甘草20g混合加水煎煮三次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二、三次加水6倍量煎煮1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度160℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
8、根据权利要求5所述的一种防治小儿反复呼吸道感染的中药的生产方法,其特征是取香菇240g破碎成粗颗粒,加水煎煮3次,第一次加水8倍,煎煮1.5小时,第二、三次加5倍,煎煮1小时,合并滤液,过滤,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达到75%,搅拌,冷藏24小时,过滤,沉淀物干燥,粉成细粉备用;取丹参90g用85%乙醇提取二次,第一次加7倍量,提取1.5小时,第二次加6倍量,提取1.5小时,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至1.05~1.08(50℃~55℃)的清膏,备用;药渣加水8倍量,煎煮1小时,过滤,滤液另存,取黄芪180g、太子参120g、生地120g、甘草30g混合加水煎煮三次,第一次加水8倍量,煎煮2小时,第二、三次加水4倍量煎煮1.5小时。合并煎煮液,过滤,滤液与丹参水煎煮液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃~55℃)的清膏,与丹参清膏合并,用喷雾干燥器干燥,入口温度140℃。制得的细粉与香菇细粉混合加入预胶化淀粉适量,混合均匀,用乙醇制成颗粒,干燥整粒即得。
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