CN1698624A - 一种复方电解质果糖注射液 - Google Patents

一种复方电解质果糖注射液 Download PDF

Info

Publication number
CN1698624A
CN1698624A CN 200510025761 CN200510025761A CN1698624A CN 1698624 A CN1698624 A CN 1698624A CN 200510025761 CN200510025761 CN 200510025761 CN 200510025761 A CN200510025761 A CN 200510025761A CN 1698624 A CN1698624 A CN 1698624A
Authority
CN
China
Prior art keywords
glucose
injection
postoperative
fructose
patient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN 200510025761
Other languages
English (en)
Other versions
CN100333728C (zh
Inventor
张晓萍
朱有华
胡琛
李浦清
张纯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shanghai Zhi Zhen Bio Technology Co., Ltd.
Original Assignee
Second Military Medical University SMMU
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Second Military Medical University SMMU filed Critical Second Military Medical University SMMU
Priority to CNB2005100257613A priority Critical patent/CN100333728C/zh
Publication of CN1698624A publication Critical patent/CN1698624A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN100333728C publication Critical patent/CN100333728C/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及医药技术领域,是一种广泛用于手术后,特别是肾移植术后多尿期进行补液治疗的复方电解质果糖注射液。本发明改变现有的将不同种类液体逐个输入的方案,根据术后补液的各组分,用果糖代替葡萄糖,选择适当的浓度范围,配制成复方注射液,适当加大输液瓶或输液袋容量,从而不仅简化了输液操作程序,减少了补液治疗的工作量,也克服了因频繁更换输液瓶或输液袋而可能造成的污染和误差。用果糖代替葡萄糖既能保证机体能量的供给,又能减轻术后血糖升高,利于减轻肾脏的负担。同时,还适用于糖尿病患者术后补液。

Description

一种复方电解质果糖注射液
                        技术领域
本发明涉及医药技术领域,是一种用于术后补液的复方电解质果糖注射液,特别适用于肾移植术后多尿期补液治疗。
                        背景技术
在临床上,外科手术后的患者常不能立即大量进食,需要从静脉补偿水分、电解质和热量。在手术或创伤导致的失血性休克时,也需要补充电解质溶液。通常采用的补液方案大都为用平衡液补充电解质,葡萄糖溶液来补充人体所需的热量和水分。然而由于手术或创伤后机体处于应激状态,对葡萄糖利用能力降低,快速输入的大量葡萄糖,不仅不能被机体充分利用,而且可导致血糖明显升高,造成机体内环境的不稳定,输入的葡萄糖只能通过肾脏排泄。特别是相当一部分接受手术治疗的糖尿病患者,术后补液时必须往葡萄糖溶液中加入适量的胰岛素,来防止高血糖的发生,在补液操作时也比较繁琐。对于接受肾移植手术的患者而言,绝大多数术后都要经历多尿期,患者24小时的尿量可达数千甚至上万毫升,除了有如此大量的水分丢失外,还伴随有大量的电解质从尿中丢失,因而此期必须通过补液治疗来维持患者体内的水电解质酸碱平衡。目前关于肾移植术后多尿期的补液方案通常是根据排尿量以及测得的血液中电解质浓度确定补液配方,不仅费时费力,存在诸多不便,而且临时在输入溶液中添加各种成分易造成污染。上海长征医院研制的多尿期的补液组合方案,已在全国许多医院进行了推广。该方案由12瓶液体组成,见补液顺序表(表1),在肾移植术后多尿期内按表1所示的顺序循环补液即可。
    表1  长征医院肾移植术后多尿期补液顺序表
    次序     液体名称     量(ml)
    12345     平衡盐液10%葡萄糖液林格氏液5%葡萄糖盐水平衡盐液     500500500500500
    6789101112     5%葡萄糖液10%葡萄糖酸钙林格氏液5%碳酸氢钠平衡盐液10%葡萄糖液林格氏液MG-3溶液     50010500125500500500500
该方案虽然不需根据患者的尿量调整输入液体种类,也不需经常抽血检测血电解质浓度来补充钠、钾、钙等离子,简化了肾移植术后多尿期的补液治疗。但频繁更换液体增加了液体污染和出现差错的机会,还需护理人员投入大量的时间和精力来配合实施。尤其要指出的是,目前各种补液方案中均少不了葡萄糖溶液,目的是提供能量,然而在对肾移植患者术后多尿期的血糖、尿糖监测中发现,患者的血糖大大超过正常值,尿糖也均为阳性(正常情况为阴性)。这不仅是因为使用的免疫抑制药物本身可引起血糖升高,还因为机体应激导致体内胰岛素分泌量明显减少,决定了此时若输入大量葡萄糖溶液既不能被机体充分利用,起不到提供能量的作用,反因血糖过高和血糖水平的大幅度波动而造成内环境的不稳定。在胰岛素缺乏的高血糖期间,机体清除血中过多葡萄糖的唯一途径是通过肾脏排泄,这无形中也加重了移植肾的负担。同时当尿糖增高后,葡萄糖的渗透性利尿作用将使患者体内的钠、钾等重要离子及水分随尿液丢失,从而增加了发生水电解质紊乱的可能。
                        发明内容
本发明提供了一种适用范围广、使用简便、能有效防止血糖升高、适合于术后补液治疗的复方电解质果糖注射液。本发明根据术后补液的基本成分,将葡萄糖代之以果糖,选择适当的浓度范围,配制成复方注射液。组分和配比如下:
无水果糖               0.7%~4.0%
MgCl2·6H2O         0.01%~0.04%
CaCl2·2H2O         0.014%~0.059%
NaCl                   0.4%~0.6%
KCl                     0.012%~0.04%
乳酸钠                  0.11%~0.35%
制备方法为:
按配比将各组分加入注射用水溶解并混合均匀,再用盐酸调pH至3.5~4.8,分装密封后高温灭菌即可。
本发明研制的复方电解质果糖注射液具有以下优点:①电解质成分齐全,不需临时向液体中添加补充电解质;②手术后只需输入一种液体,包装容量按需增大,操作简便,减少了在更换液体时发生差错的可能性。例如,可制备成1000ml的液体大袋,大大节约了护理人员补液治疗所需的操作时间,由于减少了加药次数和更换液体的次数,避免了由此带来的液体污染的危险,减少了患者的感染机率;③液体中采用葡萄糖的同分异构体——果糖代替原有补液方案中的葡萄糖提供能量。由于果糖代谢速度较葡萄糖快,在体内的利用不受胰岛素水平的影响,因此输入含果糖的液体不仅能够起到供能作用,而且可有效地减少血糖波动,保持机体内环境的稳定,并可解决高尿糖带来的一系列问题;④由于糖尿病患者本身存在胰岛素分泌减少的问题,本发明同样适用于接受手术的糖尿病患者,而以往此类患者接受液体治疗时,含糖溶液中必须加入胰岛素方可输注。⑤本发明既可用于普通手术后患者的补液治疗,还特别适用于肾移植术后多尿期的患者补充已丢失的大量水分和电解质。
                        具体实施方式
现结合实施例,对本发明作详细描述。
实施例1.配制复方电解质果糖注射液
无水果糖1710g,NaCl 515.7g,CaCl2·2H2O 29.4g,MgCl2·6H2O 17.1g,KCl 29.8g,乳酸钠291.4g,注射用水加至100L,混匀,盐酸调pH至4.5,分装成100袋,1000ml/袋,密封后高温灭菌。
经动物实验证明,输注本发明注射液,草犬在输液前后血中电解质水平、酸碱度均未发生明显变化,血糖值也明显低于对照组。
本发明在临床试用时,测定肾移植患者在术后不同时间点血中K+、Na+、Cl-、Ca2+、二氧化碳结合力、血糖及尿糖等数值,结果见表2、表3。
表2肾移植术前及术后患者血电解质和二氧化碳结合力(CO2-cp)的变化(mmol/L)
  K   Na Cl   Ca2   CO2-cp
  术前术后1h术后5h术后9h术后13h术后17h术后21h   4.94±0.574.52±0.834.56±0.514.41±0.694.21±0.434.23±0.384.39±0.34   141.26±2.11138.04±2.24135.93±3.41134.69±3.45137.43±2.24138.14±1.57137.63±1.87 103.19±6.21104.31±4.99102.90±7.35100.62±6.15103.19±6.03104.09±4.97104.71±3.96   2.22±0.142.24±0.122.27±0.102.27±0.192.29±0.142.30±0.132.31±0.14   23.28±2.4222.60±1.9822.20±2.4224.00±3.3323.80±2.9823.00±2.9223.60±2.54
血电解质正常值范围:
K:3.5~5.1mmol/L;Na:135~147mmol/L;Cl:95~110mmol/L;Ca2:2.2~2.6mmol/L二氧化碳结合力(CO2-cp)的正常范围:18-27mmol/L
表3  肾移植术后采用不同补液方案的两组患者血糖和尿糖的比较(mmol/L)
    血糖     尿糖
  传统补液  本发明补液   传统补液   本发明补液
    术后1h术后5h术后9h术后13h术后17h术后21h   10.75±3.6519.12±9.3018.52±8.5912.98±7.5211.42±6.1010.14±4.56  11.00±4.5910.79±2.577.87±1.437.80±2.127.19±1.679.12±1.97   4.85±3.1016.42±6.7827.05±6.2918.85±5.447.91±4.868.37±5.05   2.59±2.853.06±3.421.38±1.862.26±3.801.65±2.463.17±4.01
由表2和表3可见:患者血中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、二氧化碳结合力的测定值均维持在正常范围内。而血糖、尿糖均明显低于传统输液组患者,波动幅度显著减小。说明本发明复方电解质果糖注射液可理想地维持患者体内的水、电解质和酸碱平衡,而且起到了降低患者的术后血糖、有效地减少血糖波动的作用。

Claims (2)

1.一种复方电解质果糖注射液,其特征在于组分和配比如下:
无水果糖                 0.7%~4.0%
MgCl2·6H2O           0.01%~0.04%
CaCl2·2H2O           0.014%~0.059%
NaCl                     0.4%~0.6%
KCl                      0.012%~0.04%
乳酸钠                   0.11%~0.35%
pH值                     3.5~4.8。
2.按权利要求1所述的复方电解质果糖注射液,其特征在于组分如下:
无水果糖                 1710g
NaCl                     515.7g
CaCl2·2H2O           29.4g
MgCl2·6H2O           17.1g
KCl                      29.8g
乳酸钠                   291.4g
注射用水加至100L,盐酸调pH至4.5。
CNB2005100257613A 2005-05-11 2005-05-11 一种复方电解质果糖注射液 Active CN100333728C (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2005100257613A CN100333728C (zh) 2005-05-11 2005-05-11 一种复方电解质果糖注射液

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2005100257613A CN100333728C (zh) 2005-05-11 2005-05-11 一种复方电解质果糖注射液

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1698624A true CN1698624A (zh) 2005-11-23
CN100333728C CN100333728C (zh) 2007-08-29

Family

ID=35474975

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB2005100257613A Active CN100333728C (zh) 2005-05-11 2005-05-11 一种复方电解质果糖注射液

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN100333728C (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100544734C (zh) * 2007-10-16 2009-09-30 中国大冢制药有限公司 复方果糖电解质注射液及其制备方法
CN101167740B (zh) * 2007-10-16 2010-05-19 中国大冢制药有限公司 复方醋酸钠电解质注射液及其制备方法
CN106692184A (zh) * 2017-01-02 2017-05-24 江苏恒丰强生物技术有限公司 一种乳酸钠复方氯化钠注射液

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0469341A (ja) * 1990-07-05 1992-03-04 Otsuka Pharmaceut Factory Inc Tpn用糖電解質液
CN1068778C (zh) * 1998-05-15 2001-07-25 赵超英 救治用的药物组合物及其制备方法

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100544734C (zh) * 2007-10-16 2009-09-30 中国大冢制药有限公司 复方果糖电解质注射液及其制备方法
CN101167740B (zh) * 2007-10-16 2010-05-19 中国大冢制药有限公司 复方醋酸钠电解质注射液及其制备方法
CN106692184A (zh) * 2017-01-02 2017-05-24 江苏恒丰强生物技术有限公司 一种乳酸钠复方氯化钠注射液

Also Published As

Publication number Publication date
CN100333728C (zh) 2007-08-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU779950B2 (en) Bicarbonate-based solution in two parts for peritoneal dialysis or substitution in continuous renal replacement therapy
CN1068778C (zh) 救治用的药物组合物及其制备方法
CN101209344B (zh) 高渗液组合物在制备促进伤口愈合的药物中的应用
WO2003059417A1 (en) Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies
EP0760689A1 (en) Method of manufacturing and storing solutions
CN109758632A (zh) 多容器系统及其用途
JP2008502722A (ja) 重炭酸塩ベースの腹膜透析溶液
KR101449879B1 (ko) 의약 용액, 이의 제조 방법 및 용도
MXPA06000973A (es) Soluciones de dialisis con niveles reducidos de productos de degradacion de glucosa.
CN101919811A (zh) 一种左乙拉西坦注射液及其制备方法
CN100333728C (zh) 一种复方电解质果糖注射液
CN101849961A (zh) 一种复方电解质药物组合物注射液
CN101032512B (zh) 一种用于扩充血容量的药物组合物及其制备方法
CN103446181A (zh) 一种生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺
CN103110640B (zh) 一种注射用头孢唑肟钠和复方氨基酸注射液的药物组合物
CN102293780A (zh) 一种醋酸钠林格注射液及其制备方法
TW200800237A (en) Sterilized peritoneal dialysis solutions containing heparin
JPH08164199A (ja) 中性腹膜透析液
CN101837010A (zh) 一种非pvc软袋包装腹膜透析液的制备工艺及产品
CN1287851C (zh) 骨肽氯化钠注射液及其制备工艺
CN101843636B (zh) 一种非pvc软袋包装血液滤过置换液的制备工艺及产品
JP4299501B2 (ja) ヘパリンナトリウム注射液製剤
CN102240261A (zh) 一种葡甘露聚糖注射液的制备方法及其医学用途
CN103463094B (zh) 一种头孢匹胺钠和小儿复方氨基酸注射液(19aa-i)的药物组合物
CN109662975A (zh) 一种血液净化置换液

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
ASS Succession or assignment of patent right

Owner name: SHANGHAI HUAZAN BIO-TECHNOLOGY CO., LTD.

Free format text: FORMER OWNER: ARMY MEDICAL UNIV. NO.2, CHINESE PLA

Effective date: 20150610

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20150610

Address after: 201715 Shanghai City Liantang Town Qingpu district chapter Liantang road 588 Lane No. 15 Building 1 W zone 1 room 153

Patentee after: Shanghai huazan Biological Technology Co. Ltd.

Address before: 200433 Yangpu District Xiang Yin Road, No. 800, Shanghai

Patentee before: Army Medical Univ. No.2, Chinese PLA

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20160108

Address after: 201715, Shanghai Chongming County building highway 2028, 1 building 120 room (Shanghai construction economic district)

Patentee after: Shanghai Huali Biological Technology Co. Ltd.

Address before: 201715 Shanghai City Liantang Town Qingpu district chapter Liantang road 588 Lane No. 15 Building 1 W zone 1 room 153

Patentee before: Shanghai huazan Biological Technology Co. Ltd.

TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20171221

Address after: 200131 Zhang Heng Road, China (Shanghai) free trade test area, Room 203, room 1000, room 35, Room 203

Patentee after: Shanghai Zhi Zhen Bio Technology Co., Ltd.

Address before: 201715, Shanghai Chongming County building highway 2028, 1 building 120 room (Shanghai construction economic district)

Patentee before: Shanghai Huali Biological Technology Co. Ltd.

TR01 Transfer of patent right