CN1686391A

CN1686391A - 一种治疗热毒内盛所致病症的药物

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Publication number: CN1686391A
Application number: CN 200510063978
Authority: CN
Inventors: 陆中海
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-03-27
Filing date: 2005-03-27
Publication date: 2005-10-26
Anticipated expiration: 2025-03-27
Also published as: CN100402073C

Abstract

本发明公开的是一种治疗热毒内盛所致病症的药物。属医药技术领域，特别是涉及利用主要成分为重搂、南板蓝根、冰片、蒲公英、甘草等中药来制备用于治疗热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、痈疮肿毒、上呼吸道感染等病症的中成药。本发明依据中医药理论和临床试验结果科学筛选、精简组方而成，采用现代先进生产工艺制成胶囊剂和片剂，解决了同类产品存在的处方庞杂，服用量大，治疗证型针对性不强，疗效不明显，生产工艺可操作性不强和质量不稳定等问题。该药具有清热解毒，散结消肿的功效。用于治疗热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、痈疮肿毒、上呼吸道感染等病症。

Description

一种治疗热毒内盛所致病症的药物

一、技术领域

本发明属医药技术领域，特别是涉及利用主要成份为重搂、南板蓝根、冰片、蒲公英、甘草等中药来制备用于治疗热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、痈疮肿毒、上呼吸道感染等病症的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

二、背景技术

热毒内盛所至的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、痈疮肿毒、上呼吸道感染等病症是常见病、多发病，发病率高，严重危害人们的身体健康。统计资料显示，易感人群中腮腺炎发病率达5～10％；喉头炎发病率为7～15％，扁桃腺炎发病率高达15～30％。目前用于治疗此类病症的药物不少，但未见有利用重搂、南板蓝根、冰片、蒲公英、甘草组方来制备可用于上述病症的药物。市场上用于治疗此类病症的口服中成药有：功劳去火片、西瓜霜喉片、抗腮腺炎片、抗病毒口服液等，中国药典均有收载。化学药主要是一些抗生素类，种类很多。由于化学药的副作用大，长期使用会产生耐药性，对病毒引起的感染无效。所以迄今为止，中医药治疗仍起到举足轻重的作用。传统中医利用蒲公英组方治疗热毒证历史悠久，记载有不少中药方剂，但这些传统中药组方往往都很庞大，存在服用量大、治疗的证型针对性不强、工艺复杂、成本高、疗效不尽如人意等缺点。

近年来，中国专利也公开了一些治疗咽喉炎、扁桃体炎的药物，如031111769公开的“一种治疗急性咽炎、喉炎、扁桃体炎的药物及其制备方法”由唐松草、重楼、射干、挂金灯、紫荆皮等药味组成；021002983公开的“一种治疗扁桃体炎、咽喉炎的药物”由青果、重楼、冰片、甘草等17味中药组成，971043469公开的“一种治疗急性扁桃体炎及上呼吸道感染的药物及其制备方法”由蝉蜕、僵蚕、姜黄、大黄、薄荷、玄参等药味组成。上述这些药物有的成分组成太繁杂，有的不是针对热毒证，治疗范围又太窄。有的配方和制法不适应批量生产，也不符合国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》关于中药新药注册的规定，很难获得生产证书，因而推广使用受到一定限制。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种组方简洁合理、针对性强、疗效确切、价格适中、用于治疗热毒内盛所至的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、痈疮肿毒、上呼吸道感染等病症的中成药。

本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。本发明是以中医理论为指导，根据多年的临床经验对众多同类方剂进行对比研究，从中精选独具特色的滇黔桂特产中草药组方而成，并经药效学、毒理学和临床试验证实其有效性、安全性和组方的合理性以及生产工艺的可行性。其主要成分重量百分比如下：

重搂细粉20～60；南板蓝根粗粉15～35；甘草5～15；蒲公英15～35；冰片(研细0.2～1

制备本发明的最优重量份配比是：

重搂细粉33；南板蓝根粗粉28.5；甘草9.5；蒲公英28.5；冰片(研细)0.5本发明的制备方法是：

1、取南板蓝根加65％～95％乙醇回流2次，每次乙醇用量为3～8倍，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇后浓缩成稠膏A；

2、取回流后的南板蓝根药渣和甘草、蒲公英一起加水煎煮3次，第一、二次各2小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏B。

3、稠膏A与稠膏B混合均匀加淀粉适量烘成干膏，粉碎成细粉后加入重搂细粉混匀得中间产品C。

4、中间产品C中加入冰片，再按各剂型的常规加工方法加入适量辅料制成片剂和胶囊剂。

本发明所用的原料均来源于2005年版《中华人民共和国药典》。根据中医理论和现代研究结果就本发明的治病机理作如下阐述：

方中重搂始载于《本经》，其性味苦微寒，具清热解毒、消肿散瘀之功。重搂苦泻凉血，能清解郁热，消痈肿，为疔疮肿毒之要药。凡一切疔疮肿毒，各种癌肿，咽喉肿痛，内服外用，皆可应用。重搂对亚洲甲型流感病毒有较强抑制作用，对痢疾杆菌、副伤寒杆菌、沙门氏菌、副大肠杆菌、绿浓杆菌、脑膜炎双球菌、金黄色葡萄球菌均有一定的抑制作用，《全国中草药汇编》上册和《中国药科大学学报》1998年第20卷第4期均有记载。南板蓝根，别名马兰，始载于《本草拾遗》，性味辛凉，具有凉血，清热，利湿，解毒之功，适用于吐血，水肿，咽痛，喉弊，痈肿，丹毒等，历代医药家和文献对其功效均有详细论述：《外台秘要》：“治喉弊”；《本草正义》：“马兰最解热毒，能专入血分，凡温热之邪深入营分，及痈疡血热，腐溃等证，允为专药，内服外敷，其用甚广，亦清热解毒之要品也”。《江西民间草药》：“治咽喉肿痛”；《云南中草药》：“去风散寒，止咳平喘。治支气管炎”。蒲公英始载于《新修本草》，味苦甘，性寒，长于清热解毒，散结消肿，且能散滞气，故常用于痈肿疔毒。因善清热解毒，亦常用于上呼吸道炎等。现代药理研究表明，蒲公英对葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、和多种皮肤真菌，均有不同程度的抑制作用。甘草的使用历史悠久，其性微甘淡，入心、肺经。既具有补中益气、祛痰止咳、清热解毒之功又能起到调和诸药的作用。常用于痈疮肿毒、咽喉肿痛及各种中毒症。在传统的复方制剂中，常用甘草来减低或缓解药物的偏性和毒性。是常用的辅佐药。冰片始载于《别录》，辛、苦、微寒。具有开窍醒神、散热止痛作用。适用于咽喉肿痛、口腔溃疡、疔毒肿痛等。药理研究表明，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌生长有抑制作用。以上诸药合用，共奏清热解毒、消肿散结之功效。适用于治疗热毒内盛所至的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、上呼吸道感染等病症。

与已有技术相比，本发明具有以下特点和优势：

1、利用广西药材资源，药源丰富易得，成本低。

2、本发明组方科学、简洁、合理。对因拟方，配伍得宜，既解决了同类产品处方分量过重之弊，又符合“以轻剂取效”这一传统中医理论。

3、本发明治疗病谱针对性强，专用于治疗热毒内盛所致之病症，效果显著。可用于腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎，亦可用于上呼吸道感染。经528例临床试验，统计结果表明：治疗腮腺炎70例，其中治愈27例，占38.5％，显效31例占44.3％，有效10例占14.3％，无效2例，占2.8％，总有效率97.1％。治疗扁桃腺炎57例，其中近期治愈11例占19.3％，显效29例，占50.1％，有效15例占24.6％，无效2例占3.5％，总有效率96.5％。治疗喉头炎109例，其中近期治愈38例，占34.9％，显效59例，占54.1％，有效9例，占8.3％，无效3例，占2.8％，总有效率97.3％。按治疗剂量口服，未发现任何不良反应，由此说明本发明临床使用安全有效。药理实验证明：本发明对病毒有较强的抑制作用，而且抗菌谱较广，对各种细菌如痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌等均有抑制作用。对明胶引起大鼠足跖肿胀有明显抑制作用，能明显抑制由组胺引起大鼠毛细血管通透性增加，亦能抑制醋酸引起的大鼠胸腔积液的渗出和白细胞游走的作用。说明其具有良好的抗炎作用。用热毒清灌胃小鼠积累量达24g/kg，观察7天后，未见不良反应，各脏器无异常改变。大鼠亚急性毒性实验表明，以1.08g/kg，4.02g/kg(相当于人临床剂量的13倍，50倍)连续灌胃给药观察15天，大鼠各项生命体征、肝、肾功能正常，重要脏器经病理切片检验，无毒性改变和延迟性毒性反应。

4、生产工艺先进，可操作性强，适合工业化生产；成品有效成分含量高。

5、产品质量稳定可控。根据配方中原料的有效成分及国家对制剂的要求，采用现代先进的检测技术，制定了产品的质量标准，符合中药现代化要求。

四.具体实施方式

实施例一：

1、取南板蓝根粗粉120g加70％乙醇回流2次，第一次3小时，第二次2小时，乙醇用量分别为7倍、5倍。合并提取液，滤过，回收乙醇后浓缩成稠膏A；

2、取回流后的南板蓝根药渣和甘草40g、蒲公英120g一起加水煎煮3次，第一、二次各2小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏B。

3、稠膏A与稠膏B混合均匀加淀粉适量烘成干膏，粉碎成细粉后加入重搂细粉140g混匀得中间产品C。

4、将中间产品C，加冰片2g和加入2％的滑石粉，混匀装入胶囊即得。

实施例二：

1、取南板蓝根粗粉200g加95％乙醇回流2次，第一次3小时，第二次2小时，每次乙醇用量为6倍。合并提取液，滤过，回收乙醇后浓缩成稠膏A；

2、取回流后的南板蓝根药渣和甘草50g、蒲公英200g一起加水煎煮3次，第一、二次各2小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏B。

3、稠膏A与稠膏B混合均匀加淀粉适量烘成干膏，粉碎成细粉后加入重搂细粉560g混匀得中间产品C。

4、将中间产品C，加适量辅料制成14～40目的颗粒，干燥后加入冰片5g混匀再加入颗粒总量0.2％的硬脂酸镁混匀压片即得。

Claims

1、一种治疗热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、痈疮肿毒、上呼吸道感染的药物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成：重搂细粉20～60；南板蓝根粗粉15～35；甘草5～15；蒲公英15～35；冰片(研细)0.2～1。

2、根据权利要求1所述的一种治疗热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、痈疮肿毒、上呼吸道感染的药物，其特征在于：其中各原料的重量份配比为：重搂细粉33；南板蓝根粗粉28.5；甘草9.5；蒲公英28.5；冰片(研细)0.5。

3、根据权利要求1和2中任何一项所述的一种治疗热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、上呼吸道感染的药物的制备方法，其特征在于：

(1)、取南板蓝根加65％～95％乙醇回流2次，每次乙醇用量为3～8倍，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇后浓缩成稠膏A；

(2)、取回流后的南板蓝根药渣和甘草、蒲公英一起加水煎煮3次，第一、二次各2小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏B；

(3)、稠膏A与稠膏B混合均匀加淀粉适量，干燥，粉碎成细粉后加入重搂细粉混匀得中间产品C；

(4)、中间产品C中加入冰片，再按各剂型的常规加工方法加入适量辅料制成片剂和胶囊剂，所用的辅料可以是淀粉、糊精、乳糖或蔗糖粉。