CN1686365A

CN1686365A - 治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

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Publication number: CN1686365A
Application number: CN 200510058840
Authority: CN
Inventors: 朱津
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-03-30
Filing date: 2005-03-30
Publication date: 2005-10-26

Abstract

本发明公开了一种新的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，该药物主要由以下重量份的原料药制成：人参1～3、黄芪0.5～1.5、龟版0.5～1.5、续断1～3、桑寄生1～3、杜仲1～3、山茱萸1～3、枸杞子1～3、淫羊霍0.5～1.5、山药1～3、白术1～3、乳香0.5～1.5、没药0.5～1.5、当归1～3、石斛0.5～1.5、葛根1～3、五味子0.5～1.5、鹿角胶1～3。本发明药物组合物可用常规的中药制剂方法制备成丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液，优选为丸剂。临床疗效观察试验证实，本发明药物对于糖尿病有显著的疗效，对糖尿病有治愈的效果。

Description

治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料制备而成的调节血糖、防治糖尿病并发症的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法，属于中药领域。

背景技术

糖尿病是一种非常古老的疾病，中医称之为“消渴”，即消瘦烦渴之意，现代医学发现它是一种常见的内分泌疾病，是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的血中葡萄糖浓度升高，进而糖大量从尿中排出，并出现多饮、多尿、多食、消瘦、头晕、乏力等症状。进一步发展则引起全身各种严重的急、慢性并发症，严重威胁身体健康。糖尿病通常分为1型糖尿病和2型糖尿病两种。糖尿病对人体健康有极大的危害，而且这种危害往往是在不知不觉中发生，一个病人如果平时不注意，一旦发生了糖尿病的急性并发症，有时是可以危及患者生命的。糖尿病的慢性并发症是由于血糖长期控制不好，日积月累而引起的一种改变，包括大血管、微血管和神经病变，可使人们健康水平和劳动能力大大下降，甚至造成残废或过早死亡，严重影响患者的生活质量，使患者、家庭及社会背上承重的负担。

糖尿病的常规疗法包括人工胰岛，胰岛移植，心理疗法，药物治疗，饮食疗法。中医认为其病机为“阴虚燥热”，多采用滋阴清热、活血化瘀法进行治疗。中医治疗糖尿病具有疗效稳定，无毒副作用，调节机体内环境，改善体质，减轻胰岛素抵抗状态，调节糖脂代谢，增强糖自稳等优点，在轻型、中型糖尿病的防治工作中占有一定优势，但现有的用于治疗糖尿病的纯中药制剂都不同程度的存在疗效不够明显、需要辅以西医治疗等缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够有效调节血糖并防治糖尿病并发症的纯中药药物组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的：

一种调节血糖、防治糖尿病并发症的药物组合物，主要由以下重量份的原料药制成：

人参1～3、黄芪0.5～1.5、龟版0.5～1.5、续断1～3、桑寄生1～3、杜仲1～3、山茱萸1～3、枸杞子1～3、淫羊霍0.5～1.5、山药1～3、白术1～3、乳香0.5～1.5、没药0.5～1.5、当归1～3、石斛0.5～1.5、葛根1～3、五味子0.5～1.5和鹿角胶1～3。

本发明药物最佳重量份配比为：

人参2、黄芪1、龟版1、续断2、桑寄生2、杜仲2、山茱萸2、枸杞子2、淫羊霍1、山药2、白术2、乳香2、没药2、当归2、石斛2、葛根2、五味子1和鹿角胶2。

本发明药物组合物基于中医药治疗糖尿病的辨病与辨证相结合原则，取象比类，标本兼治，虚实并治，筛选出生津止渴、益卫固表、利水消肿、固脱生肌的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明所用的中草药原料均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

本发明药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等，优选为丸剂。

用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：丸剂：每天服三次，每次服8g，温水送服；其他剂型可根据其活性成分含量照此用量推算。

本发明药物组合物具有调解血糖，平衡电解质，防止和治疗糖尿病及其并发症的显著功效，它能有效激活胰脏功能，使胰岛素与胰高血糖素相对平衡，具有生津止渴、活血化瘀、固脱生肌、滋阴、潜阳、补肾、健骨的功能，可通过外滋润皮肤，内滋养脏腑，恢复内脏功能，从而激活胰脏功能。半年以内的初病患者，服药2-6个疗程(15天为一个个疗程)，可直接治愈。对病程较长的患者，服药15天至30天症状基本消失，再服药6-10个疗程，可治愈。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。

[实施例1]丸剂的制备

按下述重量称取各原料：

人参20g、黄芪10g、龟版10g、续断20g、桑寄生20g、杜仲20g、山茱萸20g、枸杞子20g、淫羊霍10g、山药20g、白术20g、乳香10g、没药10g、当归20g、石斛10g、葛根20g、五味子10g、鹿角胶20g。

将上述原料用粉碎机粉碎后，过100目筛，得细粉备用；取2,600g蜂蜜用夹层锅加热煮沸至110℃，趁热用80目筛滤过，得炼蜜备用；将上述少量细粉放入缸中，开动制丸缸，开始喷加小量炼蜜，不断搅拌至使细粉呈湿润的颗粒状，再加适量细粉，继续搅拌使细粉均匀覆在颗粒上，再依次喷加炼蜜并撒加细粉，以此方法使粉颗慢慢加大成细小丸粒，过1mm孔径的筛，取1mm孔径筛的小丸置制丸缸中，继续喷加炼蜜并撒加细粉，过2mm～2.5mm孔径的筛，取过筛的小丸作丸种。在制丸缸中加入丸种，开动制丸缸，喷加适量炼蜜，搅拌使小丸润湿后再加适量细粉，以此方法泛丸至直径为3.0mm～3.5mm大小的小丸，过筛；取过筛的小丸投入制丸缸中，开动制丸机，再依次不断喷加适量的炼蜜及撒加细粉，使丸粒逐渐加大，至小丸直径为4.5mm～5.0mm大小为止。取出，过筛，取丸径4.5～5.0mm范围大小的湿丸进行干燥。将湿丸摊盘，每盘厚度约为3cm，60℃干燥2小时，70℃干燥2小时，然后升至75℃进行干燥，至水分＜9.0％，即得。

[实施例2]丸剂的制备

按下述重量称取各原料：

人参30g、黄芪15g、龟版15g、续断30g、桑寄生30g、杜仲30g、山茱萸30g、枸杞子30g、淫羊霍15g、山药30g、白术30g、乳香15g、没药15g、当归30g、石斛15g、葛根30g、五味子15g、鹿角胶30g。

制备方法同实施例1。

[实施例3]丸剂的制备

按下述重量称取各原料：

人参10g、黄芪5g、龟版5g、续断10g、桑寄生10g、杜仲10g、山茱萸10g、枸杞子10g、淫羊霍5g、山药10g、白术10g、乳香5g、没药5g、当归10g、石斛5g、葛根10g、五味子5g、鹿角胶10g。

制备方法同实施例1。

[试验例]本发明药物组合物的临床疗效观察试验

一、试验对象的一般资料：采用本发明药物组合物共治疗68例患者，其中男48例，女20例；年龄最大者72岁，年龄最小者28岁。

二、治疗方法：

用法与用量：采用本发明实施例所制备的丸剂，每天服三次，每次服8g，饭前温水送服。

疗程：15天为一疗程，根据患者病情的轻重程度不同，采用1～6个不等的疗程治疗。

三、疗效评定标准：

显效：体症有显著改善，空腹血糖值≤7.2mmol/L。

有效：体症有所改善，空腹血糖值较治疗前有所下降。

无效：体症无改善，空腹血糖值较治疗前无变化。

四、典型病例：

1、乔××，性别：女年龄：39岁职业：经商。

2000年春在北京某医院检查、化验有脂肪肝、转氨酶升高，血糖：8.5mmol/L，尿糖：++，诊断为糖尿病。

初诊：2000年8月9日来诊，表现为头晕、眼花、四肢无力、口渴有饥饿感，有时胁痛，全身不适，脉洪数，舌苔红。

治疗方法：服用本发明药物，共治疗一个疗程。

复诊：2000年10月13日，在某医院化验，血糖：6.4mmol/L，转氨酶降至正常，肝功能恢复正常，身体已恢复健康，血糖稳定。

2、李×，性别：女年龄：65岁。

2001年1月在承德市附属医院检查，诊断为糖尿病，血糖：8.7mmol/L。表现症状为头痛、四肢无力、饥而能食，明显消瘦，多饮，多尿。

治疗方法：服用本发明药物，共治疗二个疗程。

一个月后，经患者本人亲述，身体已恢复健康，生活已与正常人一样。血糖稳定在6.0mmol/L。

追诊：2001年9月，患者患轻度脑血栓，恐糖尿病复发，测量血糖，稳定在5.8mmol/L。

3、白××，性别：男，年龄：42岁。

于2002年6月份在隆化县医院被确诊为糖尿病，血糖10.4mmol/L，尿糖：++。

初诊：于2004年4月26日来诊，症状表现为：口干渴、尿频、有饥饿感，身体空虚无力，头痛、舌苔白腻、脉细弱。

治疗方法：服用本发明药物，共治疗5个疗程。

此患者服药至8天时，其表现症状明显减轻，测血糖降至6.4mmol/L。

二诊：(2004年6月11日)服用本发明药物三个疗程，其表现症状基本消失。血糖：5.6mmol/L.

三诊：(2004年7月11日)又服用本发明药物二个疗程，其表现症状已全部消失。血糖：5.5mmol/L。。

五、治疗结果：

所治疗的68例患者中，经1～5个不等疗程的治疗，其中显效38例，有效26例，无效4例，总有效率达94.1％。对半年以内的患者治愈率可达75％，对久病患者治愈率可达30％，用本药物治愈后的糖尿病患者者，其生活起居与正常人一样。

结果表明，本发明的药物组合物对糖尿病患者有显著疗效，对糖尿病有治愈的效果。

Claims

1、一种治疗糖尿病的药物组合物，主要由以下重量份的原料药制成：人参1～3、黄芪0.5～1.5、龟版0.5～1.5、续断1～3、桑寄生1～3、杜仲1～3、山茱萸1～3、枸杞子1～3、淫羊霍0.5～1.5、山药1～3、白术1～3、乳香0.5～1.5、没药0.5～1.5、当归1～3、石斛0.5～1.5、葛根1～3、五味子0.5～1.5和鹿角胶1～3。

2、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是个原料药的重量份是：人参2、黄芪1、龟版1、续断2、桑寄生2、杜仲2、山茱萸2、枸杞子2、淫羊霍1、山药2、白术2、乳香2、没药2、当归2、石斛2、葛根2、五味子1和鹿角胶2。

3、按照权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是以常规的中药制剂方法制备成丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4、按照权利要求3所述的药物组合物，其特征是所述制剂为丸剂。

5、权利要求1～4所述的任一药物组合物在制备治疗糖尿病药物中的用途。

6、权利要求1～4所述的任一药物组合物在制备治疗糖尿病并发症药物中的用途。