CN1681548A - 具有启动功能的给药装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于给药流体产品的给药装置,包括:a)外壳(1,3),它具有容纳所述产品的容器(2);b)排出装置(K,8),它作用于容器(2)中的产品,以便分配所述产品;c)以及推进装置(10/18),它作用于所述排出装置(K,8),并且从分配状态执行沿推进方向的分配行程(Ah),直到它到达分配阻止装置(5),以便分配要给药的产品剂量。该装置的特征在于,它具有用于推进装置(10/18)的启动阻止装置(23),所述阻止装置限定了推进装置(10/18)沿推进方向的排气启动行程(Ph),以便所述启动行程(Ph)在轴向方向上短于最大分配行程(Ahmax),并且,推进装置(10/18)可以从启动位置开始沿推进方向运动,直到它到达启动阻止装置(23),并且相对所述推进装置做横向运动,直到它到达所述分配位置。
Description
本发明涉及用于给药流体产品的给药装置,优选用于医学,包括兽医,治疗,诊断,药物学和/或化妆目的。注射装置,特别是注射笔,以及吸入装置是给药装置的特别优选的例子。
在上述优选用途中,在大多数场合下,重要的是给药非常具体的产品剂量,即非常具体的产品数量。有关这一方面的不确定性是引导所述产品的该装置的一部分没有被所述产品完全填充,而是含有空气。在不排出气体的情况下,所述空气-或更广义地说是气体-将会随同所述产品一起被给药。例如,在进行皮下给药时,尽管这些气体不会导致健康并发症,不过,将不能给药正确的产品剂量,相反,由于所述空气容量会降低剂量。不过,在其他给药模式中,如果空气与产品一起给药的话,可能对健康造成额外损伤。不仅在第一次给药容器中的产品时会有空气可能存在于所述给药装置的产品引导部分,而且还可能在第一次给药之后再次发生或一直像第一次那样。例如,注射套管中的液体产品可能从该套管的顶端蒸发并且使所述套管干燥。如果由于一般压力状况,来自所述容器一侧的连续的产品流是不可能的或者是不够快的,会从所述顶端在注射套管处形成一定体积的空气。如果在不事先排出气体的情况下再次给药所述产品,所给药的产品的剂量就会根据该空气的体积而被减少。
例如,诸如本发明还涉及的给药装置披露于WO97/36625,DE19900792C1和US6628067B1中。以上文献披露了给药装置,这些装置是注射笔,它可以选择要通过注射给药的产品剂量。为了启动所述已知装置,使用者凭“直觉”通过相应装置的注射针挤压产品,直到他通过目测证实产品已经存在于针头的顶端。这种排气的启动通常被称为“凭目视”和“直觉”可以具体导致因为启动而排出不必要的大量产品的后果,并因此不能将这一部分的产品用于给药。另外,对于视力受到损伤的人来说,存在由于必要的目测检查而造成的启动过程不能正确进行的较大的风险,这有可能导致产品的更大的不必要的消耗或者导致不完全的排气。
在其他给药装置中,例如在吸入装置中,还可能出现这样的情况——根据设计——根本无法通过肉眼监测存在于该装置的产品引导部分中的空气,因此,由于这种装置的特殊性质,监测特定产品剂量的给药变得更为困难。
本发明的目的是提高实际上给药使用者已知特定产品剂量的可靠性。
本发明涉及到的用于给药流体产品的给药装置包括具有容纳所述产品的容器的壳体,作用于所述产品上以便输送所述产品的从动装置,以及作用于所述从动装置的驱动装置。所述驱动装置可以沿驱动方向从输送位置移动到输送阻止装置。这种输送运动优选是线性平移运动,不过,原则上讲,还可以沿弧形轨迹进行,并且还可以是或包括旋转运动。所述驱动装置从所述输送位置到输送阻止装置的完整的运动在下面又被称为输送行程。所述驱动装置与从动装置结合,以便驱动装置朝向所述输送阻止装置的运动会操作所述从动装置,并因此输送来自所述容器的产品,并且通过优选与所述容器连接的产品引导系统。所述产品引导系统从所述容器的出口延伸到所述产品的排出点。对于包括注射套管的注射装置来说,例如,空心注射针形式的,所述注射套管通常形成了位于所述容器下游的完整的产品引导系统。
所述容器可以由所述壳体本身形成,不过,更优选的是,由所述壳体容纳的产品容器,优选容纳在所述壳体中,构成所述容器。具体地讲,所述产品容器可以是用所述产品预先填充的药管。
根据本发明,给所述驱动装置提供启动阻止装置,该启动阻止装置限定所述驱动装置的启动行程,该行程起着沿驱动方向排出气体的作用,以便在驱动方向上的所述启动行程小于最大输送行程。所述驱动装置不仅能够具有所述输送位置,而且还能具有启动位置,从该启动位置开始该驱动装置沿驱动方向运动直到启动阻止装置,并且垂直于所述驱动方向运动,直到达到所述输送位置。从启动位置到输送位置的运动可以是垂直于驱动方向的,或者可以呈现不同的角度;就此而言,只需要说明的,所述运动具有关于所述驱动方向的横向分量。不过,沿垂直于所述驱动方向的运动体现了优选实施方案。由于所述驱动装置不仅能够实施起着给药所述产品作用的输送行程,而且还能实施具有特定长度的启动行程,它可以可靠地排出流体引导系统中的气体,而不用目测检查。由于所述启动行程的特定长度,使用者还可以了解通过所述启动过程它最多“损失了”多少数量的产品。对于视觉衰退的人来说这是特别有利的。
所述启动行程优选在两个阻止装置位置之间进行,沿驱动方向看这两个位置是固定的,其中之一是启动位置,而另一个是由启动阻止装置确定的。不过并不排除可以对启动阻止装置或限定启动位置的阻止装置进行调整,以便能够使启动行程的长度与特定范围内的具体要求吻合。一方面,所述启动行程明显短于所述输送行程,而另一方面,它的长度又足以可靠地确保从所述容器到该容器下游最近的排出点的所述给药装置的产品引导部分在所有操作条件下都能够排出气体。
允许选定的剂量的该装置的最大输送行程相当于最大可选择剂量。在没有提供选择剂量选项的装置中,所述最大输送行程同样被命名为输送最大产品剂量的行程的长度,该剂量可以使用相关的装置通过一个行程输送。这种类型的装置不仅包括整个容器通过一个行程排空的装置,而且还包括它的容器是通过具有不同长度的多个输送行程排空的装置。就此而言,所述每一个输送行程都是最大输送行程。
所述启动行程优选比最大输送行程短10倍,更优选至少短20倍。如果剂量单位表示可以给药的最小产品剂量,并且所述产品剂量只能够以所述剂量单位的完整倍数给药的话,则所述最低启动行程就相当于一个剂量单位。更优选的是,它相当于若干个剂量单位,优选两个或三个剂量单位。
在优选实施方案中,所述驱动装置不仅能够从所述启动位置向输送位置运动,而且还能够从输送位置向启动位置运动。特别优选的是,所述驱动装置能够选择性地从一个位置移动到另一个位置。不过,对于它的容器是通过一个输送行程排空的一次性装置来说,如果所述驱动装置只能够从启动位置向输送位置运动一次,并且不能从所述输送位置再次返回到所述启动位置的话是足够了。所述驱动装置优选可以从所述启动位置直接运动到所述输送位置,即没有沿驱动方向的行程运动。不过,原则上讲,同样可行的是,在第一个步骤中执行从启动位置开始的启动行程,并且,对于要通过横向运动移动到输送位置的驱动装置来说,它只能到达所述阻止装置位置一次。不过,选择从启动位置转移到输送位置,而没有沿驱动方向的中间行程运动,在所述驱动装置可以在特定运动范围内在启动位置和输送位置之间前后运动时,是特别有利的。所述驱动装置优选在关于它的输送位置和它的启动位置的驱动方向上具有相同的高度,以便选择的运动优选是垂直于所述驱动方向的简单运动。
在优选实施方案中,所述给药装置允许使用者选择要给药的产品剂量。因此,它包括定量给药部件,它构成了定量给药阻止装置,并且与所述壳体连接,以便它能够执行相对所述壳体的定量给药运动。可以通过定量给药运动相对所述驱动装置调整所述定量给药阻止装置。所述定量给药阻止装置位于与所述输送阻止装置相对的地方,优选与驱动方向相反的轴向位置。沿所述驱动方向测量的定量给药阻止装置和输送阻止装置之间的距离相当于所述驱动装置的输送行程。
为了执行所述定量给药运动,所述定量给药部件优选只与所述壳体连接。所述连接具体包括回转接头,或可以仅仅由回转接头组成。因此,举例来说,所述定量给药部件可以与所述壳体连接,以便它只能够绕固定的旋转轴线转动,并且可以包括步进式或连续的螺旋定量给药阻止装置,如在WO97/36625和DE19900792C1中所披露的。更优选的是,所述回转接头是通过所述壳体和定量给药部件之间的直接的螺纹结合形成的,即它是螺纹接头。不过,为了执行所述定量给药运动,所述定量给药部件还可以一方面与所述驱动装置连接,并且另一方面与所述壳体连接,这两种连接分别优选是直接接合。原则上讲,同样可行的是,用于定量给药运动的定量给药部件仅仅与所述驱动装置结合,而不与所述壳体结合,但是它只是通过所述壳体安装,以便它能够执行它的定量给药运动。
在优选实施方案中,所述定量给药阻止装置是以这种方式形成的,使所述驱动装置可以沿与所述驱动方向相反的方向运动,即远离所述输送阻止装置,一直移动到所述定量给药阻止装置,并且能够沿所述驱动方向运动,直到所述输送阻止装置。具体地讲,所述定量给药部件的定量给药运动可以纯粹是轴向平移运动或纯粹是以所述轴线为旋转轴线的旋转运动。优选的是,所述定量给药部件的定量给药运动是轴向平移运动与绕所述轴线的旋转运动的组合,如通过上述螺纹接头产生的旋转运动。
如果所述定量给药部件的定量给药运动是或包括轴向平移运动的话,是特别有利的,因为这种运动能够使所述定量给药阻止装置在轴向方向上具有单一高度。
所述启动阻止装置优选是通过所述定量给药部件形成的。或者,所述壳体可以构成所述定量给药阻止装置,或者还可以是启动机构的其他中间体,例如,如果所述给药装置不包括定量给药部件的话。
在所述启动功能是通过所述驱动装置和定量给药部件之间的直接接合实现的优选实施方案中,所述启动机构仅包括所述定量给药部件和所述驱动装置。在所述启动功能是通过驱动装置和壳体之间的接合实现的另一种实施方案中,所述壳体和所述驱动装置仅构成了所述启动机构。不过,原则上讲,同样可行的是,所述启动机构包括一方面与所述定量给药部件或所述壳体接合,另一方面与所述驱动装置接合的另一个主体,以便实现所述启动功能。最后,还要指出的是,原则上同样可行的是,将多个其他主体接合到这样的启动机构上。不过,优选通过使驱动装置与定量给药部件或壳体直接接合而进行简单的连接。
为了实现所述启动功能,举例来说,当所述定量给药部件包括步进式定量给药阻止装置或螺旋式连续定量给药阻止装置时,将所述驱动装置连接在所述壳体上而不是连接在所述定量给药部件上是有利的,正如在WO97/36625和DE19900792C1中所披露的。当所述定量给药部件是以这种方式生产的时,举例来说,驱动装置从启动位置向输送位置的运动首先包括启动行程,然后包括沿所述输送阻止装置的运动,最后包括针对所述定量给药阻止装置的运动。所述输送阻止装置同时构成了所述启动阻止装置。以这种方式形成所述启动机构,还可以与所述定量给药部件结合实现,所述定量部件优选是轴向运动的。不过,在本实施方案中,通过接合所述驱动装置和所述定量给药部件构成的启动机构不是最不优选的,因为所述启动行程可以从所述驱动装置贴在所述定量给药阻止装置的位置上开始进行。
所述驱动装置的可能的运动优选是由导向滑环预先确定的,它包括导向弯道和与所述导向弯道接合的接合部件,或优选仅包括这两个接合部件。在优选实施方案中,所述导向弯道是由两个导向部分构成的,这两个部分是彼此独立的,并且各自沿所述驱动方向延伸,所述接合部件选择性地与它们接合。所述导向部分中较长的一个确定了输送行程。由较短的导向部分确定了启动行程。为了能够将所述接合部件从一个导向部分转移到另一个导向部分,所述导向弯道还包括连接部分。如果所述导向弯道和所述接合部件是在,例如定量给药部件和驱动装置的相对的表面部位上形成的话,所述连接部分可以由在构成了所述导向弯道的表面上的空腔形成。不过,在这样的实施方案中,所述连接部分还可以相当简单地形成构成所述导向弯道的主体的自由相对末端。
在优选实施方案中,所述从动装置包括能够在所述容器中沿朝向该容器出口的前进方向轴向运动的活塞,以便迫使所述产品排出该容器。例如,由生产商事先填充的药管通常已经通过这种活塞在它的尾端进行了密封。如果使用活塞的话,所述驱动装置的输送运动优选是轴向的线性运动。
如果所述产品是通过活塞输送的话,则所述从动装置还包括直接作用于所述活塞上的活塞杆,以便沿前进方向移动它。这种活塞杆可以与所述活塞整体制成,或者与所述活塞分离地生产,并且通过直接的,非直接的或摩擦锁定与所述活塞轴向固定连接。不过,特别优选的是,所述活塞和活塞杆是独立部件,并且所述活塞杆沿前进方向推压所述活塞的后侧。
在优选实施方案中,所述活塞是通过所述壳体安装的,以便它能够沿前进方向运动,但不能沿与前进方向相反的方向运动。在这种情况下,与前进方向相反的运动最多只能在更换容器过程中通过适当的手工组装操作进行。不过,在简单的和特别优选的实施方案中,不可能恢复所述活塞杆。相反,所述给药装置被新装置完全取代。同样可行的是将该装置划分成作为一次性组件设计的容器组件和重复用在新的容器组件上的定量给药和驱动组件。这种设计业已成功地应用在所谓半一次性注射笔的注射装置上,并且同样可优选用于本发明的给药装置。
所述流体产品优选是用于医学,治疗,诊断,药物学或化妆目的或用于上述目的的多种组合的液体。例如,所述产品可以是胰岛素,生长激素,可的松,胶原,还可以是液体营养液。所述给药装置优选被应用于使用者自身给药所述产品的用途,例如,在糖尿病治疗中的常见情况。不过,并不排除所述装置只能由受过训练的人员使用或者避免或排除患者使用。
对于注射装置来说,所述产品可以是通过注射套管给药的,或者举例来说,通过无针注射器的喷头给药。具体地讲,所述注射可以是皮下或静脉注射,或还可以是肌内注射。所述给药装置还可以是吸入装置,其中,将特定的产品剂量或仍然保留在所述容器中的剂量从所述容器中取出,例如输送到吸入装置的腔室中,并且通过蒸发器或其他雾化装置雾化以便吸入。
另外,口腔摄取所述产品是可行的,或者通过食管给药,以上列举的只是几种给药例子。
在所述权利要求书中披露了本发明的其他实施方案。
下面通过附图说明本发明的典型实施方案。由所述典型实施方案披露的特征各自独立地并且以特征的任何组合形式有利地形成了权利要求书的主题。在附图中:
图1是注射装置的纵剖视图;
图2是所述注射装置的尾部;
图3是所述注射装置的横剖视图;
图4是所述注射装置的定量给药部件的纵剖视图;
图5是改进的定量给药部件的纵剖视图;
图6是处在最低剂量状态并且“未加载的”注射装置的尾部;
图7是处在最大剂量状态并且“未加载的”注射装置的尾部;
图8是处在最大剂量状态并且“加载的”注射装置的尾部;
图9是图6所示装置状态的剂量显示示意图;
图10是来自图9所示状态的“加载过程”之后的剂量显示示意图;
图11是图7所示装置状态的剂量显示示意图;
图12是图8所示装置状态的剂量显示示意图;和
图13是展现在纸张平面上的剂量测定。
图1表示注射装置的完整的纵剖面。它是齿条注射笔,用于自我给药,例如胰岛素或生长激素。由第一个前部壳体部分1和第二个尾部壳体部分3构成了所述注射笔的壳体。壳体部分1和3是套管主体。为了形成所述壳体,沿共同的纵向中央轴线L,通过不可释放的连接将它们彼此插入对方中。另外,所述连接是这样的,使壳体部分1和3不能够彼此相对运动,这种运动是轴向方向的或绕所述纵向轴线L旋转。
容纳在前部壳体部分1中的药管2,构成了用于容纳通过使用注射笔注射方式给药的产品的容器。通过膜密封药管2的出口。不过,引导注射针头N通过所述薄膜,并且通过尾端伸入药管2。活塞K容纳在药管2的尾端,远离所述出口。活塞K沿纵向轴L的沿朝向所述药管出口的前进方向的轴向运动,将产品从药管2中输出,并且通过注射针头N,从而给药所述产品。在图中所示状态下,前部壳体部分1是由外部防护盖P覆盖的,并且仍然分离的注射针头N是通过内部防护盖覆盖的,当然,在给药之前必须将所述防护盖除掉。
通过安装沿前进方向作用于活塞K上的活塞杆8,以及注射笔的其他部件,尾部壳体部分3构成了机构固定器,这些其他部件参与了选择要输送的产品剂量,以及输送所选择的产品剂量。所述其他部件是驱动部件10和操纵部件18,它们共同构成了活塞杆8的驱动装置10/18,以及其他定量给药部件13/14,该部件与尾部壳体部分3配合,用于选择要从药管2中输送的产品剂量。
在图2中,放大示出了这些部件以及它们的连接装置。还可以一直参见在图3中示出的横剖视图。
在活塞杆8的外表面上,由锯齿状齿形成的四排齿9沿纵向方向延伸,它们彼此相对地偏离90度。这四排齿9各自具有相同的间距。每一排齿9相对其他排的齿9偏离1/4螺距,以便以它本身已知的方式改善定量精度。
尾部壳体部分3构成了与这四排齿9接合的阻挡部件4。活塞杆8是通过阻挡部件4的接合被阻挡的,以便它不可能沿与活塞K前进方向相反的方向移动活塞杆8。不过,活塞杆8沿前进方向的运动是允许的。
为了推进活塞杆8,驱动装置10/18通过位于阻挡部件4后面的辅助装置11与活塞杆8的四排齿9接合。驱动装置10/18是通过套管驱动部件10和套管状操纵部件18形成的。操纵部件18从后面推压在驱动部件10上。驱动部件10和操纵部件18之间的连接是这样的,操纵部件18不能够相对驱动部件10轴向运动,不过,可以绕纵向轴线L相对驱动部件10旋转。纵向轴线L构成了驱动装置10/18和由活塞K和活塞杆8组成的从动装置K,8的平移轴线,并且还构成了操纵部件18的旋转轴线。
从总体上看,驱动装置10/18通过定量给药部件13/14示出,驱动部件10的辅助装置11可以是不弯曲的,特别是与定量给药部件13/14分离,从所述啮合中沿径向方向弹性向外,以便使得驱动装置10/18沿与前进方向相反的方向相对活塞杆8运动。辅助装置11是在从定量给药部件13/14中向前伸出的驱动装置10/18的一部分上形成的;在所述典型实施方案中,它们构成了驱动装置10/18的前端。辅助装置11的接合以及所述成排的齿9的形状是这样的,使得活塞杆8必须受驱动装置10/18沿朝向活塞K的驱动方向的运动所驱动,所述驱动方向与所述前进方向相同。
在所述典型实施方案中,所述成排的齿8是朝向前进方向的,这些齿是锯齿状的齿。不过,在改进的实施方案中,作为一排或多排齿9的替代,活塞杆8可以包括用于驱动装置的辅助装置的凹槽或其他接合装置,如果只是确保活塞杆8必须沿前进方向运动,但是阻止沿与所述前进方向相反的方向运动的话。
定量给药部件13/14是通过套管状内部定量给药主体13和套管状外部定量给药主体14构成的,它们是作为独立部件生产的,并且彼此固定地连接在一起。具体地讲,这两个定量给药主体13和14不能够彼此相对地做轴向运动或绕纵向轴线L旋转。外部定量给药主体14同心环绕内部定量给药主体13,在两个定量给药主体13和14之间保留有周向的大体上呈环状的间隙,类似的套管状尾部壳体部分3伸入该间隙。
尾部壳体部分3与定量给药主体13/14共同组成了回转接头,更确切地讲构成了螺纹接头,它导致定量给药主体13/14绕纵向轴线L做旋转运动,以便导致定量给药部件13/14沿前进方向或相反方向的平移运动,即根据旋转方向相对尾部壳体部分3的轴向平移运动。纵向轴线L构成了定量给药部件13/14的旋转轴线和平移轴线。为了形成所述回转接头,所述尾部壳体3和定量给药部件13/14是螺纹接合的。所述螺纹接合在尾部壳体部分3的内表面部位上形成的内螺纹6和在内部定量给药主体13的外表面部位上形成的外螺纹16之间。尽管不太理想,代替地,还可以在尾部壳体部分3的外螺纹和外部定量给药主体13的接合内螺纹之间形成螺纹接合。通过转动定量给药主体13/14,使用者选择要给药的产品剂量。由于通过所述螺纹接合,定量给药部件13/14还能同时执行轴向平移运动,设定了驱动装置10/18的输送行程的长度Ah,该长度相当于选择的产品剂量。
内部定量给药主体13构成了定量给药阻止装置15,它限制了驱动装置10/18与前进方向相反的运动。更确切地讲,内部定量给药主体13朝向前进方向的正面区域构成了位于它的前端的定量给药阻止装置15。定量给药阻止装置15是通过环绕轴向轴线L运动的环状套管构成的,所述套管向内径向突出,通过内部定量给药主体13的内表面部分朝向驱动部件10。定量给药主体装置15,更确切地讲它的前阻止装置区域在轴向恒定的高度上绕纵向轴线L运动,即在同一高度上形成了线性定量给药阻止装置15。
在前进方向上,与定量给药阻止装置15相对,尾部壳体部分3构成了输送阻止装置5,它限制驱动装置10/18沿前进方向的运动。因此,驱动装置10/18可以沿前进方向或相反方向在固定在所述壳体上的并且甚至是通过尾部壳体部分3本身形成的输送阻止装置5和平移可调整的定量给药阻止装置15之间运动。而,驱动装置10/18又构成了反向阻止装置,即位于驱动部件10外表面区域上的输送和定量给药阻止装置12。输送和定量给药阻止装置12是由通过朝向输送阻止装置5的前阻止装置区域的环状套管和朝向定量给药阻止装置15的后阻止装置区域构成的。输送和定量给药阻止装置12从驱动部件10的外表面区域径向向外突出,朝向尾部壳体3的内表面区域。
尾部壳体部分3是全透明的或者至少在覆盖驱动装置10/18最大输送行程的部分是透明的。这种透明性起着验证驱动装置10/18轴向位置的作用,特别是定位直接与活塞杆8接合并且通过沿前进方向的接合牢固地连接在它上面的驱动部件10。
为了进行特别精确的光学验证,驱动部件10具有细的标记线,优选圆周标记线,所述标记线透过尾部壳体部分3是清晰可见的,并且构成了标记32(图9-11)。优选的是,输送和定量给药阻止装置12本身可以通过形成径向向外的细的顶端构成所述标记线。所述输送和定量给药阻止装置12适合本身作为用于验证的标记,因为它几乎直接径向突出到达尾部壳体部分3,或者甚至是以滑动接触的方式与它接触。所提到的输送和定量给药阻止装置12的径向外表面区域或径向外侧顶端优选还具有在表面上或表面上的凹槽中的细的标记线,或在材料中形成,并且可优选荧光材料。
正如结合图9-12,特别是结合图13可以看出的,尾部壳体部分3包括位于最大输送行程Ahmax的长度上的计量刻度30。计量刻度30可附着在尾部壳体部分3的内表面区域或更优选连接在它的外表面区域,或设置在尾部壳体部分3的透明的表面上。在所述典型实施方案中,计量刻度附着在所述外表面区域。计量刻度30是由计量数字构成的,它表示剂量单位,并且通过计量标记31示出。给每一个计量数字指定一个计量标记31。计量标记31是通过短的细线构成的,它们各自沿尾部壳体部分3的圆周方向延伸。所述计量数字排列在壳体部分3的外周上,以螺旋环绕定量给药部件13/14的旋转轴线L的形式朝向所述尾部上升。相应地,计量标记31是螺旋排列的,以便每一个计量标记31相对其他的计量标记31具有不同的轴向高度。因此,计量标记31以小的轴向分级形式表示出可以选择并且输送的完整剂量单位的每个产品剂量。由于尾部壳体部分3的透明性,可以读出驱动装置10/18的轴向位置,即驱动装置10/18的标记32所表示的相对计量标记31的轴向位置。在所述典型实施方案中,所引用的标记线环绕轴向轴线L分布在输送和定量给药主体装置12的径向外侧顶端,构成了驱动装置10/18的标记32。
为了能够更方便地读出计量刻度30,特别是为了低视力的人查看,所述外部定量给药主体14包括位于覆盖计量刻度30的表面部分中的观察窗口34,将所述观察窗口制成放大镜34a形式。观察窗口34足够大,并且具有这样的形状,以便通过观察窗口34可以精确地确定作为选择计量的计量刻度30的数字之一。在所述典型实施方案中,通过所述观察窗口只能够准确地读出一个计量数字。
为了使所述计量能够以相当于计量刻度30的计量数字的独立的增量形式选择,定量给药部件13/14和尾部壳体部分3各自是以可释放的锁定形式接合在不连续的旋转角度位置上,这些位置是定量给药部件13/14可以相对尾部壳体部分3具有的。所述锁定接合是在轴向延伸的槽7和与槽7接合的接合部件17之间形成的。在所述典型实施方案中,轴向槽7设置在尾部壳体部分3的外表面区域。接合部件17相应地作为短的锁定凸轮设定在外部定量给药主体14的内表面区域上。接合部件17是沿轴向槽7线性地轴向引导的,这些槽位于定量给药部件13/14的每一个分离的旋转角度位置上。
定量给药部件13/14的尾端位置是由贴在轴向槽7的向后的限制部位上的接合部件17确定的。定量给药部件13/14的前端位置是由尾部连接支柱确定的,定量给药部件13和14在它们之间形成贴在尾部壳体部分3背面区域。定量给药部件13/14可以前后调整,从旋转角度锁定位置向旋转角度锁定位置调整,在这两种极端定量给药位置之间调整,以便轴向调整定量给药阻止装置15。驱动装置10/18最大输送行程Ahmax为定量给药阻止装置15具有从位于定量给药部件13/14的尾端位置上的输送阻止装置5的轴向距离中减去输送定量给药输送装置12的轴向厚度。
尽管使用者任何时候都能够自由地改变两种极端定量位置之间的产品剂量设定,对大多数用途来说,如果计量在一旦设定之后就不再改变将是有利的。因此,所述注射装置一方面可以根据不同使用者的需要灵活地设定,并且以最佳设定为特定使用者重复给药相同的产品剂量。在这种意义上,通过定量给药部件13/14同时获得了计量记忆,所述部件13/14能够旋转并且平移运动,因此相对尾部壳体部分3进行组合调整。
一个决不能忽视的优点是,使用非常小的部件实现尺寸精度和简单地尺寸精度调控以及对于定量给药和输送来说是决定性的部件的稳定设计。这导致了所述装置具有简单的设计并因此相当重要的是廉价的,尽管如此,能够精确地工作,并且确保正确的定量给药。
定量给药主体13和14的嵌套结构同样是有利的,尽管它具有简单的结构,但是能提供定量给药部件13/14的多种功能。因此,定量给药部件13/14直接形成了与注射装置壳体,驱动装置10/18的定量给药阻止装置15,供使用者抓握的部分以及复试计量显示的一部分的定量给药接合,一方面用于显示选择的计量的显示器和另一方面可以输送的计量的显示器。
作为另一种优点,所述注射装置能够简单地并且可靠地启动,即排出位于活塞K和注射针头N的排出开口之间的产品引导部分中的气体。
为了说明所述启动功能,参见图1和2,特别是还可以参见图3,4和5,为了实现所述启动功能,内部定量给药主体13和操纵部件18是接合的。这种接合存在于导向弯道和与该导向弯道接合的接合部件之间。所述接合部件能够以特定方式在所述导向弯道中在一方面在轴向阻止装置之间,并且另一方面在径向阻止装置之间运动。一方面所述导向弯道,另一方面所述接合部件在内部定量给药主体13和操纵部件18的彼此相对的表面部分上形成。
如图3和4所示,用19表示的接合部件是在操纵部件18的外表面部分上形成的,而用20表示的导向弯道设置在内部定量给药主体13的内表面部分。导向弯道20包括长的轴向部分21,和相反的短的轴向部分22,以及沿周向方向延伸并且将两个轴向部分21,22在它们的尾端彼此连接在一起的连接部分24。轴向部分21和22的两个侧壁在连接部分24的区域沿周向方向是彼此相对的,构成了接合部件19的旋转阻止装置25和26。长的轴向部分21沿前进方向延伸到定量给药阻止装置15,更确切地讲,延伸到构成定量给药阻止装置15的环状套管的背面区域。短的轴向部分22平行于轴向部分21延伸,并且形成了短的盲槽。轴向部分22的正面部分形成了启动阻止装置23。轴向部分21和22朝向内部定量给药主体13的尾端。连接部分24在所述尾端相应地开口。接合部件19是通过设置在操纵部件18的外表面上的轴向肋形成的。该轴向肋构成了位于它的自由正面区域上的启动反向阻止装置。
由于接合部件19与以这种方式形成的导向弯道20接合,操纵部件18可以执行相当于导向弯道20的运动形状,相对于内部定量给药主体13,即任何选择的输送行程Ah直到最大输送行程Ahmax,相反的较小的启动行程Ph和旋转选择运动。由于操纵部件18是与驱动部件10连接的,因此它不能够轴向运动,但是可以绕纵向轴线L旋转。操纵部件18可以在旋转阻止装置25和26之间前后转动,而不作用于驱动部件10。不过,随后只可能进行与驱动部件10一起的在长的轴向部分21或短的轴向部分22上的轴向平移运动。
由于连接部分24被设置在轴向部分21和22的后端,操纵部件18在两个旋转阻止装置25和26之间的旋转运动,即从输送位置到启动位置,反之亦然的运动只有在驱动部件10通过它的输送和定量给药阻止装置12贴在定量给药阻止装置15上时才是可行的。在这种“加载的”状态下,可以通过相对内部定量给药主体13朝向旋转阻止装置25转动操纵部件18移动接合部件19,并因此与启动阻止装置23轴向平齐。在操纵部件18的这种旋转角度位置上,在所述启动位置中,通过按压操纵部件18可以使驱动驱动装置10/18沿前进方向移动到启动阻止装置23。该启动行程的轴向长度Ph只有几个剂量单位,例如两个,三个,或四个剂量单位。启动阻止装置23和通过接合部件19形成的启动反向阻止装置之间的轴向距离相应较短。
最好操纵部件18与内部定量给药主体13以可释放的锁定接合方式,与轴向部分21和22平齐地连接,即分别在旋转阻止装置25和26上。为了在每一种输送位置和启动位置上获得与内部定量给药主体13的锁定接合,再次为接合部件19提供位于它的窄的外表面区域上的薄的轴向锁定凸轮,所述凸轮放置在操纵部件18的两个旋转阻止装置位置上,这两个位置位于相应设置在导向弯道20中的两个轴向锁定槽中的每一个上。
在所述典型实施方案中,提供了两个相同的导向弯道20和接合部件19,它们是彼此径向相对的。
在图4所示变化形式中,连接部分24简单地径向分布的,位于单一轴向高度处。
图5表示具有连接部分24’的导向弯道20,它的正面引导壁从启动阻止装置23上伸出,向后倾斜进入长的轴向部分21。由于连接部分24’的倾斜的轨迹,操纵部件18的平移运动-以及驱动部件10随操纵部件一起的平移运动-与所述前进方向相反,相对活塞杆8的运动,是通过操纵部件18从旋转阻止装置25到旋转阻止装置26的反向旋转运动导致的。根据所述启动过程的实施方案,使用者因此没有必要相对活塞杆8再次回缩驱动装置10/18,即进行加载。相反,卷绕或加载运动是通过所述反向旋转运动强制进行。图5所示的导向弯道20与图4中的导向弯道20相当。
下面描述所述注射装置的功能。
图6和9表示所述注射装置沿纵向部分的尾部,并且分别示出选择的计量状态。相应地,驱动装置10/18贴在输送阻止装置5上,定量给药部件13/14处于它的径向前端位置。在驱动装置10/18的输送和定量给药阻止装置12和定量给药部件13/14的定量给药阻止装置15之间存在小的间距,所述间距相当于两个剂量单位。因此,在所述观察窗口34上可以读出两个剂量单位的计量。另外,还可以清楚地看到为该计量指定的计量标记31。由于输送装置10/18通过它的输送和定量给药阻止装置12贴在输送阻止装置5上,驱动装置10/18的标记线形成了平行于计量标记31分布的具有径向距离的标记32。该距离相当于两个剂量单位。在图9中可以看到这种状况。注射装置是通过相对活塞杆8回缩驱动装置10/18直到定量给药阻止装置15进行“加载的”。在业已执行了该加载运动之后,可以推进驱动装置10/18,并因此推进从动活塞杆8输送两个剂量单位。图10示出了这种状态,其中,驱动装置10/18通过它的输送和定量给药阻止装置12贴在定量给药部件13/14的定量给药阻止装置15上。被指定为计量数字“2”的定量标记31,与标记32彼此完全重叠。
从图6和9所示状态可以看出,使用者选择了所述计量。为了选择计量,只需要使定量给药部件13/14围绕纵向轴线L相对尾部壳体部分3旋转。在这里,外部定量给药主体14构成了抓握部分,而内部定量给药主体构成了定量给药螺杆,通过螺纹结合,它的旋转运动被直接转化成轴向调节运动,以便选择所述计量。定量是不连续的角度锁定位置,定量给药部件13/14相对尾部壳体部分3连续地处于的这些位置中。
图7和11表示在选择了有关计量之后的注射装置。从图11中的观察窗口34上可以读出设定了42个剂量单位的计量。在图7所示状态下,选择计量业已结束,但是注射装置尚未“加载”,因为驱动装置10/18仍然贴在定量给药阻止装置5上。正如从图11中可以看出的,它通过标记32示出在的计量刻度30上。
图8表示最大计量。图12表示注射装置处在这种状态:其中,计量选择业已结束,但是驱动装置10/18还没有回缩通过由此确定的输送行程长度Ah,相反,只收回了该行程的一部分。在图12中以举例形式示出的状态下,驱动装置10/18业已回缩了相当于8个剂量单位的产品剂量的行程。在图12中是通过计量刻度30上的标记32的轴向位置表示的。
如图12所示,通过尾部壳体部分3的透明性,标记32的形式以及计量刻度30的排列获得了剩余量的简单的但是可靠的显示。因为在驱动装置10/18收回之前,如果药管2不再装有满满的特定产品剂量,例如42个剂量单位的话,驱动装置10/18只能够沿与前进方向相反的方向回缩,直到它沿前进方向的下一个输送行程的长度与药管2中可用于最后输送的产品剂量相当。在所述典型实施方案中,所述剩余量为8个剂量单位。标记32和为所述8个剂量单位的剂量指定的计量标记31相应地彼此重叠。可以输送的剩余量是通过作用于活塞杆8和驱动装置10/18之间的阻止装置确定的。该阻止装置确定了活塞杆8的有效长度,即活塞杆8作为整体可以沿前进方向移动的长度,从第一次输送之前的位置到药管2业已排空的位置。在所述典型实施方案中,活塞杆8在它的尾部形成了用于随动装置11的该阻止装置,随动装置11不能够弹性地回避该阻止装置。
附图标记说明:
1 第一或前部壳体部分
2 容器药管
3 第二或尾部壳体部分
4 封闭装置
5 输送主体装置
6 螺纹
7 第一锁定部件,轴向槽
8 活塞杆
10 驱动部件
11 随动装置
12 输送和定量给药阻止装置
13 定量给药部件,内部定量给药主体
14 定量给药部件,外部定量给药主体
15 定量给药阻止装置
16 螺纹
17 第二锁定部件,接合部件
18 操纵部件
19 启动反向阻止装置,接合部件
20 导向弯道
21 第一导向部分
22 第二导向部分
23 启动阻止装置
24 连接部分
25 旋转阻止装置
26 旋转阻止装置
30 计量刻度
31 计量标记
32 标记,标记线
33 -
34 观察窗口
34a 放大镜
K 活塞
L 平移轴线,旋转轴线,纵向轴线
N 注射针头
G 防护盖
Claims (22)
1.一种用于给药流体产品的给药装置,包括:
a)包括用于容纳所述产品的容器(2)的壳体(1,3);
b)作用于容纳在该容器(2)中的产品上的从动装置(K,8),以便输送该产品;
c)和作用在从动装置(K,8)上进行从输送位置到输送阻止装置的沿驱动方向的输送行程(Ah),从而输送待给药的产品剂量,
其特征在于,
d)启动阻止装置(23)设置用于驱动装置(10/18)并且限定驱动装置(10/18)的启动行程(Ph),该行程(Ph)用于沿驱动方向排气,其中该启动行程(Ph)比最大输送行程(Ahmax)在轴向上短;
e)驱动装置(10/18)可以沿驱动方向从启动位置到启动阻止装置(23)并且相对在输送位置中的驱动方向横向地移动。
2.如权利要求1的给药装置,其特征在于,提供阻止装置(26),由它确定所述输送位置,并且限制驱动装置(10/18)从启动位置到输送位置的运动。
3.如上述权利要求中任意一项的给药装置,其特征在于,所述驱动装置(10/18)可以从输送位置移动到启动位置。
4.如上述权利要求中的给药装置,其特征在于,提供阻止装置(25),它确定所述启动位置,并且限制驱动装置(10/18)向所述启动位置的运动。
5.如上述权利要求中任意一项的给药装置,其特征在于,驱动装置(10/18)从启动位置到输送位置的运动是围绕沿驱动方向指向的旋转轴线(L)的旋转运动。
6.如上述权利要求中任意一项的给药装置,其特征在于,导向弯道(20)和与该导向弯道(20)接合的接合部件(19)构成了启动阻止装置(23)以及通过驱动装置(10/18)形成的启动反向阻止装置(19)。
7.如上述权利要求的给药装置,其特征在于,该给药装置包括定量给药部件(13/14),它构成了驱动装置(10/18)的定量给药阻止装置(15),并且可移动地与壳体(1,3)连接,优选通过回转接头(6,16)连接,以便沿驱动方向或与驱动方向相反的方向轴向调整定量给药阻止装置(15),并且,驱动装置(10/18)和剂量给药部件处在确定了启动行程(Ph)的接合状态下,该接合状态通过形成导向弯道(20)和启动反向阻止装置(19)实现。
8.如上述权利要求中任一项的给药装置,其特征在于,导向弯道(20)和启动反向阻止装置(19)设置在沿驱动方向分布的两个主体的相对的表面部分上,其中之一是驱动装置(10/18)的驱动装置或部件(18),其中的另一个(13/14)与壳体(1,3)连接。
9.如权利要求6的给药装置,其特征在于,所述驱动装置和壳体通过导向弯道和启动反向阻止装置接合,以便确定所述启动行程。
10.如权利要求6-9中任意一项的给药装置,其特征在于,导向弯道(20)包括第一个导向部分(21)和第二个导向部分(22),并且,在驱动装置(10/18)执行输送行程(Ah)时,接合部件(19)与第一导向部分(21)接合,而当驱动装置(10/18)执行启动行程(Ph)时,与第一导向部分(22)接合。
11.如上述权利要求任一项的给药装置,其特征在于,接合部件(19)只能够与导向部分(21,22)之一接合,并且可以通过导向弯道(20)的连接部分(24)从一个导向部分(21,22)移动到另一个导向部分(21,22)。
12.如上述权利要求中任意一项的给药装置,其特征在于,所述给药装置包括定量给药部件(13/14),它构成了定量给药阻止装置(15),并且执行相对壳体(1,3)的定量给药运动,它能调整输送阻止装置(5)和定量给药阻止装置(15)之间的距离,该距离是沿驱动方向的距离,确定了输送行程的长度(Ah)。
13.如上述权利要求的给药装置,其特征在于,驱动装置(10/18)可以沿与驱动方向相反的方向运动到定量给药阻止装置(15)。
14.如权利要求12,13中任意一项的给药装置,其特征在于,所述定量给药部件(13/14)的定量给药运动是或包括沿驱动方向或与驱动方向相反的方向的平移运动。
15.如权利要求12-14中任意一项的给药装置,其特征在于,定量给药部件(13/14)的定量给药运动是沿驱动方向和与驱动方向相反的方向的平移运动和绕朝向驱动方向的旋转轴线(L)的旋转运动的组合。
16.如权利要求12-15中任意一项的给药装置,其特征在于,定量给药部件(13/14)包括两个彼此连接的定量给药主体,其中之一构成了内部定量给药主体(13),而另一个构成了外部定量给药主体(14),在它们之间留有间隙,壳体(1,3)延伸进入该间隙。
17.如上述权利要求的给药装置,其特征在于,定量给药主体之一(13)围绕朝向驱动方向的旋转轴线(L)与壳体(1,3)螺纹接合,并且,另一个定量给药主体(14)由围绕旋转轴线(L)的旋转运动至少平移驱动。
18.如上述权利要求中任意一项的给药装置,其特征在于,驱动装置(10/18)包括驱动部件(10)和操纵部件(18),它们是彼此连接的,以便它们针对沿驱动方向和与驱动方向相反的方向是固定的,并且可以绕朝向驱动方向的旋转轴线(L)彼此相对旋转,其中,驱动部件(10)与从动装置(K,8)接合,以便在驱动装置(10/18)沿驱动方向运动时驱动从动装置(K,8),并且操纵部件(18)起着操纵驱动装置(10/18)的作用。
19.如上述权利要求的给药装置,其特征在于,操纵部件(18)构成了用于启动阻止装置(23)的启动反向阻止装置(19)。
20.如上述权利要求中任意一项的给药装置,其特征在于,从动装置(K,8)包括:活塞(K),它可以在容器(2)中向容器(2)的出口运动,以便输送产品;以及与驱动装置(10/18)接合的活塞杆(8)。
21.如上述权利要求中任一项的给药装置,其特征在于,活塞杆(8)包括至少一排轴向分布的齿(9),并且驱动装置(10/18)包括与所述至少一排齿(9)接合的至少一个随动装置(11),以便驱动装置(10/18)沿驱动方向驱动所述从动装置(K,8)。
22.如上述权利要求中任意一项的给药装置,其特征在于,所述给药装置是注射装置,它包括至多30规格,优选31或32规格的计量的注射套管,或外径至多为320微米,而内径在ISO9626中没有规定的注射套管,其中,所述壁的厚度比在ISO9626中规定的厚度薄。
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