JP4263171B2 - プライミング機能を備える投与装置 - Google Patents

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Description

本発明は、流体製品、特に、獣医学、治療、診断、薬理学的及び(又は)化粧品分野を含む分野の医薬を投与する投与装置に関する。注射装置、特に、注射ペン、また、吸入装置は、投与装置の特に好ましい例である。
上述した好ましい使用分野において、製品の極めて特定的な投薬量、すなわち製品の極めて特定的な量が投与されることが殆どの場合、重要である。この点に関する不正確さの1つの原因は、製品を案内する装置の部分が製品にて完全に充填されず、空気を含む可能性があるためである。空気抜きしなければ、空気、より一般的には、気体は、製品と共に投与されることになろう。例えば、皮下投与の場合、このことは、健康上の問題を引き起こすことはないであろうが、正確な製品の投与量が投与されず、空気の含有量だけ減少した投与量が投与されることになろう。しかし、その他の投与形態のとき、空気が製品と共に投与されることは更に健康を損なう可能性がある。製品が最初に、リザーバから投与されるときに、投与装置の製品案内部内に空気が存在する可能性があるのみならず、かかる空気の存在は、また、最初に投与した後に再度生じ又は、全く初めて生じる可能性がある。例えば、注射カニューレ内の液体製品は、例えば、カニューレの先端から蒸発し、カニューレを乾かす可能性がある。優勢な圧力状態のため、リザーバ側からの連続的な製品の流れができず又は十分に迅速でないならば、ある量の空気が先端から注射カニューレ内に形成される。製品が事前に空気抜きされずに、その後、再度、投与されるならば、投与される製品の投与量は、この空気量に応じて減少する。
例えば、本発明のような、投与装置は、国際出願明細書97/36625号、ドイツ国特許明細書199 00 792 C1号、及び米国特許明細書6,228,067 B1号に関し、且つこれらから既知でもある。これら特許には、注射によって投与すべき製品の投薬量を選ぶことを許容する注射ペンである、投与装置が記載されている。既知の装置をプライミングするため、ユーザは、製品が針の先端から出ることを視覚的に確認する迄、製品をそれぞれの装置の注射針を通して「直感」で押し出す。一般に空気抜きと称される、「目で見て」及び「直感」で行われるかかるプライミングは、特に、不必要に多量の製品がプライミングの目的のため、供給され、このため、投与用のものを損失する結果となる可能性がある。更に、視力障害のある人にとって、必要な視覚的チェックのため、プライミング過程が正確に行われない虞れが増し、その結果、製品が更に多量に不必要に消費されるか又は不完全な空気抜きとなる可能性がある。
例えば、吸入装置のような、その他の投与装置において、設計に依存して、装置の製品案内部分内の空気を視覚的に監視することが全くできない場合もあり、この性質のため、製品の特定の投与量の投与を監視することは一層困難である。
本発明の1つの目的は、ユーザが知った製品の特定の投与量が実際に投与される確実さを増大させることである。
本発明が関係するような、流体製品を投与する投与装置は、製品に対するリザーバを有するケーシングと、製品に作用して製品を供給する被駆動装置と、該被駆動装置に作用する駆動装置とを備えている。該駆動装置は、供給位置から供給ストッパまで駆動方向に向けて動かすことができる。この供給動作は、線形平行移動動作であることが好ましいが、原理上、湾曲した円弧に沿って行われるものとすることができ且つ、回転動作とし又は回転動作を備えるものとすることもできる。供給位置から供給ストッパまでの駆動装置の完全な動作は、以下の説明にて供給行程とも称する。駆動装置は被駆動装置に結合され、供給ストッパに向けた駆動装置の動作は、被駆動装置を作動させ、従って、リザーバから且つ該リザーバに接続されることが好ましい製品案内システムを通じて製品を供給するこしとになる。製品案内システムは、リザーバの出口から製品の出口点まで伸びている。例えば、中空の注射針の形態をした注射カニューレを備える注射装置の場合、注射カニューレは、全体として、リザーバの下流に製品案内システムの全体を形成する。
リザーバは、ケーシング自体により形成することができる。しかし、より好ましくは、ケーシングにより受け入れられ、より好ましくは、ケーシング内に受け入れられることが好ましい製品容器がリザーバを形成するようにする。製品容器は、特に、製品が予め充填されたアンプルとすることができる。
本発明によれば、プライミングストッパは、駆動装置用に提供され且つ、駆動装置のプライミング行程を制限し、このことは、駆動方向に向けて空気抜きする作用を果たし、このため、プライミング行程は駆動方向に向けて最大供給行程よりも短い。駆動装置は、供給位置をとることができるのみならず、駆動方向に且つ、供給位置まで駆動方向に対し横方向にプライミングストッパまで動くことができるプライミング位置をとることもできる。プライミング位置から供給位置までの動きは、駆動方向に対し直角又は異なる角度とすることができる。この点に関して、該動作は、駆動方向に対して横方向成分を有すると説明すれば十分である。しかし、駆動方向に対し正確に直角に行われる動作は、好ましい実施の形態である。駆動装置は、製品を投与する作用を果たす供給行程を行うことができるのみならず、画成された長さを有するプライミング行程を行うこともできるから、視覚的にチェックせずに流体案内システムを確実に空気抜きすることが可能である。プライミング行程の画成された長さのため、ユーザは、プライミング過程の間、最大程度「損失した」製品の量を知ることもできる。このことは、視力障害のある人にとって特に有益なことである。
プライミング行程は、駆動方向に見たとき、固定された2つのストッパ位置の間にて行われることが好ましく、その一方の位置は、プライミング位置であり、その他方の位置はプライミングストッパにより画成される位置である。しかし、プライミングストッパ又はプライミング位置を画成するストッパを調節し、プライミング行程の長さを特定の限界値の範囲内で特定の必要条件に順応させることが可能であるようにすることを排除するものではない。プライミング行程は一方にて、供給行程よりも著しく短いが、他方にて、リザーバからリザーバの下流の最寄りの出口箇所までの投与装置の製品案内部分が全ての作動可能な状態にて吹出されるのを確実に保証するのに十分に長い。投薬量を選ぶことを許容する装置内の最大供給行程は、選択可能な最大投薬量に相応する。投薬量を選ぶオプションが提供されない装置において、最大供給行程は、同様に、当該装置を使用して1回の行程にて供給可能な製品の最大投薬量を供給する行程の長さとして設定されている。この種類の装置は、1回の行程にてリザーバの全体が空となる装置のみならず、不変長さの供給行程を多数回行うときそのリザーバが空となる装置をも含む。この場合、供給行程の各々は最大供給行程である。
プライミング行程は、最大供給行程よりも少なくとも10倍、より好ましくは、少なくとも20倍短いことが好ましい。投薬量単位が投与可能な最小製品投薬量を表わし、また、製品投薬量を、その投薬量単位の整倍数でのみ投与することできるならば、最小プライミング行程は1つの投薬量単位に相応する。より好ましくは、最小プライミング行程は、例えば、2又は3投薬量単位のような幾つかの投薬量単位に相応するものとする。
1つの好ましい実施の形態において、駆動装置は、プライミング位置から供給位置まで動かすことができるのみならず、供給位置からプライミング位置まで動かすこともできる。特に好ましくは、駆動装置は、1つの位置から別の位置まで選択的に動かすことができるようにする。しかし、1回の供給行程にてそのリザーバが空となる使い捨て型装置において、駆動装置は、プライミング位置から供給位置まで1回動かすことができるが、再度。供給位置からプライミング位置ま戻すことはできないようにすることで十分である。好ましくは、駆動装置は、プライミング位置から供給位置まで直接、すなわち駆動方向への行程を行わずに動かすことができるものとする。しかし、原理上、プライミング行程は、プライミング位置から第一のステップにて行われ、ストッパ位置に達したときにのみ、駆動装置を横方向への動きにより供給位置まで動かすことができるようにすることも考えられる。しかし、駆動方向への中間的な行程を伴わずに、プライミング位置から供給位置まで移すオプションは、動作を選ぶことに関して駆動装置をプライミング位置と供給位置との間にて後方から前方に動かすことができるときに特に有益である。駆動装置は、その供給位置及びそのプライミング位置にて駆動方向に対し同一の高さをとり、選択動作が望ましいように駆動方向に対し直角の単純な動作であるようにすることが好ましい。
1つの好ましい実施の形態において、投与装置は、投与すべき製品投薬量をユーザが選ぶことを許容する。このため、該投与装置は、投薬ストッパを形成し且つ、ケーシングに結合された投薬部材を備えており、該装置は、ケーシングに対する投薬動作を行うことができる。投薬ストッパは、投薬動作により駆動装置に対し調節される。投薬ストッパは、供給ストッパに対向し、好ましくは、駆動方向と反対方向に軸方向に位置するようにする。駆動方向に測定したときの投与ストッパと供給ストッパとの間の距離は、駆動装置の供給行程に相応するものとする。
投薬動作を行うため、投薬部材は、ケーシングにのみ結合されることが好ましい。この結合部は、特に、自在継手を備えることができ、又は、自在継手のみにて形成することができる。このように、投薬部材は、例えば、ケーシングに接続し、該部材が固定の回転軸線の周りでのみ回転することができ、また、国際特許出願明細書WO97/36625号及びドイツ国特許明細書DE199 00 792 C1号に記載されたような、段付き又は連続ら旋状投薬ストッパを備えるものでもよい。自在継手は、ケーシングと投薬部材との間の直接的な螺着係合により形成されるもの、すなわち、ねじ継手であることがより好ましい。しかし、投薬動作を行うため、投薬部材は、一方にて駆動装置に、他方にてケーシングに代替的に結合することもでき、これら各々が直接係合していることが好ましい。原理上、投薬動作に対する投薬部材は、ケーシングではなくて、駆動装置にのみ結合されるが、該投薬部材がその投薬動作を行うことができるよう単にケーシングによって取り付けられるようにすることも考えられる。
1つの好ましい実施の形態において、投薬ストッパは、駆動装置を駆動方向と反対方向に、すなわち供給ストッパから離れて投薬ストッパまで動かすことができ、また、駆動方向に向けて供給ストッパまで動かすことができるような仕方にて形成されている。投薬部材の投薬動作は、特に、純粋な軸方向平行移動動作とし、また、回転軸線として軸方向線を有する純粋な回転動作とすることができる。好ましくは、投薬部材の投薬動作は、例えば、上述したねじ継手によって生成されるような、軸方向線の周りの回転動作と組み合わせた軸方向平行移動動作であるものとする。
投薬部材の投薬動作が軸方向平行移動動作であり又は軸方向平行移動動作を備えることが特に有益であり、それは、このことは、投薬ストッパが軸方向に向けて同一の高さをとることを可能にするからである。
プライミングストッパは、投薬部材により形成されることが好ましい。これと代替的に、ケーシングは、プライミングストッパを形成し、又は例えば、投薬装置が投薬部材さえも有しないならば、プライミング機構の別の中間的本体を形成するようにしてもよい。
プライミング機能が駆動装置と投薬部材との間の直接係合により実現される好ましい実施の形態において、かかるプライミング機構は、投薬部材及び駆動装置のみを備えている。プライミング機能が駆動装置とケーシングとの間の係合により実現される代替的な実施の形態において、ケーシング及び駆動装置は、プライミング機構のみを形成する。しかし、原理上、プライミング機構は、一方にて投薬部材又はケーシングの何れかと係合し、他方にて駆動装置と係合して、プライミング機能を実現する別の本体を備えることも考えられる。最後に、原理上、他の多数の本体をかかるプライミング機構に組み込むことも可能であると説明することができる。しかし、駆動装置を投薬部材又はケーシングの何れかと直接結合することによる簡単な結合とする方が好ましい。
プライミング機能を実現するために、例えば、駆動装置を投薬部材ではなくて、ケーシングに結合することは、投薬部材が国際出願明細書WO97/36625号及びドイツ国特許明細書DE199 00 C1号から既知であるような、段付きの投薬ストッパ又はら旋状の連続的な投薬ストッパを備えるときに有益である。このようにして、投薬部材が形成されるとき、駆動装置がプライミング位置から供給位置まで動くことは、例えば、最初に、プライミング行程を行い、次に、供給ストッパに沿った動き、及び最後に、投薬ストッパに対する動きを行うことができる。供給ストッパは、同時に、プライミングストッパを形成することになろう。このようにしてプライミング機構を形成することは、軸方向に動かすことができることが好ましい投薬部材に関連して実現することもできる。しかし、この実施の形態において、駆動部材及び投薬部材を係合させることによりプライミング機構を形成することは、駆動装置が投薬ストッパと当接する位置である、駆動装置の位置からプライミング行程を行うことができるから、特に、有益である。
駆動装置の可能な動きは、案内曲線部と、該案内曲線部と係合する係合部材とを備えるか又は、これら2つの接続要素のみから成ることが好ましい1つの好ましい案内リンクにより予め決定されることが好ましい。1つの好ましい実施の形態において、案内曲線部は、互いに分離しており、また、各々が駆動方向に伸びる2つの案内部分により形成され、これら2つの案内部分には、係合部材が選択的に係合する。長い方の案内部分は、供給行程を画成する。短い方の案内部分は、プライミング行程を画成する。案内部材を1つの案内部分から別の案内部分に移転させるため、案内曲線部は、接続部分を更に備えている。案内曲線部及び係合部材が、例えば、投薬部材及び駆動装置の相互に対面する表面領域に形成されるならば、接続部分は、案内曲線部を形成する表面領域上のキャビティにより形成することができる。しかし、かかる1つの形態において、接続部分は、案内曲線部を形成する本体の自由な対面する端部として極めて簡単に形成することもできる。
好ましい実施の形態において、被駆動装置は、リザーバ内にてリザーバの出口に向けて前進方向に軸方向に動いて製品をリザーバ外に排出するピストンを備えている。製造メーカにより予め充填されたアンプルは、例えば、通常、かかるピストンによりその後端にて既に密封されている。ピストンが使用されるならば、駆動装置の供給動作は、軸方向への線形動作であることが好ましい。
製品がピストンにより運ばれるならば、被駆動装置は、ピストンに直接作用して、該ピストンを前進方向に動かすピストンロッドを更に備えている。かかるピストンロッドは、ピストンと一体に形成されるか又は、ピストンと別個に製造されて、ピストンに対し確実、非確実又は摩擦係止状態にて軸方向に剛性に接続することができる。しかし、特に好ましくは、ピストン及びピストンロッドは別個の部品とし、ピストンロッドはピストンの後側部に対し前進方向に押すようにする。
好ましい実施の形態において、ピストンロッドは、ケーシングにより取り付けられ、ピストンロッドが前進方向に動くことはできるが、前進方向と反対方向に動くことはできないようにする。この場合、前進方向と反対方向への動きは、殆ど、リザーバを交換する過程にて適宜な手による組み立て操作により可能である。しかし、簡単で且つ、特に好ましい実施の形態において、ピストンロッドを復旧することはできない。投与装置は、新しいものと完全に交換される。また、使い捨て型モジュールとして設計されたリザーバモジュールと、新たなリザーバモジュールと共に繰り返して使用することのできる投薬及び駆動モジュールとに、装置を分割することも考えられる。この設計は、既に、いわゆる半使い捨て型注射ペンの形態の注射装置にて成功裏に採用されており、また、本発明の投与装置に対し有益に使用することができる。
流体製品は、医療、治療、診断、薬理学又は化粧品の分野にて又は、これら分野の多数の組み合わせ用途用としての液体であることが好ましい。製品は、例えば、インシュリン、成長ホルモン、コーチゾン、コラーゲン又は液体栄養剤とすることができる。投与装置は、例えば、糖尿病の治療法にて通常行われているように、ユーザ自身が製品を投与する使用分野にて使用されることが好ましい。しかし、訓練を受けた人のみが使用する場合、及び入院患者又は外来患者に適用する場合にも装置を使用することを排除するものではない。
注射装置の場合、製品は、注射カニューレ又は例えば、無針注射用のノズルにより投与することができる。注射は、特に、皮下又は静脈内注射とし、又は筋肉内注射とすることができる。投与装置は、また、選んだ製品の投薬量又は未だリザーバ内にある残りの投薬量がリザーバから、例えば、吸入装置のチャンバ内に供給され且つ、蒸発器又は吸入用のその他の噴霧手段により噴霧される、吸入装置とすることもできる。更に、幾つかの投与例を挙げれば、製品を経口消化することが考えられ、又は食道を介して投与することも考えられる。
本発明のその他の好ましい実施の形態は、従属請求項に記載されている。
本発明の一例としての実施の形態について以下に、図面によって説明する。個々の特徴又は特徴を組み合わせた一例としての実施の形態により開示した特徴は、請求項の主題を好ましいように発展させる。
図1には、注射装置の完全な長手方向断面図が示されている。この注射装置は、例えば、インシュリン又は成長ホルモンを自己投与するための歯車ラックペンである。第一の前側ケーシング部分1及び第二の後側ケーシング部分3は、ペンのケーシングを形成する。これらケーシング部分1、3は、スリーブ本体である。ケーシングを形成するため、これらケーシング部分は、解放不能な接続状態にて共通の長手方向中心軸線Lに沿って互いに差し込まれている。更に、該接続は、ケーシング部分1、3が軸方向に又は長手方向軸線Lの周りにて回転可能に互いに動くことはできないようなものである。
前側ケーシング部分1内に収納されたアンプル2は、ペンを使用して注射を介して投与される製品に対するリザーバを形成する。アンプル2の出口は、膜によって密封されている。しかし、注射針Nは、膜を通じて案内され且つ、後端を通ってアンプル2内に突き出す。ピストンKは、出口から反対方向を向くアンプル2の後端に収納される。ピストンKが長手方向軸線Lに沿ってアンプルの出口に向けて軸方向に前進方向に動くことは、製品をアンプル2から且つ、注射針Nを通じて供給し、これにより製品を投与することになる。図示した状態において、前側ケーシング部分1は、外側保護キャップPにより覆われており、未だ分離している注射針Nは、内側保護キャップにより覆われており、この保護キャップは、勿論、投与する前に取り外さなければならない。
後側ケーシング部分3は、前進方向に向けてピストンKに作用するピストンロッド8を取り付け及び供給すべき製品投薬量の選択及びその選ばれた製品投薬量の供給に関与するペンのその他の構成要素を取り付けることにより機構ホルダを形成する。これら他の構成要素は、互いにピストンロッド8に対する駆動装置10/18を形成する駆動部材10及び作動要素18であり、更に、後側ケーシング部分3と協働してアンプル2から供給すべき製品の投薬量を選ぶ作用を果たす投薬部材13/14である。
図2において、これらの構成要素及びその継手は、拡大図で示されている。また、図3に示した断面図は常に参照することができる。
ピストンロッド8の外面にて、鋸歯状歯から形成された4列の歯9は、互いに90°だけそれぞれ変移して長手方向に伸びている。歯9の列の各々は、同一の分離状態を示す。歯9の列の各々は、歯9の他の列の各々に対し1/4ピッチだけ変移されており、それ自体の妥当な理由にて知られた仕方にて投薬の正確さを向上させる。
後側ケーシング部分3は、歯9の列と係合する阻止要素4を形成する。ピストンロッド8は、阻止要素4の係合により阻止され、ピストンロッド8をピストンKの前進方向と反対方向に動かすことはできないようにする。しかし、ピストンロッド8が前進方向に向けて動くことは許容される。
ピストンロッド8を前進させるため、駆動装置10/18は、阻止要素4の後方にて従動手段11を介してピストンロッド8の歯9の列と係合する。駆動装置10/18は、スリーブ形状の駆動部材10及びスリーブ形状の作動要素18により形成される。作動要素18は、後方から駆動部材10に押される。駆動部材10と作動要素18との間の接続は、作動要素18は駆動部材10に対し軸方向に動くことはできないが、駆動部材10に対し長手方向軸線Lの周りにて回転することができるようなものとする。長手方向軸線Lは、駆動装置10/18の平行移動軸線を形成し、ピストンKと、ピストンロッド8とから成る被駆動装置Kは、作動要素18の回転軸線も形成する。
駆動装置10/18は、全体として見たとき、投薬部材13/14を通って突き出す。駆動部材10の従動手段11は、かみ合い状態から半径方向に弾性的に外方に自由に曲がり、特に、投薬部材13/14から自由となり、駆動装置10/18が前進方向の反対方向にピストンロッド8に対して動くことを可能にする。従動手段11は、投薬部材13/14から前方に突き出す駆動装置10/18の一部分に形成される。一例としての実施の形態において、これらは、駆動装置10/18の前端を形成する。従動手段11の係合及び歯9の列の形状は、ピストンロッド8は必ず、ピストンKに向けた駆動方向に駆動装置10/18の動きによって従動されるようにし、また、上記駆動方向は前進方向と同一であるようにされる。
一例としての実施の形態において、歯9の列は、鋸歯状歯の形状にて前進方向を向いている。しかし、変更した実施の形態において、ピストンロッド8は必ず前進方向に従動するが、前進方向と反対方向に従動されるのを防止することだけが保証されればよいならば、ピストンロッド8は、1列又はより多数の列の歯9に代えて、駆動装置の従動手段に対するその他の係合手段を備えることができる。
投薬部材13/14は、別個の部品として製造され且つ、互いに不動に接続される、スリーブ形状の内側投薬本体13及びスリーブ形状の外側投薬本体14により形成される。特に、2つの投薬本体13、14は、互いに対し軸方向に動くか又は長手方向軸線Lの周りにて回転することはできない。外側投薬本体14は、内側投薬本体13を同心状に取り囲む。同様のスリーブ形状の後側ケーシング部分3がその内部に突き出す僅かな環状空隙は2つの投薬本体13、14の間にて周方向に残る。
後側ケーシング部分3は、投薬本体13/14と共に、自在継手、より正確には、ねじ継手を形成し、該ねじ継手により投薬部材13/14は、長手方向軸線Lの周りにて回転動作し、その結果、投薬部材13/14は前進方向に又は前進方向と反対方向に平行移動する、すなわち、回転方向に依存して、後側ケーシング部分3に対し軸方向に平行移動する。長手方向軸線Lは、投薬部材13/14の回転軸線及び平行移動軸線を形成する。自在継手を形成するため、後側ケーシング部分3及び投薬部材13/14は螺着係合している。螺着係合は、後側ケーシング部分3の内面領域上に形成された内ねじ部6と内側投薬本体13の外面領域上に形成された外ねじ部16との間にある。次善の策ではあるが、螺着係合は、後側ケーシング部分3の外ねじ部と、外側投薬本体13の係合する内ねじ部との間に形成してもよい。投薬本体13/14を回転させることにより、ユーザは、投与すべき製品の投薬量を選ぶ。螺着係合を通じて、投薬部材13/14は、同時に軸方向への平行移動動作を行うから、駆動装置10/18に対し選んだ製品の投薬量に相応する長さAhの供給行程が設定される。
内側投薬本体13は、駆動装置10/18が前進方向と反対方向に動くのを制限する投薬ストッパ15を形成する。より正確には、前進方向を向く内側投薬本体13の対面領域は、その前端に投薬ストッパ15を形成する。投薬ストッパ15は、長手方向軸線Lの周りを伸びる環状カラーにより形成され、該カラーは、内側投薬本体13の内面領域を介して駆動部材10に向けて半径方向内方に突き出す。投薬ストッパ15、より正確にはその前側ストッパ領域は、軸方向に一定の高さにて長手方向軸線Lの周りを伸びる、すなわち直線状の投薬ストッパ15が同一の高さにて形成される。
前進方向に向けて投薬ストッパ15に対向して、後側ケーシング部分3は、駆動装置10/18の前進方向への動きを制限する供給ストッパ5を形成する。このように、駆動装置10/18は、ケーシングに対し固定され且つ、後側ケーシング部分3自体によってさえも形成される供給ストッパ5と、平行移動可能に調節可能な投薬ストッパ15との間にて前進方向に及び前進方向と反対方向に動くことができる。一方、駆動装置10/18は、駆動部材10の外面領域に反作用ストッパ、すなわち供給及び投薬ストッパ12を形成する。供給及び投薬ストッパ12は、供給ストッパ5に対面する前側ストッパ領域及び投薬ストッパ15に対面する後側ストッパ領域を介して環状カラーにより形成される。供給及び投薬ストッパ12は、後側ケーシング部分3の対面する内面領域に向けて駆動部材10の外面領域から半径方向外方に突き出している。
後側ケーシング部分3は、供給装置10/18の最大供給行程に重なり合う部分にて完全に透明又は少なくとも透明である。この透明さは、駆動装置10/18の軸方向位置、特に、ピストンロッド8と直接係合し且つ前進方向に係合することを介してピストンロッドに剛性に接続される駆動部材10の位置を確認する作用を果たす。
特に精密に光学的に確認する目的のため、駆動部材10には、細い標識線、好ましくは、後側ケーシング部分3を通じて明確に見ることができ且つ、インジケータ32(図9ないし図11)を形成する周方向標識線が設けられる。好ましくは、供給及び投薬ストッパ12自体が細い先端を半径方向外方に形成することにより、標識線を形成することができるようにする。供給及び投薬ストッパ12は、後側ケーシング部分3までほぼ直接半径方向に突き出し又は該後側ケーシング部分と摺動接触するという理由だけのため、確認用のインジケータとして適している。供給及び投薬ストッパ12の半径方向外面領域又は上述した半径方向外側先端には、表面に又は表面の凹所内に取り付けられ又は材料中に形成され且つ、好ましくは蛍光性とすることのできる細い標識線が更に設けられることが好ましい。
図9ないし図12に関して、特に、図13にて理解し得るように、後側ケーシング部分3は、最大供給行程Ahmaxの長さに亙って投薬量目盛り30を備えている。投薬量目盛り30は、後側ケーシング部分3の内面領域、より好ましくは外面領域に取り付けるか又は後側ケーシング部分3の透明な表面内に入れることができる。一例としての実施の形態において、該投薬目盛りは外面領域に取り付けられる。投薬量目盛り30は、投薬量単位を示す投薬量数字及び投薬量標識31により形成される。投薬量数字の各々は、1つの投薬量標識31に割り当てられる。投薬量標識31は、後側ケーシング部分3の周方向に各々、伸びる短く細い線により形成される。投薬量数字は、ケーシング部分3の周縁の周りに配置され、投薬部材13/14の回転軸線Lの周りにてら旋の形態にて後方に向けて上昇する。これに相応して、投薬量標識31はら旋状に配置されており、投薬量標識31の各々がその他の投薬量標識31の各々に対し異なる軸方向高さを示すようにする。このように、投薬量標識31は、細かい軸方向勾配で全体の投薬量単位にて選び且つ供給できる各製品の投薬量を表わす。後側ケーシング部分3は透明であるから、駆動装置10/18の軸方向位置を読み取ることができる、すなわち、駆動装置10/18のインジケータ32が投薬量標識31に対してとる軸方向位置として読み取ることができる。一例としての実施の形態において、供給及び投薬ストッパ12の半径方向外側先端における長手方向軸線Lの周りを伸びる上述した標識線は、駆動装置10/18のインジケータ32を形成する。
特に、視力が低下した人が投薬量目盛り30を読み取ることを容易にするため、外側ケーシング本体14は、投薬量目盛り30に重なり合う表面部分に視認窓34を備えており、該視認窓は、拡大して拡大鏡34a内に入る。視認窓34は、該視認窓34を通じて投薬量目盛り30の投薬量数字の1つを選んだ投薬量として正確に識別するのに十分に大きい寸法及び形状とされている。一例としての実施の形態において、該視認窓を通じて常に1つの投薬量数字のみを正確に読み取ることが可能である。
投薬量を投薬目盛り30の投薬量数字に相応する別個の増分量にて選ぶことができるようにするため、投薬部材13/14及び後側ケーシング部分3の各々は、投薬量部材13/14が後側ケーシング部分3に対してとることのできる別個の回転角度位置にて解放可能に掛止め係合している。掛止め係合は、軸方向に伸びる溝7と該溝7に係合する係合部材17との間に形成される。一例としての実施の形態において、軸方向溝7は、外面領域上にて後側ケーシング部分3に入る。係合部材17は、これに相応して外側投薬本体14の内面領域上に短い掛止めカムとして形成される。係合部材17は、投薬部材13/14の別個の回転角度位置の各々にて軸方向溝7内で軸方向に直線状に案内される。
投薬部材13/14の後端の位置は、軸方向溝7の後方に面する制限領域に当接する係合部材17により画成される。投薬部材13/14の前端の位置は、投薬部材13、14がその間に形成する後側接続支え材により画成され、該支え材は、後側ケーシング部分3の後方に面する領域に当接する。投薬部材13/14は、これら2つの投薬限界位置の間にて回転角度掛止め位置から回転角度掛止め位置まで後方及び前方に調節し、投薬ストッパ15を軸方向に調節することができる。駆動装置10/18の最大供給行程Ahmaxは、投薬ストッパ15が投薬部材13/14の後端の位置にて示す軸方向距離マイナス供給及び投薬ストッパ12の軸方向厚さと等しい値である。
ユーザは、任意の時点にて2つの投薬限界位置の間に設定された製品の投薬量を自由に変更することができるが、殆どの使用分野において、投薬量は一度び設定されたならば、最早、変更する必要がないようにすることが好ましい。このため、注射装置は、一方にて異なるユーザの必要性に合うよう自由に設定することができ、また、同一の製品投薬量を繰り返し投与するため特定のユーザに対して最適な設定状態にて使用することができる。この意味にて、回転可能に且つ平行移動可能に動かし、このため、後側ケーシング部分3に対し組み合わせて調節することのできる投薬部材13/14を通じて投薬の記憶を同時に得ることができる。
無視すべきではない1つの有利な効果は、投薬及び供給にとって決定的である構成要素の寸法上の精度、寸法上の精度の簡単な調節性及び安定的な設計が極めて少ない構成要素を使用して実現されることである。このことは、簡単な設計を有し、従って、特に低廉であり、しかも、正確に作動し且つ、正確な投薬量を保証する装置とすることに寄与する。
投薬本体13、14の入れ子式の配置も有益であり、その簡単な設計にも拘らず、投薬部材13/14の多機能性を提供する。このように、投薬部材13/14は、注射装置のケーシング、駆動装置10/18に対する投薬ストッパ15、ユーザの把持部、二重投薬量ディスプレイ、すなわち、一方にて選んだ投薬量に対するディスプレイ、及び他方にて供給可能な投薬量のディスプレイの一部分との投薬係合部を形成する。
更なる有利な効果として、注射装置は、簡単で且つ、確実なプライミング、すなわちピストンKと注射針Nの出口開口部との間にて製品の案内部分を吹出すことを可能にする。
プライミング機能を示すため、図1及び図2、特に、図3、図4及び図5も参照する。プライミング機能を果たすべく内側投薬本体13及び作動要素18は係合する。この係合は、案内曲線部と、該案内曲線部と係合する係合部材との間にて行われる。係合部材は、一方にて軸方向ストッパと、他方にて半径方向ストッパとの間にて案内曲線部内を画成された仕方にて動くことができる。一方にて案内曲線部、及び他方にて係合部材は、内側投薬本体13及び作動要素18の相互に対面する表面領域上に形成される。
図3及び図4に示すように、参照番号19で示した係合部材は、作動要素18の外面領域上に形成される一方、参照番号20で示した案内曲線部は、内側投薬本体13の対面する内面領域に入る。案内曲線部20は、長い軸方向部分21と、これに反して短い軸方向部分22と、周方向に伸び且つ、その後端にて2つの軸方向部分21、22を互いに接続する接続部分24とを備えている。接続部分24の領域内にて互いに周方向に対向する軸方向部分21、22の2つの側壁は、係合部材19に対する回転ストッパ25、26を形成する。長い軸方向部分21は、前進方向に向けて、投薬ストッパ15まで、より正確には、投薬ストッパ15を形成する環状カラーの後側対面領域まで伸びている。短い軸方向部分22は、軸方向部分21に対し平行に伸びており且つ、短い盲溝として形成される。軸方向部分22の前側対面領域は、プライミングストッパ23を形成する。軸方向部分21、22は、内側投薬本体13の後方に面する端部まで伸びている。接続部分24は、これに相応して後側対面端部にて開放している。係合部材19は、作動要素18の外表面に形成された軸方向リブにより形成される。この軸方向リブは、その自由な前側対面領域上にプライミング反作用ストッパを形成する。
係合部材19は、このようにして形成された案内曲線部20と係合するから、作動要素18は、内側投薬本体13に対し案内曲線部20に相応する形状の動作、すなわち、最大供給行程Ahmaxまでの任意の選んだ供給行程Ah、これに反してより短いプライミング行程Ph及び回転選択動作を行うことができる。作動要素18は、駆動部材10に接続され、該作動要素は、軸方向に動くことができないが、長手方向軸線Lの周りにて回転することができるから、作動要素18は、駆動部材10に作用せずに2つの回転ストッパ25、26の間にて後方及び前方に回転することができる。しかし、その後、長い軸方向部分21又は短い軸方向部分22の何れかの軸方向への平行移動動作は駆動部材10と共にのみ可能である。
接続部分24は、軸方向部分21、22の後端に配置されているから、2つの回転ストッパ25、26間の作動要素18の回転動作、すなわち供給位置からプライミング位置まで及びその逆方向への動作は、駆動部材10がその供給及び投薬ストッパ12を介して投薬ストッパ15と当接するときにのみ可能である。この「装填」位置において、係合部材19は、作動要素18を回転ストッパ25に抗して内側投薬本体13に対し回転させることにより動かし、従って、プライミングストッパ23と軸方向に面一となるようにすることができる。作動要素18のこの回転角度位置、すなわちプライミング位置にあるとき、駆動装置10/18は、作動要素18をプライミングストッパ23まで軸方向に押すことにより前進方向に動かすことができる。このプライミング行程の軸方向長さPhは、例えば、僅かに2、3又は4投薬単位のような幾つかの投薬単位に過ぎない。これに相応してプライミングストッパ23と係合部材19により形成されたプライミング反作用ストッパとの間の軸方向距離は短い。
作動要素18が軸方向部分21、22と面一にて、すなわち回転ストッパ25、26上にてそれぞれ内側投薬本体13と解放可能に掛止め係合状態にあることが有益である。供給位置及びプライミング位置の各々にて内側投薬本体13との掛止め係合状態を得るために、係合部材19には、同様に、その狭小な外面領域に細い軸方向掛止めカムが設けられており、該カムは、案内曲線部20に相応して形成された2つの軸方向掛止め溝の各々にて作動要素18の2つの回転ストッパの位置に係止する。
一例としての実施の形態において、互いに直径上にて対向する2つの同一の案内曲線部20及び係合部材19が提供される。
図4の変更例において、接続部分24は、同一の軸方向高さにて単純に直線状に伸びている。
図5には、その前側案内壁がプライミングストッパ23から斜め後方に長い軸方向部分21に達する接続部分24´を有する案内曲線部20が示されている。接続部分24´の斜め軌線のため、作動要素18及び該作動要素と共に駆動部材10が前進方向と反対方向に且つ、ピストンロッド8に対し平行移動する動作は、作動要素18が回転ストッパ25から回転ストッパ26に向けて逆回転動作することによって行われる。このため、ユーザは、プライミング過程の実施の形態に従って、駆動装置10/18を再度、ピストンロッド8に対し特別に後退させる、すなわちピストンロッドを装填する必要はない。装填動作は、逆回転動作により強制的に行われる。図5の案内曲線部20は、その他の点にて図4の案内曲線部20に相応する。
次に、注射装置の機能について説明する。
図6及び図9には、注射装置の後側部分が長手方向断面図にて示されており、各々、投薬量を選ぶことができる状態を示す図である。これに相応して、駆動装置10/18は、供給ストッパ5と当接し、投薬部材13、14は、その軸方向前端の位置をとる。駆動装置10/18の供給及び投薬ストッパ12と投薬部材13/14の投薬ストッパ15との間に、2投薬単位に相応する、僅かな距離が残る。従って、2投薬単位の投薬量を視認窓34にて読み取ることができる。更に、この投薬量に割り当てられた投薬量標識31も明確に見ることができる。駆動装置10/18はその供給及び投薬ストッパ12を介して供給ストッパ5と当接するから、インジケータ32を形成する駆動装置10/18の標識線は、軸方向距離だけ投薬量標識31に対し平行に伸びる。この距離は2投薬単位に相応する。この状況は図9に見ることができる。注射装置は、駆動装置10/18をピストンロッド8に対し投薬ストッパ15まで後退させることにより「装填」される。この装填動作が行われたならば、その後、駆動装置10/18及びこれにより従動したピストンロッド8を前進させることにより、2投薬単位を供給することができる。図10にはこの状態が示されており、駆動装置10/18はその供給及び投薬ストッパ12を介して投薬部材13/14の投薬ストッパ15と当接している。投薬量数字「2」に割り当てられた投薬標識31及びインジケータ32は互いに正確に重なり合う。
ユーザは、図6及び図9に示した状態から投薬量を選ぶ。投薬量を選ぶためには、投薬量部材13/14を後側ケーシング部分3に対し長手方向軸線Lの周りにて回転させればよい。この場合、外側投薬本体14は、把持部分を形成し、内側投薬本体13は、投薬ねじを形成し、該投薬ねじの回転動作は、投薬量を得る目的のため、螺着係合により軸方向調節動作に直接、変換される。投薬は、投薬部材13/14が後側ケーシング部分3に対して連続的にとる別個の回転角度掛止め位置である。
図7及び図11には、投薬量が選ばれた直後の注射装置が示されている。図11の視認窓34にて読み取ることができるように42投薬単位の投薬量が設定されている。図7に示した状態において、投薬量を選ぶステップは完了しているが、駆動装置10/18は依然として投薬ストッパ5と当接しているから、注射装置は未だ「装填」されていない。このことは、図11にて見ることができるように、インジケータ32により投薬目盛り30に示される。
図8には、最大投薬量が示されている。図12には、投薬量を選ぶステップが完了しているが、駆動装置10/18はこのように画成された長さAhの供給行程によって後退せず、僅かにこの行程の一部にある状態の注射装置が示されている。図12に一例として示した状態のとき、駆動装置10/18は、8投薬量単位の製品投薬量に相応する行程だけ後退している。このことは、投薬量目盛り30にてインジケータ32の軸方向位置によって図12に示してある。
図12に示すように、後側ケーシング部分3の透明さ、インジケータ32の形態、及び投薬量目盛り30の配置を通じて残量を簡単に、しかし確実に表示することができる。駆動装置10/18が後退する前に、アンプル2が例えば、42投薬単位の選んだ全製品投薬量を最早、保持していないならば、前進方向への駆動装置の次の供給行程の長さが最終的に供給するためにアンプル2内にて利用可能な製品投薬量に相応する迄、駆動装置10/18は、前進方向と反対方向にのみ後退させることができる。一例としての実施の形態において、この残量は8投薬単位である。8投薬単位の投薬量に割り当てられたインジケータ32及び投薬量標識31は、これに相応して互いに重なり合う。供給可能な残量は、ピストンロッド8と駆動装置10/18との間にて作用するストッパにより画成される。このストッパは、ピストンロッド8の有効長さ、すなわちアンプル2が空になる迄、ピストンロッド8が最初の供給前のその位置から全体として前進方向に動くことができる長さを制限する。一例としての実施の形態において、ピストンロッド8は、その後側部分にて従動手段11に対するこのストッパを形成する、すなわち従動手段11はこのストッパを弾性的に避けることはできない。
注射装置の長手方向断面図である。 注射装置の後側部分の図である。 注射装置の断面図である。 注射装置の投薬部材の長手方向断面図である。 形態変更した投薬部材の長手方向断面図である。 最小投薬量状態にあり且つ「装填されていない」注射装置の後側部分を示す図である。 最大投薬量状態にあり且つ「装填されていない」注射装置の後側部分を示す図である。 最大投薬量状態にあり且つ「装填された」注射装置の後側部分を示す図である。 図6の装置の状態における投薬量ディスプレイの図である。 図9に示した状態から「装填過程」後の投薬量ディスプレイの図である。 図7の装置の状態における投薬量ディスプレイの図である。 図8の装置の状態における投薬量ディスプレイの図である。 図面の面に対し展開させた投薬量目盛りを示す図である。
符号の説明
1 第一の又は前側ケーシング部分
2 リザーバ、アンプル
3 第二の又は後側ケーシング部分
4 阻止手段
5 供給ストッパ
6 ねじ部
7 第一の掛止め要素、軸方向溝
8 ピストンロッド
10 駆動部材
11 従動手段
12 供給及び投薬ストッパ
13 投薬部材、内側投薬本体
14 投薬部材、外側投薬本体
15 投薬ストッパ
16 ねじ部
17 第二の掛止め要素、係合部材
18 作動要素
19 プライミング反作用ストッパ、係合部材
20 案内曲線部
21 第一の案内部分
22 第二の案内部分
23 プライミングストッパ
24 接続部分
25 回転ストッパ
26 回転ストッパ
30 投薬目盛り
31 投薬標識
32 インジケータ、標識線
34 視認窓
34a 拡大鏡
K ピストン
L 平行移動軸線、回転軸線、長手方向軸線
N 注射針
P 保護キャップ

Claims (21)

  1. a)製品リザーバ(2)を有するケーシング(1、3)と、
    b)製品を供給するため、リザーバ(2)内に保持された製品に作用する被駆動装置(K、8)と、
    c)投与すべき製品投与量を供給するため、被駆動装置(K、8)に作用し且つ、供給を開始する供給位置から供給ストッパ(5)まで軸方向の駆動方向に供給行程(Ah)だけケーシングに対し変位可能な駆動装置(10/18)とを備える、流体製品を投与する投与装置において、
    d)製品が充填された空間から空気抜きするため、軸方向の駆動方向への駆動装置(10/18)のケーシングに対するプライミング行程(Ph)を規制するプライミングストッパ(23)を、駆動装置(10/18)に対し備え、プライミング行程(Ph)は最大供給行程(Ahmax)よりも軸方向に短く、
    e)駆動装置(10/18)は、プライミングを開始するプライミング位置からプライミングストッパ(23)まで軸方向の駆動方向に且つ、供給位置まで周方向に、ケーシングに対し変位可能であることを特徴とする、投与装置。
  2. 請求項1に記載の投与装置において、供給位置を規定し且つ、プライミング位置から供給位置までの駆動装置(10/18)の周方向の変位を制限するストッパ(26)を備えることを特徴とする、投与装置。
  3. 請求項1又は2の何れか1つに記載の投与装置において、駆動装置(10/18)が、供給位置からプライミング位置まで周方向に変位することができることを特徴とする、投与装置。
  4. 請求項3に記載の投与装置において、供給位置を規定し且つ、プライミング位置への駆動装置(10/18)の周方向の変位を制限するストッパ(25)を備えることを特徴とする、投与装置。
  5. 請求項1から4の何れか1つに記載の投与装置において、プライミング位置から供給位置までの駆動装置(10/18)の周方向の変位が、軸方向の回転軸線(L)の周りの回転動作であることを特徴とする、投与装置。
  6. 請求項1から5の何れか1つに記載の投与装置において、案内曲線部(20)がプライミングストッパ(23)を有し、案内曲線部(20)と係合する係合部材(19)が駆動装置(10/18)により形成されることを特徴とする、投与装置。
  7. 請求項6に記載の投与装置において、製品投与量を設定するために、駆動装置(10/18)に対する投薬ストッパ(15)を形成する投薬部材(13/14)を有し、該投薬部材は、ねじ継手(6、16)によりケーシング(1、3)に可動に結合されて、軸方向の駆動方向に向けて又は駆動方向と反対方向に投薬ストッパ(15)のケーシングに対する軸方向の位置を調節し、投薬部材(13/14)が、案内曲線部(20)を形成する、ことを特徴とする、投与装置。
  8. 請求項6又は7の何れか1つに記載の投与装置において、案内曲線部(20)及び係合部材(19)が、方向に伸びる2つの部材の相互に対面する表面領域上に形成され、該2つの部材の一方が、駆動装置又は駆動装置(10/18)の1つの構成要素(18)であり、その他方(13/14)が、ケーシング(1、3)に結合されることを特徴とする、投与装置。
  9. 請求項6に記載の投与装置において、駆動装置及びケーシングが、案内曲線部及び係合部材(19)を介して係合して、プライミング行程を規定することを特徴とする、投与装置。
  10. 請求項6から9の何れか1つに記載の投与装置において、案内曲線部(20)が、第一の案内部分(21)と、第二の案内部分(22)とを備え、係合部材(19)が、駆動装置(10/18)が供給行程(Ah)でケーシングに対し変位するとき、第一の案内部分(21)と係合し、駆動装置(10/18)がプライミング行程(Ph)でケーシングに対し変位するとき、第二の案内部分(22)と係合することを特徴とする、投与装置。
  11. 請求項10に記載の投与装置において、係合部材(19)が、案内部分(21、22)の一方とのみ係合することができ、また、案内曲線部(20)の接続部分(24)を介して案内部分(21、22)の1つから他方の案内部分まで変位することができることを特徴とする、投与装置。
  12. 請求項1から11の何れか1つに記載の投与装置において、投与量を設定するための投薬部材(13/14)が投薬ストッパ(15)を形成し供給ストッパ(5)と投薬ストッパ(15)との間の軸方向距離を調節するようケーシング(1、3)に対し、軸方向に変位可能であり、前記軸方向距離が供給行程(Ah)の長さを規定する、ことを特徴とする、投与装置。
  13. 請求項12に記載の投与装置において、駆動装置(10/18)が、駆動方向反対方向に投薬ストッパ(15)までケーシングに対し軸方向に変位することができることを特徴とする、投与装置。
  14. 請求項12又は13の何れか1つに記載の投与装置において、投薬部材(13/14)のケーシングに対する変位は、駆動装置の軸方向の駆動方向又は駆動方向反対方向への平行移動であることを特徴とする、投与装置。
  15. 請求項12から14の何れか1つに記載の投与装置において、投薬部材(13/14)のケーシングに対する変位が、駆動装置の軸方向の駆動方向又は駆動方向反対方向への平行移動と、軸方向の回転軸線(L)の周りの回転動作との組み合わせであることを特徴とする、投与部材。
  16. 請求項12から15の何れか1つに記載の投与装置において、投薬部材(13/14)が、互いに接続された2つの投薬本体を備え、該2つの投薬本体の一方が半径方向内側投薬本体(13)を形成し、その他方が半径方向外側投薬本体(14)を形成し、該2つの投薬本体の間に、ケーシング(1、3)が嵌入していることを特徴とする、投与装置。
  17. 請求項16に記載の投与装置において、投薬本体の一方(13)が、方向回転軸線(L)の周りにてケーシング(1、3)と螺着係合し、その他方(14)が、回転軸線(L)の周り回転動作に従動して軸方向変位可能であることを特徴とする、投与装置。
  18. 請求項1から17の何れか1つに記載の投与装置において、駆動装置(10/18)が、互いに接続された駆動部材(10)と作動要素(18)とを備え、該駆動部材及び作動要素は、軸方向の駆動方向及び駆動方向反対方向には互いに相対変位しないよう固定され且つ、軸方向の回転軸線(L)の周りにて互いに回転することができ、駆動装置(10/18)が軸方向の駆動方向に変位するとき、駆動部材(10)が被駆動装置(K、8)と係合して被駆動装置(K、8)を従動させ、作動要素(18)を介して駆動装置(10/18)が操作されることを特徴とする、投与装置。
  19. 請求項18に記載の投与装置において、作動要素(18)が、プライミングストッパ(23)に係合する係合部材(19)をすることを特徴とする、投与装置。
  20. 請求項1から19の何れか1つに記載の投与装置において、被駆動装置(K、8)が、リザーバ(2)の出口に向けてリザーバ(2)内で動いて製品を供給することのできるピストン(K)と、駆動装置(10/18)と係合するピストンロッド(8)とを備えることを特徴とする、投与装置。
  21. 請求項20に記載の投与装置において、ピストンロッド(8)が、軸方向に伸びる少なくとも1列の歯(9)を備え、駆動装置(10/18)が、少なくとも1列の歯(9)と係合する少なくとも1つの従動手段(11)を備え、駆動装置(10/18)が軸方向の駆動方向に被駆動装置(K、8)を従動させることを特徴とする、投与装置。
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