CN1678363A - 流体处理装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种适于与可收回型针单元(18)一同使用的预充皮下注射器。所述注射器具有设置有活塞元件(14)的管筒(10)。所述活塞元件(14)包括塑料部分(30)，所述塑料部分(30)以其不与所述注射器的预充容纳物接触的方式安装有可移去的化学惰性材料的阻塞部分(36)。

Description

流体处理装置
技术领域
本发明涉及流体处理装置，具体涉及皮下注射器，并尤其涉及预充有药物或其它要分配的成份的装置，从而，该装置可以被存储且以后再使用。
背景技术
当要将诸如药物的流体存储一定时间时，在存储期间没有与流体接触的材料所带来的污染的风险是重要的。由此，对于预充应用场合来说，该装置通常包括由玻璃制成的管筒，其具有由硅橡胶塞子封闭的分配出口及位于管筒中的硅橡胶活塞元件，用于在除去塞子且管筒的分配出口已装有注射针后排出管筒中所预充的容纳物。
本发明旨在提供一种改进的流体处理装置，其具体用于预充应用场合并适用于在使用后使针可收回至管筒内。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供适于与可收回的针单元一起使用的预充皮下注射器，所述注射器具有设置有活塞元件的管筒，所述活塞元件包括塑料部分，所述塑料部分以其不与所述注射器中的预充容纳物接触的方式安装有可移去的化学惰性材料的阻塞部分。
根据本发明的第二方面，提供一种流体处理装置，包括在一端具有可封闭的分配出口的管筒，以及可插入所述管筒以在其前方于所述管筒内形成一腔室的活塞元件，所述腔室内可预充有要分配的成份，进行所述活塞元件朝向所述分配出口的运动，以迫使所述腔室中的容纳物在使用时通过打开时的分配出口，所述活塞元件包括边缘部分、通过所述边缘部分安装并可从其分开的阻塞部分、以及用于与所述管筒的内壁密封接合的密封件，其布置为所述边缘部分没有接触所述腔室的容纳物，且阻塞部分的前侧处于所述腔室内用于与安装至所述管筒的前端的可收回型针单元配合工作。
此处使用的术语“可收回型针单元”表示适于安装至注射器管筒并包括注射针的针单元，该注射针由所述单元的壳体突出，用于向患者给药注射，但其随后可收回进入管筒，通常是自动的，而使针难以够到，至少到可避免针刺受伤的程度。通过使得针在管筒内难以够到，还可以避免针的重复使用。
在针收回期间，所述阻塞部分从所述边缘部分上(部分或完全)的分离使得所述针通过所述活塞元件并完全进入所述管筒，在该处所述针不再可够到。
所述边缘部分可以是塑料材料。因为污染的危险不希望塑料与存储状况下的药物成份接触，该边缘部分布置为其不接触腔室内的容纳物，从而可使用与玻璃及硅橡胶相比不具有较高程度化学惰性的材料。
通过采用塑料材料的边缘部分，所述活塞元件可以包括设置有一重复模制(overmould)的边缘部分的阻塞部分，例如，通过注射成型技术将所述边缘部分绕由所述阻塞部分形成的插入物模制来形成，该插入物可以是玻璃。
所述阻塞部分与所述边缘部分以这样的方式接合，即所述阻塞部分随着适当的轴向力的施加，例如，通过在注射给药之后由偏压元件(例如，弹簧)驱动的可收回针而施加，而将阻塞部分从所述边缘部分分离开或移去。
在本发明的一个实施例中，所述边缘部分的面向前的表面由耐受要存储的成份可与其长期接触的材料，如硅橡胶，所覆盖。
覆盖所述边缘部分的材料可以通过通常是硅橡胶的密封件的一体延伸部分而形成。所述密封件可以作为单独的模制件形成或可以绕所述边缘部分进行模制。
为了存储的目的，所述管筒的分配出口可以安装有塞子等。
通常，密封件由例如硅橡胶的胶弹性材料制成，其可使用在预充应用场合中。
为了分配的目的，所述管筒的分配出口可以安装有可收回型针单元。
所述边缘部分可以是接收所述阻塞部分的套管的形式，且此布置可使所述硅橡胶覆盖材料覆在所述套管的前端上，以防止与所述腔室容纳物接触。
所述边缘部分包括环形部，所述环形部具有用于定位所述密封件的周边槽。
所述活塞元件在所述管筒内的向前运动可通过可由独立于所述活塞元件的杆实施，由此在需要进行分配时，仅需将所述杆插入所述管筒中。
所述边缘部分适于定位所述杆的前端。
所述布置可以为在所述杆的分配行程完成时，使得其后端基本上难以够到或由所述管筒所束缚，以便所述杆不能再被拉回。
为此，所述杆的后端可以设置有一头部，在所述分配行程中拇指压力可以施加于该头部上，且当所述分配行程完成时，所述头部接合在设置于所述管筒的后端处的保持体内，例如，使得所述头部干涉配合或楔进所述保持体内。如果需要，可以在所述头部及/或所述保持体上设置如棘轮齿的配合结构，以防止头不从保持体抽出及所述杆因此的向后运动。
所述杆可以为中空的，以使所述针随着针收回的触发可进入其内部。
所述针单元可以适于与所述管筒的分配出口形成卡扣配合接合。
所述分配出口可以是所述管筒的下缩部分。
所述针单元可以包括用于与所述管筒的分配出口接合的耦连元件。
针收回机构可以是如我们在先国际专利申请PCT/GB02/01865或我们正在申请的同一日期的标题为“Needle Unit(针单元)”的英国专利申请所揭示，通过该揭示在此将上述两个申请的全部内容包括在本申请中。
附图说明
仅参考附图通过示例对本发明进行描述，其中：
图1是适用于预充应用的皮下注射器的纵向剖视图，所示管筒的活塞元件在注射器的分配行程中沿管筒部分移动；
图2是图1中注射器区域的放大图。
具体实施方式
现参考附图，注射器包括两端开口的玻璃管筒10，其前端形成有收缩部分12，所述收缩部分12形成管筒的分配出口。管筒10容纳有可轴向运动的活塞元件14。在其预充状态下，出口12被封闭，例如，用硅橡胶塞子(未示出)封闭，且活塞元件14与管筒的前方部分一同形成装有药物或其它成份的腔室16，例如，这些药物或成分要存储相对长的期间而等待随后向患者给药。在图中，所示活塞元件14在分配行程中部分推进。可以理解的是，在预充、存储状态下，活塞元件14将位于离出口12较远处且所形成的腔室装有药物或其它成份。
当腔室16中的容纳物将进行分配时，除去塞子且管筒10的前端安装上注射针单元18，从而针20的孔与腔室16连通。杆22经由管筒后端24插入管筒内并与活塞元件14的后侧接合。在注射期间，例如使用拇指向杆22的头部26施加压力，以朝向出口12移动活塞元件14，从而迫使腔室16中的容纳物通过针。
针单元18是可收回型的，其中在药物或其它成份输送后，针的收回被自动触发，从而针被向后驱动进入管筒10。收回型针单元是业界公知的。通常，所例示的实施例中的管筒可结合如国际专利申请PCT/GB02/01865或我们正在申请的同一日期的标题为“Needle Unit(针单元)”的英国专利申请所揭示的收回型针单元一同使用。针单元18可以与出口12形成卡扣配合或其可以以其它方式安装，例如，通过螺纹连接或防止后续针单元从管筒移除的连接—例如，使用如英国专利2353078所揭示的连接。
为了可使用可收回型针单元，活塞元件14适于使得针被驱动而完全进入管筒10的内部，更具体的是进入为此目的而设的中空杆22。活塞元件14包括具有中心管状套管32及环形部34的环形边缘部分30，以可分离的方式由边缘部分30所束缚的阻塞部分36，以及与管筒10的内壁密封接合的环形密封38。
阻塞部分36是玻璃实心插销形式，足一种可与药物或其它成份长期接触的材料。同样地，密封件38也由耐受药物或其它成份可与其长期接触的材料制成，例如，如硅橡胶等的适当胶弹性材料。但边缘部分30是如聚丙烯等的塑料材料，其相对于通常的药物成份，较玻璃或硅橡胶的化学惰性略低。
通过使用塑料材料制成此组件，就可以使得插销36以简单且有效的方式被束缚并且是可分离的，即通过使用注射成型技术绕插销36模制边缘部分30，使得插销36形成部分模制表面。由图2中看出，边缘部分30模制在插销36周围，且这些组件成形为使得插销受到束缚，但又可通过施加足够推动插销通过边缘部分36之轴环部分40的适当向后的轴向力来释放插销。可以理解，在扩大的中间区域42通过轴环部分40时，塑料材料产生一定程度的弹性变形。在实际中，是如此设计的，即在收回期间，作用在针上的力足以移动插销36并允许针通过边缘部分30而进入杆22的内部。
但是，因为有腔室16中的容纳物被污染的危险，例如，通过塑料材料中成份的溶解而带来的污染，在此条件下使用塑料材料通常被认为是不可接受的。在所例示的实施例中，通过用惰性材料覆盖其他露出的边缘部分而使得露于腔室16内部的活塞元件的前侧处的所有表面都是惰性材料，来克服此问题。这可通过以下方式十分有效地实现，即通过使密封件38具有延伸部分44，该延伸部分覆盖边缘部分30并在插销36与边缘部分的前端46之间的交接而处形成附加密封。举例来讲，硅橡胶密封件38及其延伸部分44可以模制在插销与边缘部分的结合组件的周围。
密封件38通过环形部34中的槽48定位在边缘部分上。环形部34也起定位容纳在区域34内的中空杆22的前端的作用。管筒10的后端设置有轴环部分50，轴环部分50设计为与杆的头部26以以下方式配合，即一旦进行杆22的分配行程，头部26就接合入轴环部分50，从而不能再被手指抓住。此布置可以为通过任何适当方式使得头部26受到轴环部分50的束缚，例如，干涉配合或棘齿形式，由此将杆保持在其前方位置，在该位置中安全地封闭针。
尽管上述说明着重于强调被认为是十分重要的本发明的特征，应该理解，中请人请求保护在此揭示的及/或在图中示出的任何可专利的特征或特征的组合，而无论是否强调了此特征。

Claims (21)

1.一种适于与可收回型针单元一同使用的预充皮下注射器，所述注射器具有一个设置有活塞元件的管筒，所述活塞元件包括塑料部分，所述塑料部分以其不与所述注射器的预充容纳物接触的方式安装有可移去的化学惰性材料的阻塞部分。
2.一种流体处理装置，包括在一端具有可封闭之分配出口的管筒，以及可插入所述管筒而在其前方于所述管筒内形成一腔室的活塞元件，所述腔室可预充要分配的成份，进行所述活塞元件朝向所述分配出口的运动而迫使所述腔室的容纳物在使用时通过打开时的分配出口，所述活塞元件包括边缘部分，通过所述边缘部分安装并可从所述边缘部分分离的阻塞部分，以及用于与所述管筒的内壁进行密封接合的密封件，所述布置为所述边缘部分没有接触所述腔室的容纳物，且所述阻塞部分的前侧处于所述腔室内用于与安装于所述管筒前端的可收回型针单元配合工作。
3.如权利要求2所述的流体处理装置，其特征在于
在针收回期间，所述阻塞部分从所述边缘部分上的至少部分分离使得所述针可通过所述活塞元件并完全进入所述管筒。
4.如权利要求2或3所述的流体处理装置，其特征在于
所述边缘部分是塑料材料。
5.如权利要求4所述的流体处理装置，其特征在于
所述活塞元件包括一个设置有一重复模制的边缘部分的阻塞部分。
6.如权利要求5所述的流体处理装置，其特征在于
所述重复模制的边缘部分通过注射成型技术形成，在注射成型中，所述边缘部分绕由所述阻塞部分形成的插入物模制。
7.如权利要求2所述的流体处理装置，其特征在于
所述阻塞部分与所述边缘部分以所述阻塞部分随着适当的轴向力的施加从所述边缘部分分离或移去的方式相互接合。
8.如权利要求7所述的流体处理装置，其特征在于
所述轴向力在注射给药后通过由偏压元件驱动的可收回的针而施加。
9.如权利要求2至8中任一项所述的流体处理装置，其特征在于
所述边缘部分面向前的表面由耐受所述要存储的成份可与其长期接触的材料所覆盖。
10.如权利要求9所述的流体处理装置，其特征在于
所述覆盖边缘部分的材料可以通过所述密封件的一体延伸部分形成。
11.如权利要求10所述的流体处理装置，其特征在于
所述边缘部分可以是接收所述阻塞部分的套管的形式，且所述布置为所述覆盖材料覆在所述套管的前端上而防止其与所述腔室容纳物接触。
12.如权利要求2至11中任一项所述的流体处理装置，其特征在于
所述边缘部分包括环形部，所述环形部具有用于定位所述密封件的周边槽。
13.如权利要求2至12中任一项所述的流体处理装置，其特征在于
所述活塞元件在所述管筒内的向前运动通过一个独立于所述活塞元件的杆实施。
14.如权利要求13所述的流体处理装置，其特征在于
所述边缘部分适于定位所述杆的前端。
15.如权利要求13或14所述的流体处理装置，其特征在于
所述布置为在所述杆的分配行程完成时，其后端基本上难以够到或由所述管筒束缚。
16.如权利要求15所述的流体处理装置，其特征在于
所述杆的后端设置有一头部，在所述分配行程中拇指压力施加于所述头部上，当所述分配行程完成时，所述头部接合在设置于所述管筒后端处的一保持体内。
17.如权利要求16所述的流体处理装置，其特征在于
所述头部上及/或所述保持体上设有配合结构以防止所述头部从所述保持体中抽出。
18.如权利要求13至17中任一项所述的流体处理装置，其特征在于
所述杆为中空的，所述针能够随着针收回的触发而进入其内部。
19.如权利要求2至18中任一项所述的流体处理装置，其特征在于
所述针单元适于与所述管筒的分配出口形成卡扣配合接合。
20.如权利要求2至19中任一项所述的流体处理装置，其特征在于
所述分配出口可以是所述管筒的下缩部分。
21.如权利要求2至20中任一项所述的流体处理装置，其特征在于所述针单元包括用于与所述管筒的分配出口接合的耦连元件。
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