CN1672690A - 肾骨分散片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种肾骨分散片，主要成分为牡蛎的食醋提取物，其特征在于它是含有适量辅料的分散片，其制备方法是：辅料是乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中一种或多种的不同组合。将牡蛎的食醋提取物经微粉处理成小于100um的细粉，与辅料混匀，制粒、压片；肾骨分散片的优点是由药物与速崩剂及赋形剂组成，与普通的片剂、胶囊剂相比，口服后在水中迅速地崩解成均匀分散的细微颗粒，有利于药物的溶出、吸收。由于其在三分钟内迅速崩解分散均匀，而普通的片剂、胶囊则在30分钟内崩解，因此具有普通片剂、胶囊无法比拟的崩解和溶出性能，服用后吸收快，生物利用度高等优点。
Description
技术领域：
该发明涉及一种中药片剂及其制作工艺方法，尤其涉及肾骨分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。肾骨原有胶囊剂、散剂等剂型，并均列入国家药品部颁标准。
原胶囊剂、散剂的工艺技术特点是将处方中主药提取物粉碎后，直接分装成散剂；或加入适当的辅料，直接灌胶囊。
散剂存在服用不便、分剂量不匀等缺陷；胶囊剂存在有崩解迟缓，影响药物迅速发挥作用等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种肾骨片剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊病，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种肾骨分散片，它是主要成分为牡蛎的食醋提取物，经气流粉碎成细粉，并含有适量辅料的分散片，其辅料为：乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶之中一种或多种的不同组合。
肾骨分散片的制备方法是：
取牡蛎的食醋提取物经微粉处理，加入适量辅料混合均匀，加粘合剂制粒、干燥，再加入辅料混匀、压片，制得的分散片为素片。制备肾骨分散片过程中加入的辅料为：
制粒所加的辅料为：乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种的不同组合。最佳用量百分比重量为10％的微晶纤维素、5％羟丙基甲基纤维素、5％交联聚维酮，2％羧甲基淀粉钠。
制粒所用粘合剂为：聚维酮K30配制成的1-20％的乙醇及水溶液、55-95％的乙醇溶液。最佳浓度为5％的聚维酮K30乙醇溶液及75％的乙醇溶液。
压片所用辅料为：微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素中一种或多种组合。最佳用量百分比重量为1％微粉硅胶、2％羧甲基淀粉钠或3％羟丙基甲基纤维素。
具体实施方式：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
取牡蛎的食醋提取物500g，经微粉处理成小于100um的细粉，加入制粒适量辅料混合均匀，加粘合剂制粒、干燥、再加入适量压片辅料，混合均匀，压片，制成肾骨分散片1000片，每片重1g。
制作过程中加入的辅料为：
a、制粒所加辅料组分及百分比重量为：
10％的微晶纤维素、5％羟丙基甲基纤维素、5％交联聚维酮，2％羧甲基淀粉钠。
b、制粒所用粘合剂为：
最佳浓度为5％的聚维酮K30乙醇溶液及75％的乙醇溶液。
C、压片所加辅料及其百分比重量为：1％微粉硅胶、2％羧甲基淀粉钠或3％羟丙基甲基纤维素。
本发明的优点是：
肾骨分散片是由药物与速崩剂及赋形剂组成，与普通的片剂、胶囊剂相比，口服后在水中迅速地崩解成均匀分散的细微颗粒，有利于药物的溶出、吸收。由于其在三分钟内迅速崩解分散均匀，而普通的片剂、胶囊则在30分钟内崩解，因此具有普通片剂、胶囊无法比拟的崩解和溶出性能，服用后吸收快，生物利用度高等优点。
Claims (3)
1、一种肾骨分散片，主要成分为牡蛎的食醋提取物，其特征在于它是含有适量辅料的分散片，其辅料是乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶中的一种或多种的不同组合。
2、肾骨分散片的制备方法，其特征在于先将牡蛎的食醋提取物经微粉处理成小于100um的细粉，与辅料混匀，制粒、压片；
制粒所加的辅料为：乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种的不同组合；
制粒所用粘合剂为：聚维酮K30配制成的1-20％的乙醇及水溶液、55-95％的乙醇溶液；
压片所用辅料为：微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素中一种或多种组合。
3、根据权利要求2所述的肾骨分散片制备方法，其特征在于：
最佳制粒辅料组分及其百分比重量为：10％的微晶纤维素、5％低取代羟丙基纤维素、5％交联聚维酮，2％羧甲基淀粉钠；
最佳制粒粘合剂为：浓度为5％的聚维酮K30乙醇溶液及75％的乙醇溶液；
最佳压片辅料组合百分比重量为：1％微粉硅胶、2％羧甲基淀粉钠或3％羟丙基纤维素。
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| CNA2004100230103A CN1672690A (zh) | 2004-03-25 | 2004-03-25 | 肾骨分散片及其制备方法 |
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| CNA2004100230103A CN1672690A (zh) | 2004-03-25 | 2004-03-25 | 肾骨分散片及其制备方法 |
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| CN1672690A true CN1672690A (zh) | 2005-09-28 |
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| CNA2004100230103A Pending CN1672690A (zh) | 2004-03-25 | 2004-03-25 | 肾骨分散片及其制备方法 |
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| CN (1) | CN1672690A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101496818B (zh) * | 2009-03-20 | 2012-02-29 | 刘艳 | 肾骨咀嚼片及其制备方法 |
| CN105998078A (zh) * | 2016-07-12 | 2016-10-12 | 石家庄宇惠制药有限公司 | 一种肾骨散及其制备方法 |
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2004
- 2004-03-25 CN CNA2004100230103A patent/CN1672690A/zh active Pending
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