CN1657065A - 治疗血管性头痛的软胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗血管性头痛的软胶囊，由川芎、柴胡、白芷、白芥子、白芍、香附、郁李仁、甘草为原料制备。其制备方法是将川芎、白芷蒸馏提取挥发油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏项下的渗滤法，用乙醇渗滤，回收乙醇后，减压浓缩至稠膏(比重约为1.1－1.35)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮两次，每次两小时。合并煎液，浓缩至适量，加乙醇至含醇量达75％，沉淀48小时，回收乙醇，减压浓缩至稠膏(比重约为1.1－1.35)，两种稠膏合并，减压干燥，粉碎成细粉。细粉加入植物油及上述挥发油，混匀。制成软胶囊，具有起效快，服用量小，口感好的优点。

Description

治疗血管性头痛的软胶囊

技术领域

本发明涉及一种治疗血管性头痛(特别是偏头痛、妇女经期头痛、紧张性头痛)的中药胶囊剂，特别是一种软胶囊剂。

背景技术

血管性头痛，特别是偏头痛、妇女经期头痛、紧张性头痛，自3000多年前就已得到诊断，如不及时治疗，80％会形成习惯性偏头痛，并形成家族性遗传性头痛，给工作和生活造成很大的危害。目前治疗偏头痛的药物多为西药，副作用大，不适合长期和优选使用；中药制剂目前含有天麻成分的药物较多，大多数专家认为天麻治疗头痛，也有专家认为天麻不适合治疗头痛。以川芎为主药的偏痛冲剂在临床上已应用多年，疗效确切。但治偏痛冲剂服用量大(每次20克，每天3次)，口感差(特别是川芎味道大)，极大的影响了患者的使用。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术存在的缺点，提供一种用于治疗血管性头痛，特别是偏头痛、妇女经期头痛、紧张性头痛的软胶囊。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

配方：

川芎：20份-10份    柴胡：2份-4份    白芷：1份-2份

白芥子：6份-12份   白芍：10份-5份   香附：4份-8份

郁李仁：2份-4份    甘草：2份-4份，植物油适量

上述配方优选为：

川芎  20份    柴胡   2份    白芷   1份    香附  4份

白芍  10份    郁李仁 2份    白芥子 6份    甘草  2份

制备方法是：

1、将所述重量份的川芎、白芷蒸馏提取挥发油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏项下的渗滤法，用乙醇渗滤，回收乙醇后，减压浓缩至稠膏(比重为1.1-1.35)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮两次，每次两小时。合并煎液，浓缩至适量，加乙醇至含醇量达75％，沉淀48小时，回收乙醇，减压浓缩至稠膏(比重为1.1-1.35)，两种稠膏合并，减压干燥，粉碎成细粉。

2、细粉加入适量植物油及上述挥发油，混匀。

3、制备胶囊壳，胶囊壳的材料配比

明胶∶阿拉伯胶∶甘油∶糖浆∶蒸馏水为1.0∶0.25∶0.75∶0.15∶1.5，或10∶1∶10.4∶16.1，或13.6∶2.6∶6.8∶5.9∶2.27，或2.75∶0.5∶1.25∶1.35：适量

还需加入适量色素及遮光剂TiO₂

制备成的软胶囊0.25克/粒-0.45克/粒。

按上述工艺，从川芎中提取挥发油含有川芎嗪、阿魏酸、腺嘌呤、腺甙成分，从白芷中提取挥发油中含有白当归素成分。

有益效果是：本发明提供的新剂型治疗血管性头痛的软胶囊，其优点在于起效快、服用量小、服用和携带方便、口感好，可进行定性定量的质量检测，稳定性好。

本发明因将复方中的川芎、白芷利用科学而先进的提取方法，分别提取出来有效药用挥发油，川芎中提取出来的川芎嗪等具有搜风、破瘀、镇痛的作用，而方中还有香附理气解郁，白芥子涤痰散结，柴胡和解表里，直达病所，增加了镇痛的功效，为了防止上述诸药都是辛散攻窜伤人正气，故再加白芍、郁李仁柔润收敛以佐之，甘草缓之，所以整方具有相辅相成、提高疗效，又能相辅相成、调其偏胜、相得益彰。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐述本发明药的制备方法。

实施例1

处方：川芎  3000g    柴胡   300g    白芷   150g   香附  600g

      白芍  1500g    郁李仁 300g    白芥子 900g

      甘草  300g

制法：

取川芎、白芷蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏项下的渗滤法，用乙醇渗滤，回收乙醇后，减压浓缩至稠膏293克(比重约为1.30)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮两次，每次两小时。合并煎液与上述水溶液，浓缩至适量，加乙醇至含醇量达75％，沉淀48小时，回收乙醇，减压浓缩至稠膏706克(比重约为1.30)，两种稠膏合并，减压干燥，粉碎成细粉。

将细粉加入植物油及上述挥发油，混匀，制成软胶囊900粒(0.45克/粒，每次服用3粒，每天服用3次)。

注：胶囊壳的材料配比

明胶∶阿拉伯胶∶甘油∶糖浆∶蒸馏水为1.0∶0.25∶0.75∶0.15∶1.5，再加入色素、遮光剂TiO₂。

实施例2

处方：川芎 3000g    柴胡   300g   白芷   150g   香附 600g

      白芍 1500g    郁李仁 300g   白芥子 900g

      甘草 300g

制法：

取川芎、白芷蒸馏提取挥发油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏项下的渗滤法，用乙醇渗滤，回收乙醇后，减压浓缩至稠膏293克(比重约为1.30)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮两次，每次两小时。合并煎液，浓缩至适量，加乙醇至含醇量达75％，沉淀48小时，回收乙醇，减压浓缩至稠膏347克(比重约为1.30)，两种稠膏合并，减压干燥，粉碎成细粉。

将细粉加入植物油及上述挥发油，混匀，制成软胶囊900粒(0.35克/粒，每次服用3粒，每天服用3次。

注：胶囊壳的材料配比

明胶∶阿拉伯胶∶甘油∶糖浆∶蒸馏水为13.6∶2.6∶6.8∶5.9∶2.27

试验例

以下通过试验例即临床疗效观察，进一步阐述本发明药物的有效效果；

1、一般资料：临床医院：南京医科大学附属医院中医科病例选择：

A、偏头痛患者：有家族史患者：200名，其中女性120名，男性80名，病程在3年以上；

B、习惯性偏头痛患者：300名，其中女性200名，男性100名，病程在2年以上；

C、女性经期头痛患者：100名，病程不固定；

D、紧张性头痛患者：200名，病程不固定。

2、疗效评定标准：

显效：服用后平均30-50分钟起效，达到止痛目的，按疗程1-3个月服用对5年之内的长期偏头痛或习惯性头痛患者治愈后1-2年内不复发；

有效：服用后平均30-50分钟起效，达到部分止痛目的，按疗程1-3个月

      服用对2年之内的偏头痛和习惯性头痛患者改善，但不一定不复发；

无效：服用后无效，服用3天没有任何改善头痛程度的作用。

3、服用方法：每天3次，每次3粒(0.35克/粒)

4、临床治疗结果：

显效：500例  有效：220例  无效：80例

总有效率：90％

Claims (5)

1、一种治疗血管性头痛的软胶囊，它由下列重量份的原料药及植物油制成：

           川芎：20-10份   柴胡：2-4份   白芷：1-2份

           白芥子：6-12份  白芍：1 -5份  香附：4-8份

           郁李仁：2-4份   甘草：2-4份

2、根据权利要求1所述的治疗血管性头痛的软胶囊，其特征在于配方的优选比例如下：

  川芎20份    柴胡2份    白芷    1份    香附4份

  白芍10份    郁李仁2份  白芥子  6份    甘草2份

3、制备权利要求1或2所述的治疗血管性头痛的软胶囊的方法，它包括下列步骤：

(1)将所述重量配比的川芎、白芷蒸馏提取挥发油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏项下的渗滤法，用乙醇渗滤，回收乙醇后，减压浓缩至稠膏(比重为1.1-1.35)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，浓缩至适量，加乙醇至含醇量达75％，沉淀48小时，回收乙醇，减压浓缩至稠膏(比重为1.1-1.35)，两种稠膏合并，减压干燥，粉碎成细粉；

(2)细粉加入植物油及上述挥发油，混匀；

(3)制备胶囊壳的材料配比为

明胶∶阿拉伯胶∶甘油∶糖浆∶蒸馏水为1.0∶0.25∶0.75∶0.15∶1.5或，或10∶1∶10.4∶16.1，或13.6∶2.6∶6.8∶5.9∶2.27，或2.75∶0.5∶1.25∶1.35：适量加适量的色素、遮光剂TiO₂。

4、根据权利要求1所述的治疗血管性头痛的软胶囊，其特征在于川芎提取挥发油中含有川芎嗪、阿魏酸、腺嘌呤、腺甙成份，白芷提取挥发油中含有白当归素成份。

5、根据权利要求3所述的治疗血管性头痛的软胶囊，其特征在于制备成的软胶囊0.25克/粒-0.45克/粒。