CN1650919A - 一种中药复方制剂的处方及其制剂制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药组合物，它是由下述重量配比的原料组成：天麻37～43，川芎22～28，牛膝17～25，葛根10～18。本发明公开了该中药组合物的制备方法以及该中药组合物在制备治疗活血化淤、熄风止痉、祛痰通络、降低胆固醇的药物中的应用。其中，所述药物的剂型是由发明的中药组合物的提取浸膏加入药学上可接受的辅料或赋形剂制成。本发明的药物制剂成分明确，质量可控，服用方便，治疗效果显著且副作用小，成本低廉，具有广阔的推广应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，尤其涉及一种治疗活血化瘀、熄风止痉、祛痰通络、降低胆固醇的中药组合物及其制备方法。
背景技术
中风病是中老年人常见病、多发病，是老年人三大死因之一，具有发病、致残、死亡和复发率四高的特点，是威胁中老年人身体健康的主要疾病，近年来，全国、全世界发病率有增高趋势，心脑血管疾病已上升为死亡原因首位，全国每年大约有54万人罹患中风疾病，急性后期，往往遗留后有诸多的后遗症，如偏瘫、痴呆、失语等，对病人及家庭和社会造成极大的痛苦和负担，遗留的后遗症，每年大约需治疗3～6个月。目前用于治疗该类疾病的中药制剂，有些组方药味太多，成分复杂，各药的药理作用不明确，其相互作用的机理难以表述清楚；有些药物作用不显著，在长期使用中发现了副作用；而西药制剂由于副作用大，不宜长期使用；因此选择一种成份明确，疗效确切，使用安全、质量可控的药物势在必行。
经查阅了大量的文献资料和专利资料中发现，CN 1290532 A中公开了一种治疗中风偏瘫的中药制剂，由丹参、川芎、红花、赤芍、桃仁、鸡血藤、地鳖虫、水蛭、当归尾、葛根、地龙、全虫(全蝎)、蜈蚣、路路通、川牛膝、天麻组成。CN 1290532 A中公开了治疗中风的中草药制剂脑脉苏，由天麻、生芪、川芎、双钩、珍珠母、全虫(全蝎)、水蛭、田七、葛根、草决明、防风、怀牛膝、丹参、菊花、地龙、僵蚕、胆星、石菖蒲、白术、淮山、杜仲组成。CN 1117384 A中公开了治疗心脑血管病药物组合物，由葛根、大黄、川芎、丹参、天麻、白芥子、石决明、赭石、天竺黄、珍珠母、泽兰、菖蒲、郁金、竹茹、葶苈子、茯苓、清半夏、地龙、桃仁、鸡血藤、五灵脂、蒲黄、当归、白芍、玄参、枸杞子、麦门冬、桑椹、何首乌、姜黄、全瓜蒌、黄芪、炮山甲、人参、龟板、山楂、五味子、怀牛膝组成。但是，其上述组方中存在药味太多，成分复杂，各药的药理作用不明确，其相互作用的机理难以表述清楚等问题，与要求成份明确，质量可控的现代制剂的标准相差甚远，其中某些药材属于国家重点保护野生药材物种，药材的来源无法保障，且使用时也使产品的成本大幅度的提高。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种既符合中药现代制剂的要求，又降低了生产成本且疗效显著的治疗活血化瘀、熄风止痉、祛痰通络、降低胆固醇的中药组合物及其制备方法。
本发明的技术方案是基于深入探讨风痰瘀血、痹阻脉络在中风病发病机理中的重要地位的基础上，拟平肝熄风、祛痰化瘀、活血通络之法，用天麻、川芎、牛膝和葛根进行组方。
经过质量研究表明，本组方中天麻水提物的主要有效成分为天麻素和天麻甙，具有祛外风，通经络的作用；川芎中有效成分主要是阿魏酸和川芎嗪，其功效主要是活血行气，祛风止痛，常与天麻同用，协同作用；怀牛膝主要含有皂苷和牛膝甾酮、多糖类，具有补肝肾，强筋骨作用；葛根水提物有效成分为黄酮类，具有改善脑循环，改善微循环作用。本发明的中药组合物成分明确，质量可控，实现了药物疗效确切，副作用小，成本低廉，便于服用的优点，克服了中药复方制剂药味众多、成分复杂，作用机理不明确的缺点。
本发明的中药组合物是由下述重量配比的原料组成：
天麻37～43 川芎22～28 牛膝17～25 葛根10～18
本发明的中药组合物，其中各原料的优选重量配比是：
天麻39～42 川芎23～26 牛膝19～22 葛根13～16
本发明的中药组合物，其中各原料的最优选重量配比是；
天麻40 川芎25 牛膝20 葛根15
本发明所述的中药组合物的制备方法是，以所述重量配比的天麻、川芎、牛膝和葛根为原料，先放入浸提设备中，用6～10倍体积量的水充分浸润，煎煮1～3次，每次1～10小时，煎煮温度控制为60℃～100℃，合并煎液，以常规真空或减压浓缩至相对密度为1.1～1.2；然后加乙醇，使药液含醇量的体积百分比为30～90％，0℃～4℃静置20～50小时；取上清液，以常规减压浓缩至相对密度为1.1～1.3，回收乙醇，得浸膏。
其中，所述煎煮时间优选为2～6小时。
其中，所述煎煮温度优选控制为80℃～100℃。
本发明所述的中药组合物的制备方法还可以是，以所述重量配比的天麻、川芎、牛膝和葛根为原料，先放入浸提设备中，用浸没量的乙醇充分浸润，然后加热回流提取1～3次，温度控制在60℃～70℃，每次1～5小时，合并煎液，以常规减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，回收乙醇；然后用3～5倍体积量的水沉淀，0℃～5℃静置20～50小时；取上清液，以常规减压浓缩至相对密度为1.1～1.3，得浸膏。
本发明所述的中药组合物在制备治疗活血化瘀、熄风止痉、祛痰通络、降低胆固醇的药物中的应用。
其中，所述药物的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明所述的剂型可以按本身已知的方式、与一种或多种可药用载体或稀释剂一起进行配制，该制剂可以配制成口服、非肠道、直肠或其他途径给药的制剂。
其中，所述的剂型是由发明的中药组合物的提取浸膏加入药学上可接受的辅料或赋形剂制成；优选剂型是片剂、胶囊剂、缓释制剂、散剂、颗粒剂、糖衣丸、滴丸剂、微丸、注射剂、口服液、乳剂、混悬剂、油膏、乳膏、吸入剂、气雾剂、栓剂或靶向制剂。
其中，所述的剂型最优选是片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、注射剂、口服液。
上述口服给药的药物制剂可以按照本行业已知的方法制备，在制备过程中使用可药用稀释剂，例如黏合剂(如预胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素)、填料(例如乳糖、蔗糖、甘露醇等)、润滑剂(例如硬脂酸、聚乙二醇、硬脂酸镁、滑石粉或二氧化硅)、崩解剂(例如淀粉、羧甲基纤维素钠)或者润湿剂(例如十二烷基硫酸钠)、片剂可以按照本行业已知的方法包衣。
其中，所述的胶囊采用喷雾干燥包衣法制备。
其中，所述的剂滴丸剂采用固体分散技术制得。
利用本发明所述的中药组合物制成的制剂，经山东中医药大学邵念方教授30多年在临床中的应用，该组方制剂经治疗5000多个临床病例发现，对老年前期缺血性中风恢复期及后遗症、降低胆固醇含量均有很好的疗效，有效率达98％；同时通过山东省医学科学院对本发明中药组合物的药效、药理实验研究表明：该产品药效学作用显著，长毒剂量达人用剂量的160倍，几乎无毒副作用。同时药理实验中我们选用药典品种脑得生片做为该药对照药，已保证药理实验的正确性，实验结果如下：主要药效学试验研究表明，应用本发明所述的中药组合物制成的制剂(命名为：天川颗粒)灌胃给药可明显减轻大鼠急性不完全性脑缺血引起的脑指数升高和脑含水量增加；明显延长小鼠凝血时间；对ADP诱导的大鼠血小板聚集率虽无明显影响，但可显著延长达到最大聚集率的时间；显著延长电刺激所致大鼠颈动脉血栓形成时间；并明显降低大鼠的全血粘度和红细胞聚集指数；明显降低大鼠胆固醇含量；十二指肠给药可明显增加麻醉犬脑血流量和降低脑血管阻力，而对平均动脉压、心率、心电图各项指标均无明显影响。小鼠急性毒性试验结果表明：天川颗粒小鼠一次性灌胃给药160g生药/kg(为临床人拟用量1.0g生药/kg的160倍)，小鼠未出现明显中毒反应及死亡。
大鼠长期毒性试验采用180天试验周期连续灌胃给药，试验对动物进行一般状况、血液学、血液生化学、病理组织学等项目进行观察，发现大剂量(100g生药/kg)组大鼠在给药初期一般状况欠佳、体重增长缓慢，随给药时间延长动物耐受，上述表现消失；其血液学检测的各项指标及脏器系数与对照组相比均无明显差异(P＞0.05)；其血液生化检测胆固醇含量明显低于对照组，其它指标无明显差异。病理组织学检查，各组动物心、肝、脾、肺、肾等主要脏器与对照组相比均未见明显病理形态学差异。对于脑血管病患者，胆固醇含量偏高是常有现象，而应用本发明所述的中药组合物制成的制剂能使动物血清胆固醇含量明显降低，且能在停药后自动恢复正常。这是目前市场上同类药物所没有的疗效。同时本发明所述的中药组合物制成的制剂服用方便、利于携带，价格低廉。
动物实验验证：
观察本发明所述的中药组合物制成的制剂(命名为：天川颗粒)灌胃给药对大鼠脑缺血的保护作用、小鼠凝血时间、大鼠血小板数、血小板聚集功能、颈动脉血栓形成及血液流变学的影响和十二指肠给药对麻醉犬脑血流量、脑血管阻力、血压、心率、心电图的影响。
长期实验中，观察对大鼠各内脏器官的影响及血液指标的变化(摘录了部分实验结果见下表)。
表1、天川颗粒对对大鼠急性不完全性脑缺血大鼠脑指数和脑含水量的影响
组别 剂量(g/kg) 脑指数(％) 脑含水量(％)
假手术组 - 0.508±0.035** 78.55±0.62*
脑缺血模型组 - 0.563±0.036 86.60±0.89
天川颗粒 12.0 0.527±0.025* 79.65±0.78*
天川颗粒 6.0 0.526±0.024* 79.69±0.60*
天川颗粒 3.0 0.540±0.054 80.04±1.97
脑得生片(片/kg) 3.0 0.530±0.041* 82.65±0.74*
注：与脑缺血模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
表2、天川颗粒对小鼠凝血时间的影响(X±s，n＝10)
组别 剂量(g/kg) 凝血时间(分) P值
空白对照组 - 1.10±0.4 -
天川颗粒 24.0 1.90±0.95 ＜0.05
天川颗粒 12.0 0.51±0.51 ＞0.05
天川颗粒 6.0 1.27±0.49 ＞0.05
脑得生片(片/kg) 6.0 1.71±0.57 ＜0.05
表3、天川颗粒对大鼠血小板数的影响(X±s，n＝10)
组别 剂量(g/kg) 血小板数(×109/L) P值
空白对照组 - 856.80±58.49 -
天川颗粒 12.0 831.60±75.58 ＞0.05
天川颗粒 6.0 868.40±122.95 ＞0.05
天川颗粒 3.0 835.80±146.94 ＞0.05
脑得生片(片/kg) 3.0 833.40±90.68 ＞0.05
表4、天川颗粒对ADP诱导大鼠血小板聚集功能的影响(X±s，n＝10)
组别 剂量(g/kg) 最大聚集率(％) 达到最大聚集
时间(min)
空白对照组 - 68.30±5.27 2.56±0.28
天川颗粒 12.0 68.10±5.70 3.61±1.44*
天川颗粒 6.0 68.70±5.86 3.29±0.51**
天川颗粒 3.0 67.90±6.43 2.81±0.22
脑得生片(片/kg) 3.0 65.15±9.13 2.85±0.22*
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
表5、天川颗粒对大鼠颈总动脉血栓形成的影响(X±s，n＝10)
组别 剂量(g/kg) 血栓形成时间(min)
空白对照组 - 13.58±2.65
天川颗粒 12.0 26.06±6.65**
天川颗粒 6.0 24.63±5.83**
天川颗粒 3.0 18.55±3.61**
脑得生片(片/kg) 3.0 24.44±6.67**
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
表6、天川颗粒对大鼠全血粘度的影响(X±s，n＝10)
组别 剂量 全血切变率(l/s) 红细胞
(g/kg) 200 50 1 聚集指数
空白对照 - 4.57±0.44 5.56±0.49 25.33±3.33 5.55±0.73
组
天川颗粒 12.0 3.60±0.31** 4.22±0.35** 15.58± 4.13±
1.25** 0.26**
天川颗粒 6.0 3.91±0.53** 4.62 ±0.66** 18.09± 4.45±
3.84** 0.58**
天川颗粒 3.0 4.11±0.50* 4.92±0.71* 20.71±6.01* 4.97±0.84
脑得生片 3.0 4.01±0.44** 4.70±0.49** 17.46± 4.47±
(片/kg) 1.83** 0.37**
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
表7、表8见后。
表9 天川颗粒大鼠长毒试验血液生化检测结果中对(胆固醇)的影响
检测 检测 动物 组别
项目 时间 (只 对照组 大剂量组 中剂量组 小剂量组
/组)
T-CHO 给药90 20 1.3± 1.0±0.19* 1.1±0.20* 1.3±
天 0.16 0.15
(mmol/l) 给药180 40 1.3± 0.8±0.16* 1.2±0.35 1.3±
天 0.71 0.25
停药15 20 1.4± 1.3±0.12 1.3±0.10 1.3±
天 0.17 0.15
*P＜0.05
统计主要药效学试验研究表明，天川颗粒灌胃给药可明显减轻大鼠急性不完全性脑缺血引起的脑指数升高和脑含水量增加；明显延长小鼠凝血时间；对ADP诱导的大鼠血小板聚集率虽无明显影响，但可显著延长达到最大聚集率的时间；显著延长电刺激所致大鼠颈动脉血栓形成时间；并明显降低大鼠的全血粘度和红细胞聚集指数；明显降低大鼠胆固醇含量；十二指肠给药可明显增加麻醉犬脑血流量和降低脑血管阻力，而对平均动脉压、心率、心电图各项指标均无明显影响。
长毒实验表明本品使动物血清胆固醇含量明显降低，且能在停药后自动恢复。
具体实施方式
实施例1：口服颗粒剂
1.按重量配比称取原料：天麻400g、川芎250g、牛膝200g、葛根150g；用重量比为1∶8的水充分浸润；
2.提取：水煎煮2次，每次2小时，控制温度在100℃，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度约为1.20(70℃)，加乙醇至含醇量约50％，搅拌均匀，0～4℃静置48小时，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.25(70℃)的浸膏；
3.制剂：将糊精干燥、过100目筛，备用；称取处方量二分之一的浸膏、以常规方法加入处方量的糊精、搅拌、混合混匀，60℃热空气干燥，过60目筛；以剩余浸膏作粘合剂，混合均匀的粉末为辅料，用硫化床制粒机制粒。过筛，整粒，即得。
实施例2：口服胶囊剂
1.按重量配比称取原料：天麻370g、川芎280g、牛膝200g、葛根150g，用浸没量的乙醇充分浸润；
2.提取：加热回流提取2次，每次2小时，控制温度在60℃，合并两次提取液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.2(70℃)，加三倍量水沉淀，搅拌均匀，0～4℃静置24小时，取上清液减压浓缩至相对密度约为1.30(70℃)的浸膏；
3.制剂：将制得的浸膏作为粘合剂，以常规方法加入适量的淀粉和糊精，喷雾制粒，干燥，过筛整粒，再加包衣液，用喷雾包衣制得包衣颗粒，装入囊壳，即得胶囊剂。
实施例3：口服片剂
1.按重量配比称取原料：天麻430g、川芎220g、牛膝250g、葛根100g；用重量比为1∶8的水充分浸润；
2.提取：水煎煮2次，每次4小时，控制温度在90℃，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度约为1.2(70℃)，加乙醇至含醇量约70％，搅拌均匀，4℃静置48小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.30(70℃)的浸膏；
3.制剂：将制得的浸膏作为粘合剂，以常规方法加入适量的微晶纤维素、羧甲淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁混匀制粒，干燥后压成片剂，即得片剂成品。
实施例4：注射剂
1.按重量配比称取原料：天麻400g、川芎250g、牛膝200g、葛根150g；用重量比为1∶8(原料∶溶剂)的水充分浸润；
2.水煎煮2次，每次3小时，控制温度在100℃，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度约为1.15(70℃)，加乙醇至含醇量约70％，搅拌均匀，2℃静置24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度约1.30的浸膏；
3.将浸膏加入5倍量的水，搅拌均匀，0～4℃静置24小时，取上清液，超滤，得澄清滤液。以常规方法加入注射用水适量，过滤，调PH值，灌装，灭菌，得注射剂。
实施例5：口服滴丸
1.按重量配比称取原料：天麻400g、川芎250g、牛膝200g、葛根170g；用重量比为1∶8(原料∶溶剂)的水充分浸润；
2.水煎煮3次，每次2小时，控制温度在80～100℃，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度约为1.20(70℃)，加乙醇至含醇量约70％，搅拌均匀，3℃静置24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度约1.30的浸膏；
3.将浸膏加入5倍量的水，搅拌均匀，0～4℃静置24小时，取上清液，超滤，得澄清滤液。减压浓缩至相对密度为1.35，基质熔融后加入浸膏混合均匀，80±2℃以下保温，用内径为3.5mm，外径为5.3mm滴管，以60～70滴/分钟滴速滴入甲基硅油中，收集滴丸，用滤纸吸除冷却液，每丸重50～53mg(每2.0g滴丸相当于原药材30g)，即得。
表7.天川颗粒对麻醉犬脑血流量(ml/min，100g)的影响(X±s，n＝5)
组别 剂量 药前 药后30min 药后60min 药后90min 药后120min 药后180min 药后240min
血流量 血流量 血流量 血流量 血流量 血流量 血流量
(g/k
(ml/min， (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率
g) 100g) 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％)
空白对照组 - 363.36 354.36 -2.93 342.64 -6.14 352.40 -3.36 347.71 -4.68 346.87 -4.88 330.13 -9.72
± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
85.80 93.25 2.95 91.12 4.61 94.32 7.14 91.48 4.43 89.31 2.60 89.18 4.47
天川颗粒 6.0 253.76 266.68 3.92 270.81 5.10 268.95 6.27 297.85 15.56 301.32 16.58 285.20 13.24
± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
86.36 99.36 6.53* 105.71 9.10* 95.11 10.02 118.73 11.74** 121.25 10.01** 111.68 19.84*
天川颗粒 3.0 282.40 271.76 -4.95 274.60 -3.87 282.94 0.89 285.73 2.19 265.43 -6.17 261.10 -10.80
± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
93.45 101.54 6.61 102.72 12.67 87.92 10.32 85.68 9.68 92.33 13.14 120.81 15.33
脑得生片 1.5 241.99 260.66 6.97 281.85 13.74 273.87 12.01 282.49 16.14 258.92 8.97 243.20 3.08
± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
(片/kg)
71.72 87.30 3.60** 121.08 12.01** 98.07 6.89* 91.54 6.15** 51.01 8.94** 40.38 12.59*
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.05
表8.天川颗粒对麻醉犬脑血管阻力(mmHg/ml/min，100g)的影响(X±s，n＝5)
组别 剂量 药前 药后30min 药后60min 药后90min 药后120min 药后180min 药后240min
脑血管阻力 脑血管阻力 脑血管阻力 脑血管阻力 脑血管阻力 脑血管阻力 脑血管阻力
(g/kg)
(mmHg/ml/mi (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率 (ml/min，变化率
n， 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％) 100g) (％)
100g)
空白对照 - 0.38 0.39 3.00 0.41 6.39 0.39 3.57 0.40 4.58 0.40 5.94 0.42 11.37
组 ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
0.05 0.06 2.67 0.07 6.32 0.07 8.52 0.07 5.13 0.06 3.00 0.06 5.19
天川颗粒 6.0 0.56 0.54 -4.47 0.53 -5.18 0.52 -5.60 0.49 -13.39 0.48 -14.71 0.49 -10.02
± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
0.24 0.23 1.10** 0.24 6.81* 0.19 8.51 0.22 9.90** 0.21 6.70** 0.17 16.00*
天川颗粒 3.0 0.52 0.58 11.38 0.55 4.98 0.54 3.52 0.53 3.13 0.60 14.46 0.65 20.20
± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
0.17 0.21 17.45 0.21 7.68 0.21 15.51 0.19 15.59 0.29 24.27 0.32 23.85
脑得生片 1.5 0.61 0.57 -7.59 0.54 -11.57 0.55 -10.57 0.52 -14.85 0.55 -8.28 0.57 -3.90
± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±
(片/kg)
0.12 0.14 6.33** 0.14 8.54** 0.13 7.65* 0.14 8.90** 0.10 7.58** 0.08 13.43*
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.05
Claims (10)
1.一种中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料组成
天麻37～43 川芎22～28 牛膝17～25 葛根10～18
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中各原料的重量配比是：
天麻39～42 川芎23～26 牛膝19～22 葛根13～16
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其中各原料的重量配比是：
天麻40 川芎25 牛膝20 葛根15
4.权利要求1、2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征是，以所述重量配比的天麻、川芎、牛膝和葛根为原料，先放入浸提设备中，用6～10倍体积量的水充分浸润，煎煮1～3次，每次1～10小时，煎煮温度控制为60℃～100℃，合并煎液，以常规真空或减压浓缩至相对密度为1.1～1.2；然后加乙醇，使药液含醇量的体积百分比为30～90％，0℃～4℃静置20～50小时；取上清液，以常规减压浓缩至相对密度为1.1～1.3，回收乙醇，得浸膏。
5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是，所述煎煮时间为2～6小时。
6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是，所述煎煮温度控制为80℃～100℃。
7.权利要求1、2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征是，以所述重量配比的天麻、川芎、牛膝和葛根为原料，先放入浸提设备中，用浸没量的乙醇充分浸润，然后加热回流提取1～3次，温度控制在60℃～70℃，每次1～5小时，合并煎液，以常规减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，回收乙醇；然后用3～5倍体积量的水沉淀，0℃～5℃静置20～50小时；取上清液，以常规减压浓缩至相对密度为1.1～1.3，得浸膏。
8.权利要求1、2或3所述的中药组合物在制备治疗活血化瘀、熄风止痉、祛痰通络、降低胆固醇的药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的中药组合物在制备治疗活血化瘀、熄风止痉、祛痰通络、降低胆固醇的药物中的应用，其特征是，所述药物的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。
10.根据权利要求9所述的中药组合物在制备治疗活血化瘀、熄风止痉、祛痰通络、降低胆固醇的药物中的应用，其特征是，所述的剂型是片剂、胶囊剂、缓释制剂、散剂、颗粒剂、糖衣丸、滴丸剂、微丸、注射剂、口服液、乳剂、混悬剂、油膏、乳膏、吸入剂、气雾剂、栓剂或靶向制剂。
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