CN1627970A - 用于预充注注射器的安全护罩系统 - Google Patents

Abstract

提供一种医用装置(10)，它包括一护罩系统(14)和一可连接至该护罩系统的注射器(12)。该护罩系统包括一注射器保持件(26)和可滑动地连接至保持件的一护罩(28)。一弹簧(30)弹性地将护罩从一缩回位置推至一伸出位置。在保持件和护罩上设置止动部(48、52)，用来将护罩保持在缩回的位置。注射器可滑动地连接至保持件，并在护罩内延伸。注射器相对保持件的轴向运动致使止动部脱开，使弹簧能将护罩移动至伸出位置。在保持件上设置掣子(58、59)以用来将护罩保持在伸出位置。

Description

用于预充注注射器的安全护罩系统

技术领域

本发明的领域涉及用于避免被针刺伤的护罩系统，以及包括这样的系统的注射器。

背景技术

注射器是人们所熟知的用来向病人注射药物的医用装置。预充注的注射器一般认为是那些由一制药厂商充注了一选择剂量的药物以向最终使用者发售的注射器。它们通常包括一包含药物的玻璃或塑料筒和可滑动地安装在所述筒内的一活塞。筒的一端包括附连于上的一针或类似的装置，或者包括诸如一路厄(Luer)套筒之类的用于针组件的连接器。注射器的另一端是开口的，以允许一柱塞杆插入。柱塞杆允许使用者对柱塞施加手动的力，以致穿过针插管或其它刺入件输送药物。

使用一端部尖锐的刺入件必定会带来意外地被针刺伤的危险。为了避免这样的意外事件，许多现有技术的皮下注射器包含了在注射器筒上可伸缩的刚性圆筒形安全护罩。这些护罩可以在针露出以供使用的一缩回位置与针被护罩包围的一伸出位置之间运动。美国专利第4,425,120号、第4,573,976号、第4,850,994号以及第4,923,447号揭示了用于皮下注射器的各种护罩系统。后两个专利揭示了弹簧致动的护罩。通常想要将针护罩锁定在被保护的位置，并且许多现有技术的设计提供了这样的锁定。一些系统，诸如在美国专利第5,201,708号、第5,242,240号以及第5,318,538号中所揭示的系统，被设计成允许护罩从它们的锁定的伸出位置缩回。

在欧洲专利第EP 0 740 942 A1号中也揭示了用来防护预充注注射器的刺入件的护罩系统。所揭示的该系统包括一保持件和一护罩，所述保持件连接至注射器筒的凸缘，并且所述护罩可伸缩地安装在保持件上。这些系统需要两只手来操作。

发明内容

本发明涉及用于注射器的一安全护罩系统，并且这样的一系统与能用作一注射器的组件一起使用。根据该系统的较佳实施例，使用者能通过在注射注射器的内含物之后，简单地对注射器的柱塞杆施加压力来将针遮蔽起来。因此，可以通过仅用一只手来自动地操作该护罩。既然无论为了什么理由都不需要将手放置在针附近，所以减少了被针刺伤的危险。

根据本发明的目的，提供一种医用装置，它包括安装在一注射器筒上的一可自动操作的护罩系统。该系统包括形成一壳体的一保持件。注射器筒至少部分地、较佳的是几乎完全地在壳体内延伸。该筒可在保持件内滑动。一护罩安装在保持件上，并围绕至少筒的一部分设置。该护罩可相对保持件在缩回和伸出位置之间轴向运动。它用来在处于伸出位置时盖住针的尖端。一弹簧与护罩接合，并将其朝向伸出位置推压。在保持件上设置一止动部，以在护罩处于缩回位置时可释放地接合护罩。弹簧自身的力是不足以使护罩与止动部脱开的。筒可工作地连接至护罩，以致筒的足够的轴向运动可使护罩轴向运动，且该护罩的轴向运动足以引起护罩与止动部脱开。筒的这样的运动通常是由在完全注射掉筒的内含物后作用在注射器的柱塞杆上的压力引起的。一旦护罩与止动部脱开，弹簧就致使护罩运动到伸出位置。

较佳的是，保持件的近端就适于接合和保持可能设置在注射器筒近端处的凸缘。护罩的轴向运动较佳的是受到形成在保持件上的一组锁定掣子的限制。这样的运动也可由连接保持件与护罩的一系绳(tether)来限制。护罩包括由弹簧的一端接合的一远端部分。弹簧的另一端可以支靠在任何适合的表面上，如在注射器筒的凸缘(如果设置了的话)上，或者较佳的是可滑动地设置在保持件内的一端套筒的抵靠部分上。

根据本发明的护罩系统包括一保持件、一护罩、一弹簧以及较佳地包括一端套筒。保持件示于接纳一注射器的筒。护罩位于保持件内并连接至保持件，并且可在缩回和伸出位置之间运动。一弹簧接合护罩的远端部分，并将它朝向伸出位置推压。保持件包括一止动部，它可与护罩接合，以将其保持在缩回位置。护罩的足够的轴向运动致使止动部脱开，使弹簧能将护罩运动到伸出位置。较佳的是在该系统中采用一端套筒，以保持弹簧抵靠护罩的位置。

该护罩系统利于安全地使用预充注的注射器，不过它也能适用于其它的端部尖锐的医用装置，如就在使用前进行充注的注射器等。当与一注射器一起使用时，该系统能以传统的方式来压出注射器的内含物。继续地，在注射之后较佳地在柱塞杆上增加压力，致使注射器筒轴向运动，从而轴向地移动护罩。这样的移位使止动部释放，并且使弹簧将护罩移动到注射器的针之上。从而防止被针刺伤。

附图简述

图1是根据本发明的组装好的医用装置的一较佳实施例的俯视立体图；

图2是其分解的立体图；

图3是其剖面的正视图；

图4是在该装置的护罩系统致动后的其剖视图；

图5是在护罩系统致动之前该装置的近侧部分的放大的剖视图；

图6是示出在护罩系统致动之前该装置的一远侧部分的放大的剖视图；

图7是在护罩系统致动之后该装置的一近侧部分的放大的剖视图；以及

图8是在护罩系统致动之后该装置的远侧部分的放大的剖视图；

具体实施方式

在图1-8中示出了一用来将药物注射入病人体内的一医用装置10。该装置包括一预充注的注射器12以及连接至该注射器的一护罩系统14，如图1所示。

注射器通常包括一大体呈圆筒形的部分，它被称为筒；一针或其它刺入件，或者一固定至筒的一端上的连接件；以及一可滑动地设置在筒内的活塞或塞子。针可以是可拆卸地固定在筒上，但当筒是用玻璃制成的是，针更可能是永久地固定在筒上。在可预充注的注射器中通常使用玻璃筒，并且该玻璃筒通常包括一份剂量的药剂。本技术领域也已知用塑料制成的预充注注射器。本文所揭示的护罩系统14与一预充注的注射器结合使用，所示预充注的注射器包括一筒16、永久地固定在筒上的一诸如针18之类的插管、与筒内可滑动地设置的一活塞20、以及可与活塞接合的一柱塞杆22，如图2所示。注射器筒16包括一径向向外伸出的凸缘24，它通常用来将注射器连接至护罩系统。

根据本发明的护罩系统14包括一保持件26、连接至保持件的一护罩28、以及一弹簧30。也较佳的是包括接合弹簧的一端的一保持件端套筒32。除了弹簧30之外，护罩系统的所有组成构件是用半刚性的塑料材料制成的，如聚丙烯。弹簧较佳的是一金属螺旋弹簧。

保持件26较佳的是包括一细长的、大体圆筒形的主体34，该主体形成一大体圆筒形的壳体。保持件分别有提供进出壳体的近侧和远侧开口端。一凸缘38在靠近保持件主体的近侧开口端处从其径向向外伸出。保持件的凸缘和主体设计成在执行注射时能容易地进行处理。注射只需要一只手来进行。

保持件的内表面包括与近侧开口端邻接一截头锥形的部分40，如图5最清楚地所示。在该表面的内端处形成一第一抵靠表面42。保持件主体以与第一抵靠表面42成相对的关系形成一第二抵靠表面44。如下文所述，这两个表面之间的轴向间距与注射器可相对保持件运动的轴向距离尽管可能不相等，但相对应。在两抵靠表面处量得的保持件的内径比注射器凸缘24的边缘之间的距离小。因此，一旦注射器插入保持件足够深，以致凸缘24位于抵靠表面42、44之间，它就可滑动连接至保持件。弹簧30将注射器凸缘推压成与第一抵靠表面42接合。

在保持件上设置一向内伸出的凸出部形式的大体呈环形的止动部48，如在图6中所示。或者，可以采用一系列离散的凸出部(未示出)。止动部设置在保持件的远端处或靠近该远端处，并较佳的是与保持件一体成形。在保持件上靠近该止动部处可设有一凹槽或其它等效的结构，以在其中提供柔性。

在保持件的第一开口端处或附近设有一第一掣子50。该掣子50可以是形成在保持件中的一环形肩部的形式。或者，掣子可以是径向向内伸出的凸部(未示出)的形式。掣子的具体结构不被认为是关键性的，而只要其能以下文所述的方式满足要求地起到作用即可。

在保持件上设有一第二对掣子52，它们与第一掣子轴向地间隔开，如图6中所示。各掣子52形成在与保持件主体34一体形成的一轴向延伸的壁54上，且可相对其枢转。面向保持件的远侧开口端的每一掣子的端面大致垂直于保持件的纵向轴线。一倾斜的端面设在每一掣子的相对侧上，并面对近侧开口端。

护罩28包括一大致呈圆筒形的主体56，如图8所示。护罩28较佳地有一足够小的外径，以可放置在保持件内，并有一足够大的内径，以装配在注射器的筒16和端套筒32之上。一径向向外伸出的凸环形式的止动部58形成在护罩主体56上、靠近其远端处。一第二、径向向外凸伸的凸环59形成在护罩主体56上、朝向近端处，并形成另一止动部59。第二凸环59在直径上比第一凸环大。护罩中的诸开口60为护罩主体提供柔性。

弹簧30的尺寸构造成可配合在护罩内，且可配合在端套筒的一直径减小的部分之上。如图6和8很清楚地所示，护罩的远端形成一环形壳体46形式的弹簧保持装置。弹簧的一端位于该壳体内，并支靠在护罩的端壁上。弹簧的另一端抵靠端套筒的一肩部部分33。

如果弹簧在护罩处于缩回位置时被充分地压缩，一旦注射器筒轴向运动，该弹簧就可用来致使护罩轴向运动。在这样的一个结构中不需要端套筒32与护罩直接接触(如较佳实施例中所提供的那样)。

端套筒32包括一大体呈圆筒形的主体64，该主体具有一直径减小的远侧部分65，如图8所示。弹簧30的一端配合在该直径减小的部分之上，并抵靠在肩部33上。在圆筒形主体64的一端处设有一环壁66，并较佳地是与之一体成形。该壁相对圆筒形主体64径向向外地伸出。该壁适于接合第一抵靠表面42，以使其能咬合在位于保持件的近侧开口端的截头锥形部分的后面。端套筒将弹簧30保持在保持件内的适当位置上，从而使护罩系统能作为不包括注射器的一个组件来制造。注射器的轴向运动致使端套筒相应的轴向运动，这又向远侧方向推压护罩28。

下面将描述本发明的该较佳实施例的装配和使用。通过将护罩28插入穿过保持件的近侧开口端来将护罩可滑动地安装至保持件。止动部48、58的接合限制这样的插入。弹簧插入穿过保持件的近侧开口端，并位于护罩内，直至一端位于壳体46内并抵靠护罩的端壁。作为在向最终使用者提供该护罩系统之前的一最后的步骤，将端套筒32插入保持件内，并进入弹簧的另一端。弹簧在该步骤中被充分地压缩。一旦环壁66咬合在保持件的截头锥形部分42上，就完成了护罩系统的装配。护罩被朝向保持件的远侧弹性地推压，而端部截头则被朝向其近端推压。分别由于止动部48、58的啮合以及环壁66与第一抵靠表面42的接合，两个构件都无法运动。弹簧30的力不足以使这些构件脱开。护罩系统可以这样的形式来提供给最终使用者或制药厂商，它已准备好插入一预充注的注射器。

护罩系统14穿过保持件的近侧开口端接受一尺寸合适的注射器。注射器与端套筒的内表面滑动接合。如图所示的系统设计为用来接受一包括凸缘的注射器。将注射器插入护罩中，直至凸缘24咬合在第一抵靠表面42的后面。端套筒32在这个过程中稍稍地移位。因为注射器的针此时通常由一针罩来保护，所以它可以被安全地连接至护罩系统。

将止动部48、58脱开所需要的力应大于将注射器筒的内含物排出所需要的力。采用柱塞杆来使活塞20沿着注射器筒运动，直至筒中的内含物完全被排出。(当然，在注射之前已经取下了针罩。)一预充注的注射器的筒中的内含物通常与所配制的药物的单份剂量相应。

在从病人体内抽出针18之后，使用者对柱塞杆施加一比在注射中所施加的力大的力。这样的力致使端套筒、弹簧以及护罩相对保持件轴向移位。端套筒的环壁66(或凸缘24)与第二抵靠表面44之间的距离就足以允许第二止动部58轴向运动足够远的距离，达到通过弹簧的力能克服第一止动部48对其的保持作用的位置。在一较佳的实施例中，这是在止动部彼此滑过时完成的。如果保持件主体不具有足够的柔性的话，当这种滑动发射时，第一止动部48也可以被径向地移动。

一旦止动部48、58脱开，弹簧30就快速地伸展，致使护罩28相对保持件和注射器筒轴向滑动至如图4所示的位置。止动部59移过第二掣子52，致使它们径向向外弯曲，然后向内恢复到其原始的位置。它最终与第一掣子50接合。一旦发生了这样的接合，针18就完全并永久地被护罩盖住，如图4和8所示。由于止动部59与第二掣子52的接合，护罩不能充分缩回以露出针的尖端。因为止动部59不能移动越过第一掣子50，所以无法将它从保持件上取下。

上述的过程是尤为安全的，这是因为它可以仅用一只手就完成。不需要第二只手来按压按钮，也无需使用任何致动件来释放弹簧。消除了由于无意地碰到致动按钮而意外地致动护罩的危险。此外，单手操作的系统对于大多数人来说使用更为简单。显然，护罩系统能适于与各种形状和尺寸的注射器一起使用，而无需很大的修改。

采用响应注射器筒相对保持件的轴向移位的一护罩是一种安全和有效的避免被针刺伤的方式。如上所述的本发明的较佳实施例既向使用者也向制造厂商提供了优越性。诸构件较易制造和组装。但人们将会理解，可以不改变该装置操作的基本模式地进行修改。例如，止动部58可不是一凸环的形式，而简单的就是护罩的端部。止动件48和第一掣子50可以结合在单个构件中。也可以在不同的轴向位置形成环形的壳体46。将弹簧连接至端套筒和护罩将无需第一掣子。这样，弹簧就将被用作限制护罩的轴向运动的一系绳。医用装置的各部分或构件的尺寸由其设计用于的特定用途来决定的。

那些熟悉本技术领域的人们会赞同和理解，可以不背离所附权利要求的原理和保护范围，对本发明作出其它的修改，本发明不局限于所示的特定实施例。

Claims (20)

1.一种注射装置，它包括：

一注射器，它包括一大体呈圆筒形的筒和连接至所述筒的一端的一针；

一形成一壳体的保持件，所述筒至少部分地在所述壳体内延伸并可相对所述保持件轴向运动；

位于所述保持件内并连接至所述保持件的一护罩，所述护罩具有近端和远端部分，并可相对所述保持件在缩回和伸出位置之间轴向运动；

一端套筒，它可滑动地连接至所述保持件并可被所述注射器结合；

一弹簧，它朝向所述护罩的伸出位置推压所述护罩，所述弹簧具有与所述护罩的所述远端部分接合的一远端和与所述端套筒接合的一第二端；

设置在所述保持件上的一止动部，它可在所述护罩处于其缩回位置时与所述护罩接合，所述弹簧的力不足以引起所述护罩与所述止动部脱开；

所述注射器可工作地连接至所述护罩，以使所述注射器向所述针方向的足够的轴向运动致使所述护罩的轴向运动足以使所述护罩与所述止动部脱开，从而允许所述弹簧将所述护罩移动到伸出位置，使所述护罩罩住所述针。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述端套筒位于所述护罩内。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述护罩包括一壳体，所述弹簧的所述第二端位于所述壳体内。

4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述壳体形成所述护罩的一端。

5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述端套筒包括接合所述弹簧的所述第二端的一肩部。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，包括在所述保持件的一近端部分处的保持装置，所述保持件包括设有所述止动部的一远端部分。

7.如权利要求6所述的装置，其特征在于，包括从所述保持件的所述近端部分伸出的一凸缘。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述保持件包括一细长的、大体呈圆筒形的主体，所述主体包括一第一掣子和一第二掣子，所述第二掣子与所述第一掣子轴向地间隔开，并且所述护罩包括一凸部，所述凸部在所述护罩处于伸出位置时可位于所述第一掣子和第二掣子之间。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述端套筒包括邻接所述护罩的所述远端部分的一远端。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述筒包括径向向外伸出的凸缘，并且所述保持件包括一细长的、大体呈圆筒形的主体，所述主体具有近端和远端部分，所述保持件的所述近端部分包括一保持装置，用来可滑动地保持所述筒的凸缘，所述保持件还在其近端部分处包括径向向外伸出的凸缘。

11.一种医用装置，它包括：

一保持件，它包括一细长主体、由所述主体形成的一壳体以及近侧和远侧开口端；

一注射器，它包括一筒和固定至所述筒的一针，所述注射器连接至所述保持件，并可滑动地位于所述壳体内，所述注射器可在所述壳体内轴向滑动；

位于所述保持件内并连接至所述保持件的一细长的护罩，所述护罩可工作地连接至所述注射器并可由于所述注射器的轴向运动而轴向运动，所述护罩包括近端和远端部分，所述护罩的所述远端部分包括一接合表面；

一弹簧，它连接至保持件，朝向一伸出位置推压所述护罩，所述弹簧具有抵靠所述接合表面的一端部；

安装在所述保持件上的一止动部，它在所述注射器处于一第一轴向位置时，可释放地将所述护罩保持在其中所述针露出的一缩回位置，其中，当所述注射器向所述针的方向运动一足够的距离时，所述弹簧朝向所述伸出位置推压所述护罩，以使所述第二端部延伸超过所述针。

12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述保持件和所述护罩大体呈圆筒形，所述护罩包括一弹簧保持装置，该弹簧保持装置保持所述弹簧的所述端部。

13.如权利要求11所述的装置，其特征在于，包括安装于所述保持件的一细长的端套筒，所述护罩可滑动地安装在所述端套筒上，所述弹簧接合所述端套筒。

14.一种用于注射器的护罩系统，它包括：

一保持件，它包括一细长主体、由所述主体形成的一细长壳体以及近侧和远侧开口端；

连接至所述保持件并至少部分地位于所述壳体内的一细长的护罩，所述护罩包括一延伸穿过其的通道和对于所述通道的轴向相对的近侧和远侧开口，所述护罩可在所述壳体在一缩回位置和一伸出位置之间滑动，且在所述缩回位置，所述远侧开口相对靠近所述保持件的所述远侧开口端，在所述伸出位置，所述护罩的所述远侧开口相对远离所述保持件的所述远侧开口端；

安装在所述保持件上的一止动部，它可与所述护罩接合，所述止动部定位成将所述护罩保持在缩回位置，并由于所述护罩的足够的轴向移位而释放所述护罩；以及

连接至所述保持件的一弹簧，它在所述护罩的所述远侧开口端附近接合所述护罩。

15.如权利要求14所述的系统，其特征在于，包括可滑动地连接至所述保持件的一细长的端套筒，所述弹簧通过所述端套筒连接至所述保持件。

16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述护罩可滑动地安装在所述端套筒上。

17.如权利要求16所述的系统，其特征在于，所述护罩包括在其远端开口附近的一弹簧保持装置，所述弹簧有一端被所述弹簧保持装置保持。

18.如权利要求14所述的系统，其特征在于，包括可滑动地安装于所述保持件的一细长的端套筒，所述护罩可滑动地安装在所述端套筒上，所述弹簧有接合所述端套筒的一第一端和接合所述护罩的一第二端。

19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述弹簧的所述第一端延伸在所述端套筒的一远端之上。

20.如权利要求19所述的系统，其特征在于，所述护罩包括在其远端开口附近的一弹簧保持装置，所述弹簧的所述第二端被所述弹簧保持装置保持。

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