CN1623583A

CN1623583A - 一种治疗皮肤癣病的软膏剂

Info

Publication number: CN1623583A
Application number: CN 200310116862
Authority: CN
Inventors: 王厚德
Original assignee: 王国江
Priority date: 2003-12-01
Filing date: 2003-12-01
Publication date: 2005-06-08
Anticipated expiration: 2023-12-01
Also published as: CN100341513C

Abstract

本发明为一种治疗皮肤癣病的软膏剂，涉及医药领域。它由双乙酸钠、阿司匹林按一定重量配比制备而成。用尿素作透皮剂。可以被制备成任何一种软膏剂。本发明软膏剂具有杀灭皮肤癣菌的功能，治疗皮肤癣菌见效快治愈率高。

Description

一种治疗皮肤癣病的软膏剂

技术领域

本发明涉及一种杀灭皮肤癣菌的软膏剂，属于西药领域。

背景技术

双乙酸钠的分子式为CH₃COONa·CH₃COOH·H₂O，白色吸湿性晶体，略有醋酸气味，极易溶于水。自1990年以来，国内外将它用作饲料杀真菌剂和食品防腐剂，但未见将其作为治疗皮肤癣病药物的报道。虽然王厚德已于1997年将其作为杀足癣剂—好舒服而作为商品上市，但后来发现仅用单一的双乙酸钠，杀足癣菌效果不甚理想。该产品也未申报专利。

阿司匹林(乙酰水杨酸)是传统的用于解热、镇痛和消炎、抗风湿、抗血小板聚集等病症的口服药，也用作治疗皮肤癣病，但同样存在疗程长，效果不佳等问题。

发明内容

意外地发现，如果将双乙酸钠和阿司匹林按一定比例配合，可有效地控制足癣菌的感染。因此，它们是本发明软膏剂的活性成分。至今为止，还没有发现任何有关本发明软膏剂组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过体外杀足癣菌和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗足癣的外用软膏剂，从而完成了本发明。

本发明目的就是提供一种更为有效治疗足癣的西药组合物。

本发明软膏剂选择双乙酸钠和阿司匹林。将它们按比例组合，二者杀灭足癣菌的功效产生协同作用，从而更有效治疗皮肤癣病。

双乙酸钠因具有高效防霉防腐作用，保鲜效果好，因而广泛用于动植物性饮料和饲料原料的防霉保鲜，效果明显优于目前普遍使用的丙酸及其盐类、富马酸二甲酯等防霉剂。联合国粮农组织和世界卫生组织均已批准双乙酸钠可作为防霉剂在饲料和食品中使用，我国卫生部也批准其作为食品添加剂新增品种而允许使用。它的杀真菌原理是使蛋白质凝固变性。外用无毒副作用，无刺激性。阿司匹林也具有一定杀真菌作用，外用无毒副作用，无刺激性。

为了提高药物的透皮、软甲作用，选择尿素作为透皮剂。

本发明软膏剂中双乙酸钠和阿司匹林的用量在下述范围具有较好疗效：

双乙酸钠3％～20％，阿司匹林0.2％～6％，其余为辅料(重量比)。

优选为：双乙酸钠10％，阿司匹林1％，辅料89％(重量比)。

本发明软膏可以采用西药软膏剂的常规方法制备成任何一种软膏剂。例如可以将双乙酸钠、阿司匹林和尿素溶解于羧甲基纤维素钠的水溶物中。

本发明软膏剂具有杀灭皮肤癣菌功能，用于治疗皮肤癣病。

具体实施方式

试验例1本发明软膏抗皮肤癣菌试验

(1)实验材料

受试物：本发明软膏剂

皮肤癣菌菌株：①絮状表皮癣菌，②铁锈色小孢子菌，③红色毛癣菌，④白色念珠菌。

癣菌培养基P(％)：蛋白胨1.0、酵母膏0.5、牛肉膏0.5、土豆浸出汁20、NaCl 0.5、K₂HPO₄ 0.1、MgSO₄ 0.05、琼脂1.5、加水制成100ml。

(2)试验方法：

A.药物最低抑菌浓度(MIC)的测定

①平皿法：将软膏均匀地化入培养基P中制成平皿，使每个平皿中的软膏浓度分别为40、80、120、160、200、240g/L。冷却后，将受试菌液接种于表面，接种量为10⁴CFU/点，37℃过夜培养，观察抑制细菌生长的最低浓度。

②试管法：系列稀释含药血肉汤培养基，共6个浓度，供试物含量为90、120、150、180、210、240g/L培养基。每管(10ml)加入应用液0.1ml(含菌量10⁶个)，混匀，37℃18～24小时培养，未见细菌生长的浓度为最低抑菌浓度。同时作各菌生长实验对照及各药物浓度自身对照。

B.杀菌时间测定

在10ml本品中加入0.1ml(含活菌量10⁶个)应用液，混匀，在30℃下，每10秒钟取样一次，接种在培养基P表面，37℃下培养48h。

C.有机物影响试验

在本品中加入20％马血清，按B.杀菌时间测定方法测定杀菌时间(30℃)。

(3)试验结果

A.杀菌试验

A₁平皿法(表1-1)：“+”表示细菌生长；“-"表示细菌未生长。

表1-1

菌种名称	浓度(g/l)
	浓度(g/l)	240 200 160 120 80 40 0
	①	240 200 160 120 80 40 0	- - - - - + +
□	①	- - - - - + +	- - - - - + +
□	③	- - - - - + +	- - - - - + +
④	③	- - - - - + +	- - - - - + +
④	对照	- - - - - + +	- - + + + + +

注：对照为乙酸(按表中浓度)和硝酸咪康唑(药物浓度分别为20、16、12、8、4、2.0g/l)

A₂试管法(表1—2)

表1-2

菌种名称	浓度(g/l)
	浓度(g/l)	240 210 180 150 120 90 0
	①	240 210 180 150 120 90 0	- - - - - - +
□	①	- - - - - - +	- - - - - - +
□	③	- - - - - - +	- - - - - - +
④	③	- - - - - - +	- - - - - - +
④	对照	- - - - - - +	- - + + + + +

注：对照同平皿法。

以上结果表明，本发明对上述菌种有抑制和杀灭作用。它对①絮状表皮癣菌；②铁锈色小孢子菌；③红色毛癣菌；④白色念珠菌的最低抑菌浓度(MIC)为80～90g/L。

B.杀菌时间测定结果表明，液中所用的4种病原菌完全被杀死时

间为：①：4min；□：5min；③4min；□5min。

C.有机物影响试验结果示明，4种病原菌完全被杀死时间为：①5min；②6min；③5min；④7min。比对照(不加有机物)延长最多2分钟。

试验例2本发明软膏治疗皮肤癣病的临床观察

1.一般资料

收治门诊患者共36例，其中男20例，女16例，男女之比为1∶0.8，年龄21～30岁10例，31～40岁14例，41～50岁8例，50岁以上4例。其中城镇居民27例，农民9例。足癣患者28例，手癣8例。

2.诊断标准

手足癣各有其特点，共同的诊断标准：①红(红斑、红丘疹)，②疱(水疱、脓疱)，③屑(脱皮)，④烂(糜烂)，⑤湿(多汗、渗液)，⑥痒。包括①间擦型：见于指、趾间，初起发红、脱皮，摩擦后糜烂、渗水、甚至化脓。如同时伴有多汗症，则局部浸渍发白，并有特殊的腥臭味。②水泡型：一般不大，可扩大或与邻近水疱融合。③脱皮(屑)型：可为点状或片状，深浅不一。脱皮处通常无炎症，不发红。④角

化型：发生于掌跖，特别是手掌大小鱼际部与脚跟部。患处皮肤明显粗糙、肥厚、呈黄色、极硬。

3.治疗方法

每日早、晚擦软膏各1次，5天为一疗程，连用2个疗程。

4.疗效评定标准

显效：经治疗后，观察2个月无复发者。

好转：上述共同的诊断标准共6项中有3项以上明显减轻者。

无效：达不到好转标准者。

5.治疗结果(表2)

表2经治疗后疗效观察

治疗天数	显效	好转	无效	总有效率(％)
	显效	好转	无效		例数显效率(％)	例数好转率(％)	例数无效率(％)
	25810	2 5.5628 77.7833 91.6734 94.44	32 88.898 22.223 8.332 5.56		例数显效率(％)	例数好转率(％)	例数无效率(％)	2 5.56000	94.44100100100

表2结果示明，用软膏治疗2天，总有效率就达94.44％，治疗完2个疗程，显效率94.44％，总有效率100％。实际上治疗5天总有效率即达100％。

Claims

1.一种治疗皮肤癣病的软膏剂，其特征是，它由下列原料组成：双乙酸钠3％～20％，阿司匹林0.2％～6％，其余为辅料(重量比)。

2.根据权利要求1的一种治疗皮肤癣病的软膏剂，其特征是，其中化合物的用量为：双乙酸钠10％，阿司匹林1％，辅料89％(重量比)。

3.根据权利要求1所述一种治疗皮肤癣病的软膏剂，其特征是，指足癣、手癣、体癣、股癣、花斑癣、头癣和甲癣。