CN1616104A - 木糖醇等渗调节剂分别与多种注射剂制备的输液类药物及其制备方法 - Google Patents
木糖醇等渗调节剂分别与多种注射剂制备的输液类药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1616104A CN1616104A CN 200410050588 CN200410050588A CN1616104A CN 1616104 A CN1616104 A CN 1616104A CN 200410050588 CN200410050588 CN 200410050588 CN 200410050588 A CN200410050588 A CN 200410050588A CN 1616104 A CN1616104 A CN 1616104A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- xylitol
- transfusion
- preparation
- injection
- sodium
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
本发明提供了木糖醇等渗调节剂分别与多种临床常用的注射剂而制备的大容量输液药物制剂及其制备方法。它是由木糖醇等渗调节剂分别与多种注射剂单药配制而成的，其配比是：1－99∶99－1。溶液中木糖醇含量为4.5％－10.5％，优选含量为5％和10％，大容量输液制成品的制剂规格为20ml－500ml，优选制剂规格为50ml、100ml、250ml、500ml。此种大容量输液的制备方法，是按现有制剂技术实现的。本发明生产工艺简单，质量易控，成本较低，拓宽了木糖醇这一优良的药物载体的应用范围，具有重要的经济效益和社会效益。
Description
技术领域：本发明是一类药物的总体发明构思，它涉及木糖醇等渗调节剂与临床常用的多种注射剂制备的大容量输液药物及其制备方法，属于药品及其制备方法的技术领域。
背景技术：木糖醇，(Xylitol)也称戊五醇。分子式C5H12O5，分子量152.15。木糖醇是一种五碳糖醇，为结晶性白色粉末。本品广泛存在于果品、蔬菜、谷类、蘑菇之类食物和木材、稻米、玉米芯等植物中。木糖醇自1891年首次由Fischer将D-木糖还原制成以来，直到本个世纪以后，才被人们发现其是医药学上一种很重要的原料。我国于1972年开始用木糖醇进行治疗糖尿病的临床实验，确有疗效。目前木糖醇不仅在治疗糖尿病方面在被大量应用，而且对肥胖病人、肝病患者、危重病人及需要手术治疗的患者都是一种较理想的药物。木糖醇在人体内生化代谢途径：一是葡萄糖醛酸—木酮醇循环代谢中的肝脏线粒体中由L-木酮糖转变为D-木酮糖的中间体；二是输入的木糖醇细胞浆中的艾杜糖脱氢酶脱氢转化为D-木酮糖。D-本酮糖经过磷酸化变为5-磷酸D-本酮糖进入磷酸戊糖旁路。木糖醇注射液通过静脉注射后，85％及10％分别由肝脏和肾脏代谢，小部分被血液细胞、肾上腺皮质及其他组织所利用。由于利用完全，在尿中几乎无木糖醇排泄。进入肝脏的木糖醇，一部分通过合成肝糖原转变为葡萄糖，另一部分无氧酵解成丙酮酸或乳酸，或全部被氧化生成H2O和CO2，同时释放能量供人体利用。每克可产热4.06千卡，与葡萄糖相当。木糖醇的作用机制主要有：促进胰岛素的分泌；促进肝糖原合成；直接渗入组织参加代谢；抗酮体生成作用；能纠正蛋白质、脂肪和类固醇的代谢异常；促进氨基酸合成蛋白质；降低转氨酶。[河北医药2003年6月第25卷第6期《木糖醇的临床应用概况》苑振云、张如春]。近年来，国内有不少生产单位，生产了木糖醇输液，临床验证，木糖醇注射液是继葡萄糖、氯化钠之后，一种广泛、安全、方便的新型输液剂。较传统的葡萄糖、氯化钠输液有许多独特优点：葡萄糖输液，众多的糖尿病患者不能使用，与临床常用的注射液配伍，部分药物易产生浑浊；氯化钠输液的大量使用，易产生水钠储留，不宜用于较长时间输液的心血管病人、术后病人等。木糖醇输液不仅能弥补葡萄糖、氯化钠输液的不足，而且还能为病人提供营养，是优良的药物载体。本发明的立题依据是；将木糖醇注射液与多种临床常用的注射剂制备成大容量输液药物，这种新型的输液类药物，扩大了木糖醇注射液的应用范围，方便临床使用，减少二次污染，为临床提供一类新型的大容量输液治疗药物。
发明内容：本发明的目的是：将木糖醇等渗调节剂分别与多种临床常用的注射剂制作成大容量输液药物，为临床提供一类安全、方便、新型、高效的注射剂。本发明的构成是：它是由木糖醇原料(注射液)分别与多种临床常用的注射剂原料(注射液)配制而成的。其配比是1-99∶99∶1。分别将原料混配加入稳定剂、助溶剂和灭菌注射用水至总量，制备成规格为50ml 100ml 250ml 500ml的输液。本发明是这样实现的：优选药物品种。临床应用的注射液甚多，优选那些临床使用量大、与木糖醇配伍无禁忌、适合制备成输液类剂型的药物。确定制备方法。其处方是；木糖醇原料按需制备的输液规格的5％和10％投料。多种临床常用的注射剂，按每种药物国家药品质量标准中规定的该药的日用量投料，使日用量与其制剂规格相匹配。其制备工艺是：精密称取一定量的木糖醇和与其配伍的注射剂原料(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量的增溶剂、助溶剂、稳定剂等辅料，加灭菌水溶液至总量，调PH值，按现有制剂技术制备成规格分别为50ml 100ml 250ml500ml的大容量输液。制品经115摄氏度30分钟热压灭菌，检验、包装即得。制成品外观稳定性。表1列出了部分优选的制成品的稳定性情况。
表1 部分制成品外观稳定性考察
| 药名 | 单药PH值 | 成品24小时PH值变化 | 成品24小时外观变化 | 成品30天稳定性 | 成品180天稳定性 | ||||||||
| 0h | 2h | 4h | 24h | 沉淀 | 色泽 | PH值 | 沉淀 | 色泽 | PH值 | 沉淀 | 色泽 | ||
| 哌拉西林钠木糖醇输液 | 6.5 | 6.5 | 6.0 | 6.1 | 6.1 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 头孢他定木糖醇输液 | 6.5 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.1 | - | - | 6.2 | - | - | 6.3 | - | - |
| 氨噻肟头孢菌素木糖醇输液 | 5.5 | 5.5 | 5.5 | 5.6 | 5.7 | - | 浅黄 | 5.8 | - | 淡黄 | 5.8 | - | 淡黄 |
| 硫酸阿米卡星木糖醇输液 | 6.5 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 头孢曲松钠木糖醇输液 | 6.5 | 6.5 | 6.7 | 6.8 | 6.8 | - | 淡黄 | 6.8 | - | 淡黄 | 6.8 | - | 淡黄 |
| 盐酸左氧氟沙星木糖醇输液 | 5.5 | 5.3 | 5.5 | 5.5 | 5.6 | - | 黄绿 | 5.6 | - | 黄绿 | 5.7 | - | 黄绿 |
| 阿奇霉素木糖醇输液 | 6.3 | 6.3 | 6.3 | 6.5 | 6.5 | - | - | 6.5 | - | - | 6.4 | - | - |
| 鱼腥草木糖醇输液 | 5.5 | 6.0 | 5.5 | 5.5 | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - |
| 双黄连木糖醇输液 | 6.0 | 6.0 | 5.5 | 5.5 | 5.4 | - | 棕红 | 5.3 | - | 棕红 | 5.3 | - | 棕红 |
| 硝酸甘油木糖醇输液 | 5.5 | 5.5 | 5.5 | 5.6 | 5.8 | - | - | 5.8 | - | - | 5.7 | - | - |
| 单硝酸异山梨脂木糖醇输液 | 7 | 6.5 | 6.0 | 6.0 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 盐酸普罗 | 6 | 6.0 | 6.2 | 6.1 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 帕酮木糖醇输液 | |||||||||||||
| 硝普钠木糖醇输液 | 6 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 利血平木糖醇输液 | 5.5 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - | 6.0 | - | - |
| 肝素钠木糖醇输液 | 6.5 | 6.0 | 6.5 | 6.2 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.1 | - | - |
| 小牛血去蛋白提取物木糖醇输液 | 6.2 | 6.0 | 6.0 | 6.0 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.1 | - | - |
| 三磷酸胞苷二钠木糖醇输液 | 6.8 | 6.5 | 6.5 | 6.6 | 6.8 | - | - | 6.8 | - | - | 6.7 | - | - |
| 脑蛋白水解物木糖醇输液 | 6.8 | 6.4 | 6.4 | 6.6 | 6.8 | - | 浅黄 | 6.8 | - | 浅黄 | 6.7 | - | 浅黄 |
| 盐酸雷尼替丁木糖醇输液 | 6.7 | 6.0 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 甘草酸二铵木糖醇输液 | 6.5 | 6.2 | 6.2 | 6.3 | 6.4 | - | - | 6.3 | - | - | 6.3 | - | - |
| 核糖核酸木糖醇输液 | 6.0 | 6.0 | 6.0 | 6.2 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.3 | - | - |
| 茵栀黄木糖醇输液 | 7 | 6.0 | 6.0 | 6.2 | 6.1 | - | 淡黄 | 6.1 | - | 淡黄 | 6.1 | - | 淡黄 |
| 还原型谷胱苷肽木糖醇输液 | 7 | 6.0 | 6.5 | 6.0 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 法莫替丁木糖醇输液 | 5.5 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.3 | - | - |
| 乙酰谷酰胺木糖醇输液 | 6 | 6.0 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 环磷腺苷木糖醇输液 | 6 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.2 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 甘油磷酸钠木糖醇输液 | 6 | 6.5 | 6.5 | 6.6 | 6.6 | - | - | 6.6 | - | - | 6.6 | - | - |
| 碳酸氢钠木糖醇输液 | 7 | 6.7 | 6.7 | 6.7 | 6.6 | - | - | 6.2 | - | - | 6.3 | - | - |
| 马来酸氯苯那敏木糖醇输液 | 5.8 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 硫酸长春新碱木糖醇输液 | 6.0 | 6.0 | 5.5 | 5.4 | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - |
| 复方水溶性维生素木糖醇输液 | 5.5 | 5.5 | 5.5 | 5.6 | 5.6 | - | 黄 | 5.6 | - | 黄 | 5.6 | - | 黄 |
| 维生素B6木糖醇输液 | 3.8 | 3.8 | 4.0 | 4.0 | 4.1 | - | - | 4.1 | - | - | 4.1 | - | - |
| 复方脂溶性维生素木糖醇输液 | 6.5 | 6.0 | 6.5 | 6.3 | 6.4 | - | 乳白 | 6.4 | - | 乳白 | 6.4 | - | 乳白 |
| 葛根素木糖醇输液 | 6.1 | 6.0 | 6.0 | 6.1 | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 银杏叶提取物木糖醇输液 | 6.7 | 6.5 | 6.5 | 6.4 | 6.4 | - | - | 6.4 | - | - | 6.4 | - | - |
| 氟桂利嗪木糖醇输液 | 6 | 5.8 | 5.7 | 5.7 | 5.7 | - | - | 5.7 | - | - | 5.7 | - | - |
| 七叶皂苷钠木糖醇输液 | 5.8 | 5.8 | 3.8 | 5.7 | 5.7 | - | - | 5.8 | - | - | 5.8 | - | - |
| 甘油果糖木糖醇输液 | 4.6 | 4.6 | 4.6 | 4.5 | 4.5 | - | - | 4.5 | - | - | 4.5 | - | - |
| 二羟丙茶碱木糖醇输液 | 6.8 | 6.7 | 6.7 | 6.7 | 6.7 | - | - | 6.6 | - | - | 6.6 | - | - |
| 胞磷胆碱木糖醇输液 | 4.5 | 4.5 | 4.5 | 4.5 | 4.5 | - | - | 4.4 | - | - | 4.4 | - | - |
| 尼麦角林木糖醇输液 | 5.2 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | - | - | 5.1 | - | - | 5.1 | - | - |
| 尼莫地平 | 6.0 | 6.1 | 6.1 | 6.1 | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 木糖醇输液 | |||||||||||||
| 丁咯地尔木糖醇输液 | 4.5 | 4.8 | 4.8 | 4.8 | 4.8 | - | - | 4.7 | - | - | 4.7 | - | - |
| 酒石酸美托洛尔木糖醇输液 | 6.9 | 6.8 | 6.8 | 6.8 | 6.8 | - | - | 6.7 | - | - | 6.7 | - | - |
| 地尔硫卓木糖醇输液 | 5.7 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | - | - | 5.6 | - | - | 5.6 | - | - |
| 盐酸尼卡地平木糖醇输液 | 5.5 | 5.4 | 5.4 | 5.3 | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - |
| 硫酸镁木糖醇输液 | 5.6 | 5.5 | 5.5 | 5.5 | 5.5 | - | - | 5.5 | - | - | 5.5 | - | - |
| 果糖二磷酸钠木糖醇输液 | 5.8 | 5.7 | 5.7 | 5.7 | 5.7 | - | - | 5.5 | - | - | 5.5 | - | - |
| 前列地尔木糖醇输液 | 4.8 | 4.7 | 4.7 | 4.7 | 4.7 | - | - | 4.7 | - | - | 4.7 | - | - |
| 三磷酸腺苷木糖醇输液 | 5.7 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | - | - | 5.6 | - | - | 5.6 | - | - |
| 硝酸异山梨脂木糖醇输液 | 6.5 | 6.6 | 6.6 | 6.6 | 6.6 | - | - | 6.5 | - | - | 6.5 | - | - |
| 奥美拉唑木糖醇输液 | 5.4 | 5.3 | 5.3 | 5.3 | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - |
| 西咪替丁木糖醇输液 | 4.9 | 4.9 | 4.9 | 4.9 | 4.9 | - | - | 4.8 | - | - | 4.8 | - | - |
| 葡醛内脂木糖醇输液 | 5.1 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | 5.1 | - | - | 5.0 | - | - | 5.0 | - | - |
| 奥曲肽(8肽)木糖醇输液 | 5.9 | 5.8 | 5.8 | 5.8 | 5.8 | - | - | 5.8 | - | - | 5.8 | - | - |
| 生长抑素木糖醇输液 | 5.8 | 5.8 | 5.8 | 5.8 | 5.7 | - | - | 5.7 | - | - | 5.7 | - | - |
| 抑肽酶木 | 5.6 | 5.6 | 5.5 | 5.5 | 5.5 | - | - | 5.6 | - | - | 5.6 | - | - |
| 糖醇输液 | |||||||||||||
| 洛美沙星木糖醇输液 | 6.1 | 6.1 | 6.2 | 6.2 | 6.2 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 环丙沙星木糖醇输液 | 5.7 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | - | - | 5.5 | - | - | 5.5 | - | - |
| 利巴韦林木糖醇输液 | 5.5 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | 5.7 | - | - | 5.7 | - | - | 5.7 | - | - |
| 阿糖腺苷木糖醇输液 | 5.4 | 5.3 | 5.3 | 5.3 | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - |
| 阿莫西林钠木糖醇输液 | 6.4 | 6.3 | 6.3 | 6.2 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 乳酸红霉素木糖醇输液 | 7 | 6.8 | 6.8 | 6.8 | 6.8 | - | - | 6.8 | - | - | 6.8 | - | - |
| 磺胺嘧啶钠木糖醇输液 | 4.8 | 4.9 | 4.9 | 4.8 | 4.8 | - | - | 4.8 | - | - | 4.8 | - | - |
| 呋喃苯胺木糖醇输液 | 5.7 | 5.7 | 5.6 | 5.6 | 5.6 | - | - | 5.6 | - | - | 5.6 | - | - |
| 烟酸木糖醇输液 | 4.9 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | - | - | 5.1 | - | - | 5.1 | - | - |
| 盐酸精氨酸木糖醇输液 | 5.7 | 5.6 | 5.6 | 5.5 | 5.5 | - | - | 5.5 | - | - | 5.5 | - | - |
| 氨甲环酸木糖醇输液 | 5.6 | 5.7 | 5.7 | 5.7 | 5.5 | - | - | 5.5 | - | - | 5.6 | - | - |
| 硫酸鱼精蛋白木糖醇输液 | 5.3 | 5.3 | 5.3 | 5.2 | 5.2 | - | - | 5.3 | - | - | 5.3 | - | - |
| 肌苷木糖醇输液 | 4.9 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | 5.1 | - | - | 5.1 | - | - | 5.1 | - | - |
| 曲克芦丁木糖醇输液 | 6.1 | 6.0 | 6.1 | 6.2 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - |
| 双嘧达莫木糖醇输液 | 6.3 | 6.3 | 6.2 | 6.1 | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - | 6.1 | - | - |
| 加替沙星木糖醇输液 | 4.9 | 4.8 | 4.8 | 4.8 | 4.8 | - | - | 4.9 | - | - | 4.9 | - | - |
| 门冬氨酸钾镁木糖醇输液 | 6.4 | 6.3 | 6.3 | 6.2 | 6.2 | - | - | 6.2 | - | - | 6.3 | - | - |
| 硫普罗宁木糖醇输液 | 5.8 | 5.8 | 5.8 | 5.8 | 5.9 | - | - | 5.9 | - | - | 5.9 | - | - |
注：“-”表示无浑浊、沉淀及颜色变化
检测不溶性微粒。对上述制成品进行24h、30天、180天检测不溶性微粒，10μm以上的微粒均少于16，25μm以上的微粒没有发现。不溶性微粒符合中国药典1990版规定的20粒。与其他文献报道相一致。制成品效价测定。用高效液相色谱法对制成品进行效价测定，结果表明，在24小时之内，制成品PH值和含量几乎没有改变，最大效价降低率仅为0.1％。制成品毒理实验。制成品对动物进行急性毒性实验和长期毒性实验，均没有毒性，对心、肝、肾进行病理组织的探查也没有异常。
本发明所述的木糖醇等渗调节剂与多种临床常用注射剂制备的大容量输液的应用范围，与原药的适应症没有改变，木糖醇只是作为一种原药的载体，兼有提供补充营养的作用。本发明构成简单，生产工艺不需要大的改动、产品质量容易得到控制，产品成本较低，易于推广。本发明的实施，为临床提供了一种新型输液类治疗药物，具有重要的经济效益和社会效益。
实施方式：因本发明涉及木糖醇等渗调节剂与多种临床常用注射剂制备的大容量输液制剂，每种药物除处方外其制备方法基本相同且均按现有技术生产，所以本发明的实施方式，只列出了具有代表性的品种的制备方法进行例示：
实施例1：阿奇霉素木糖醇输液100ml∶0.25g
处方：阿奇霉素2.5g；木糖醇50g；注射用水适量；全量1000ml。
制备工艺：精密称取阿奇霉素2.5g(注射级)，木糖醇50g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量的辅料，加灭菌水溶液至1000ml，用盐酸调PH值4.5-6.0，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例2：洛美沙星木糖醇输液500ml∶0.2g
处方：洛美沙星2g；木糖醇250g；注射用水适量；全量5000ml。
制备工艺：精密称取洛美沙星2g(注射级)，木糖醇250g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量的稳定剂，加灭菌水溶液至5000ml，用盐酸调PH值4.7-6.2，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例3：门冬氨酸钾镁木糖醇输液250ml
处方：门冬氨酸8.5g；钾1.14g；镁0.42g；木糖醇125g；注射用水适量；全量2500ml。
制备工艺：精密称取门冬氨酸8.5g；钾1.14g；镁0.42g(注射级)，木糖醇125g(注射级)，将四种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量的稳定剂，加灭菌水溶液至2500ml，用盐酸调PH值5.0-6.5，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例4：硝酸异山梨酯木糖醇输液250ml∶10mg
处方：硝酸异山梨酯40mg；木糖醇50g；注射用水适量；全量1000ml。
制备工艺：精密称取硝酸异山梨酯40mg(注射级)，木糖醇50g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量的辅料，加灭菌水溶液至1000ml，用盐酸调PH值5.5-6.5，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例5：硝酸甘油木糖醇输液250ml∶10mg
处方：硝酸甘油40mg；木糖醇50g；注射用水适量；全量1000ml。
制备工艺：精密称取硝酸甘油40mg(注射级)，木糖醇50g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量β-环糊精助溶剂，加灭菌水溶液至1000ml，用盐酸调PH值5.0-6.0，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例6：甘草酸二铵木糖醇输液250ml∶150mg
处方：甘草酸二铵1.5g；木糖醇125g；注射用水适量；全量2500ml。
制备工艺：精密称取甘草酸二铵1.5g(注射级)，木糖醇125g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量的辅料，加灭菌水溶液至2500ml，用盐酸调PH值5.0-6.5，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例7：七叶皂苷钠木糖醇输液250ml∶20mg
处方：七叶皂苷钠200mg；木糖醇125g；注射用水适量；全量2500ml。
制备工艺：精密称取七叶皂苷钠200mg(注射级)，木糖醇125g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量β-环糊精助溶剂，加灭菌水溶液至2500ml，用盐酸调PH值5.5-6.2，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例8：尼麦角林木糖醇输液100ml∶4mg
处方：尼麦角林40mg；木糖醇50g；注射用水适量；全量1000ml。
制备工艺：精密称取七叶皂苷钠200mg(注射级)，木糖醇125g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量β-环糊精助溶剂，加灭菌水溶液至1000ml，用盐酸调PH值4.8-5.2，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例9：葛根素木糖醇输液500ml∶400mg
处方：葛根素4g；木糖醇250g；注射用水适量；全量5000ml。
制备工艺：精密称取葛根素4g(注射级)，木糖醇250g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量β-环糊精助溶剂，加灭菌水溶液至50000ml，用盐酸调PH值4.5-6.2，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
实施例10：利巴韦林木糖醇输液500ml∶500mg
处方：利巴韦林5g；木糖醇250g；注射用水适量；全量5000ml。
制备工艺：精密称取利巴韦林5g(注射级)，木糖醇250g(注射级)，将两种药物原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性炭，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加入适量β-环糊精助溶剂，加灭菌水溶液至5000ml，用盐酸调PH值4.8-6.2，灌装，经115摄氏度30分钟热压灭菌，定温后灯检、贴标签、内包、外包，成品检验合格即得。
Claims (6)
1、本发明属于一类药物的总体发明构思即涉及木糖醇等渗调节剂分别与多种临床常用的注射剂制备而成的大溶量输液药物制剂及其制备方法，其特征是：所说的大容量输液药物制剂，它是由木糖醇等渗调节剂分别与多种临床常用的注射剂单药配制而成的，木糖醇等渗调节剂分别与多种临床常用的注射剂单药的配比是，1-99∶99-1。
2、权利要求1所述的木糖醇等渗调节剂，其特征是：所说的木糖醇，其分子式为C5H12O5，分子量为152.15；木糖醇等渗调节剂的含量为4.5％-10.5％。其优选含量为5％或10％。
3、权利要求1所述的多种临床常用的注射剂，其特征是：它是符合国家药品质量标准的、能与木糖醇等渗调节剂配伍的一切注射剂药物。其优选的部分药物的通用名称是；哌拉西林钠、头孢他定、氨噻肟头孢菌素、硫酸阿米卡星、头孢曲松钠、盐酸左氧氟沙星、阿奇霉素、鱼腥草、双黄连、硝酸甘油、单硝酸异山梨脂、盐酸普罗帕酮、硝普钠、利血平、肝素钠、小牛血去蛋白提取物、三磷酸胞苷二钠、脑蛋白水解物、盐酸雷尼替丁、甘草酸二铵、核糖核酸、茵栀黄、还原型谷胱苷肽、法莫替丁、乙酰谷酰胺、环磷酰苷、甘油磷酸钠、碳酸氢钠、马来酸氯苯那敏、硫酸长春新碱、复方水溶性维生素、维生素B6、复方脂溶性维生素、葛根素、银杏叶提取物、氟桂利嗪、七叶皂苷钠、甘油果糖、二羟丙茶碱、胞磷胆碱、尼麦角林、尼莫地平、丁咯地尔、酒石酸美托洛尔、地尔硫卓、盐酸尼卡地平、硫酸镁、果糖二磷酸钠、前列地尔、三磷酸腺苷、硝酸异山梨脂、奥美拉唑、西米替丁、甘草酸二铵、葡醛内酯、奥曲肽、生长抑素、抑肽酶、洛美沙星、环丙沙星、利巴韦林、阿糖腺苷、阿莫西林、乳糖酸红霉素、磺胺嘧啶钠、呋喃苯胺钠、烟酸、盐酸精氨酸、氨钾环酸、硫酸鱼精蛋白、肌苷、曲克芦丁、双嘧达莫、银杏达莫、加替沙星、门冬氨酸钾镁、硫普罗宁等。
4、权利要求1所述的大溶量输液药物制剂，其特征是：所述的大溶量输液药物的制剂规格为20ml-500ml。其优选的制剂规格为50ml、100ml、250ml、500ml。大溶量输液药物制剂的包装包括玻璃瓶和非PVC材料制作的输液瓶或输液带。
5、权利要求1所述木糖醇等渗调节剂分别与多种临床常用的注射剂制备而成的大溶量输液药物制剂的制备方法，其特征是：所述的木糖醇等渗调节剂的含量，按其制剂规格的5％或10％计算；所述的多种临床常用的注射剂的含量，分别依据国家药品质量标准规定的该药各规格的日用量计算。它是按现有的制剂技术生产的大溶量输液药物制剂。在制作过程中，可以添加适量的辅料，如增溶剂、助溶剂、稳定剂等。
6、本发明所述的药物制剂的权利要求范围，其特征是：它不包括虽属于本发明所述多种临床常用的注射剂与木糖醇等渗调节剂制备的大溶量输液范围，但在本发明申请日之前，已获得单品种发明专利权的药物制剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200410050588 CN1616104A (zh) | 2004-10-14 | 2004-10-14 | 木糖醇等渗调节剂分别与多种注射剂制备的输液类药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200410050588 CN1616104A (zh) | 2004-10-14 | 2004-10-14 | 木糖醇等渗调节剂分别与多种注射剂制备的输液类药物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1616104A true CN1616104A (zh) | 2005-05-18 |
Family
ID=34763960
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200410050588 Pending CN1616104A (zh) | 2004-10-14 | 2004-10-14 | 木糖醇等渗调节剂分别与多种注射剂制备的输液类药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1616104A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101953831A (zh) * | 2010-11-02 | 2011-01-26 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 | 一种供注射用盐酸丁咯地尔药物组合物 |
| CN102688183A (zh) * | 2011-03-21 | 2012-09-26 | 重庆医药工业研究院有限责任公司 | 一种稳定的盐酸莫西沙星注射剂 |
| CN108042553A (zh) * | 2017-11-02 | 2018-05-18 | 武汉爱民制药股份有限公司 | 一种用于治疗缺血性脑卒中的药物组合物 |
| CN110215430A (zh) * | 2018-03-02 | 2019-09-10 | 刘力 | 新型可注射的硝酸甘油药物组合物 |
-
2004
- 2004-10-14 CN CN 200410050588 patent/CN1616104A/zh active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101953831A (zh) * | 2010-11-02 | 2011-01-26 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 | 一种供注射用盐酸丁咯地尔药物组合物 |
| CN102688183A (zh) * | 2011-03-21 | 2012-09-26 | 重庆医药工业研究院有限责任公司 | 一种稳定的盐酸莫西沙星注射剂 |
| CN102688183B (zh) * | 2011-03-21 | 2016-04-06 | 重庆医药工业研究院有限责任公司 | 一种稳定的盐酸莫西沙星注射剂 |
| CN108042553A (zh) * | 2017-11-02 | 2018-05-18 | 武汉爱民制药股份有限公司 | 一种用于治疗缺血性脑卒中的药物组合物 |
| CN108042553B (zh) * | 2017-11-02 | 2021-04-06 | 武汉爱民制药股份有限公司 | 一种用于治疗缺血性脑卒中的药物组合物 |
| CN110215430A (zh) * | 2018-03-02 | 2019-09-10 | 刘力 | 新型可注射的硝酸甘油药物组合物 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102068453B (zh) | 一种稳定的复合维生素组合物及其制备方法 | |
| CN111035649B (zh) | 一种nmn+glp复配营养补充剂及其制备方法和应用 | |
| CN104138469A (zh) | 治疗ii型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的药物复合制剂及其制备方法 | |
| CN102512437B (zh) | 一种脂溶性维生素注射液（i）和注射用水溶性维生素的药物组合物及其制法 | |
| CN102429864B (zh) | 一种脂溶性维生素注射液（ii）和注射用水溶性维生素的药物组合物及其制法 | |
| CN110404048A (zh) | 一种复方氨基酸双肽注射液及其制备方法和应用 | |
| CN100435803C (zh) | 牛磺酸在制备含有葛根素的注射剂中的应用 | |
| CN1616104A (zh) | 木糖醇等渗调节剂分别与多种注射剂制备的输液类药物及其制备方法 | |
| KR100310121B1 (ko) | 티아조푸린및리바비린을사용하는종양질환의치료방법 | |
| CN105348375A (zh) | 一种茶籽糖蛋白及其制备方法与应用 | |
| CN107325163B (zh) | 黄芪种子蛋白及其在抗运动疲劳功能食品中的应用 | |
| CN102499939A (zh) | 一种注射用脂溶性维生素和注射用水溶性维生素的药物组合物及其制法 | |
| CN101513400A (zh) | 蛇葡萄素碱性氨基酸助溶体系及其抗肿瘤活性研究 | |
| KR20230145464A (ko) | 고지혈증을 치료하는 약물 조성물 및 그 제조 방법 | |
| CN104857180B (zh) | 抗疲劳及提高免疫力的组合物及其制备方法和应用 | |
| CN104042645B (zh) | 复方氨基酸注射液 | |
| CN1981870A (zh) | 注射用转化糖粉针及制备方法 | |
| CN108323762B (zh) | 一种富硒组合物及制剂，其制备方法和应用 | |
| CN102784230A (zh) | 一种治疗营养性贫血的药物组合物制剂 | |
| CN1559613A (zh) | 药物的转化糖注射液 | |
| CN102512360A (zh) | 稳定安全的供注射用托拉塞米药物组合物 | |
| CN105853347A (zh) | 一种左卡尼汀的组合物及其制备方法 | |
| CN100551357C (zh) | 云芝菌丝体在制备抗疲劳药剂中的应用 | |
| CN103054848B (zh) | 一种预防或治疗心脑血管疾病的药物组合物 | |
| CN102757471A (zh) | 一种新活性三磷酸胞苷二钠化合物及其药物组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |