CN1589888A - 中药非典急性期治疗胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

中药非典克II号及制备方法涉及一种治疗非典的中药组合物。它具有退烧肃肺，清毒祛邪之功能，抑制病毒能力较强，能够消除下呼吸道与肺部炎症，适用于非典急性期的治疗，亦可用于治疗人禽流感。中药非典克II号主要成分：牛黄、冰片、生石膏、象贝、双花藤、桑白皮、芦根、天花粉、公英、茅根、瓜蒌皮、生苡仁、鱼腥草、南沙参、石菖蒲、水牛角粉、板兰根、川羌、生黄芪、川军、佩兰等。其制备方法：按B中配比将清理好的药物称出，加以粉碎、混合，将经过800目细筛罗出并充分混合后的药物粉末装入0号胶囊，另按A中配比将药物称出，混合均匀后，装入1号胶囊，即制成，亦可按上述配比将其制成口服液或纳米药物制品。

Description

中药非典急性期治疗胶囊及制备方法

(一)技术领域：

中药非典急性期治疗胶囊及制备方法涉及一种治疗非典的中药组合物。

(二)技术背景：

伴随着全球化问题对环境的影响，病毒传播与基因变异的速度超过以往任何时候，并导致人体自身免疫能力调整的滞后。冠状病毒引起的持续高烧和急性呼吸衰竭(SARS)并发症是非典患者的主要危害，成为现代流行病学关注的焦点。同时，研制有效方剂成为人类克制非典、人禽流感等严重危害健康疾病的当务之急。此类传染性疾病不仅感染率与病死率居高不下，也给国家和患者带来巨大的经济负担。非典感染原因与危害：1、近距离接触患者或病秽污物，在抢救中被患者的病秽污物感染，导致冠状病毒大量繁殖；2、能够引起免疫系统紊乱，导致T淋巴细胞和单核细胞损害，造成持续性高烧和肠源性内毒素血症；3、造成的肺部病变持续时间长、组织损害严重，甚至纤维化。临床特点：有明确的接触史，潜伏期平均4天，长达10天左右。症状表现为发热、干咳、咳少量白痰、偶尔有血丝痰，气促、呼吸困难，同时伴有头痛，乏力，疲劳感，关节及全身酸痛，化验血中白细胞数正常或降低，胸X片中可见满肺片絮状或团状高密度阴影，用抗菌素无效，严重者以出现急性呼吸道综合症(SARS)为特点。非典发生以来，虽然国内外进行了大量研究，但相应的防治药物十分缺乏，目前，治疗多用利巴韦林和激素类，而其价格较高，且有一定的副作用。

(三)发明内容：

本发明目的是提供一种具有退烧肃肺，清毒祛邪之功能，抑制病毒能力较强，能够消除下呼吸道感染及肺部纤维渗出性炎症，适用于非典急性期治疗的中药组合物，亦可用于治疗人禽流感。中药非典克II号的特征包括如下组分，其重量配比为：

A、人工牛黄(或代以相应的培育牛黄，下同)：15～20，冰片5～10

B、生石膏：80～120，芦根：20～30，天花粉：10～15，天竺黄：10～15，茯苓：20～30，象贝：30～60，板兰根：15～25，公英：20～30，双花藤：30～60，桔梗：5～10，知母：10～15，款冬花：5～10，桑白皮：30～60，茅根：15～25，枳实：15～25，瓜蒌皮：15～25，连翘：20～30，炙甘草：5～10，生甘草：12～15，酒芩：5～10，生苡仁：20～30，夏枯草：10～15，清半夏：5～10，炙百部：5～10，川羌：10～15，鱼腥草：10～15，生黄芪：10～15，南沙参：10～15，川军：10～15，水牛角粉：20～30，陈皮：5～10，佩兰：10～20，石菖蒲：15～25，神曲：10～15

依据温病学的研究和创新，中医认为非典是外邪对人体内环境侵害引发的激变造成的，属于毒邪犯肺，进而“疫邪内结，热伤气化”，痰热瘀血阻滞肺络，肺失清肃，乃至肺胀不举，甚至窒息。《黄帝内经》谓，“热淫于内，治以咸寒，佐以甘苦”。《医学源流论》主张用药应“惟病是求”。针对发病重点在下呼吸道与肺部，以加强退热，有效改善机体缺氧和保护脏器功能为重点，在整体治疗上确定了辟瘟疫、抗感染、祛病毒、保肺阴、疏导肺络，促进康复的原则；在组方用药上，将主力药对(群)的靶向定位在抑制病毒能力较强，能够控制和清除下呼吸道与肺部感染，全面影响感染病理过程的药物上。本发明突出了退烧肃肺，清毒祛邪的功效，兼扶正，达到治疗急性期非典之目的。

(四)具体实施方式：

中药非典克II号的最佳配比(实施例)由以下中药组成，重量以g为单位：

A、人工牛黄20g、冰片10g

B、生石膏120g、芦根30g、天花粉15g、天竺黄15g、茯苓30g、象贝60g、板兰根25g、公英30g、双花藤60g、桔梗10g、知母15g、款冬花10g、桑白皮60g、茅根25g、枳实25g、瓜蒌皮25g、连翘30g、炙甘草5g、生甘草12g、酒芩10g、生苡仁30g、夏枯草15g、清半夏10g、制百部5g、川羌10g、鱼腥草10g、生黄芪15g、南沙参15g、川军10g、水牛角粉20g、陈皮10g、佩兰10g、石菖蒲15g、神曲15g

中药非典克II号制备方法：按B中配比将清理好的药物称出，加以粉碎、混合，经过800目细筛罗出充分混合后的药物粉末，将装入0号胶囊，另按A中配比将药物称出，混合均匀后，装入1号胶囊，即制成，亦可按上述配比将其制成口服液或纳米药物制品。

中药非典克II号中的药性及药理作用如下：

牛黄：有息风止痉，化痰开窍及良好的清热解毒功效。用于温热病热入心包……。对离体蛙心心肌收缩力有明显增强作用；家兔口服牛黄能显著增加末梢血内的红细胞，有解毒作用；有抗炎、抗感染作用。人工牛黄系牛胆汁或猪胆汁经提取制造而成，其药性、功效与天然牛黄相似。(见人民卫生出版社的《中药学》·主编 黄兆胜，下同。)

冰片：开窍醒神，清热止痛。常与牛黄配伍，以清热解毒，化痰开窍。可迅速通过并改善血脑屏障通透性。有抑菌抗炎作用。

生石膏：善解肌退热、清热泻火、除烦止渴，为清泻肺胃二经气分实热的要药。治邪热袭肺的身发高热、咳嗽、气急鼻煽……。内服对内毒素引起发热的动物有解热作用，并可减轻其口渴状态。能增强家兔肺泡巨噬细胞对白色葡萄球菌及胶金体的吞噬能力，并能促进吞噬细胞成熟。能抑制神经应激能力，减轻骨骼肌兴奋性。《名医别录》：“除时气，头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中膈气，解肌发汗，止消渴烦逆，腹胀暴气喘息，咽热。”另据《神农本草》载“石膏味辛微寒，归肺、胃经。主治中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦不得息”。《温热经纬》载余师愚篇的论治疫一节中“以热疫乃无形之毒，难当其猛烈，重用石膏，直入肺胃，先捣其窝巢之害，而十二经之患自易平矣，无不屡试屡验。”

芦根：能清泄肺热、祛痰排脓。甘寒，入肺、胃经。性不滋腻，生津不恋邪。所含多糖具有免疫促进作用。

天花粉：能抑制艾滋病类病毒在被感染免疫细胞中的复制繁衍。

天竺黄：所含的竹红菌甲素具有明显的镇痛抗炎作用。

茯苓：利水渗湿，健脾安神。煎剂有镇静、抗溃疡、防止肝细胞坏死、保肝、增加心及组织K⁺含量。茯苓醇浸剂有明显的利尿作用，能增加尿中钾、钠、氯等电解质的排出。《神农本草》载“主胸胁逆气…”。

象贝：即浙贝。所含浙贝母碱及去氢浙贝母碱有明显镇咳作用。浙贝母碱在低浓度下对支气管平滑肌有明显扩张作用；还有镇静、镇痛作用。浙贝母具有较强的抗急性渗出性炎症及抗腹泻作用。

板兰根：对流感病毒PR₂株亦有明显的抑制作用，可增强免疫功能。

公英：对肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌有一定的抑制作用，其提取液还能拮抗内毒素。

双花藤：能促进白细胞吞噬能力，提高淋巴细胞转化率。

桔梗：宣开肺气，化痰宽胸。所含桔梗皂苷有较强的祛痰、抗炎和增强免疫作用。

知母：有抑制血小板聚集、抗炎、利尿、祛痰、抗菌、抗癌、抗溃疡作用。

款冬花：有镇咳、祛痰和平喘作用。配桑白皮、瓜蒌治肺热咳喘。

桑白皮：对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌等有抑制作用，有利尿作用，能使尿量及纳、钾离子和氯化物排出量增加。

茅根：味甘而不泥膈，性寒而不伤胃，利尿而不伤阴。对小鼠醋酸扭体反应及醋酸引起毛细血管通透性增高有明显抑制作用；对结核杆菌、肺炎球菌、卡他球菌、宋内痢疾杆菌等也有抑制作用。

枳实：善行气化痰以通痞塞。有抗溃疡、镇痛、镇静、抗过敏、抗休克、抗血栓形成作用。

瓜蒌皮：清热化痰，理气宽胸，散结消痈，润燥滑肠。所含皂苷及皮中总氨基酸有祛痰作用；对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，绿脓杆菌，溶血性链球菌及流感杆菌等有抑制作用。

连翘：对流感病毒、鼻病毒、真菌等均有抑制作用，能明显抑制炎性渗出、增强小鼠吞噬细胞能力。

炙甘草：补益心脾之气的功效颇强。用于治疗肺失宣降之咳喘，能润肺而祛痰止咳。

生甘草：甘草甜素能增强非特异免疫功能，有抗艾滋病毒作用。

黄芩：尤善清泄中上焦湿热及肺火，为治湿温暑湿、胸脘痞闷及肺热咳嗽之要药。对流感病毒有抑制作用。

薏苡仁：甘补淡渗，对脾虚湿滞者尤为适用。能上清肺金之热，下利肠胃之湿，有清热排脓的作用。有降血糖、解热、镇静、镇痛作用。

夏枯草：煎液对痢疾杆菌、伤寒杆菌、人型结核杆菌等有抑制作用。临床发现，水煎剂治渗出性胸膜炎。

清半夏：有镇咳、祛痰、镇吐作用，并可解除支气管痉挛及解毒抗炎。

炙百部：能降低亚洲甲型流感病毒对小鼠的致命力。

川羌：气香性散，善散在表之风寒湿邪和止痛。所含挥发油能兴奋汗腺而解热，有镇痛、抗炎、抗过敏、抗休克、抗心律失常等作用。

鱼腥草：善清泄肺热，消痈排脓。煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、结核杆菌、痢疾杆菌及钩端螺旋体均有抑制作用；对病毒感染小鼠有预防作用。能明显促进白细胞和巨噬细胞的吞噬能力，有抗炎作用。

生黄芪：益卫固表，善补益脾肺之气，有“补气之长”的美称。所含黄芪多糖能促进DNA、RNA和蛋白质合成，提高血浆和组织中Camp和Cgmp含量、增强免疫功能。

南沙参：有免疫调节功能，并有祛痰、强心、抗真菌作用，对结核杆菌、肺炎球菌、卡他球菌、宋内痢疾杆菌等也有抑制作用。

川军：即大黄，有抗感染作用，最敏感的有葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等，对流感病毒也有抑制作用。

水牛角粉：能清泄营血之热。有抗炎、抗感染的作用。

陈皮：辛行苦降，能调理脾肺气机，功善理气健脾、燥湿化痰。有抗菌、抗病毒、抗氧化及抗突变等作用。

佩兰：有化湿，解暑的功效，为化湿和中的要药。治湿阻中焦之症。对流感病毒有直接抑制作用。

石菖蒲：既有开窍宁心安神之功，兼具化湿，豁痰，辟秽之效。另据《珍本医书集成》之湿温时疫治疗法篇第35页中载“石菖蒲，辛香不燥，善能扫涤浊邪，…凡治湿热秽浊之邪，…已历试不爽。”

神曲：甘而不壅，味辛微散，入脾、胃经。长于消食化积、健脾和胃，略兼解表之功……。能促进消化液分泌，增加食欲，具B族维生素作用。

适应对象与用量：中药非典克II号适合体温超过38℃的发烧、咳喘、胸闷身痛及非典型肺炎(X)胸片等非典急性期症状者服用。用量：每日两次，每次服4粒B胶囊+2粒A胶囊。用药时间一般为5日左右，或遵医嘱。待急性期症状消退后，接服中药非典克III号，进行康复性治疗。注意：小儿减半；老人体弱者及脾胃虚寒者慎服或遵医嘱；孕妇忌服。

Claims (3)

1、一种中药非典克II号及制备方法，其特征包括如下组分，重量配比为：

A、人工牛黄(或代以相应的培育牛黄，下同)：15～20，冰片5～10

B、生石膏：80～120，芦根：20～30，天花粉：10～15，天竺黄：10～15，茯苓：20～30，象贝：30～60，板兰根：15～25，公英：20～30，双花藤：30～60，桔梗：5～10，知母：10～15，款冬花：5～10，桑白皮：30～60，茅根：15～25，枳实：15～25，瓜蒌皮：15～25，连翘：20～30，炙甘草：5～10，生甘草：12～15，酒芩：5～10，生苡仁：20～30，夏枯草：10～15，清半夏：5～10，炙百部：5～10，川羌：10～15，鱼腥草：10～15，生黄芪：10～15，南沙参：10～15，川军：10～15，水牛角粉：20～30，陈皮：5～10，佩兰：10～20，石菖蒲：15～25，神曲：10～15

2、一种如权力要求1所述中药非典克II号的最佳配比(实施例)，重量以g单位：

A、人工牛黄20g、冰片10g

B、生石膏120g、芦根30g、天花粉15g、天竺黄15g、茯苓30g、象贝60g、板兰根25g、公英30g、双花藤60g、桔梗10g、知母15g、款冬花10g、桑白皮60g、茅根25g、枳实25g、瓜蒌皮25g、连翘30g、炙甘草5g、生甘草12g、酒芩10g、生苡仁30g、夏枯草15g、清半夏10g、制百部5g、川羌10g、鱼腥草10g、生黄芪15g、南沙参15g、川军10g、水牛角粉20g、陈皮10g、佩兰10g、石菖蒲15g、神曲15g

3、根据权力要求1所述的非典克II号制备方法：按B中配比将清理好的药物称出，加以粉碎、混合，经过800目细筛罗出充分混合后的药物粉末，将装入0号胶囊，另按A中配比将药物称出，混合均匀后，装入1号胶囊，即制成，亦可按上述配比将非典克II号制成口服液或纳米药物制品。