CN1579540A - 注射用骨瓜多肽及其制备工艺 - Google Patents

注射用骨瓜多肽及其制备工艺 Download PDF

Info

Publication number
CN1579540A
CN1579540A CN 200410013548 CN200410013548A CN1579540A CN 1579540 A CN1579540 A CN 1579540A CN 200410013548 CN200410013548 CN 200410013548 CN 200410013548 A CN200410013548 A CN 200410013548A CN 1579540 A CN1579540 A CN 1579540A
Authority
CN
China
Prior art keywords
gugua
injection
make
polypeptide
excipient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN 200410013548
Other languages
English (en)
Inventor
江莉
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN 200410013548 priority Critical patent/CN1579540A/zh
Publication of CN1579540A publication Critical patent/CN1579540A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

注射用骨瓜多肽及其制备工艺。骨瓜提取物主要成分为肽类物质及白瓜子中所含多种生物碱及鞣质,是由胶原蛋白分解而来的小肽类混合物,在溶液状态下保存则易于重新聚合成大分子物质而析出并产生抗原性,引起高分子物质增多,导致临床过敏反应增多。注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质2.5~100、赋形剂0.625~90,多肽类物质的分子量为3000~10000,pH值为3.5~9.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。本产品用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复等疾病的治疗。

Description

注射用骨瓜多肽及其制备工艺
技术领域:本发明涉及一种注射用骨瓜多肽及其制备工艺。
背景技术:骨瓜提取物主要成分为肽类物质及白瓜子中所含多种生物碱及鞣质,是由胶原蛋白分解而来的小肽类混合物,在溶液状态下保存则易于重新聚合成大分子物质而析出并产生抗原性,白瓜于中的生物碱及鞣质可加速这种聚合反应,因此,液态的骨瓜多肽提取物在保存过程中易聚合,引起高分子物质增多,导致临床过敏反应增多。
发明内容:本发明的目的是提供一种工艺简单、用药安全的注射用骨瓜多肽及其制备工艺。
本发明的目的是这样实现的:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质2.5~100、赋形剂0.625~90,多肽类物质的分子量为3000~10000,pH值为3.5~9.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。
上述的注射用骨瓜多肽的制备工艺,取骨瓜多肽溶液和赋形剂并按上述所述的的重量份数配制,将制品冷冻至-50~-25℃,且使冷阱温度冷却至-50℃~-20℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达10~20Pa,一次干燥时,板层温度设定为-30~-10℃,二次干燥时,板层温度设定为15~50℃,当制品温度达到15~50℃时,继续干燥,直到符合规定,制成微黄色至淡黄色无定形粉末,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日1~2次,将本品50~100mg溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
上述的注射用骨瓜多肽及其制备工艺,所述的骨瓜多肽溶液的制备工艺是:取新鲜的或冷冻的哺乳动物的四肢骨骼,热压温度为35℃~150℃,提取1~5次,调pH值至3.5~4.5,去沉渣,调碱性pH值至8.0~11.0,去沉渣,调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为3000~10000道尔顿,制得骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为35℃~150℃,提取1~5次,合并提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为3000~10000道尔顿,制成甜瓜提取液备用;将上述所述的骨提取液和甜瓜子提取液混合,制成骨瓜多肽溶液。
上述的注射用骨瓜多肽,所述的哺乳动物包括猪或胎牛,所述的赋形剂可为甘露醇、聚乙二醇、葡聚糖、乳糖、甘氨酸及胶体物质。
本发明的优点在于:
1.本发明的注射用骨瓜多肽及其制备工艺,因含多种骨代谢的活性肽类,甜瓜子提取物,多种游离氨基酸等,骨代谢的活性肽类具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防止骨质疏松,具有抗炎、镇痛作用。
2.本产品因含有甜瓜子提取物能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血液循环,为骨细胞提供一个良好的血供环境,另外还能抑制前列腺素的释放,达到止痛效果,在促进骨折早期愈合中,甜瓜子提取物与补充的骨诱导多肽类生长因子具有协同作用,促进骨源性生长因子的合成。
3.本产品内含有多种游离氨基酸,为骨细胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料,促进骨源性生物因子的合成,有机钙、磷离子可参与钙磷代谢,维持骨容量。
4.本产品为无菌冻干粉针剂,小分子多肽类物质不易发生聚合,大大减少聚合反应,可长期保存,且可使不良反应发生率大为降低,而疗效不变,而且本品可于常温下保存及运输,减少了运输成本并使本品的稳定性、安全性增加,利于临床的应用及推广,并为医生和患者提供更多的选择。
5.本产品具有制备工艺简单,容易操作,药效稳定、安全的特点。
附图说明:附图1是本发明的技术路线及工艺流程图。
下面结合附图说明本发明的具体实施方式:
实施例1:
注射用骨瓜多肽及其制备工艺,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质(以哺乳动物的血清蛋白计)是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质2.5、赋形剂0.625,多肽类物质的分子量为3000,pH值为3.5,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末,注射用骨瓜多肽的制备工艺是:先取新鲜的或冷冻的哺乳动物的四肢骨骼,热压温度80℃,提取2次,用1小时,合并两次提取液,调酸性pH值至3.5,去沉渣,取上清液,调碱性pH值至8.0,去沉渣,取上清液,调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为3000道尔顿,制得骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度80℃,提取2次,用1小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为3000道尔顿,制成甜瓜提取液备用;将上述所述的骨提取液和甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,加入活性炭,其赋形剂中活性炭用量为0.01%,制成无热原赋形剂水溶液,取骨瓜多肽溶液和赋形剂水溶液并按1∶0.01浓度配制,将制品冷冻至-50℃,且使冷阱温度冷却至-50℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达10Pa,一次干燥时,板层温度设定为-30℃,二次干燥时,板层温度设定为15℃,当制品温度达到15℃时,继续干燥,直到符合规定,制成微黄色至淡黄色无定形粉末,并易溶于水,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日1次,将本品50mg溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例2:
注射用骨瓜多肽及其制备工艺,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质(以哺乳动物的血清蛋白计)是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质100、赋形剂90,多肽类物质的分子量为10000,pH值为9.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末,注射用骨瓜多肽的制备工艺是:先取新鲜的或冷冻的哺乳动物的四肢骨骼,热压温度为150℃,提取2次,用5小时,合并两次提取液,调酸性pH值至4.5,去沉渣,取上清液,调碱性pH值至9.0,去沉渣,取上清液,调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为10000道尔顿,制得骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为150℃,提取2次,用5小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为10000道尔顿,制成甜瓜提取液备用;将上述所述的骨提取液和甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,加入活性炭,其赋形剂中活性炭用量为5%,制成无热原赋形剂水溶液,取骨瓜多肽溶液和赋形剂水溶液并按20∶0.01浓度配制,将制品冷冻至-25℃,且使冷阱温度冷却至-20℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达20Pa,一次干燥时,板层温度设定为-10℃,二次干燥时,板层温度设定为50℃,当制品温度达到50℃时,继续干燥,直到符合规定,制成微黄色至淡黄色无定形粉末,并易溶于水,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日2次,将本品100mg溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例3:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质50、赋形剂20,多肽类物质的分子量为5000,pH值为5.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末,注射用骨瓜多肽的制备工艺是:先取新鲜的或冷冻的哺乳动物的四肢骨骼,热压温度为100℃,提取2次,用3小时,合并两次提取液,调酸性pH值至4.0,去沉渣,取上清液,调碱性pH值至8.5,去沉渣,取上清液,调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为5000道尔顿,制得骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为100℃,提取2次,用3小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为5000道尔顿,制成甜瓜提取液备用;将上述所述的骨提取液和甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,加入活性炭,其赋形剂中活性炭用量为3%,制成无热原赋形剂水溶液,取骨瓜多肽溶液和赋形剂水溶液并按10∶0.01浓度配制,将制品冷冻至-35℃,且使冷阱温度冷却至-35℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达15Pa,一次干燥时,板层温度设定为-20℃,二次干燥时,板层温度设定为30℃,当制品温度达到30℃时,继续干燥,直到符合规定,制成微黄色至淡黄色无定形粉末,并易溶于水,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日1次,将本品70mg溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例4:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质2.5、赋形剂0.625,多肽类物质的分子量为3000,pH值为3.5,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。注射用骨瓜多肽的制备工艺是:取新鲜的猪四肢骨骼,热压温度为80℃,提取2次,用1小时,合并两次提取液,提取液用1MHCl溶液调酸性pH值至3.5,去沉渣,上清液调碱性pH值至8.5,去沉渣,上清液调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截流分子量为3000道尔顿,制成骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为80℃,提取2次,用1小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为3000道尔顿,制成甜瓜子提取液备用;将上述所述的猪骨提取液与甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,按配方比例配制成20%溶液,加0.3%针剂用活性炭,加热100℃,30分钟,脱炭,制成20%赋形剂水溶液备用,将上述所制备的溶液根据测得含量进行配液,用0.22μm膜除菌过滤,将制品冷冻至-50℃,且使冷阱温度冷却至-50℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达到10Pa,一次干燥时,板层温度设定为-30℃,二次干燥时,板层温度设定为15℃,当制品温度达到15℃时,继续干燥,直至符合规定,制成注射用骨瓜多肽,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg(1瓶)用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日1次,将本品50mg(1瓶)溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例5:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质100、赋形剂90,多肽类物质的分子量为10000,pH值为9.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。注射用骨瓜多肽的制备工艺是:取新鲜的猪四肢骨骼,热压温度为150℃,提取2次,用5小时,合并两次提取液,提取液用1MHCl溶液调酸性pH值至4.5,去沉渣,上清液调碱性pH值至9.0,去沉渣,上清液调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截流分子量为10000道尔顿,制成骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为150℃,提取2次,用5小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为10000道尔顿,制成甜瓜子提取液备用;将上述所述的猪骨提取液与甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,按配方比例配制成20%溶液,加0.3%针剂用活性炭,加热100℃,30分钟,脱炭,制成20%赋形剂水溶液备用,将上述所制备的溶液根据测得含量进行配液,用0.22μm膜除菌过滤,将制品冷冻至-25℃,且使冷阱温度冷却至-20℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达到20Pa,一次干燥时,板层温度设定为-10℃,二次干燥时,板层温度设定为50℃,当制品温度达到50℃时,继续干燥,直至符合规定,制成注射用骨瓜多肽,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg(1瓶)用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日2次,将本品100mg(1瓶)溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例6:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质40、赋形剂70,多肽类物质的分子量为6000,pH值为5.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。注射用骨瓜多肽的制备工艺是:取新鲜的猪四肢骨骼,热压温度为100℃,提取2次,用3小时,合并两次提取液,提取液用1MHCl溶液调酸性pH值至4.0,去沉渣,上清液调碱性pH值至8.7,去沉渣,上清液调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截流分子量为5000道尔顿,制成骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为100℃,提取2次,用3小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为5000道尔顿,制成甜瓜子提取液备用;将上述所述的猪骨提取液与甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,按配方比例配制成20%溶液,加0.3%针剂用活性炭,加热100℃,30分钟,脱炭,制成20%赋形剂水溶液备用,将上述所制备的溶液根据测得含量进行配液,用0.22μm膜除菌过滤,将制品冷冻至-35℃,且使冷阱温度冷却至-30℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达到15Pa,一次干燥时,板层温度设定为-20℃,二次干燥时,板层温度设定为30℃,当制品温度达到30℃时,继续干燥,直至符合规定,制成注射用骨瓜多肽,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg(1瓶)用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日1次,将本品50mg(1瓶)溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例7:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质2.5、赋形剂0.625,多肽类物质的分子量为3000,pH值为3.5,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。注射用骨瓜多肽的制备工艺是:取冷冻的胎牛四肢骨骼,破碎成小块,热压温度为80℃,提取2次,用1小时,合并两次提取液,提取液用1MHCl溶液调酸性pH值至3.5,去沉渣,上清液调碱性pH值至8.5,去沉渣,上清液调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为3000道尔顿,制成骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为80℃,提取2次,用1小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为3000道尔顿,制成甜瓜子提取液备用;将胎牛提取液与甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,按配方比例配制成20%溶液,加0.3%针剂用活性炭,100℃、30分钟,脱炭,制成20%赋形剂水溶液备用;将上述的各溶液根据测得含量进行配液,用0.22μm膜除菌过滤,将制品冷冻至-50℃,且使冷阱温度冷却至-50℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达10Pa,一次干燥时,板层温度设定为-30℃,二次干燥时,板层温度设定为15℃,当制品温度达到15℃时,继续干燥,直到符合规定,制成注射用骨瓜多肽,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg(1瓶)用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日2次,将本品50mg(1瓶)溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例8:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质100、赋形剂90,多肽类物质的分子量为10000,pH值为9.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。注射用骨瓜多肽的制备工艺是:取冷冻的胎牛四肢骨骼,破碎成小块,热压温度为150℃,提取2次,用5小时,合并两次提取液,提取液用1MHCl溶液调酸性pH值至4.5,去沉渣,上清液调碱性pH值至9.0,去沉渣,上清液调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为10000道尔顿,制成骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为150℃,提取2次,用5小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为10000道尔顿,制成甜瓜子提取液备用;将胎牛提取液与甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,按配方比例配制成20%溶液,加0.3%针剂用活性炭,100℃、30分钟,脱炭,制成20%赋形剂水溶液备用;将上述的各溶液根据测得含量进行配液,用0.22μm膜除菌过滤,将制品冷冻至-25℃,且使冷阱温度冷却至-20℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达20Pa,一次干燥时,板层温度设定为-10℃,二次干燥时,板层温度设定为50℃,当制品温度达到50℃时,继续干燥,直到符合规定,制成注射用骨瓜多肽,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg(1瓶)用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日1次,将本品100mg(1瓶)溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例9:
注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质50、赋形剂40,多肽类物质的分子量为5000,pH值为5.5,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。注射用骨瓜多肽的制备工艺是:取冷冻的胎牛四肢骨骼,破碎成小块,热压温度为100℃,提取2次,用3小时,合并两次提取液,提取液用1MHCl溶液调酸性pH值至4.0,去沉渣,上清液调碱性pH值至8.8,去沉渣,上清液调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为5000道尔顿,制成骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为100℃,提取2次,用3小时,合并两次提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为5000道尔顿,制成甜瓜子提取液备用;将胎牛提取液与甜瓜子提取液按3∶1比例混合,制成骨瓜多肽溶液备用;取赋形剂,按配方比例配制成20%溶液,加0.3%针剂用活性炭,100℃、30分钟,脱炭,制成20%赋形剂水溶液备用;将上述的各溶液根据测得含量进行配液,用0.22μm膜除菌过滤,将制品冷冻至-35℃,且使冷阱温度冷却至-30℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达15Pa,一次干燥时,板层温度设定为-20℃,二次干燥时,板层温度设定为30℃,当制品温度达到30℃时,继续干燥,直到符合规定,制成注射用骨瓜多肽,包装规格有2.5mg、5.0mg、10mg、20mg、50mg、100mg,将本品10mg(1瓶)用4ml灭菌注射用水溶解,肌肉注射,一日1次,将本品70mg(1瓶)溶于250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉缓慢滴注,一日1次或遵医嘱。
实施例10:
上述的注射用骨瓜多肽及其制备工艺,所述的哺乳动物包括猪或胎牛,所述的赋形剂可为甘露醇、聚乙二醇、葡聚糖、乳糖、甘氨酸及胶体物质。

Claims (4)

1.一种注射用骨瓜多肽,其组成包括:多肽类物质和赋形剂,其特征是:所述的多肽类物质是从哺乳动物的四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜种子中提取而成,其重量份数为多肽类物质2.5~100、赋形剂0.625~90,多肽类物质的分子量为3000~10000,pH值为3.5~9.0,与双缩脲反应显紫红色,性状为微黄色至淡黄色无定形粉末。
2.一种根据权利要求1所述的注射用骨瓜多肽的制备工艺,其特征是:取骨瓜多肽溶液和赋形剂并按上述所述的的重量份数配制,将制品冷冻至-50~-25℃,且使冷阱温度冷却至-50℃~-20℃,开始抽真空,使干燥箱真空度达10~20Pa,一次干燥时,板层温度设定为-30~-10℃,二次干燥时,板层温度设定为15~50℃,当制品温度达到15~50℃时,继续干燥,直到符合规定,制成微黄色至淡黄色无定形粉末。
3.根据权利要求2所述的注射用骨瓜多肽及其制备工艺,其特征是:所述的骨瓜多肽溶液的制备工艺是:取新鲜的或冷冻的哺乳动物的四肢骨骼,热压温度为35℃~150℃,提取1~5次,调pH值至3.5~4.5,去沉渣,调碱性pH值至8.0~11.0,去沉渣,调中性pH值后,用超滤膜超滤,相对截留分子量为3000~10000道尔顿,制得骨提取液备用;取甜瓜子,热压温度为35℃~150℃,提取1~5次,合并提取液,去沉渣,超滤,相对截留分子量为3000~10000道尔顿,制成甜瓜提取液备用;将上述所述的骨提取液和甜瓜子提取液混合,制成骨瓜多肽溶液。
4.根据权利要求1所述的注射用骨瓜多肽,其特征是:所述的哺乳动物包括猪或胎牛,所述的赋形剂可为甘露醇、聚乙二醇、葡聚糖、乳糖、甘氨酸及胶体物质。
CN 200410013548 2004-02-11 2004-02-11 注射用骨瓜多肽及其制备工艺 Pending CN1579540A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN 200410013548 CN1579540A (zh) 2004-02-11 2004-02-11 注射用骨瓜多肽及其制备工艺

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN 200410013548 CN1579540A (zh) 2004-02-11 2004-02-11 注射用骨瓜多肽及其制备工艺

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN1579540A true CN1579540A (zh) 2005-02-16

Family

ID=34581682

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN 200410013548 Pending CN1579540A (zh) 2004-02-11 2004-02-11 注射用骨瓜多肽及其制备工艺

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN1579540A (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100363014C (zh) * 2005-10-09 2008-01-23 黑龙江迪龙制药有限公司 注射用骨瓜多肽药物组合物及其制备方法
CN102441023A (zh) * 2011-12-08 2012-05-09 赵联华 一种治疗骨科疾病的注射用组合物
CN107365348A (zh) * 2017-08-18 2017-11-21 开封康诺药业有限公司 一种小分子多肽药物的提纯工艺
CN110339335A (zh) * 2019-07-01 2019-10-18 哈尔滨誉衡制药有限公司 一种鹿瓜多肽注射制剂

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100363014C (zh) * 2005-10-09 2008-01-23 黑龙江迪龙制药有限公司 注射用骨瓜多肽药物组合物及其制备方法
CN102441023A (zh) * 2011-12-08 2012-05-09 赵联华 一种治疗骨科疾病的注射用组合物
CN107365348A (zh) * 2017-08-18 2017-11-21 开封康诺药业有限公司 一种小分子多肽药物的提纯工艺
CN110339335A (zh) * 2019-07-01 2019-10-18 哈尔滨誉衡制药有限公司 一种鹿瓜多肽注射制剂

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3125151B2 (ja) 骨原性組成物及びそれを含む移植組織
US8470308B2 (en) Enhanced medical implant comprising disrupted tooth pulp and tooth particles
JPH11506659A (ja) 生物学的互換ヒドロキシアパタイト製剤及びその使用
CN112023120B (zh) 一种可注射预灌装骨修复颗粒及其制备方法和应用
EP2384199B1 (en) Enhanced medical implant
WO2016192377A1 (zh) 一种含促骨折愈合药物的胶原蛋白海绵及其制备方法
JP2018519910A (ja) 天然海洋バイオマテリアルの組成を改変して得られる半合成粉末材料、その製造方法およびその用途
CN107412861B (zh) 重组胶原蛋白复合硫酸软骨素和聚乙二醇的骨修复凝胶
CN101297853B (zh) 骨瓜提取物注射剂及其制备方法
WO2001037891A1 (en) Bone graft materials using animal bone and process for manufacturing thereof
CN1579540A (zh) 注射用骨瓜多肽及其制备工艺
WO1992009277A1 (en) Nutrient supply
Tremolada et al. Mesenchymal Stromal Cells and Micro Fragmented Adipose Tissue: New Horizons of Effectiveness of Lipogems. J
CN100352496C (zh) 注射用鹿瓜多肽及其制备工艺
CN1844391A (zh) 人骨形态发生蛋白9重组蛋白质核苷酸序列及生产方法和用途
CN1239201C (zh) 注射用骨肽及其制备工艺
JP5344417B2 (ja) 水油界面を利用した薬物−シリカ封入体の製造法
CN109320600B (zh) 一种基于蛋白结构域重建的新型pth模拟肽及其应用
CN1579541A (zh) 注射用复方骨肽及其制备工艺
KR20220027842A (ko) 해양 이매패류의 껍데기의 유기광물층에 함유된 분자를 단리하는 방법
CA2770797C (en) Composite and method of use for facilitating bone ossification
US20180125904A1 (en) Methods and compositions for bone and cartilage repair
US20020113224A1 (en) Crosslinking ionotropic gels
CN111773180B (zh) 一种甘露聚糖在诱导骨再生方面的应用
KR20050083536A (ko) 콜라겐 합성 증진을 위한 비스포스포네이트의 용도

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C12 Rejection of a patent application after its publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication