CN1562087A

CN1562087A - 治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘的蛞蝓制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN1562087A
Application number: CNA2004100268420A
Authority: CN
Inventors: 谢金魁
Original assignee: KANGCAIEN MEDICAL CO Ltd GUANGZHOU
Current assignee: KANGCAIEN MEDICAL CO Ltd GUANGZHOU
Priority date: 2004-04-15
Filing date: 2004-04-15
Publication date: 2005-01-12

Abstract

本发明涉及一种治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘的蛞蝓制剂及其制备方法。该制剂的组分由蛞蝓组成，经将蛞蝓洗净、匀浆、沉淀去碴、再匀浆、抽滤、真空冷冻干燥、分装、封闭、辐射灭菌等加工工艺，可制成高纯度的蛞蝓口服液、胶囊剂、片剂、水针剂和粉针剂。本发明的蛞蝓制剂可有效治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘等疾病，而且无毒副作用，其制剂的加工工艺简单、制作成本低。

Description

治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘的蛞蝓制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，特别是治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘的蛞蝓制剂及其制备方法。

背景技术

慢性支气管炎和支气管哮喘病是一种常见病，肺癌的发病率也随着环境污染的加剧而逐渐上升。目前，我国每年有40万左右新发病例，约25万人死于肺癌。治疗以上疾病的方法与相关药品很多，但都存在一定的局限性。如治疗肺癌传统的方法有手术切除、放射治疗和化疗(药物治疗)。但一旦经临床确诊为肺癌，70％的病人就失去了手术切除的机会；而放射治疗存在局部的限制性和射线对正常组织的损伤性；化学(药物)治疗存在普遍性细胞毒性作用，特别对肝、肾、骨髓和消化系统毒副作用严重，大大制约了肺癌的治疗效果。新兴的介入治疗对原发灶有一定的作用，但难以对付转移灶；现代分子靶向性(基因)治疗给肺癌患者带来曙光，但其载体构建、载体与弹头的交链及其在机体分布、代谢过程中的变化等诸多问题还在探讨之中；扶正祛邪或以毒攻毒的中医、中药虽层出不穷，剂型既有单味，又有单体，然而以复方者居多，如：金龙胶囊、华蟾素、榄香烯、猪苓多糖等。而疗效确切者，尚无公认。中药复方蛞蝓制剂虽然对以上疾病有一定的疗效，但由于该制剂由蛞蝓成分与其它中药成分组成，其制造工艺较复杂，因而制造成本较高，而且由于不能制成水针剂，在临床应用方面受到一定的限制。另外，由于含有中药成分，该制剂无法制成高纯度的制剂，不利于中药现代化的深入研究，难以与国际市场接轨。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘的蛞蝓制剂及其制备方法，该制剂由蛞蝓成分组成，可制成高纯度的无毒副作用的口服液、胶囊剂、片剂、水针剂和粉针剂，其疗效好，而且制备工艺简单，因而其成本低。

本发明的技术方案是以鲜活蛞蝓为原料，经过以下加工工艺过程：

(1)将蛞蝓洗净；

(2)将蛞蝓匀浆；

(3)将所得蛞蝓浆沉淀、去碴；

(4)将所得蛞蝓混悬液再次匀浆；

(5)将所得蛞蝓悬液抽滤。

然后将抽滤后得到的蛞蝓液分别制成以下产品：

①口服液

a、将蛞蝓液用玻璃瓶无菌分装、压盖；b、进行辐射灭菌。

②胶囊剂

a、将蛞蝓液加赋型剂进行颗粒化；b、装胶囊；c、进行铝型包装；d、进行辐射灭菌。

③片剂

a、将蛞蝓液加赋型剂，压片；b、进行铝箔包装；c、进行辐射灭菌。

④水针剂

a、将蛞蝓液分装；b、封闭；c、辐射灭菌。

⑤粉针剂

a、将蛞蝓液真空冷冻干燥；b、分装；c、封闭；d、进行辐射灭菌。

本发明的原理是，蛞蝓是陆生软体动物，是一种危害农作物的害虫，国内外每年都要花大量资金消除这一害虫。将蛞蝓作为一种造福人类的新药用资源，可丰富中华医药宝库，变废为宝，化害为利。药理研究和临床发现：(1)蛞蝓干粉浸出液对离体肺癌细胞(A549株系)的生长有明显的抑制作用；对人肺鳞癌细胞双层琼脂克隆细胞集落抑制率93.08％，与顺铂的对照组93.33％相当；对人肺腺癌细胞集落抑制率65.24％，明显优于对照组顺铂的34.77％；该药还能减慢Lewis肺癌实体瘤在小鼠身上的生长速度，延长荷瘤小鼠半数生存期。用其干粉胶囊剂治疗中晚期非小细胞肺癌94例，近期疗效：有效(CR+PR)67.7％(57/94)；稳定31.91％(30/94)；无效6.39％(6/94)，且对肺癌病人的咳嗽、咯痰、气喘和呼吸困难等症状有明显的缓解作用，并能大幅度地提高病人的生活质量，未发现毒副作用。(2)该药物提取液能松驰致敏的豚鼠实验性支气管哮喘的发作。(3)用其片剂或注射液治疗慢性支气管炎1042例，根据咳、痰、喘、气急四症的改善程度，总有效率达90.12％(939/1042)，其中，临床近控28.69％(299/1042)，显效27.54％(287/1042)，有效33.88％(353/1042)；无效9.8％(103/1042)。追踪观察69例近期有效者3年，疗效保持者39例，3年疗效巩固率66.1％。观察122例患者一般情况，体力改善者28.69％(35/122)，感冒减少或不发感冒者56.56％(69/1042)，1042例观察病例均未见明显的毒副作用。对本品主要成份研究证实还含有大量牛磺酸、精氨酸、赖氨酸、唾液酸、凝集素和微量元素锌等，除其治疗作用外，具有很高的营养价值。这有别于常规化疗药物普遍存在的细胞毒副作用，而给机体、心、肝、肾、骨髓造成的严重毒副作用，也有别于放疗对照射部位组织的普遍杀伤毒性。

本发明的优点是：

1、组分简单，加工工艺简单，成本低。

2、可制成高纯度的口服液、胶囊剂、片剂、水针剂和粉针剂。

3、蛞蝓制剂能有效地治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘等疾病。

4、无毒副作用。

具体实施方式

实施例一

将适量鲜活蛞蝓清洗干净，置于匀浆机内进行匀浆，将蛞蝓浆置于沉淀装置中进行沉淀去除粗沉碴，将去除粗沉碴后得到的蛞蝓混悬液再置于另一匀浆机中进一步匀浆，将两次匀浆后得到不含粗沉碴的蛞蝓悬液置于抽滤机中抽滤，去除细沉渣，将得到的蛞蝓液用10ml的玻璃瓶进行无菌分装、压盖，然后进行辐射灭菌，最后制得蛞蝓口服液。

实施例二

本实施例的前5道加工工艺与实施例一相同，不同的是将蛞蝓悬液经抽滤去除细沉渣后，在得到的蛞蝓液中加入赋型剂，使蛞蝓液棵粒化，将棵粒化的蛞蝓棵粒装入胶囊，将蛞蝓胶囊进行铝箔包装，再进行辐射灭菌，最后制得蛞蝓胶囊剂。

实施例三

本实施例的前5道加工工艺与实施例一相同，不同的是将蛞蝓悬液经抽滤去除细沉渣后，在得到的蛞蝓液中加入赋型剂，用压片机进行压片，然后进行铝箔包装，再进行辐射灭菌，最后制得蛞蝓片剂。

实施例四

本实施例的前5道加工工艺与实施例一相同，不同的是蛞蝓悬液经抽滤去除细沉渣后，将所得到的蛞蝓液进行分装、密封，然后进行辐射灭菌，最后制得高纯度的蛞蝓水针剂。

实施例五

本实施例的前5道加工工艺与实施例一相同，不同的是蛞蝓悬液经抽滤去除细沉渣后，将去除细沉渣后得到的蛞蝓液置于真空冷冻干燥机中干燥，将干燥后的蛞蝓粉分装和密封，然后进行辐射灭菌，最后制得高纯度的蛞蝓粉针剂。

实施例六

为了去掉口服时的异味，在实施例一中的蛞蝓液中加入适量的矫味剂与防腐剂，用10ml的玻璃瓶进行无菌分装、压盖，然后进行辐射灭菌，最后制得无异味的蛞蝓口服液。

Claims

1、治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘的蛞蝓制剂，其特征是该制剂的组分由100％的蛞蝓组成。

2、治疗肺癌、慢性支气管炎和支气管哮喘的蛞蝓制剂的制备方法，其特征是以鲜活蛞蝓为原料，经过以下加工工艺过程：

(1)将蛞蝓洗净；

(2)将蛞蝓匀浆；

(3)将蛞蝓浆沉淀，离心去碴；

(4)将所得蛞蝓混悬液再次匀浆；

(5)将所得蛞蝓悬液抽滤；

然后将抽滤后得到的蛞蝓液分别制成以下产品：

①口服液

a、将蛞蝓液用玻璃瓶无菌分装、压盖；

b、进行辐射灭菌；

②胶囊剂

a、将蛞蝓液加赋型剂进行颗粒化；

b、装胶囊；

c、进行铝箔包装；

d、进行辐射灭菌；

③片剂

a、将蛞蝓液加赋型剂，压片；

b、进行铝箔包装；

c、进行辐射灭菌；

④水针剂

a、将蛞蝓液分装；

b、封闭；

c、进行辐射灭菌；

⑤粉针剂

a、将蛞蝓液真空冷冻干燥；

b、分装；

c、封闭；

d、进行辐射灭菌。