CN1557452A

CN1557452A - 一种抗肿瘤中药及其制备方法

Info

Publication number: CN1557452A
Application number: CNA2004100258503A
Authority: CN
Inventors: 刘梅英; 周士民
Original assignee: LVGU PHARMACEUTICAL CO Ltd XI'AN
Current assignee: LVGU PHARMACEUTICAL CO Ltd XI'AN
Priority date: 2004-02-10
Filing date: 2004-02-10
Publication date: 2004-12-29

Abstract

本发明公开了一种由纯中药制成的治疗消化系统恶性肿瘤及肺癌的中药及其制备方法。本发明由灵芝、红参、白术、石斛、灵芝孢子按一定量经粉碎，将乙醇回流提取液及水提取液减压浓缩后，合并醇提及水提稠膏，减压干燥，粉碎过筛，加入适量辅料后制成，本发明药物可提高恶性肿瘤患者的免疫功能、缓解患者虚弱症状、增强放化疗疗效、减轻放化疗毒副反应、对抗肿瘤复发转移、安全无毒副作用，是一种安全有效的治疗消化系统恶性肿瘤及肺癌的中药，值得临床推广应用。

Description

一种抗肿瘤中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种由纯中药制成的抗肿瘤中药其制备方法，尤其是涉及一种由纯中药制成的治疗消化系统恶性肿瘤及肺癌的中药及其制备方法。

背景技术

恶性肿瘤是机体在各种致病因素的作用下，致瘤因素长期作用于细胞的遗传物质，使某些关键的细胞调控基因突变或过量表达，细胞呈现异常的形态、功能和代谢，局部组织细胞异常增生形成的新生物。恶性肿瘤目前已成为危害人类健康最严重的疾病之一，据世界卫生组织估计，全球50亿人口中，每年死于恶性肿瘤的患者约500万，平均每分钟3500人，每年新发现的恶性肿瘤患者约1000万。在我国，20世纪70年代的调查资料估计，当时恶性肿瘤患者约为150万，每年新发病人约100万，每年死亡人数约70万。20世纪80年代，肿瘤死亡病人已增至年90万，约为70年代中期的1.3倍。随着我国人口的老龄化，城市人口逐年增多，城镇工业迅速发展，环境污染日渐加重，吸烟等不良生活习惯的影响等，恶性肿瘤对我国民众健康的威胁越来越大，目前我国恶性肿瘤患者年发病数已为160万，死亡数约130万，现症病人约200多万，平均每死亡5人之中，约有一人死于恶性肿瘤，死因已位居致死原因的第2位，因此恶性肿瘤的治疗已成为医学界最为关注的热点问题，也成为与每个家庭密切相关的社会问题。

恶性肿瘤具有生长迅速，易复发、转移、扩散，死亡率高的特点。恶性肿瘤生长迅速，消耗大量营养物质，晚期发生恶病质，机体出现严重的消瘦、无力、贫血和全身衰竭状态。消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、肝癌，由于严重影响进食和吸收，恶病质表现更为明显。肿瘤的复发、转移、扩散，常引起重要器官功能障碍而导致患者死亡。放化疗由于对正常细胞及异常细胞的非选择性，以及化疗药物对机体的毒副作用，常引起心、肝、肾功能损害，造血抑制及严重的消化道反应，引起继发性免疫功能低下，而表现明显的虚证症状，并可加重恶病质的发生，对此现代医学缺乏有效疗法。

现代医学对肿瘤的治疗主要为手术、放疗、化疗及免疫治疗。由于大多数肿瘤不能早期发现，60％病人确诊时已失去手术时机。放化疗是肿瘤的基本疗法，由于严重的毒副作用，使其临床应用有很大的“局限性”和“时限性”，许多正在接受放化疗的病人由于骨髓造血抑制，肝肾功能损害等，难以使放化疗如期顺利进行而延误治疗时机。免疫治疗由于价格高昂，令多数病人望而生畏。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可提高恶性肿瘤患者的免疫功能、缓解患者虚弱症状、增强放化疗疗效、减轻放化疗毒副反应、对抗肿瘤复发转移的抗肿瘤中药及其制备方法。

肿瘤发生的病机不外虚实两个方面：实则气滞，血瘀、痰凝，热毒；虚则脏腑虚弱，气血阴阳不足。然而疾病发生的关键以正虚为主，正气不足，贯穿于疾病的自始至终。正气虚弱又有本质之虚及因病致虚之两端：本质之虚即患者失天禀赋不足或后天失于调养，脏腑亏虚不能承受致病因素的侵袭，正不胜邪而发病，“正气存内，邪不可干；邪之所凑，其气必虚”；因病致虚是既病之后，食纳减少，化源不足，加之肿瘤的恶性生长，暗耗气血，以及化疗放疗之邪毒，手术治疗之虚损，均损伤脏腑，伐伤元气。因此认为，正虚是肿瘤发生的根本，正虚贯穿于疾病的始终，扶正固本、培补元气始终是肿瘤治疗的根本大法。消化道肿瘤则以健脾益胃，补气养血为主要治则，张景岳说：“凡治噎嗝大法，当以脾肾为主，治脾者宜从温养，治肾者宜从滋润。”金元李东垣首创的“脾胃论”，倡用温补脾胃法来治疗。

本发明是这样实现的：本发明药物是由下列重量百分比的原料药物制成的：

灵芝20％～60％红参10％～30％白术10％～15％

石斛10％～30％灵芝孢子2％～8％。

其制备方法是：取红参1/5～3/5量粉碎成细粉后与灵芝孢子微粉，其余药材粉碎成最粗粉，其中灵芝切碎后粉碎；灵芝、红参用5～15倍量60％、70％或80％乙醇，回流提取1～3小时，滤过，加5～10倍量60％、70％或80％乙醇回流提取1～3小时，滤过，5～10倍量60％、70％或80％乙醇回流提取1～3小时，滤过，滤液减压，回收乙醇，浓缩成相对密度1.3的稠膏；乙醇提取的药渣及白术、石斛加5～15倍量水煎煮1～3小时滤过，加8倍量水煎煮1～3小时，滤过，药渣弃去。滤液减压浓缩成相对密度1.3的稠膏；合并醇提及水提稠膏，减压干燥，粉碎，过40～80目筛，加入灵芝孢子和红参微粉，适量辅料，60～90％乙醇制粒，干燥，测定中间体质量合格后，装入胶囊。

本发明的目的还可以通过以下措施来实现：各原料药物的重量百分比为：

灵芝40％、红参22.5％、白术12.5％、石斛22.5％、灵芝孢子2.5％。

其制备方法是：取红参2/5的量粉碎成细粉后与灵芝孢子微粉，其余药材粉碎成最粗粉，其中灵芝切碎后粉碎；灵芝、红参用10倍量70％乙醇，回流提取3小时，滤过，加6倍量80％乙醇回流提取2小时，滤过，6倍量80％乙醇回流提取2小时，滤过，滤液减压，回收乙醇，浓缩成相对密度1.3的稠膏；乙醇提取的药渣及白术、石斛加10倍量水煎煮2小时滤过，加8倍量水煎煮1小时，滤过，药渣弃去。滤液减压浓缩成相对密度1.3的稠膏；合并醇提及水提稠膏，减压干燥，粉碎，过40目筛，加入灵芝孢子和红参微粉，适量辅料，80％乙醇制粒，干燥，测定中间体质量合格后，装入胶囊。

本发明药物的原料药是灵芝、灵芝孢子、红参、白术、石斛。方中灵芝和红参配伍，补益元气，扶正固本为主药。灵芝在《神农本草经》中列为上品，味甘、性平、有益气养血，滋补强壮，安神健脑，止咳平喘之效；红参，味甘微苦，性平，归脾肺心经，是大补元气之品，能补脾益肺，复脉固脱，安神益智，生津止渴，《神农本草经》记载“主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，通血脉，破坚积”；红参与灵芝相合，增强其益气扶正之效，作为主药相得益彰。白术，味甘苦，性温，归脾胃经，有补气健脾，燥湿利水之效；石斛，味甘微寒，归胃肾经，有养阴清热，益胃生津，补肾养肝之效；两药相合，既能辅佐主药，增加益气之功，又能滋阴清润，防温补太过，其既能养血，又能和营，使无形之气，化生有形之血，即所谓“津血同源”，气血互化，阴去阳长；灵芝孢子味甘、性平，益气安神，滋补强壮，扶正祛邪为辅药。全方配伍，齐奏益气补血、养阴生津、滋补强壮、扶正固本，散结消聚之功效。《本草经疏》认为，人参、灵芝之属通血脉，破坚积是因为“通血脉者，血不自行，气壮则行，故通血脉。破坚积者，真气不阻，则不能键行而磨物，日积月累，遂成坚积。脾主消化，真阻之气回，则脾强而能消，何坚积之不磨哉。”说明人参、灵芝、白术等通血脉，破坚积，主要是通过益气、行气、扶正而消积。

本发明药物的药理实验证明：该方对S₁₈₀小鼠肉瘤及裸鼠人胃癌移植瘤的增殖有抑制作用，对艾氏腹水癌小鼠的生命率有延长作用，对放疗化疗有增效减毒作用，对体液免疫及细胞免疫功能有增强作用。急性毒理及长期毒理试验结果显示无明显毒性反应和延迟性毒性反应，适宜于长期口服。

现代医学认为，肿瘤的发生与机体免疫监视功能降低密切相关，患病之后，手术及放化疗可使免疫功能进一步受到抑制，致使病情恶化，因此采用免疫调节剂提高机体免疫功能，已成为肿瘤综合治疗的重要策略。中医认为“正气不足，积之成也”，“扶正以祛邪”，“养正积自除”。灵芝，人参，白术，石斛之属古人用之补益脏腑，扶助正气，养正消积。本发明药物经临床观察结果显示：该药能调节提高免疫功能，对抗肿瘤复发转移。

本发明与现有技术相比具有以下优点：本发明药物可提高恶性肿瘤患者的免疫功能、缓解患者虚弱症状、提高生存质量、延长生存期、增强放化疗疗效、减轻放化疗毒副反应、对抗肿瘤复发转移。

具本实施方式

下面结合实施例详述本发明：

实施例1

本实施例是由下列重量百分比的原料药物制成：

灵芝20％、红参30％、白术15％、石斛30％、灵芝孢子5％。

其制备方法是：取红参1/5量粉碎成细粉后与灵芝孢子微粉，其余药材粉碎成最粗粉，其中灵芝切碎后粉碎；灵芝、红参用8倍量70％乙醇，回流提取2小时，滤过，加5倍量70％乙醇回流提取2小时，滤过，5倍量70％乙醇回流提取2小时，滤过，滤液减压，回收乙醇，浓缩成相对密度1.3的稠膏；乙醇提取的药渣及白术、石斛加8倍量水煎煮2小时滤过，加8倍量水煎煮1小时，滤过，药渣弃去。滤液减压浓缩成相对密度1.3的稠膏；合并醇提及水提稠膏，减压干燥，粉碎，过60目筛，加入灵芝孢子和红参微粉，适量辅料，80％乙醇制粒，干燥，测定中间体质量合格后，装入胶囊。

实施例2

本实施例是由下列重量百分比的原料药物制成：

实施例3

本实施例是由下列重量百分比的原料药物制成：

灵芝60％、红参14％、白术10％、石斛14％、灵芝孢子2％。

其制备方法是：取红参3/5量粉碎成细粉后与灵芝孢子微粉，其余药材粉碎成最粗粉，其中灵芝切碎后粉碎；灵芝、红参用15倍量80％乙醇，回流提取3小时，滤过，加10倍量80％乙醇回流提取3小时，滤过，10倍量80％乙醇回流提取3小时，滤过，滤液减压，回收乙醇，浓缩成相对密度1.3的稠膏；乙醇提取的药渣及白术、石斛加15倍量水煎煮3小时滤过，加8倍量水煎煮3小时，滤过，药渣弃去。滤液减压浓缩成相对密度1.3的稠膏；合并醇提及水提稠膏，减压干燥，粉碎，过40目筛，加入灵芝孢子和红参微粉，适量辅料，90％乙醇制粒，干燥，测定中间体质量合格后，装入胶囊。

综上所述，本发明药物可提高恶性肿瘤患者的免疫功能、缓解患者虚弱症状、增强放化疗疗效、减轻放化疗毒副反应、对抗肿瘤复发转移、安全无毒副作用，是一种安全有效的治疗消化系统恶性肿瘤及肺癌的中药，值得临床推广应用。

Claims

1、一种抗肿瘤中药，其特征在于它是由下列重量百分比的原料药物制成的：

灵芝20％～60％红参10％～30％白术10％～15％

石斛10％～30％灵芝孢子2％～8％。

2、根据权利要求1所述的一种抗肿瘤中药，其特征在于各原料药物的重量百分比为：

3、制备如权利要求1所述的一种抗肿瘤中药的方法，其特征在于：

取红参1/5～3/5量粉碎成细粉后与灵芝孢子微粉，其余药材粉碎成最粗粉，其中灵芝切碎后粉碎；灵芝、红参用5～15倍量60％、70％或80％乙醇，回流提取1～3小时，滤过，加5～10倍量60％、70％或80％乙醇回流提取1～3小时，滤过，5～10倍量60％、70％或80％乙醇回流提取1～3小时，滤过，滤液减压，回收乙醇，浓缩成相对密度1.3的稠膏；乙醇提取的药渣及白术、石斛加5～15倍量水煎煮1～3小时滤过，加8倍量水煎煮1～3小时，滤过，药渣弃去。滤液减压浓缩成相对密度1.3的稠膏；合并醇提及水提稠膏，减压干燥，粉碎，过40～80目筛，加入灵芝孢子和红参微粉，适量辅料，60～90％乙醇制粒，干燥，测定中间体质量合格后，装入胶囊。

4、制备如权利要求2所述的一种抗肿瘤中药的方法，其特征在于：

取红参2/5的量粉碎成细粉后与灵芝孢子微粉，其余药材粉碎成最粗粉，其中灵芝切碎后粉碎；灵芝、红参用10倍量70％乙醇，回流提取3小时，滤过，加6倍量80％乙醇回流提取2小时，滤过，6倍量80％乙醇回流提取2小时，滤过，滤液减压，回收乙醇，浓缩成相对密度1.3的稠膏；乙醇提取的药渣及白术、石斛加10倍量水煎煮2小时滤过，加8倍量水煎煮1小时，滤过，药渣弃去。滤液减压浓缩成相对密度1.3的稠膏；合并醇提及水提稠膏，减压干燥，粉碎，过40目筛，加入灵芝孢子和红参微粉，适量辅料，80％乙醇制粒，干燥，测定中间体质量合格后，装入胶囊。