CN1543945A - 从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂 - Google Patents

从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂 Download PDF

Info

Publication number
CN1543945A
CN1543945A CNA2004100107429A CN200410010742A CN1543945A CN 1543945 A CN1543945 A CN 1543945A CN A2004100107429 A CNA2004100107429 A CN A2004100107429A CN 200410010742 A CN200410010742 A CN 200410010742A CN 1543945 A CN1543945 A CN 1543945A
Authority
CN
China
Prior art keywords
extraction
psoralen
temperature
pressure
medicine
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2004100107429A
Other languages
English (en)
Inventor
弥宏
刘志强
邢俊鹏
曲莉莉
任玉林
董方言
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine
Original Assignee
Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine filed Critical Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine
Priority to CNA2004100107429A priority Critical patent/CN1543945A/zh
Publication of CN1543945A publication Critical patent/CN1543945A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02P—CLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES IN THE PRODUCTION OR PROCESSING OF GOODS
    • Y02P20/00—Technologies relating to chemical industry
    • Y02P20/50—Improvements relating to the production of bulk chemicals
    • Y02P20/54—Improvements relating to the production of bulk chemicals using solvents, e.g. supercritical solvents or ionic liquids

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开一种从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂，以补骨脂为原料，采用二氧化碳超临界萃取方法得到补骨脂素，使其有效成分含量50%以上；本发明还以补骨脂素为主要活性成分，加入或不加入常规的药用赋形剂或含有具有协同作用的成分，制备成医学临床常用的药物制剂。

Description

从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂
技术领域：
本发明公开一种从中药补骨脂中提取分离单体成分的新方法，及其药物组合物，具体是从补骨脂中提取补骨脂素的制备方法以及以补骨脂素为基本活性成分的药物组合物，属于中药有效成分提取方法及其制剂的技术领域。
背景技术：
补骨脂为豆科植物补骨脂Psoralea Corylifolia的干燥成熟果实。主要化学成分为香豆素和黄酮类化合物。其中呋喃香豆素类化合物补骨脂素(psoralen)和异补骨脂素(isopsoralen)为主要有效成分。
补骨脂药材因含有大量的油脂和糖类成分，易发生皂化反应和形成胶状物，难以过滤，给其提取分离带来一定的困难。因此一般不采用香豆素类化合物的在碱液中开环，酸液中闭环的原理来提取。文献中报道多采用乙醇、石油醚、苯提取，氧化铝干柱等柱层析分离，操作复杂，费时，有机溶剂多易造成环境污染。
发明内容：
本发明的目的在于提供一种提取补骨脂素单体的制备工艺，适用于医药化生产。
本发明的内容还包括提供一种以本方法制备的单体成分为主要活性成分的药物制剂。加入或不加入常规的药用赋形剂或含有具有协同作用的成分，制备成临床常用药物剂型。
本发明药物制剂中的赋形剂可以是常规的药物赋形剂，如填充剂、基质、崩解剂、防腐剂、色素等。按照常规的制药工艺，可以将补骨脂素单体作为原料药，制备成任何一种临床药用剂型、胶囊剂、丸剂、口服液体制剂、注射剂、气雾剂、滴丸剂、涂膜剂、软膏剂等。
本发明上述的药物组合物中的基本活性成分的含量至少为50％(w/w)。
本发明的制备工艺包括以下步骤：以补骨脂药材为原料，采用超临界CO2萃取，其萃取压力为10-50MPa，萃取温度为20-90℃，解析斧I、II的温度为20-90℃，压力为3-30MPa，当系统达到所选定的压力、温度时，调节CO2的流量为20～80kg/hr。萃取时间为2-10小时。可加入夹带剂或不加，夹带剂种类可以为含量为0～100％醇类试剂，用量可以为药材的0.1～3倍。将上述萃取产物，用1～6倍量醇类溶剂溶解，离心，取上清液，反复重结晶，得单体补骨脂素晶体，分子式C11H6O3，分子量186，mp.189～190℃，经薄层鉴别为补骨脂素。
本发明将超临界CO2萃取技术应用于从补骨脂中提取、分离得到补骨脂素单体，纯度高，可操作性强，是一项集提取、分离、浓缩为一体的新技术，具有提取效率高、操作周期短，分离程度高，没有环境污染，CO2可循环使用等一系列优点。
具体实施方式：
下列实施例旨在进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明，在不背离本发明的精神和原则的前提下，对本发明所作的本领城普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。
实施例1：补骨脂素的制备
取药材补骨脂2.5kg，粉碎成粗粉(10～20目)，投入HA221-50-06型超临界萃取釜中，以压力27MPa、温度70℃、CO2的流量为40kg/hr的条件进行，萃取时间为5小时。解析釜I、II的压力分别为10、6.0MPa，温度分别为60、45℃，进行解析，得到红棕色油状提取物180g。萃取得率为7.2％。将萃取物室温放置，析晶，反复数次，得无色针状晶体。分子式C11H6O3，分子量186，mp.189～190℃，经薄层鉴别为补骨脂素。
实施例2
取补骨脂素适量，药用淀粉0.4kg，用70％乙醇湿法制粒，整粒，装1#胶囊，每粒0.25g。
其它项目应符合中华人民共和国药典2000版胶囊项目有关要求。
实施例3
取补骨脂素1kg，药用淀粉0.5kg，羟丙基纤维素钠0.2kg，50％乙醇适量制粒，整粒，干燥，压片。每片0.3g。
其它项目应符合中华人民共和国药典2000版片剂项目有关要求。
实施例4
取补骨脂素5g，吐温-80 10ml，用80％乙醇溶解制成5％的溶液，滤过，减压浓缩干燥，加注射用水制成5％的水溶液，用微孔滤膜(φ0.20μm)滤过至澄明，灭菌，无菌分装于西林瓶中，每瓶2ml，置冷冻干燥机中冷冻干燥，即得。
其它项目应符合中华人民共和国药典2000版注射剂项目有关要求。
实施例5
处方：补骨脂素粉末40g，聚乙烯醇(PVA)17-8830g，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)20kg，吐温-804g，95％乙醇500ml。
制法：取PVA加蒸馏水(1∶1)，水浴加热，搅拌使之溶解，取CMC-Na加乙醇50ml润湿，加少量蒸馏水研匀，倒入上液中，迅速搅拌均匀过20目筛，保温60℃备用。
取过100目筛的补骨脂素粉末加乙醇润湿，加甘油混匀，在缓缓加入吐温-80，混合均匀至细腻状，倒入上述膜浆中。
取平面玻璃，涂少量液体石蜡后，将药膜胶浆倒在上面，均匀铺成1mm2厚，面积1m2的薄膜，低温干燥，切割成块，即得。
每张药膜面积约5cm2(含主药20mg)。
其它项目应符合中华人民共和国药典2000版膜剂项目有关要求。

Claims (4)

1、一种从补骨脂中提取单体成分的工艺，包括以下步骤：
以补骨脂药材为原料，采用超临界CO2萃取，其萃取压力为10-50MPa，萃取温度为20-90℃，解析斧的温度为20-90℃，压力为3-30MPa，当系统达到所选定的压力、温度时，调节CO2的流量为20～80kg/hr，萃取时间为2-10小时。
2、根据权利要求1所述的提取工艺，其特征在于：加入含量为0～100％醇类试剂作为夹带剂，用量为药材的0.2～5倍。
3、以补骨脂素为有效活性成分制成的的药物制剂。
4、根据权利要求3所述的药物制剂是药剂学中的所有剂型。
CNA2004100107429A 2004-03-24 2004-03-24 从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂 Pending CN1543945A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2004100107429A CN1543945A (zh) 2004-03-24 2004-03-24 从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2004100107429A CN1543945A (zh) 2004-03-24 2004-03-24 从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN1543945A true CN1543945A (zh) 2004-11-10

Family

ID=34350937

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2004100107429A Pending CN1543945A (zh) 2004-03-24 2004-03-24 从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN1543945A (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100382783C (zh) * 2005-04-11 2008-04-23 北京正大绿洲医药科技有限公司 补骨脂滴丸及其制备方法
CN100408034C (zh) * 2006-01-24 2008-08-06 河南辅仁药业集团有限公司 一种治疗白癜风、银屑病的中药制剂及其制备方法
CN101057885B (zh) * 2006-04-20 2012-12-12 周亚伟 一种治疗骨质疏松的中药组合物
CN112723997A (zh) * 2021-01-18 2021-04-30 成都健腾生物技术有限公司 一种提取高纯度补骨脂酚的绿色工艺

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100382783C (zh) * 2005-04-11 2008-04-23 北京正大绿洲医药科技有限公司 补骨脂滴丸及其制备方法
CN100408034C (zh) * 2006-01-24 2008-08-06 河南辅仁药业集团有限公司 一种治疗白癜风、银屑病的中药制剂及其制备方法
CN101057885B (zh) * 2006-04-20 2012-12-12 周亚伟 一种治疗骨质疏松的中药组合物
CN112723997A (zh) * 2021-01-18 2021-04-30 成都健腾生物技术有限公司 一种提取高纯度补骨脂酚的绿色工艺
CN112723997B (zh) * 2021-01-18 2023-09-15 成都健腾生物技术有限公司 一种提取高纯度补骨脂酚的绿色工艺

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100386327C (zh) 中药蛇床子有效成分欧前胡素和蛇床子素的提取方法
CN101396384B (zh) 一种积雪草提取物及其制备方法
CN105121434A (zh) 坎格列净一水合物及其晶型、它们的制备方法和用途
CN110304993A (zh) 色谱生产高纯度大麻二酚的方法
CN1543945A (zh) 从补骨脂中提取单体成分的工艺及其药物制剂
CN103159774B (zh) 一种马钱子总碱的提取分离纯化方法
CN1453277A (zh) 一种岩黄连总碱及其制备方法和应用
CN105079085A (zh) 一种镰形棘豆总黄酮的提取工艺
CN106963766B (zh) 一种氮杂螺酮类药物组合物及其制备方法
CN101632630A (zh) 一种普罗布考固体分散体
CN113429452A (zh) 一种作为抗炎剂的罗汉果酸酰化衍生物以及一种抗炎组合物
CN112110889A (zh) 灯盏花乙素苷元衍生物、其制备方法与应用
CN102397264B (zh) 一种制备盐酸青藤碱缓释片剂的方法
CN1857706A (zh) 一点红总黄酮及其药物组合物生产方法
CN103755692A (zh) 一种化合物及其制备方法、用途、药物组合物与制剂
CN104447649B (zh) 甲基萘并[1，2-b]呋喃酰胺类化合物及其药学上可接受的盐及其制备方法和应用
CN1569048A (zh) 清眩新的制备工艺及其制剂
CN1213556A (zh) 中成药胶囊的制备方法
CN1368310A (zh) 纳米天麻蜜环菌制剂药物及其制备方法
CN112094255A (zh) 一种灯盏花乙素苷元衍生物、其制备方法与应用
CN1473838A (zh) 苜蓿皂甙的提取和精制方法及苜蓿皂甙制剂
CN102626382B (zh) 一种制备盐酸青藤碱大输液及冻干粉针剂的方法
CN1915256A (zh) 一种药物组合物及其制备方法和质量控制方法
CN1836709A (zh) 一种注射用祖师麻冻干粉针剂及其制备方法
CN1366930A (zh) 纳米青叶胆制剂药物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication