CN1539460A - 一种补肾壮阳延龄长春中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种补肾壮阳延龄长春中药制剂及制备方法,涉及一种可以补肾壮阳、抗疲劳、抗衰老、增加肌体免疫功能的中药制剂及其制备方法。该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成:鹿茸0.5-10%、鹿鞭0.1-3%、狗鞭0.3-5%、猪睾丸3-20%、大海米2-30%、狗骨3-20%、海马3-20%、蛤蚧0.1-3%、熟地黄1-15%、龟甲胶1-15%、黄精3-30%、制何首乌5-30%、山茱萸3-30%、人参1-15%、蛇床子2-20%、淫羊藿1-15%、钟乳石1-15%。该中药制剂可以综合治疗肾阳不足、精血亏虚、腰膝酸痛、四肢寒冷、体倦乏力、阳痿早泄、须发早白、神疲赢瘦等症,其治愈率高,疗效明显。

Description

一种补肾壮阳延龄长春中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及一种可以补肾壮阳、抗疲劳、抗衰老、增加肌体免疫功能以达到延龄长春目的的中药制剂及其制备方法。
背景技术
随着现代生活节奏的加快,过度紧张、过度疲劳、体力消耗过度的生活,已使人们表现出体力的明显不足,长期发展的后果是导致肌体功能失调,表现为肾阳不足、精血亏虚、腰膝酸痛、四肢寒冷、体倦乏力、阳痿早泄、须发早白、神疲赢瘦等症状。人们为了强身健体,不得不大量服用各种保健用品,保健品的价格昂贵,其治疗疾病的有效成分极为有限,需要长期大量服用才有疗效,其市场管理也极不规范,很难对症下药治疗根本,极不经济,不是人们正常治疗疾病的有效途径。目前市场上能有效治疗这些症状疾病的中药,其治愈率低,疗效不明显。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明提供一种补肾壮阳延龄长春中药制剂及制备方法,该中药制剂能有效的调节人体的机能,可以补肾壮阳、抗疲劳、抗衰老,增加肌体免疫力,填精补髓,纳气平喘,可以综合治疗肾阳不足,精血亏虚、腰膝酸痛,四肢寒冷,体倦乏力,阳痿早泄,须发早白,神疲赢瘦等症,其治愈率高,疗效明显。
本发明提供以下技术方案:一种补肾壮阳延龄长春中药制剂,其特征在于:该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成:鹿茸0.5-10%、鹿鞭0.1-3%、狗鞭0.3-5%、猪睾丸3-20%、大海米2-30%、狗骨3-20%、海马3-20%、蛤蚧0.1-3%、熟地黄1-15%、龟甲胶1-15%、黄精3-30%、制何首乌5-30%、山茱萸3-30%、人参1-15%、蛇床子2-20%、淫羊藿1-15%、钟乳石1-15%。
所述原料按由下列重量的最佳适用配比配制而成:鹿茸1.36%、鹿鞭0.39%、狗鞭0.78%、猪睾丸8.00%、大海米6.55%、狗骨9.36%、海马8.32%、蛤蚧0.31%、熟地黄4.79%、龟甲胶4.68%、黄精9.67%、制何首乌14.36%、山茱萸9.36%、人参3.12%、蛇床子7.29%、淫羊藿4.79%、钟乳石6.87%。
所述中药制剂可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂及其他临床可接受的剂型。
所述片剂的制备方法,按以下工艺方法制成:(1)取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿粉碎成粗块,加入以上各组分总重量3-8倍量水,加热煎煮1-3次,每次1-4小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至膏状,其50℃时的相对密度为1.0-1.5;(2)取鹿茸、龟甲胶、人参、何首乌、黄精、钟乳石粉碎成60-120目的细粉;(3)取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-60%乙醇,加热回流提取1-3次,每次3-7小时,分次滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至膏状,其50℃时的相对密度为1.0-1.5;(4)将(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁或其他辅料,压制成片。
所述胶囊剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,装入胶囊即可。
所述颗粒剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒。
所述散剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎即可。
所述丸剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎成粉;取药粉重量80-130%的蜂蜜煮沸,过滤;将药粉、80-130%蜂蜜及0-15%水混合均匀后,制成丸剂。
所述口服液的制备方法,按以下工艺方法制成:(1)取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿、钟乳石、龟甲胶粉碎成粗块,加入以上各组分总重量3-8倍量水,加热煎煮1-3次,每次1-4小时,分次滤过,合并滤液,浓缩;(2)取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马、鹿茸、人参、何首乌、黄精加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-90%乙醇,加热回流提取1-3次,每次3-7小时,分次滤过,合并滤液,浓缩;(3)将a法、b法制得的浓缩药液合并,过滤,加入药液总重量0.1-1%的防腐剂、0.1-2%的矫味剂混合均匀,制成口服液。
所述糖浆剂的制备方法,按以下工艺方法制成:(1)将按上述口服液制备工艺(1)、(2)制得的浓缩药液合并,过滤;(2)将蔗糖溶于煮沸的蒸馏水中,职称浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)的单糖浆;(3)将过滤后药液加入单糖浆中,加入适量蒸馏水制成糖浆剂。
该中药制剂进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验、动物药效学试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
1、延龄长春胶囊动物急性毒性试验:
药物:延龄长春胶囊,由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供,批号:980301。
试验动物:昆明种小鼠,体重18-20g,雌雄各半,由白求恩医科大学动物部实验中心提供,合格证号:98050103。
方法与结果:经预试验给昆明种小鼠以最大的浓度(40%),最大体积,40ml/kg一次灌服无一例死亡,未测出LD50,故进行最大耐受量(MTD)测定。
取昆明小鼠20只,雌雄各半,记录体重,禁食不禁水,一日内一次灌服延龄长春胶囊混悬液16g/kg,小鼠给药后正常饲养观察7天,未见动物死亡及出现明显毒性反应,
最大耐受量MTD=40g/ml×40ml/kg×1=16g/kg
成人(60kg)每日服用量=0.3g×6粒×3次=5.4g
MTD÷{成人(60g)每日服用量/60}=16/(5.4/60)=178倍
结论:延龄长春胶囊对小鼠的急性毒性试验,未测出LD50,其灌胃给药的最大耐受量为16g/kg,相当于临床用药的178倍,可见该药毒性小,是一种较安全的药物。
2、延龄长春胶囊动物长期毒性试验:
药物:延龄长春胶囊,由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供,批号:980301。
试验动物:SD大鼠,体重148-169g,雌雄各半,由白求恩医科大学动物部提供,合格证号:98051010。
分组与剂量:
大鼠先分笼饲养,适应两周后,按性别随机分成1)对照组:每天以自来水2.0ml/100g灌胃;2)延龄长春胶囊低剂量组:以1.8g/kg灌胃;3)延龄长春胶囊高剂量组:以4.5g/kg灌胃。
实验前先适应2周后开始灌胃给药,按以上剂量每天上午8时给药。
结论:两组大鼠连续服用延龄长春胶囊4.5g/kg,1.8g/kg(相当于人用剂量的50倍,20倍)60天后,体重增长,血液学、血液生化学指标及主要脏器与对照组比较均未见显著差异,说明在上述剂量下,延龄长春胶囊连续服用2月是安全的。
3、动物药效学试验
试验目的:通过动物试验观察延龄长春胶囊对性功能、抗衰老及肌体适应能力的影响,为其临床应用提供药效学试验依据。
试验药物:延龄长春胶囊,由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供,批号:980301,惠尔春中国桑海制药厂生产,批号:970516。黄酮注射液,上海第九制药厂产品,批号:970517-2,丙酸睾丸素注射液,广州明光制药厂产品,批号:960605-2。
试验仪器:YSD-5型药理生理实用多用仪,蚌埠医学院无线电二厂产品。
试验动物:SD系成年大鼠,体重220-280g,合格证号:98051010,昆明种小鼠,合格证号:98050103,由白求恩医科大学动物部提供。
试验方法:
1)延龄长春胶囊对大鼠性功能的影响
a)延龄长春胶囊对大鼠交配试验的影响
取雄性大鼠40只,体重220-280g,均分为4组,对照组(蒸馏水10ml/kg/d),延龄长春胶囊高、低剂量组(0.36g/kg/d,0.18g/kg/d),惠尔春(6.67ml/kg/d),上述各组每日ig给药1次,连续15d。
雌鼠准备:取雌鼠40只,戊巴比妥钠40mg/kg,腹腔麻醉,施行双侧卵巢摘除术,术后肌注青霉素10万u/只×3d,手术两周后与雄性交配,交配前48hsc.苯甲酸雌二醇20ug/只,交配前4hsc.黄体酮0.5mg/只。
先将雄鼠放入60cm×40cm×25cm铁丝笼中5min,使其适应环境然后每只笼放入10只雌鼠,合笼后每日继续给雄鼠灌药,持续一周,记录各组动物的平均交配次数。如表1。
组别                        剂量(g/kg)       交配次数        表1
对照组                      -                13.1±4.3
延龄长春胶囊低剂量组        0.18             23.5±6.2*
延龄长春胶囊高剂量组        0.36             36.8±5.9**
惠尔春组                    6.67g/mg         31.7±6.9*
                     与对照组比较*P<0.05    **P<0.01
试验结果表明:延龄长春胶囊高、低剂量组(0.36g/kg,0.18g/kg分别相当于临床用量的4倍,2倍),可以显著提高大鼠的交配次数,与对照组比较有明显的统计学意义(P<0.05)。
b)延龄长春胶囊对去势雄性大鼠阴茎勃起的作用:
取雄性大鼠40只,体重220-280g,戊巴比妥钠腹腔注射麻醉(40mg/kg),摘除双侧睾丸,术后肌注青霉素(10万u/只×3d),去势手术后3d,随机将大鼠分为4组:去势模型组(蒸馏水10ml/kg/d);延龄长春胶囊高、低剂量组(0.36g/kg/d,0.18g/kg/d);丙酸睾丸素注射液组(2mg/kg/d),另注正常对照组(未去势,蒸馏水10ml/kg/d),除丙酸睾丸素注射液组为SC.给药外,其余各组均为ig给药,每日1次,连续20d。
于末次给药后1h,将YSD-5型药理、生理多用仪的刺激电极防于大鼠阴茎头部及尿道口附近皮肤上,给予4mA电流刺激,记录从刺激开始至阴茎勃起的潜伏期。见表2。
组别                      剂量(g/kg)       阴茎勃起潜伏期      表2
正常对照组                -                14.83±3.51
去势模型组                -                22.73±4.17**
延龄长春胶囊低剂量组      0.18             15.64±3.98##
延龄长春胶囊高剂量组      0.36             14.35±3.47##
丙酸睾丸素注射液组        2g/kg            12.58±3.15##
        与正常对照组比较**P<0.01;与去势模型组比较##P<0.01
试验结果表明:延龄长春胶囊高、低剂量可以提高去势雄鼠阴茎勃起能力,缩短电刺激诱发阴茎勃起的潜伏期,与去势对照组比较有明显统计学意义P<0.01。
2)延龄长春胶囊的抗衰老作用
a)延龄长春胶囊对D-半乳糖所致小鼠衰老模型的作用:
取小鼠50只,雌雄兼用,体重28-30g,随机分为4组,即正常对照组(生理盐水10ml/kg/d),模型对照组(生理盐水10ml/kg/d),延龄长春胶囊高、低剂量组(0.9g/kg/d,0.45g/kg/d,分别相当于临床用量的5倍,10倍),惠尔春组(6.67ml/kg/d),按以上剂量每日ig给药1次;同时2-5组每鼠iPD-半乳糖120mg/kg,正常对照组小鼠ip等容量生理盐水,连续25d,末次给药后24h,摘取眼球采血,测超氧化物歧化酶(SOD)和血红蛋白(Hb),并处死动物,立即取肝、脑,分别用磷酸缓冲液制成10%肝匀浆,脑匀浆,测脂质过氧化物(LPO)和蛋白质(P);另准确称取心0.1g,脑0.1g,分别制成匀浆,测脂褐质(LF)含量。分别记录加表3。                                            表3
组别              剂量        SOD治性(U/mg.Hb)         LPO含量(nmol/mg.Pr)         LF含量(u/g)
                  (g/kg)      血           肝          肝            脑            脑          心
正常对照组        -           53.8±14.7   3.3±0.6    102.3±41.4   76.1±30.8    34.7±6.8   43.4±6.3
模型对照组        -           39.8±9.2*   2.7±0.6*   144.3±47.5*  118.5±23.1*  43.2±9.6*  50.5±5.5*
延龄长春胶囊组    0.45        53.7±6.6#   4.0±0.9##  89.5±26.2##  71.0±225#    28.2±5.1#  32.6±6.4#
延龄长春胶囊组    0.90        58.5±11.8#  4.1±1.2##  78.9±23.6##  53.4±26.1##  11.7±2.4## 7.2±2.6##
惠而春组          6.67ml/kg   63.9±7.0#   3.8±0.8##  97.1±30.8#   65.1±16.2#   13.4±2.8## 7.9±1.8##
                  与对照组比较:*P<0.05;与模型对照组比较:#P<0.05  ##P<0.01
结果表明:延龄长春胶囊高、低剂量组(0.9g/kg/d,0.45g/kg/d,分别相当于临床用量的10倍,5倍)可使D-半乳糖所致衰老小鼠SOD活性升高,LPO生成减少和LF含量降低,与对照组相比有明显的统计学意义,(P<0.01或P<0.05)。
b)对小鼠碳粒廓清作用的影响
取小鼠40只,雌雄兼用,体重16-19g,分为4组,按上述抗衰老试验剂量每日1次连续7d,末次给药20min,每鼠分别iv20%印度墨汁0.1ml/10g注射后2min和20min分别由眼睛静脉取血20ul,溶于2ml0.1%碳酸氢钠溶液中,然后用721型分光光度计(λ=650nm)比色,测样品的吸收值,并计算廓清指数。见表4。
组别                       剂(g/kg)        阴茎勃起潜伏期    表4
正常对照组                 -               0.012±0.008
延龄长春胶囊低剂量组       0.45            0.024±0.007**
延龄长春胶囊高剂量组       0.90            0.028±0.008**
惠而春组                   6.67ml/kg       0.024±0.010**
          与对照组比较**P<0.01
试验结果表明:延龄长春高、低剂量组(0.9g/kg/d,0.45g/kg/d,分别相当于临床用量的10倍,5倍)能增加小鼠体内碳粒廓清指数,提高单核巨噬系统的吞噬功能,与对照组比较有明显的统计学意义(P<0.01)。
3)延龄长春胶囊的抗疲劳作用
取小鼠40只,雌雄兼用,体重18-22g,随机分为4组,按表5剂量每日给药1次,连续3d,末次给药后40min,分别将小鼠按体重5%在尾部加负荷,放入水深25cm,水温21℃的水桶中,开始游泳,并记录开始游泳至溺死为止的整个游泳时间。如下表5。
组别                    剂量(g/kg)     游泳时间        延长率    表5
正常对照组              -              8.8±3
延龄长春胶囊低剂量组    0.45           15.2±7.5*      76.0
延龄长春胶囊高剂量组    0.90           33.8±27.1**    293.0
惠而春组                6.67ml/kg      12.9±5.9*      50.0
         与对照组比较*P<0.05,**P<0.01
试验结果表明:延龄长春高、低剂量组(0.9g/kg/d,0.45g/kg/d,分别相当于临床用量的10倍,5倍)可以明显延长小鼠游泳时间,与对照组比较相比,有明显的统计学意义(P<0.05或P<0.01)。
为了验证临床疗效,该延龄长春胶囊通过了120例的临床观察,并与60例参茸延龄片进行对照观察,治疗组投以延龄长春胶囊,每次4-6粒,每日2-3次,口服。对照组投以参茸延龄片(吉林省东丰制药厂)每次3粒,每日3次,口服,一个月为一个疗程,治疗期间停用其他与治疗有关的药物,疗程结束后进行全面复查,将其结果采用t检验,x2检验进行统计学处理。总疗效见表6。
组别        痊愈    显效     有效     无效     有效率(%)    表6
治疗组      1       53       55       11       90.8
对照组      0       22       25       13       78.3
         u=3.68      P<0.01
由表可见,治疗组总有效率为90.8%,对照组总有效率78.3%,经统计学分析延龄长春胶囊疗效明显高于参茸延龄片P<0.01,经治疗后的主要症状明显改善,说明延龄长春胶囊对肾阳虚者表现为精血亏虚、腰膝酸痛、四肢寒冷、体倦乏力、阳痿早泄、须发早白、神疲赢瘦等症有良好的疗效,其疗效与年龄、病程无明显的相关性,治疗后学常规、尿常规、心电图、肝功能等检查指标变化与治疗前相比较无明显差别,无不良反应,无毒副作用。
本发明的有益效果:经以上试验结果表明,该延龄长春胶囊治疗肾阳虚综合症有明显的疗效,其治愈率高,无毒副作用,具有广泛的推广价值。
具体实施方式
一种补肾壮阳延龄长春中药制剂,可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂及其他临床可接受的剂型。
其中药制剂按下列重量百分比的原料配制而成:鹿茸0.5-10%、鹿鞭0.1-3%、狗鞭0.3-5%、猪睾丸3-20%、大海米2-30%、狗骨3-20%、海马3-20%、蛤蚧0.1-3%、熟地黄1-15%、龟甲胶1-15%、黄精3-30%、制何首乌5-30%、山茱萸3-30%、人参1-15%、蛇床子2-20%、淫羊藿1-15%、钟乳石1-15%。
其最佳配比是:鹿茸1.36%、鹿鞭0.39%、狗鞭0.78%、猪睾丸8.00%、大海米6.55%、狗骨9.36%、海马8.32%、蛤蚧0.31%、熟地黄4.79%、龟甲胶4.68%、黄精9.67%、制何首乌14.36%、山茱萸9.36%、人参3.12%、蛇床子7.29%、淫羊藿4.79%、钟乳石6.87%。
其重量可以这样称取:鹿茸1.36g、鹿鞭0.39g、狗鞭0.78g、猪睾丸8.00g、大海米6.55g、狗骨9.36g、海马8.32g、蛤蚧0.31g、熟地黄4.79g、龟甲胶4.68g、黄精9.67g、制何首乌14.36g、山茱萸9.36g、人参3.12g、蛇床子7.29g、淫羊藿4.79g、钟乳石6.87g。
其片剂这样制成:(1)按以上重量称取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿并粉碎成粗块,加入以上各组分总重量3-8倍量水,加热煎煮1-3次,每次1-4小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至膏状,其50℃时的相对密度为1.0-1.5;(2)按以上重量称取鹿茸、龟甲胶、人参、何首乌、黄精、钟乳石并粉碎成60-120目的细粉;(3)按以上重量称取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-60%乙醇,加热回流提取1-3次,每次3-7小时,分次滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至膏状,其50℃时的相对密度为1.0-1.5;(4)将(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁或其他辅料,压制成片。
其胶囊剂这样制成:取上述片剂制备方法中(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,装入胶囊即可。
其颗粒剂这样制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒。
其散剂这样制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎即可。
其丸剂这样制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎成粉;取药粉重量80-130%的蜂蜜煮沸,过滤;将药粉、80-130%蜂蜜及0-15%水混合均匀后,制成丸剂。
其口服液这样制成:(1)取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿、钟乳石、龟甲胶粉碎成粗块,加入以上各组分总重量3-8倍量水,加热煎煮1-3次,每次1-4小时,分次滤过,合并滤液,浓缩;(2)取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马、鹿茸、人参、何首乌、黄精加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-90%乙醇,加热回流提取1-3次,每次3-7小时,分次滤过,合并滤液,浓缩;(3)将a法、b法制得的浓缩药液合并,过滤,加入药液总重量0.1-1%的防腐剂、0.1-2%的矫味剂混合均匀,制成口服液。
其糖浆剂这样制成:(1)将按上述口服液制备工艺(1)、(2)制得的浓缩药液合并,过滤;(2)将蔗糖溶于煮沸的蒸馏水中,职称浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)的单糖浆;(3)将过滤后药液加入单糖浆中,加入适量蒸馏水制成糖浆剂。

Claims (10)

1、一种补肾壮阳延龄长春中药制剂,其特征在于:该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成:鹿茸0.5-10%、鹿鞭0.1-3%、狗鞭0.3-5%、猪睾丸3-20%、大海米2-30%、狗骨3-20%、海马3-20%、蛤蚧0.1-3%、熟地黄1-15%、龟甲胶1-15%、黄精3-30%、制何首乌5-30%、山茱萸3-30%、人参1-15%、蛇床子2-20%、淫羊藿1-15%、钟乳石1-15%。
2、根据权利要求1所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂,其特征在于:所述原料按由下列重量的最佳适用配比配制而成:鹿茸1.36%、鹿鞭0.39%、狗鞭0.78%、猪睾丸8.00%、大海米6.55%、狗骨9.36%、海马8.32%、蛤蚧0.31%、熟地黄4.79%、龟甲胶4.68%、黄精9.67%、制何首乌14.36%、山茱萸9.36%、人参3.12%、蛇床子7.29%、淫羊藿4.79%、钟乳石6.87%。
3、根据权利要求1所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂,其特征在于:所述延龄长春中药制剂可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂及其他临床可接受的剂型。
4、根据权利要求3所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法,其特征在于:所述片剂的制备方法,按以下工艺方法制成:(1)取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿粉碎成粗块,加入以上各组分总重量3-8倍量水,加热煎煮1-3次,每次1-4小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至膏状,其50℃时的相对密度为1.0-1.5;(2)取鹿茸、龟甲胶、人参、何首乌、黄精、钟乳石粉碎成60-120目的细粉;(3)取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-60%乙醇,加热回流提取1-3次,每次3-7小时,分次滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至膏状,其50℃时的相对密度为1.0-1.5;(4)将(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁或其他辅料,压制成片。
5、根据权利要求3所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法,其特征在于:所述胶囊剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,装入胶囊即可。
6、根据权利要求3所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法,其特征在于:所述颗粒剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎,过筛,淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒。
7、根据权利要求3所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法,其特征在于:所述散剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎即可。
8、根据权利要求3所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法,其特征在于:所述丸剂的制备方法,按以下工艺方法制成:取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合,60-100℃干燥,粉碎成粉,取药粉重量80-130%的蜂蜜煮沸,过滤,将药粉、80-130%蜂蜜及0-15%水混合均匀后,制成丸剂。
9、根据权利要求3所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法,其特征在于:所述口服液的制备方法,按以下工艺方法制成:(1)取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿、钟乳石、龟甲胶粉碎成粗块,加入以上各组分总重量3-8倍量水,加热煎煮1-3次,每次1-4小时,分次滤过,合并滤液,浓缩;(2)取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马、鹿茸、人参、何首乌、黄精加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-90%乙醇,加热回流提取1-3次,每次3-7小时,分次滤过,合并滤液,浓缩;(3)将a法、b法制得的浓缩药液合并,过滤,加入药液总重量0.1-1%的防腐剂、0.1-2%的矫味剂混合均匀,制成口服液。
10、根据权利要求3所述的补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法,其特征在于:所述糖浆剂的制备方法,按以下工艺方法制成:(1)将按上述口服液制备工艺(1)、(2)制得的浓缩药液合并,过滤;(2)将蔗糖溶于煮沸的蒸馏水中,职称浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)的单糖浆;(3)将过滤后药液加入单糖浆中,加入适量蒸馏水制成糖浆剂。
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