CN1528403A - 一种治疗头痛的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗头痛的药物及其制备方法，它是由延胡索、红花、当归、川芎、白芍、独活、甘草共七种中草药与β－环糊精包和挥发油混合后制成胶囊，详细配方和制备方法见说明书。本发明的优点是采用中医辩证分辨证分型对症治疗，组方合理，制作工艺先进，成品质量稳定，发挥药效成分含量高，治愈率95％，有较好的疗效。本产品用于治疗偏头痛、紧张性头痛、慢性阵发性头痛等疾病。

Description

一种治疗头痛的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体地说，是涉及一种治疗头痛的药物及其制备方法。
背景技术
头痛是一种常见病，多发病，病因复杂，可见于多种急慢性疾病，大多与其他病相互交杂，过去，一般用西药医治，即使有时用中药医治，亦不能根据中医辩证分型对证治疗，效果不明显。
发明内容
本发明的目的在于弥补现有技术中存在的不足之处，而在大量临床处方基础上研制而成，应用中医辩证论治原则，提供一种治疗瘀血头痛证的有效药物(商品名：通络清脑胶囊)及其制备方法。
本发明的目的是通过下列技术方案实现的：
一种治疗头痛的药物，是由下述重量配比的原料制成的胶囊剂：
延胡索  260-280份    红花  260-280份    当归  260-280份
川  芎  260-280份    白芍  260-280份    独活  170-190份
甘  草  170-190份。
制备的方法，是按药物原料的配方和下述步骤进行：
(a)半量延胡索粉碎成细粉备用；
(b)半量的延胡索、红花用8倍量80％乙醇回流提取3次，时间依次3、2、1小时，滤过。合并提取液，减压，浓缩至相对密度1.30-1.35(48-52℃)稠膏；
(c)独活、当归、川芎三味药加10倍量水浸泡3-5小时，水蒸汽蒸馏5-7小时，提取挥发油，蒸馏后水液备用；
(d)药渣与白芍、甘草一起10倍量水煎3次，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，提取液与蒸馏后水液合并，浓缩至相对密度1.10-1.15(18-22℃)清膏，加乙醇使含醇量达60％，放置24小时(3-5℃)，减压浓缩至相对密度1.30-1.35稠膏48-52℃；
(e)将(b)、(d)稠膏合并，干燥，与(a)项混合均匀；
(f)用β-环糊精包和(c)项的挥发油，与(e)项混合均匀，装胶囊，即得。
本发明的原料配方是根据中医辩证分型，结合临床实践，采用活血化瘀为主，经过多年不断改进而研制的主治头痛的药物。
本发明的原料延胡索为方中君药，主含生物碱，具有镇痛、镇静的作用，红花主要成分为红花甙等甙类，具有抗炎、活血化瘀的功效；独活、当归、川芎三味药都含有挥发油，可增加脑血流量，改善脑膜微循环，增加脑血管搏动性容量，对慢性微循环障碍有明显调理作用；白芍含有芍药甙、丹皮酚等；甘草中的甘草酸等皂甙类和甘草素等黄酮类，都具有镇痛、镇静作用。甘草与白芍、川芎等药合用，可增加镇痛作用。
本发明与现有技术相比，具有如下优点，本发明组方合理，制作工艺先进，成品质量稳定，发挥药效成分含量高，对偏头痛、紧张性头痛、慢性阵发性头痛等具有较好的疗效，治愈率95％。
具体实施方法
下面列举3个实施例，对本发明加以进一步说明，但本发明不只限于这些实施例。
实施例1
按本发明配方和下述步骤进行：
将延胡索半量135克粉碎成细粉备用。延胡索半量135克、红花270克用8倍量80％乙醇回流提取3次，时间依次为3、2、1小时，滤过，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35(50℃)稠膏。独活180克、当归270克、川芎270克三味药加10倍水浸泡4小时，水蒸汽蒸馏6小时，提取挥发油及蒸馏后水液备用。药渣与白芍270克、甘草180克一起10倍量水煎3次，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，提取液与蒸馏后水液合并，浓缩至相对密度1.10-1.15(20℃)清膏，加乙醇使含醇量达60％，放置24小时(4℃)，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35稠膏48-52℃，与上述稠膏及剩余延胡索细粉混合均匀，再与用β-环糊精包和挥发油混匀，装胶囊1000粒，即得。
实施例2
把延胡索、红花、当归、川芎、白芍各260克，独活和甘草各170克，共七种原料，代替实施例1中的原料，制备方法同实施例1。
实施例3
把延胡索、红花、当归、川芎、白芍各280克，独活和甘草各190克，共七种原料，代替实施例1的原料，制备方法同实施例1。
本发明的药物进行临床观察，其结果如下：
一、一般资料
病例156例  男65例，女91例，年龄10-20岁15例，21-30岁24例，31-40岁46例，41-50岁43例，50岁以上28例。
二、诊断标准
(一)头痛发作时间长短不一。
(二)符合瘀血头痛证的诊断标准
痛有定处，头痛如刺，经久不愈，舌质暗红或紫暗，或舌上有瘀斑瘀点，苔薄白，脉涩或沉弦或弦细。
(三)疼痛强度分级：
I级：不痛。
II级：轻度痛，但不影响活动。
III级：重度痛，不能参加活动。
(四)有效性观察
1、观测指标
(a)安全性观测：一般体检项目；血、尿、便常规化验；心、肝、肾功能检查。
(b)疗效性观测：头部疼痛的时间、次数、程度、部位和性质；全身症状：情志、睡眠、饮食、二便及寒热喜恶等；舌脉的变化。
2、疗效判定标准
临床痊愈：头痛及伴随症状消失。
显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或疼痛持续时间减少2/3以上。
有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长或疼痛持续时间缩短不足2/3。
无效：疼痛强度减轻不足1级，或头痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。
(一)中医诊断标准
反复发作或持续性头痛，痛有定处，头痛如刺，经久不愈，舌质暗红或紫暗，或舌上有瘀斑瘀点，苔薄白，脉涩或沉弦或弦细。
(二)中医辩证
瘀血头痛证
(三)西医诊断标准
偏头痛，紧张性头痛，慢性阵发性头痛。
三、试验病例标准
(一)符合头痛诊断标准及中医辩证的患者。
1、反复发作或持续性头痛。
2、疼痛部位在额颞、前额、后枕、或左或右辗转不定。
3、疼痛性质多为跳痛、刺痛、胀痛、隐痛、头痛如裂。
本发明胶囊用于治疗偏头痛、紧张性头痛、慢性阵发性头痛。

Claims (2)

1、一种治疗头痛的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的胶囊剂：
延胡索  260-280份      红花  260-280份      当归  260-280份
川  芎  260-280份      白芍  260-280份      独活  170-190份
甘  草  170-190份。
2、制备如权利要求1所述的药物的方法，其特征在于，它按制药物原料的配方和下述步骤进行：
(a)半量延胡索粉碎成细粉备用；
(b)半量的延胡索、红花用8倍量80％乙醇回流提取3次，时间依次3、2、1小时，滤过；合并提取液，减压，浓缩至相对密度1.30-1.35 48-52℃稠膏；
(c)独活、当归、川芎三味药加10倍量水浸泡3-5小时，水蒸汽蒸馏5-7小时，提取挥发油，蒸馏后水液备用；
(d)药渣与白芍、甘草一起10倍量水煎3次，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，提取液与蒸馏后水液合并，浓缩至相对密度1.10-1.15 18-22℃清膏，加乙醇使含醇量达60％，放置24小时3-5℃，减压浓缩至相对密度1.30-1.35稠膏，48-52℃；
(e)将(b)、(d)稠膏合并，干燥，与(a)项混合均匀；
(f)用β-环糊精包和(c)项的挥发油，与(e)项混合均匀，装胶囊，即得本发明产品。
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