CN1257729C - 一种治疗头痛的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗头痛的药物及其制备方法，它是由延胡索、红花、当归、川芎、白芍、独活、甘草共七种中草药与β-环糊精包和挥发油混合后制成胶囊，详细配方和制备方法见说明书。本发明的优点是采用中医辩证分辨证分型对症治疗，组方合理，制作工艺先进，成品质量稳定，发挥药效成分含量高，治愈率95%，有较好的疗效。本产品用于治疗偏头痛、紧张性头痛、慢性阵发性头痛等疾病。

Description

一种治疗头痛的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，是涉及一种治疗头痛的药物及其制备方法。

背景技术

头痛是一种常见病，多发病，病因复杂，可见于多种急慢性疾病，大多与其他病相互交杂，过去，一般用西药医治，即使有时用中药医治，亦不能根据中医辩证分型对证治疗，效果不明显。

发明内容

本发明的目的在于弥补现有技术中存在的不足之处，而在大量临床处方基础上研制而成，应用中医辩证论治原则，提供一种治疗瘀血头痛证的有效药物(商品名：通络清脑胶囊)及其制备方法。

本发明的目的是通过下列技术方案实现的：

一种治疗头痛的药物，是由下述重量配比的原料制成的胶囊剂：

延胡索  260-280份    红花  260-280份    当归  260-280份

川  芎  260-280份    白芍  260-280份    独活  170-190份

甘  草  170-190份。

制备的方法，是按药物原料的配方和下述步骤进行：

(a)半量延胡索粉碎成细粉备用；

(b)半量的延胡索、红花用8倍量80％乙醇回流提取3次，时间依次3、2、1小时，滤过。合并提取液，减压，浓缩至相对密度1.30-1.35(48-52℃)稠膏；

(c)独活、当归、川芎三味药加10倍量水浸泡3-5小时，水蒸汽蒸馏5-7小时，提取挥发油，蒸馏后水液备用；

(d)药渣与白芍、甘草一起10倍量水煎3次，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，提取液与蒸馏后水液合并，浓缩至相对密度1.10-1.15(18-22℃)清膏，加乙醇使含醇量达60％，放置24小时(3-5℃)，减压浓缩至相对密度1.30-1.35稠膏48-52℃；

(e)将(b)、(d)稠膏合并，干燥，与(a)项混合均匀；

(f)用β-环糊精包和(c)项的挥发油，与(e)项混合均匀，装胶囊，即得。

本发明的原料配方是根据中医辩证分型，结合临床实践，采用活血化瘀为主，经过多年不断改进而研制的主治头痛的药物。

本发明的原料延胡索为方中君药，主含生物碱，具有镇痛、镇静的作用，红花主要成分为红花甙等甙类，具有抗炎、活血化瘀的功效；独活、当归、川芎三味药都含有挥发油，可增加脑血流量，改善脑膜微循环，增加脑血管搏动性容量，对慢性微循环障碍有明显调理作用；白芍含有芍药甙、丹皮酚等；甘草中的甘草酸等皂甙类和甘草素等黄酮类，都具有镇痛、镇静作用。甘草与白芍、川芎等药合用，可增加镇痛作用。

本发明与现有技术相比，具有如下优点，本发明组方合理，制作工艺先进，成品质量稳定，发挥药效成分含量高，对偏头痛、紧张性头痛、慢性阵发性头痛等具有较好的疗效，治愈率95％。

具体实施方法

下面列举3个实施例，对本发明加以进一步说明，但本发明不只限于这些实施例。

实施例1

按本发明配方和下述步骤进行：

将延胡索半量135克粉碎成细粉备用。延胡索半量135克、红花270克用8倍量80％乙醇回流提取3次，时间依次为3、2、1小时，滤过，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35(50℃)稠膏。独活180克、当归270克、川芎270克三味药加10倍水浸泡4小时，水蒸汽蒸馏6小时，提取挥发油及蒸馏后水液备用。药渣与白芍270克、甘草180克一起10倍量水煎3次，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，提取液与蒸馏后水液合并，浓缩至相对密度1.10-1.15(20℃)清膏，加乙醇使含醇量达60％，放置24小时(4℃)，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35稠膏48-52℃，与上述稠膏及剩余延胡索细粉混合均匀，再与用β-环糊精包和挥发油混匀，装胶囊1000粒，即得。

实施例2

把延胡索、红花、当归、川芎、白芍各260克，独活和甘草各170克，共七种原料，代替实施例1中的原料，制备方法同实施例1。

实施例3

把延胡索、红花、当归、川芎、白芍各280克，独活和甘草各190克，共七种原料，代替实施例1的原料，制备方法同实施例1。

本发明的药物进行临床观察，其结果如下：

一、一般资料

病例156例  男65例，女91例，年龄10-20岁15例，21-30岁24例，31-40岁46例，41-50岁43例，50岁以上28例。

二、诊断标准

(一)头痛发作时间长短不一。

(二)符合瘀血头痛证的诊断标准

痛有定处，头痛如刺，经久不愈，舌质暗红或紫暗，或舌上有瘀斑瘀点，苔薄白，脉涩或沉弦或弦细。

(三)疼痛强度分级：

I级：不痛。

II级：轻度痛，但不影响活动。

III级：重度痛，不能参加活动。

(四)有效性观察

1、观测指标

(a)安全性观测：一般体检项目；血、尿、便常规化验；心、肝、肾功能检查。

(b)疗效性观测：头部疼痛的时间、次数、程度、部位和性质；全身症状：情志、睡眠、饮食、二便及寒热喜恶等；舌脉的变化。

2、疗效判定标准

临床痊愈：头痛及伴随症状消失。

显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或疼痛持续时间减少2/3以上。

有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长或疼痛持续时间缩短不足2/3。

无效：疼痛强度减轻不足1级，或头痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。

(一)中医诊断标准

反复发作或持续性头痛，痛有定处，头痛如刺，经久不愈，舌质暗红或紫暗，或舌上有瘀斑瘀点，苔薄白，脉涩或沉弦或弦细。

(二)中医辩证

瘀血头痛证

(三)西医诊断标准

偏头痛，紧张性头痛，慢性阵发性头痛。

三、试验病例标准

(一)符合头痛诊断标准及中医辩证的患者。

1、反复发作或持续性头痛。

2、疼痛部位在额颞、前额、后枕、或左或右辗转不定。

3、疼痛性质多为跳痛、刺痛、胀痛、隐痛、头痛如裂。

本发明胶囊用于治疗偏头痛、紧张性头痛、慢性阵发性头痛。

Claims (2)

1、一种治疗头痛的胶囊剂，其特征在于，它的有效成分由下述重量配比的中药原料制成：

延胡索  260-280份    红花  260-280份    当归  260-280份

川芎    260-280份    白芍  260-280份    独活  170-190份

甘草    170-190份。

2、制备权利要求1所述的胶囊剂的方法，其特征在于按下述步骤进行：

a、半量延胡索粉碎成细粉备用；

b、红花、半量的延胡索用8倍量80％乙醇回流提取3次，时间依次3、2、1小时，滤过，合并提取液，减压，回收乙醇，并浓缩至48-52℃相对密度1.30-1.35的稠膏；

c、独活、当归、川芎三味药加10倍量水浸泡3-5小时，水蒸汽蒸馏5-7小时，提取挥发油，蒸馏后水液备用；

d、药渣与白芍、甘草一起10倍量水煎3次，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，提取液与蒸馏后水液合并，浓缩至18-22℃下相对密度1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达60％，在3-5℃放置24小时，减压回收乙醇并浓缩至48-52℃下相对密度1.30-1.35的稠膏；

e、将b、d稠膏合并，干燥，与a项细粉混合均匀；和

f、用β-环糊精包和c项的挥发油，与e项混合均匀，装胶囊，即得产品。