CN1528148A - 高锰酸钾水溶液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种高锰酸钾水溶液及其制备方法，高锰酸钾水溶液的百分浓度：0.01％～6.00％。高锰酸钾水溶液制备方法为：步骤一、将高锰酸钾和纯化水按配比溶解；步骤二、加热至微微沸腾，待冷却后，装入洁净避光玻璃容器或药用塑料容器内放置1～30天；步骤三、过滤；步骤四、用避光的玻璃或药用塑料容皿密封包装。本发明高锰酸钾水溶液自身相对稳定，可较长时间储存，可商品化生产，使用方便。本发明高锰酸钾水溶液制备方法，工艺简单，实施方便，制备的高锰酸钾水溶液相对稳定。
Description
一、技术领域
本发明涉及一种高锰酸钾水溶液及其制备方法，用于日常卫生消毒或保健、医疗消毒。
二、背景技术
高锰酸钾是一种常用的外用消毒剂，用途广泛。但由于其稳定性的原因，长期以来，只有片剂一种剂型，使用时需先溶解后再使用。但是，溶解的过程一般很慢，由于片剂的辅料的原因，高锰酸钾片剂溶解后常有深棕色的沉淀物，影响外观和使用；而且容易污染双手，污染后的污渍极难清除；更重要的是，如果皮肤直接接触到药片，由于高锰酸钾的强氧化性会对皮肤造成腐蚀。然而，一般人很难做到不用手而将药片直接从外包装中取出并溶解好。如果把高锰酸钾开发成液体剂型，则不存在上述问题。但长期以来，其自身的稳定性一直是不能克服的技术难关。
市售的高锰酸钾一般都含有少量在生产及贮存过程引入的各种杂质，常见的有硫酸盐、硝酸盐等。高锰酸钾中的MnO4 -很不稳定，获得电子的能力很强，即高锰酸钾的氧化性很强。正是高锰酸钾的这种强氧化性才使高锰酸钾具有很强的杀菌活性。然而MnO4 -的这种性质又使得高锰酸钾和很多种物质都可无选择性的发生氧化还原反应，从而使MnO4 -失去杀菌活性：水中的各种有机物，空气中的尘埃，大气中的氨等还原性物质，以及其自身难以彻底清除的杂质都可以使其发生氧化反应而失去杀菌作用。且产物各不相同，但一般都不溶于水或为气体，为沉淀物或气体物质。
即使不发生上述反应，高锰酸钾在MnO2催化作用下也会自行缓慢分解：
不含MnO2的高锰酸钾水溶液由于没有了氧化还原反应和自分解反应的催化剂，因此较稳定。
高锰酸钾的氧化能力和还原产物还与溶液的酸度有关：
在强酸性溶液中，MnO4 -可以获得5个电子，还原成Mn2+：
在中性，弱碱性溶液中，MnO4 -可以获得3个电子，还原成MnO2；在强碱性溶液中，MnO4 -可以获得1个电子，还原成MnO4。
在强碱性条件下，高锰酸钾氧化有机物的反应速度则更快。所以水的酸碱度对高锰酸钾水溶液的稳定性也很重要。
三、发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，基于上述对高锰酸钾水溶液不稳定原因的分析，克服现有技术存在的缺陷，提供一种高锰酸钾水溶液及其制备方法。
本发明高锰酸钾水溶液，百分浓度：0.01～6.00％(g/ml)。
高锰酸钾水溶液制备方法，制备步骤为：
步骤一、将高锰酸钾和纯化水按配比溶解。所说的纯化水可以是：纯净水、去离子水、蒸馏水、重蒸水、反渗透水且PH值为6.5～7.5。
步骤二、加热至微微沸腾。待冷却后，装入洁净避光玻璃或药用塑料容器内放置1～30天，最好7～10天。目的在于，让溶液中的还原物完全和高锰酸钾反应，生成MnO2沉淀。
步骤三、过滤。最好使用玻璃过滤器过滤。
因为，一些有机虑材(如滤纸，率棒，虑膜等)使用的材料复杂，且有机材料多不稳定。而且，由于有机虑材本身的性质所限，虑材中一般都含有可以被高锰酸钾氧化的物质(包括无法除去的杂质)。为避免1、过虑过程中高锰酸钾和虑材中物质发生反应使溶液失去活性；2、在过虑的过程中再次氧化生成MnO2，使过虑过的溶液再次污染MnO2；3、有机虑材碎屑(滤纸纤维，率棒碎屑，虑膜碎片等)掉入溶液，使过虑后的溶液再次引入不稳定因素。应避免使用易和高锰酸钾反应的有机虑材如滤纸等。所以应尽量使用不易产生如上所述情况的玻璃虑器(如垂熔玻璃虑器等)。
步骤四、用避光的玻璃器皿或药用塑料器皿密封包装。
本发明高锰酸钾水溶液自身相对稳定，可较长时间储存，可商品化生产，使用方便。本发明高锰酸钾水溶液制备方法，工艺简单，实施方便，制备的高锰酸钾水溶液相对稳定。
四、具体实施方式
实施例1：高锰酸钾水溶液，百分浓度：0.01％。
实施例2：高锰酸钾水溶液，百分浓度：1％
实施例3：高锰酸钾水溶液，高锰酸钾和水的质量体积百分比浓度：6％
实施例4：高锰酸钾水溶液制备方法，制备步骤为：
步骤一、将质量10克的高锰酸钾溶解于纯净水中，使成体积100000ml高锰酸钾水溶液。纯净水的PH值为6.5～7.5。
步骤二、加热至微微沸腾。待冷却后，装入洁净避光玻璃容器内放置7天。
步骤三、使用垂熔玻璃滤器过滤。
后用高锰酸钾溶液滴定已知含量的Na2C2O4溶液，再根据两者的反应方程式求算高锰酸钾的准确浓度。
高锰酸钾溶液的浓度按下式计算：
配置已知含量的Na2C2O4溶液：
取105℃干燥至恒重的Na2C2O4基准物质，精密称定0.50g于100ml容量瓶中，加水溶解至刻度；精密量取1ml于250ml锥形瓶中，加新鲜蒸馏水100ml和浓硫酸5ml，旋转使溶解。置水浴锅加热至75～85℃，取出，迅速自滴定管中加入本液约15ml，待退色后，继续滴定至溶液显淡红色并保持30秒不退色。滴定终点时，溶液温度不低于55℃。
根据滴定结果，计算溶液的浓度：
Na2C2O4基准物质称定：0.5006g
消耗KMnO4溶液的体积：23.80ml
即高锰酸钾溶液的浓度为0.01％，浓度符合要求可以包装。
步骤四、用避光的玻璃或药用塑料容器密闭保存。
包装后成品根据中华人民共和国药典规定的溶液剂的质量标准进行成品检验，具体结果如下：
1.产品外包装完整、无破损并符合要求。
2.溶液为粉红色澄明液体，无沉淀、无异物。
3.如上法进行浓度滴定：测得高锰酸钾水溶液的浓度为0.01％，产品含量符合要求。
稳定性试验：
将实施例4置备的高锰酸钾水溶液取包装完好并检验合格的高锰酸钾水溶液共三批，每批三瓶室温分别放置一个月，六个月，十二个月取出如实施例6所示检测含量。结果见表1：
结果分析：
根据放样结果不难看出：高锰酸钾溶液在室温放样一个月时含量平均下降了0.004％，六个月时含量平均下降了0.011％，十二个月时含量平均下降了0.019％，含量基本无变化；且产品的外观性状各批均无改变。从以上结果不难看出，利用本方法制作的高锰酸钾水溶液产品性质稳定，可以长时间贮存。
表1：三批样品室温放样结果
| 产品批号 | 010306A | 010306B | 010306C |
| 包装时性状 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 |
| 包装时平均含量 | 0.00991％g/ml | 0.00960％g/ml | 0.0989％g/ml |
| 室温放样一个月性状 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 |
| 室温放样一个月平均含量 | 0.00987％g/ml | 0.00960％g/ml | 0.00981％g/ml |
| 室温放样六个月性状 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 |
| 室温放样六个月平均含量 | 0.00982％g/ml | 0.00954％g/ml | 0.00971％g/ml |
| 室温放样十二个月性状 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 | 粉红色澄明液体、无沉淀 |
| 室温放样十二个月平均含量 | 0.00969％g/ml | 0.00945％g/ml | 0.00969％g/ml |
实施例5：高锰酸钾水溶液制备方法，制备步骤为：
步骤一、将质量100克的高锰酸钾溶解于纯净水中，使成体积10000ml高锰酸钾水溶液。纯净水的PH值为6.5～7.5。
步骤二、加热至微微沸腾。待冷却后，装入洁净避光玻璃容器内放置7天。
步骤三、使用垂熔玻璃滤器过滤。
后用高锰酸钾溶液滴定已知含量的Na2C2O4溶液，再根据两者的反应方程式求算高锰酸钾的准确浓度。
配置已知含量的Na2C2O4溶液：
取105℃干燥至恒重的Na2C2O4基准物质约0.50g，精密称定，置于250ml锥形瓶中，加新鲜蒸馏水125ml和浓硫酸5ml，旋转使溶解。置水浴锅加热至75～85℃，取出，迅速自滴定管中加入本液约15ml，待退色后，继续滴定至溶液显淡红色并保持30秒不退色。滴定终点时，溶液温度不低于55℃。
Na2C2O4基准物质称定：0.5021g
消耗KMnO4溶液的体积：23.79ml
根据滴定结果，计算溶液的浓度：
步骤四、用避光的玻璃或
药用塑料器皿密封包装。
包装后成品根据中华人民共和国药典规定的溶液剂的质量标准进行成品检验，具体结果如下：
1.产品外包装完整、无破损并符合要求。
2.溶液为粉红色澄明液体，无沉淀、无异物。
4.如上法进行浓度滴定：测得高锰酸钾水溶液的浓度为1％，产品含量符合要求。
稳定性试验：
将实施例5置备的高锰酸钾水溶液取包装完好并检验合格的高锰酸钾水溶液共三批，每批三瓶室温分别放置一个月，六个月，十二个月取出如实施例5所示检测含量。结果见表2：
表2：三批样品室温放样结果
| 产品批号 | 010307A | 010307B | 010307C |
| 包装时性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 包装时含量 | 0.991％g/ml | 0.989％g/ml | 0.975％g/ml |
| 室温放样一个月性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 室温放样一个月平均含量 | 0.990％g/ml | 0.985％g/ml | 0.972％g/ml |
| 室温放样六个月性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 室温放样六个月平均含量 | 0.987％g/ml | 0.983％g/ml | 0.971％g/ml |
| 室温放样十二个月性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 室温放样十二个月平均含量 | 0.984％g/ml | 0.980％g/ml | 0.966％g/ml |
结果分析：
根据放样结果不难看出：高锰酸钾溶液在室温放样一个月时含量平均下降了0.003％，六个月时含量平均下降了0.005％，十二个月时含量平均下降了0.008％，含量基本无变化；且产品的外观性状各批均无改变。从以上结果不难看出，利用本方法制作的高锰酸钾水溶液产品性质稳定，可以长时间贮存。
实施例6：高锰酸钾水溶液制备方法，制备步骤为：
步骤一、将质量600克的高锰酸钾溶解于纯净水中，使成体积10000ml高锰酸钾水溶液。纯净水的PH值为6.5～7.5。
步骤二、加热至微微沸腾。待冷却后，装入洁净避光玻璃容器内放置7天。
步骤三、使用垂熔玻璃滤器过滤。
后用已知浓度的Na2C2O4溶液滴定高锰酸钾溶液的浓度，再根据两者的反应方程式求算高锰酸钾的准确浓度。
配置已知含量的Na2C2O4溶液：
取105℃干燥至恒重的Na2C2O4基准物质，精密称定3.00g于250ml锥形瓶中，加新鲜蒸馏水125ml和浓硫酸5ml，旋转使溶解。置水浴锅加热至75～85℃，取出，迅速自滴定管中加入本液约15ml，待退色后，继续滴定至溶液显淡红色并保持30秒不退色。滴定终点时，溶液温度不低于55℃。
Na2C2O4基准物质称定：0.5021g
消耗KMnO4溶液的体积：23.79ml
根据滴定结果，计算溶液的浓度：
步骤四、用避光的玻璃或
药用塑料器皿密封包装。
包装后成品根据中华人民共和国药典规定的溶液剂的质量标准进行成品检验，具体结果如下：
1.产品外包装完整、无破损并符合要求。
2.溶液为粉红色澄明液体，无沉淀、无异物。
5.如上法进行浓度滴定：测得高锰酸钾水溶液的浓度为6％，产品含量符合要求。
高锰酸钾水溶液的稳定性试验：
将实施例6置备的高锰酸钾水溶液取包装完好并检验合格的高锰酸钾水溶液共三批，每批三瓶室温分别放置一个月，三个月，六个月取出如实施例6所示检测含量。
结果见表3：
表3：三批样品室温放样结果
| 产品批号 | 010308A | 010308B | 010308C |
| 包装时性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 包装时含量 | 5.97％g/ml | 6.13％g/ml | 5.89％g/ml |
| 室温放样一个月性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 室温放样一个月平均含量 | 5.95％g/ml | 6.12％g/ml | 5.88％g/ml |
| 室温放样六个月性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 室温放样六个月平均含量 | 5.95％g/ml | 6.09％g/ml | 5.81％g/ml |
| 室温放样十二个月性状 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 | 深紫色均匀液体、无沉淀 |
| 室温放样十二个月平均含量 | 5.92％g/ml | 6.09％g/ml | 5.79％g/ml |
结果分析：
根据放样结果不难看出：高锰酸钾溶液在室温放样一个月时含量平均下降了0.01％，六个月时含量平均下降了0.05％，十二个月时含量平均下降了0.06％，含量基本无变化；且产品的外观性状各批均无改变。从以上结果不难看出，利用本方法制作的高锰酸钾水溶液产品性质稳定，可以长时间贮存。
Claims (6)
1、一种高锰酸钾水溶液，百分浓度：0.01％～6.00％。
2、一种权利要求1所述高锰酸钾水溶液的制备方法，制备步骤为：
步骤一、将高锰酸钾和纯化水按配比溶解；
步骤二、加热至微微沸腾，待冷却后，装入洁净避光玻璃容器或药用塑料容器内放置1～30天；
步骤三、过滤；
步骤四、用避光的玻璃或药用塑料器皿密封包装。
3、根据权利要求2所述高锰酸钾水溶液的制备方法，其特征是：所说的纯化水为纯净水、去离子水、蒸馏水、重蒸水或反渗透水且PH值为6.5～7.5。
4、根据权利要求2或3所述的高锰酸钾水溶液制备方法，其特征是：步骤二为加热至微微沸腾，待冷却后，装入洁净避光玻璃容器或药用塑料容器内放置7～10天。
5、根据权利要求2或3所述的高锰酸钾水溶液的制备方法，其特征是：步骤三为使用垂熔玻璃虑器过滤。
6、根据权利要求4所述的高锰酸钾水溶液的制备方法，其特征是：步骤三为使用垂熔玻璃虑器过滤。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |