CN1481264A - 载药透皮的存储层及其形成方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种透皮的存储层和将物质载入该存储层的方法，该方法包括提供一个包括具有内表面的背衬的存储层，所述内表面上包括：一定形状的接触病人的表面的吸水性存储层。该方法包括提供在尺寸和形状上与背衬接合的罩子，以形成可拆接的封口，使吸水性存储层与周围环境隔离，罩子可与所述背衬分离，露出接触病人的表面来使用。提供的罩子具有其上放置了吸收材料部分的内表面。提供的吸收材料部分具有第一表面，使得当罩子置于背衬上时，该吸收材料的第一表面与存储层紧密地物理接触。该方法包括将预定量的物质施加在吸收材料上。该方法还包括在背衬上放置罩子，使所述吸收材料的第一表面与吸水性存储层的接触病人的表面紧密地物理接触，此时罩子与背衬形成可拆接的封口。该方法包括使其上施加了罩子的存储层静置足够长的时间，使预定量的物质被吸水性材料吸收，由此对存储层装载好了物质。

Description

载药透皮的存储层及其形成方法

                              技术领域

本发明涉及将物质载入用于给药的吸水性存储层中的方法，更具体地说，是将药物载入电离子透疗存储层电极中的方法，以及通过该方法形成的电离子透疗存储层电极。

                              背景技术

向载药存储层电极上施加足够维持施加在病人皮肤上的载药存储层电极与返回电极(另一个电极)之间电流的电压，可以所需药物的离子形式向病人给药。

文献中报道的许多电离子透疗装置的存储稳定性的问题要求在临使用之前将药物与存储层电极分开存放。药物的电离子透疗给药被认为是许多药物所需要的，但是其应用并不广泛，因为还没有一种商业装置能满足潜在的用户群的所有需要。该产品要普遍应用必须满足的一个重要条件是存储稳定性。如果药品在正常的存储条件下不稳定，就不能制得性能良好的市售产品，因为产品的使用寿命大多消耗在生产和运输过程中，而短暂的存储寿命限制了广大的潜在用户使用该产品。这样，药品规定的检验过程的一个重要部分是存储稳定性的测定。如果存储稳定性有问题，则规定的检验将受到限制。通常，由于在存储过程中活性电极材料会发生物理和化学变化，所以存储层电极在使用前要保持干燥(未水合)状态。将一些组分分开存储的需要限制了电离子透疗装置的使用，因为要使用该装置，要由专业人员或使用者在临使用前用药物装载存储层电极然后使其水合。对一定剂形中的具体药物含量的准确性和精确性有规定的要求。当药物剂形呈片状时，对其重量差异、溶解性、含量和稳定性有具体的要求。肠胃外剂形需要浓度检验和稳定性。其它更复杂的剂形如透皮或电离子透疗装置发展了类似的标准，但是有关对这些装置的载药和载药后的稳定性一直存在问题。

有些美国专利公开了试图解决存储稳定性的问题并简化制造该装置来使用。美国专利No.5,320,598公开了一种干燥态电离子透疗给药的装置，其药物存储层和电解质存储层刚开始处于未水合状态。该装置具有一个含液体的袋或易碎胶囊，其中含有水或其它液体，在使用前可破坏该液体容器释放出该液体。但是，使用该专利方法的装置，其商业生产将会很复杂。

美国专利No.5,385,543也公开了一种具有药物存储层和电解质存储层的干燥态电离子透疗给药装置。所公开的装置包括一个背衬层，它具有至少一条允许水或其它液体在使用前注入药物存储层及电解质存储层中的通道，然后将这两个存储层连接到电极上。该专利指出，在水合作用以后将存储层连接在电极上，可减少分层的问题。

目前还没有利用′598或′543专利所公开的技术制造的商业产品。

美国专利No.5,817,044公开了解决存储稳定性问题的另一方法。在此专利中，装置被分割或以其它方式分隔成至少两个部分，其中一个部分包括电极存储层，而另一部分包括药物存储层，后一存储层中可包含干燥形式的药物。在此专利中，使用者通过折叠该装置使两个部分互相接触或者移去分隔这两个部分的隔层，使两个部分相互电导接触，从而至少部分地水合一个存储层。虽然该装置看上去比前述专利中公开的装置要稍容易使用，但是目前还没有利用该公开技术的市售装置。

国际申请WO 98/208869公开了用于肾上腺素和盐酸利度卡因给药的电离子透疗装置。所公开的装置包括抑制微生物生长的材料和抗氧化剂以增加肾上腺素的稳定性。虽然该申请认识到存储稳定性的需要，并通过加入抗氧化剂来解决肾上腺素稳定性的问题，但是并没有描述均匀地给存储层电极载药的需要或能力。而且，也没有基于该申请内容制造的市售产品。

另一个有关制造性能良好的市售药品的问题是对剂量的准确性和精确性的要求。在上述的某些电离子透疗给药装置中，使用者或专业人员需要采取一些措施以水化存储层电极，并在使用前将药物注入给药装置中。依靠专业人员或使用者在不太好控制的条件下将药物装入装置中的该项操作，可能会导致剂量的不合适。药品的规定要求通常是药品不仅要含有标签所要求的90-110％的组分，而且药品在试样之间要均匀地给药。

人们熟知，许多药物在电离子透疗存储层电极的装配和存储所需的条件下是不稳定的。若能有个能准确并重复地载药方法，且在用于无源透皮给药的存储层和用于电离子透疗给药的存储层—电极的装配过程中有提高所需稳定性的赋形剂，而该装配过程能机械化且能获得满意的稳定性的载好药的存储层—电极，则将是给药技术的一大进步。本发明方法提供下述稳定的便于使用的装置，就基本上消除了由于载药而导致的变异性问题。

                              发明内容

本发明的一种将物质载入亲水性透皮的给药存储层中的方法包括：提供一种透皮的给药装置，该装置包括具有内表面的背衬，所述内表面上有一个具有接触病人的表面的吸水性存储层。本发明方法还包括将一吸收材料部分置于吸水性存储层的接触病人的表面上，将要载入吸水性存储层中的预定量的物质施加在所述吸收材料上，并且使装有物质的吸收材料的吸收存储层静置足够长的时间，使该物质被吸水性材料吸收，由此将该物质载入了存储层中。

本发明的一种在电离子透疗存储层电极中装载物质的方法包括：提供一种电离子透疗存储层电极，它包括具有其上有电极的内表面的背衬，以及具有一定形状接触病人的表面的吸水性存储层，该存储层置于背衬的内表面上，与电极电接触。该方法还包括：提供在尺寸和形状上能与背衬接合的罩子以形成可拆接的封口，使吸水性存储层与周围环境隔离，该罩子可与背衬分离，露出接触病人的表面来使用。提供的罩子的内表面上具有一个吸收材料的部分。该吸收材料部分具有与吸水性存储层的接触表面形状相似的第一表面，使得当罩子置于背衬上时，吸收材料的第一表面与存储层的接触表面紧密地物理接触。该方法还包括：将预定量的物质施加在罩子内表面上的吸收材料中，以及将吸收材料置于存储层的接触病人的表面上。该方法也包括：将其上置有罩子的存储层电极静置足够长的时间，使得物质吸收进入吸水性存储层中，由此对存储层电极装载好物质。

本发明的电离子透疗存储层电极包括：一个背衬，其内表面上包括电极和置于电极上并与其电接触、且具有形状一定的接触病人的表面的吸水性存储层。此存储层电极用预定量的物质装载，并具有尺寸和形状能使吸水性存储层与周围环境隔开的罩子。该罩子能与背衬分离，露出接触病人的表面来使用。该罩子具有一个吸收材料部分置于其内表面上。该部分具有与吸水性存储层的接触病人的表面形状相似的第一表面。该罩子置于背衬上时，吸收材料的第一表面与吸水性存储层的接触病人的表面紧密地物理接触，而当罩子与背衬分离时，该第一表面就与吸水性材料的接触病人的表面分离。

由本发明方法形成的装置解决了可靠地将准确量的所需物质装入无源透皮的存储层和电离子透疗装置中的问题。用于活性存储层电极的药物和赋形剂或者用于返回存储层电极所需的材料都准确而精确地载入存储层中。通过施加电离辐射或施加用以成形的热能，可使许多适于形成存储层的材料交联。如果在成形或交联前将药物与材料混合，药物就暴露在成形条件，即电离辐射、热能、化学活性交联剂等的作用下，会对药物产生不利的影响。这样，就需要一种在存储层成形后对透皮的存储层或电离子透疗存储层电极载药的方法。本发明方法能在装配过程中均匀地对本发明的存储层电极载药，提高了无源透皮的存储层和电离子透疗存储层电极的装配效率，并可与高速装配流水线相适应，能成功地进行商业生产。本发明的方法和装置能大大提高装配装有药物的完整存储层电极的效率，这样就通过制造一种预先载药的能实现准确性和精确性规定要求的可使用装置，从而改进电离子透疗给药的技术。

                              附图说明

图1是本发明方法制得的存储层电极单元的分解透视图；

图2是图1中沿线2-2的存储层电极单元的部分图；

图3a-3g是图1的存储层电极单元装配过程的部分示意图；

图4是本发明制备装有药物的存储层电极方法的流程图；

图5是背衬材料和罩子材料的顶部平面图。

                              具体实施方式

本发明可由许多不同形式的实施方式来满足，如附图所示并将在下文中详细地描述本发明的一个较佳实施方式，要明白本公开内容可作为发明原理的例子，但本发明不限于所说明的实施例。本发明的范围由附属的权利要求书及其相同的内容来确定。

试看图1-5，将物质装载进入电离子透疗存储层电极10的本发明方法包括：提供本发明电离子透疗存储层电极10，它包括一个背衬12；在其内表面14上具有电极16，还包括吸水性存储层18，它与置于背衬12内表面14上的电极16电接触，该吸水性存储层18具有一定形状的接触病人的表面20。该方法还包括：提供与背衬在尺寸和形状上能接合的罩子24，形成可拆接的封口26，使吸水性存储层18与周围环境隔离，可将罩子24与背衬12脱离，露出接触病人的表面20来使用。罩子24的内表面28上具有一个吸收材料部分30。吸收材料部分30具有与吸水性存储层18的接触病人的表面20相似形状22的第一表面32，使得当罩子24置于背衬12上时，吸收材料的第一表面32与存储层18的接触病人的表面20紧密地物理接触。虽然吸收材料部分30优选与吸水性存储层18的接触病人的表面20形状相似，但试验显示，如果部分30覆盖接触表面20的至少一部分或者甚至大于接触表面20，本发明的方法仍可应用。本发明方法还包括：将预选的一定量物质34施加在罩子24的内表面28上的吸收材料30上。此方法还包括：将罩子24置于背衬12上，使吸收材料30的第一表面32与吸水性存储层18的接触病人的表面20紧密地物理接触，使罩子24与背衬12形成可拆接的封口26。此方法还包括：将已盖上罩子24的存储层电极10静置足够长的时间，使物质34吸收进入吸水性存储层18中，这样就装载好了存储层电极10。对某些特定用途，最好是先用一定量物质溶液装载存储层18，再将存储层置于背衬12上。这种做法被认为在本发明的范围之内。

较佳地，背衬12由膜或片形式的如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)等材料的第一长带36形成，其上面有许多电绝缘隔离的电极16。电极16最好是所需形状的薄膜，使用包含银和氯化银的电导墨印刷在背衬12的内表面14上。聚对苯二甲酸二醇乙二酯(PETG)等材料的罩子24的第二长带38，在其内表面28上有许多凹穴40，能与第一长带36上的电极16对齐，容纳吸收材料部分30。凹穴40可通过热成型或其它相当的成型方法形成于表面28上。对于一些特定用途，可优选使用其它膜材料，如聚酰胺、聚氯乙烯、聚苯乙烯等。

吸收材料30可以是聚合物泡沫材料、多孔聚合物片材、吸水性纸、非织造材料或这些材料的结合。吸收材料不应与装载的物质溶液发生不利的相互作用，以致引起溶液中的药物或其它试剂的分解或效力降低。较佳地，吸收材料是基重在约5-20mg/cm²之间所选的非织造材料。基重低于约5mg/cm²的非织造材料，其孔隙结构明显太少，不能提供足够的孔隙体积来充分保存这些实验中使用的水性溶液，而基重大于约20mg/cm²的非织造材料虽然具有足够多的孔隙体积保存水性溶液，但是其保存的溶液太多，难以将溶液运输至存储层中。对于其它物质的溶液和其浓度，可优选具有不同孔隙体积和性能的其它吸收材料。适宜的非织造材料包括：由粘胶纤维、聚乙烯、聚酯、聚酰胺、聚丙烯、PET以及这些聚合物的结合形成的非织造材料，但是不限于这些。优选基重约为10mg/cm²的粘胶纤维和聚乙烯的热粘合混合物非织造材料(商品名：Vilmed M-1561，Freudenberg公司销售)，因为其对药物水溶液的吸收和释放性能良好，并且在其它医疗用途中使用广泛，当然也可以使用其它类似的材料。

较佳地，吸收材料30要固定地附着在罩子24上，使得当罩子24与背衬12分离，露出接触病人的表面20来使用时，吸收材料30能洁净地与存储层的接触病人的表面脱离。热压凹接合、超声波焊接或胶粘剂粘合是将吸收材料固定地附着在罩子24上的适宜的方法。超声波焊接是最好的用于优选的非织造吸收材料和优选的PETG罩子的方法，因为其不使用可能会对装载组分产生不利影响的附加材料如胶粘剂。

就有些特定用途而言，吸收材料30最好直接放置在存储层的接触病人的表面20上，用来向其施加药物，使用者直接从存储层的接触病人的表面20上将其除去即可。另外，对有些特定用途来说，可能需要的是，在将吸收材料30置于存储层的接触病人的表面上之前，对其装载预定量药物溶液。这些装载和放置的不同次序被认为在本发明方法的范围之内。

在背衬12或罩子24其中之一上面施涂可剥离的胶粘剂25，用以形成可拆接的封口26。就用于背衬和罩子的优选的PET和PETG材料而言，最好在背衬12上施涂压敏胶粘剂材料。罩子材料的表面28用例如硅氧烷等材料来处理，以便于罩子24与背衬12上的胶粘剂分离。较佳的胶粘剂材料是聚异丁烯系并适于医疗用途的材料，可从Adhesive Research(粘合剂研究)得到。此较佳材料对病人皮肤有足够的粘性，一旦除去罩子24后且该胶粘剂材料施加在病人身上，胶粘剂25会形成与病人皮肤的可剥离粘合，使存储层电极10保持在病人身上用以给药。

较佳地，吸收存储层18由亲水材料，如吸水性亲水交联聚合物材料来形成，其中能够均匀分布有碱金属盐，最好是氯化钠或其它生理上可接收的碱金属盐，用来基本上消除在向存储层电极装载物质的过程中形成盐组分浓度梯度而导致的电极腐蚀。形成存储层18的适宜的材料包括：树胶琼脂、羟乙基纤维素、刺槐豆胶、果胶、聚丙烯酰胺、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、它们的结合物等，但不限于这些。较佳地，存储层18的吸水性亲水交联聚合物材料具有接触病人的表面20和用胶粘剂粘附在电极16上的另一个表面21。较佳地，当存储层18的接触病人的表面20施加在病人皮肤区域上时，是用胶粘剂可剥离地粘附的。较佳的存储层18由具有一定内聚强度的交联的聚乙烯吡咯烷酮形成，它的表面21与电极16之间形成粘结强度大于聚合物材料本身的内聚强度。另外，优选的聚合物存储层18材料的接触病人的表面20对病人的施加区域的粘结强度低于聚合物存储层18的内聚强度，使得从病人的施加区域中除去本发明的存储层电极10时，基本上没有优选的聚合物存储层18材料残留在病人皮肤的施加区域上，而亲水存储层基本保存完好，仍粘附在电极16上。

优选的用来形成亲水存储层18的材料是交联的聚乙烯吡咯烷酮。优选的材料是由其粘性水浆来制备，水浆中包含所需浓度的选定的碱金属卤化物、最好是氯化钠。用来形成亲水存储层18的优选材料是在通过应用电离辐射进行交联之前，数均分子量大于约360,000道尔顿的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。适宜的PVP是纽约巴斯夫公司生产的PVP K-90F。

试看图3a-3g，这些图是一种用来形成本发明装置的顺序的部分示意图。整个装配方法的流程图示于图4。也可以设想本发明装置的其它装配方法和顺序，都被认为在本发明的范围内。图3a示出了作为第二长带50一部分的其上形成有凹穴40的背衬24。图3b示出了吸收材料部分正在装入凹穴40中。图3c示出了固定地附着在罩子24的内表面28上之后的吸收材料。在图3d中，要载入存储层中的物质溶液34正施加在吸收材料30上。图3e示出了在凹穴40中的载有物质的吸收材料。图3f表示第一长带52上的具有电极16、胶粘剂25和存储层18的背衬12正处在与罩子24上的吸收材料对齐的位置。在图3g中，第一长带52和第二长带50已移动到一起，让存储层18的接触病人的表面20与吸收材料30的第一表面32紧密地物理接触，使得物质溶液34可被吸收进入存储层18中。当这两个长带合拢，胶粘剂25在背衬12与罩子24之间形成了可拆接封口26。在封口26形成后，使用切割步骤从这两个长带上分离出已装载的存储层电极10。

当形成的装置中是无源透皮给药的存储层时，可应用上述所有的步骤和附图，只是背衬12上不具有电极16。在此无源透皮给药装置中，存储层18最好直接放置在背衬12的内表面14上。

图5示出了长带52形式的背衬12，具有许多印刷在其内表面14上的重复电极16。在该较佳实施方式中，电极16具有反映其预期用途的不同形状22和22a。在该实施方式中，准备作为阳极操作的电极标为60，准备作为阴极操作的电极标为62。阳极60和阴极62以及各自的电极线17相互电隔离放置，构成长带52上的许多个重复单元70。电极线17在连接面72上连接到连接器74上，用于对电源(未示出)的连接。所示罩子24也是一长带54，上面有许多与阳极60和阴极62的形状22和22a相似并与之对齐的凹穴40。也示出了胶粘剂25围绕电极16的较佳放置方式。罩子24最好包括一个接头76以便于罩子24与背衬12的脱离，露出接触病人的表面来使用。

较佳电离子透疗产品的商业规模制造是基于本发明对单元70装配的方法，在图1中清楚可见。如图所示，在长带50和52上，一个单元包括阳极60、阴极62、它们各自的电极线17、存储层18、罩子24，在罩子的凹穴中40具有吸收材料30，在形成胶粘剂封口26之前，此吸收材料30已具有物质34，如图3G所示。选定量的物质溶液34可以通过粗喷射或细喷射、滴下法或者其它类似的向表面上施加液体的控制方法，施加在吸收材料30上。装配过程完成后，各个完整的已载物质的单元就可进行最后的包装和运输。

在基于本发明方法的一个较佳产品中，阳极60装有至少一种能作为正离子运输进入病人体内的药物。在本说明书中使用的术语“药物”指的是，能离子化并通过电流能输送到人体内的任何治疗剂或者治疗剂的组合。在要输送的治疗剂形成负离子的情况下，活性电极是阴极62，阳极60用作返回电极。装载溶液的组成和作为阴极或阳极的活性电极的操作由所选的药物决定。

本发明的较佳实施方式的一个例子是，要装载和输送的是两种药物，即盐酸利度卡因和肾上腺素酒石酸氢盐。在此例中，活性存储层电极，即含有盐酸利度卡因和肾上腺素酒石酸氢盐的是阳极，因为输送的药物是正离子。较佳地，在加入的一份装载溶液34中，盐酸利度卡因的量约为50mg-150mg。对特定用途而言，其它量或其它药物有可能更好。在此具体的实施例中，有约100mg的盐酸利度卡因。肾上腺素酒石酸氢盐最好以与约0.5-1.5mg，更好是约1mg游离碱相当的量存在。另外，氯化钠、丙三醇、偏亚硫酸氢钠、乙底酸二钠、柠檬酸、苯氧基乙醇、羟基苯甲酸的烷基酯作为赋形剂包括在此较佳实施例的活性电极60中。

本发明方法便于使用自动装配设备来制造完整的最终电离子透疗单元。使用吸收材料来接受药物促进了粘合性亲水存储层材料，如聚乙烯吡咯烷酮使用于存储层电极上。在施加的电流作用下，亲水电极很适于含有并释放离子化的药物进入人体中，因为它们具有较高的吸收性、粘合性和挠性。许多亲水存储层材料都有的一个问题是，当它们的吸收性较高时，吸收速度较低，即当对它们装载时，不能很快地吸收输送来的溶液。这样，常规的商业规模制造具有亲水电极的电离子透疗装置的方法较慢，且效率低。如果亲水材料没有基本上均匀地装载，存储层—电极的有些部分不能完全起作用，导致给药不完全，且会对皮肤产生刺激。本发明方法利用了罩子24，它在任何情况下都需要用来保护带有吸收材料部分30的存储层—电极，从一开始就接受装载的药物溶液并且基本上将所有溶液保留在存储层的表面上，从而在一部分存储时段中以所需的足够长时间扩散进入存储层材料中，而无需延长生产装置所需的时间。另外，在装配步骤中，吸收材料30基本上保留着药物溶液，并且基本上防止了液体迁移到胶粘剂25上或者离开预定目标(存储层18)迁移到长带50和52的部分上。对使用本发明方法制得的成品的测试表明，对较佳的利度卡因、肾上腺素装载的存储层电极，装载过程基本上在几天内完成。另外，在室温下对制得的装置的存储稳定性的测试表明，存放一年以上后，存储层电极的性能仍是合格的，例如，合格的受药力和均匀性。

使用本发明方法形成装载了药物电离子透疗电极对预定量的给药准确性和精确性已通过以下实验获得证明，该实验是通过本发明的利用较佳的非织造吸收材料30(Vilmed，M-1561)使盐酸利度卡因、肾上腺素酒石酸氢盐和赋形剂载入吸水性存储层18中的方法，来制备较佳的交联聚乙烯吡咯烷酮水凝胶存储层电极10。在此例子中，装载液含有103.8mg利度卡因、1.10mg肾上腺素和赋形剂。在装载步骤之后，根据公认的分析技术检测了聚乙烯吡咯烷酮存储层材料中的利度卡因和肾上腺素的含量。分析结果(n＝10个存储层电极)示于下表1。结果显示，向存储层18装载溶液的传输效率，利度卡因为96.4％，肾上腺素为93.4％。另外，在40℃的加速老化条件下放置一个月后，结果没有显著变化。

                          表1

时间(月)	利度卡因(mg)	肾上腺素(mg)
			装载液中	103.8	1.10
零点时刻	99.98±1.07	1.035±0.016
			40℃一个月后	99.12±0.63	1.013±0.026

本发明将药物载入电离子透疗存储层电极中的方法适用于作为装载无源透皮装置的存储层的方法使用。许多常规的无源透皮装置利用疏水存储层材料，通常是烃压敏胶粘剂基的材料，如聚异丁烯等。将要穿过皮肤输送的活性组分与此烃基材料混合，然后形成在一基材或背衬材料上。通常，在将含有药物的此烃基材料形成到装置上之前，将该烃基材料保存在升高的温度下。虽然此疏水材料适用于生物碱如莨菪碱或者小分子材料如硝化甘油时，许多其它药物的盐更稳定，更易使用在亲水体系中。另外，许多药物材料在熔融并形成疏水材料的较高温度下不够稳定。本发明方法适用于将预定均匀剂量的药物载入用于无源透皮给药的亲水存储层及存储层电极中。使用电离辐射、化学交联剂或热能形成亲水溶胶存储层而不让药物受到这些条件的损害，其益处同样适用于无源透皮给药的存储层。

本发明的将药物载入透皮存储层和电离子透疗存储层电极中的方法，能提高生产适合于商业销售的装置的效率。本发明方法解决了对实际市售产品所需准确性、精确性和重复性的规定需求的问题。使用本发明方法能生产稳定性和效率都提高了的电离子透疗装置，方便了规定的验收，改善了向病人给药的技术。

Claims (25)

1.一种将物质载入亲水性透皮的给药存储层中的方法，它包括：

提供一种透皮的给药装置，所述装置包括具有内表面的背衬，在所述内表面上具有吸水性存储层，该存储层具有接触病人的表面；

将吸收材料部分置于所述吸水性存储层的接触病人的表面上；

将要载入吸水性存储层中的预定量的物质施加到所述吸收材料上；

将具有施加了所述预定量的物质的吸收材料的吸收容器静置足够长的时间，使所述物质吸收进入吸水性材料中，由此将所述物质载入存储层中。

2.根据权利要求1所述的方法，它还包括：提供与所述背衬在尺寸和形状上都能接合的罩子，形成可拆接的封口，使所述吸水性存储层与周围环境隔离；在放置和施加步骤后，所述罩子接合到背衬上；所述罩子可以与背衬分离，露出接触病人的表面来供使用。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述将预定量的物质施加在吸收材料上的步骤，是在将吸收材料放置在吸水性材料的接触病人的表面上的步骤之后进行的。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：提供所述包括背衬的透皮给药装置的步骤中，在背衬的内表面上提供一个电极，所述吸水性存储层置于所述电极上并与所述电极电接触。

5.一种将物质载入电离子透疗存储层电极中的方法，它包括：

提供一种电离子透疗存储层电极，它包括具有内表面的背衬，所述内表面上包括电极和吸水性存储层，该吸水性存储层置于所述电极上并与电极电接触，且有一定形状的接触病人的表面；

提供在尺寸和形状上可与所述背衬接合，形成可拆接封口，使吸水性存储层与周围环境隔离的罩子，所述罩子能与背衬分离，露出接触病人的表面供使用，所述罩子具有吸收材料部分置于其上的内表面，所述部分具有第一表面，使得当罩子置于背衬上时，所述吸收材料的第一表面处于与所述存储层的接触病人的表面紧密物理接触的状态；

将预定量的物质施加在所述罩子内表面上的吸收材料中；

将所述罩子放置在所述背衬上，使吸收材料的第一表面与吸水性存储层的接触病人的表面紧密地物理接触，此时罩子与背衬形成可拆接的封口；

将其上面放置了罩子的电离子透疗存储层电极静置足够长的时间，使所述预定量的物质吸收进入吸水性存储层中，由此装载存储层电极。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：提供其上置有所述吸收材料部分的罩子的步骤还包括：提供吸收材料的部分，其形状与所述吸水性材料的接触病人的表面的形状相似。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：所述电离子透疗存储层电极的提供步骤还包括：提供背衬，其形式为具有许多存储层电极间隔分布于其上的第一长带。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述提供步骤还包括：提供所述罩子，其形式为第二长带，其上面具有许多吸收材料部分间隔分布，并与所述第一长带上的电离子透疗存储层电极对齐。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：所述呈第二长带形式的罩子的提供步骤还包括：在所述罩子上形成在尺寸和形状上能接受吸收材料部分的凹陷，使得当所述预定量的物质施加在所述部分上时，所述物质基本上保留在所述吸收材料部分上。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于：所述提供第一长带和第二长带的步骤还包括：将一种可剥离的密封材料施加在所述第一长带和第二长带之一上面，使得当第一长带和第二长带靠近时，所述罩子置于所述背衬上，所述可剥离密封材料在第一长带与第二长带之间形成可拆接的封口。

11.根据权利要求10所述的方法，它还包括：相对于所述第二长带来对第一长带定位，使得第一长带和第二长带各朝一个方向推进时，所述罩子与背衬形成封口。

12.根据权利要求11所述的方法，它还包括：至少一个切割步骤，将每一个其上各有罩子的存储层电极从所述长带上切下来作为一个单元。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于：所述存储层电极的提供步骤还包括：提供至少一个第一存储层电极和一个第二存储层电极，各个存储层电极包含电极和吸水性存储层，该吸水性存储层具有一定形状的接触病人的表面，所述存储层电极放置在背衬的内表面上。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于：所述存储层电极的提供步骤还包括：将所述第一存储层电极和第二存储层电极成对、相互电绝缘地排列在所述背衬上。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于：所述对存储层电极的施加步骤还包括：将第一预定量的物质施加在与所述第一存储层电极对齐的吸收材料部分上，而与所述第一预定量的物质不同，将第二预定量的物质施加在与第二存储层电极对齐的所述吸收材料部分上。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于：所述存储层电极的提供步骤还包括：提供形状互不相同的第一存储层电极和第二存储层电极。

17.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：所述罩子的提供步骤还包括：从纸、聚合物泡沫材料、多孔聚合物片材、非织造材料及它们的结合物中选择所述吸收材料。

18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于：所述选择步骤还包括：选择基重约为5mg/cm²-20mg/cm²的非织造材料。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于：所述罩子的提供步骤还包括：将所述吸收材料固定地附着在罩子的内表面上，使得当将罩子与背衬分离以准备使用电离子透疗存储层电极时，所述吸收材料作为罩子的一部分而除去，由此露出所述存储层的接触病人的表面供施加在病人皮肤上之用。

20.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：将所述物质施加在吸收材料上的步骤还包括：施加水溶液中的至少一种药物。

21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于：所述物质的施加步骤还包括：施加具有选自盐酸利度卡因、肾上腺素酒石酸氢盐、氯化钠、甘油、苯氧基乙醇、柠檬酸、偏亚硫酸氢钠、乙底酸二钠和对羟基苯甲酸的烷基酯以及它们的结合物的水溶液。

22.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述存储层的提供步骤还包括：由选自树胶、藻酸盐、烷基和羟烷基纤维素、羧甲基纤维素、树胶琼脂、羟乙基纤维素、刺槐豆胶、果胶、聚酰亚胺、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和它们的结合物的亲水聚合物材料形成所述吸水性存储层。

23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于：所述存储层的提供步骤还包括：由交联的聚乙烯吡咯烷酮形成吸水性存储层。

24.一种制备包括用作阳极的第一存储层电极和用作阴极的第二存储层电极的载有物质的存储层电极单元的方法，它包括：

提供具有内表面的第一长带形式的背衬材料；

提供具有第一表面区域的第一存储层电极，所述第一存储层电极包括置于背衬内表面上的第一电极、具有第一接触病人的表面的第一吸水性存储层，该第一吸水性存储层置于所述第一电极上并与其电接触；

提供具有第二表面区域的第二存储层电极，所述存储层电极包括置于所述背衬的内表面上与第一电极电绝缘的第二电极，具有第二接触病人的表面的第二吸水性存储层，该第二吸水性存储层置于所述第二电极上并与之电接触；

提供与所述背衬接合形成可拆接的封口，使所述第一和第二吸水性存储层与周围环境隔离的第二长带形式的罩子，所述罩子可与所述背衬脱离，露出接触病人的表面来使用，所述罩子具有与置于其上的第一和第二存储层电极对齐的吸收材料部分的内表面，各个所述部分具有与吸水性存储层的各个接触病人的表面形状相似的第一表面，使得当罩子置于背衬上时，所述吸收材料的第一表面各处于与存储层的接触表面紧密地物理接触的状态；

将预定量的第一物质施加在与所述第一存储层对齐的所述吸收材料部分上，而将预定量的第二物质施加在与所述第二存储层对齐的所述吸收材料部分上；

将所述第一长带和第二长带向各一个方向推进，使得所述吸收材料的第一表面与所述吸水性存储层的接触病人的表面紧密地物理接触，而所述罩子与背衬形成可拆接的封口；

从所述长带上切下其上有罩子的各个第一和第二存储层电极的单元；

将所述其上装有罩子的电离子透疗存储层电极静置足够长的时间，使所述预定量的物质被吸水性材料吸收，由此对存储层电极装载好了物质。

25.一种电离子透疗存储层电极，它包括：

背衬，其内表面上具有电极、载有预定量的物质且具有接触病人的表面的吸水性存储层，所述吸水性存储层置于所述电极上并与其电接触；

与背衬在尺寸和形状上接合的罩子，它放置在背衬上，形成可拆接的封口，使吸水性存储层与周围环境隔离，所述罩子可与背衬分离，露出接触病人的表面来使用，所述罩子具有吸收材料部分置于其上的内表面，所述部分具有与罩子置于其上的吸水性存储层的接触病人的表面形状相似的第一表面，使得当罩子置于背衬上时，吸收材料的第一表面处于与吸水性存储层的接触病人的表面紧密地物理接触的状态，而当罩子与背衬分离时，吸收材料的第一表面与吸水性存储层的接触病人的表面分离。

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