CN1450879A - 可拆卸式胃带 - Google Patents

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Abstract

一种可拆卸式胃带(1)，通过控制和/或修改病人的胃的直径，该胃带可用于控制肥胖。更具体地说，可拆卸式胃带包括一细长体(3)，该细长体具有一第一或远端区域(30)、一第二或中间区域(32)、一第三或近端区域(34)和一封闭机构(2)，其中封闭机构(2)可使细长体(3)闭合在胃部周围，最好是胃的近端区域，其中封闭机构(2)包括在第一区域(32)中的至少一个孔(5)以及在第二区域(34)中的一按钮(6)，按钮(6)可以插入孔(5)中，以使胃部周围的细长体(3)闭合并使其保持于胃部。可拆卸式胃带(1)可以方便地与胃的电刺激器(100)配合使用，因此对于治疗致病的肥胖的初始阶段中的强迫性减食疗法十分有用。该种电刺激器装置可结合在可拆卸式胃带中或定位在与可拆卸式胃带相距一段距离之处。

Description

可拆卸式胃带
相关申请
本申请要求1999年12月7日提交的意大利专利申请号MI99A002641的优先权。
技术领域
本发明涉及一种可拆卸式胃带，通过控制和/或修改病人的胃的直径，该胃带可用于控制肥胖。
背景技术
可供使用的腹腔镜带系统使用一种细长主体，该细长主体被放置在胃的周围并其在胃的周围闭合，致使胃的直径减少，以便能够治疗病人的肥胖。然而，由于胃带的应用和/或拆卸较为困难，因此目前该种可供使用的带子具有一些本质性的缺点。事实上，现有的封闭细长主体的带子装置通常几乎总是很难操作；此外，它们的连接需要使用另外的仪器和/或装置，所述仪器和/或装置会使手术用胃带的应用和/或拆卸更为复杂。
此外，为了能够拆卸现有带子(必须在较长或不太长的时间间隔以后完成)，必须实行另外的外科手术，并因而给予病人更多的麻醉。除了再次手术和更多的麻醉以外，现有带子的应用和/或拆卸还需要缝合针的应用。尤其是，还很难拆卸如今使用的带子，原因是它们具有极小的防组织粘附力并且缺乏充分的机械一体性以承受张力，除非病人经过手术，否则这两者将阻碍它们的拆卸。
因此，最好提供一种改进的胃带，该胃带既便于植入到病人体内，又可以在必需的时候从病人的体中拆卸。
发明内容
本发明提供一种可拆卸式胃带，通过控制和/或修改病人的胃的直径，该胃带可用于控制肥胖。更具体地说，可拆卸式胃带包括一细长体，该细长体具有一第一或远端区域、一第二或中间区域、一第三或近端区域和一封闭机构，其中封闭机构可使细长体闭合在胃部周围，最好是胃的近端区域，其中封闭机构包括在第一区域中的一按钮以及在第二区域中的至少一个孔，致使按钮可以插入孔中，以使胃部周围的细长体闭合并使其保持于胃部。
本发明提供了一种可拆卸式胃带，它包括一细长体，该细长体具有一第一区域、一第二区域、一第三区域和一封闭机构，其中封闭机构可使一部分细长体闭合在胃部周围，其中封闭机构包括在第一区域中的一按钮以及在第二区域中的至少一个孔，致使按钮可以插入孔中，以使胃部周围的细长体闭合并使其保持于胃部，其中细长体部分的横截面基本为平面。
本发明还提供了一种用于治疗肥胖或减少病人体重的方法，所述方法包括：
(1)将一可拆卸式胃带定位在病人的胃部周围；
(2)将可拆卸式胃带锁定在病人的胃部周围；以及
(3)调整可拆卸式胃带，以控制病人的胃部的胃直径，
其中可拆卸式胃带包括一细长体，该细长体具有一第一区域、一第二区域、一第三区域和一封闭机构，其中封闭机构可使一部分细长体闭合在胃部周围，其中封闭机构包括在第一区域中的一按钮以及在第二区域中的至少一个孔，以致按钮可以插入孔中，以使胃部周围的细长体闭合并使其保持于胃部，其中细长体部分的横截面基本为平面。
本发明提出的任务是实现消除上述现有胃带的缺点的可拆卸式胃带。在该任务的范围内，本发明的一个重要目的是实现一种可拆卸式胃带，该胃带的拆卸无需使病人受到再次手术并因而受到另外的全身麻醉。
本发明的又一目的是实现一种可拆卸式胃带，由于它具有极高的防组织粘附力并具有充分的机械一体性以便在拆卸期间承受张力，因此该胃带便于拆卸。本发明的又一目的是实现一种不必使用缝合针就可应用的胃带。
本发明的又一目的是实现一种可拆卸式胃带，通过非常简单的手术就可应用和/或拆卸该胃带，并且无需为该目的使用其它仪器和/或装置。本发明的又一目的是实现一种可拆卸式胃带，该胃带的操作非常简单，因而可以方便地使其就位和/或从病人体中拆卸。
附图说明
图1示出了本发明的胃带；
图2示意性地图示了将本发明的胃带应用于病人的胃的近端区域；
图3示出了应用于病人的胃的近端区域的本发明的胃带；
图4示出了本发明的胃带，膨胀该胃带以便压缩一部分病人的胃；
图5A示出了在胃带膨胀之前压缩病人的胃的胃带的内表面的截面图(沿图1中的线A-A)；
图5B示出了在胃带膨胀之后与病人的胃相关的胃带的内表面的截面图(沿图1中的线A-A)；
图5C示出了位于胃带的细长周边中的加强构件或元件(即连接内、外表面的肋，藉此形成一可膨胀的室或腔)的截面图，该加强件减少胃带在其纵向轴线周围扭曲的趋势；
图6A是附连于病人的胃的胃带的示意图，其膨胀机构被定位成为膨胀作准备；以及
图6B是膨胀机构的放大图。
具体实施方式
结合上述附图，用标号1总的表示本发明的可拆卸式胃带，它包括：一细长体3，该细长体具有一第一或远端区域30、一第二或中间区域32、一第三或近端区域34；以及一封闭机构2，该封闭机构用于闭合背靠其自身的细长体3，以便围绕病人的胃4的一部分、最好是近端区域。封闭机构2最好包括第一区域30中的一按钮6和第二区域32中的一对应孔5，藉此使按钮6可以通过孔5装配并且将细长体3固定或锁定在其自身的背面。一旦锁定就位，胃带1完全环绕并压缩病人的胃的一部分(例如，见图3和4)。尽管第二区域32中只示出了一个孔5，但如果需要的话，可以设置多个这样的孔；使用多个这样的孔可使外科医生将胃带的环绕部分的直径更精密地调整为具体病人的位置和要求。
适当地，按钮6的形状和尺寸适合使其从内部引入孔5，并且以一种十分简单但牢固的方式封闭胃4周围的细长主体3并使其保持就位。尽管按钮6和孔5最好是图1所示的圆形，但只要它们提供理想的闭合/锁定作用，也可以使用其它形状。如图5A(缩小状态)和图5B(膨胀状态)更清楚地所示，细长体3具有至少一内表面7和一外表面8。细长体3最好具有内表面7、外表面8以及细长体3的边缘处的肋、焊缝或封闭物22形成的一可膨胀部分或内部腔9。肋22基本上形成与内和外表面7和8(例如，见图5B)相结合的封闭空间或内部腔9。当生理膨胀介质(例如液体或气体)9被引至内表面7与外表面8之间时，这样一种可膨胀构件使细长体3扩展。(在附图中用共同的标号9表示可膨胀部分或内部腔以及有效限定内部腔的尺寸的膨胀介质。)按钮6最好通过下述方式以流体为动力地连接于细长体3的内表面7，例如在图3中可以看到，随着后者膨胀，按钮6也将膨胀；这将为背靠其自身的细长体提供更牢固的锁定。内表面7最好可以相对于外表面8更方便地伸展，以使细长体3的膨胀可进一步压缩胃，并因而更好地控制胃的压缩。因此，当生理膨胀液体或气体9被引至内表面7与外表面8之间时，外表面8通常最好受到极小(如果有的话)的伸展。使用本发明的胃带来压缩胃可使胃的体积随意地减少。在整个治疗过程中，通过增加或去除膨胀介质9可随意修改压缩的程度。
此外，将按钮6和孔5彼此相对的最佳尺寸定为：一旦按钮6通过孔5并膨胀，可使封闭机构安全地动作，但是，一旦按钮6缩小，通过简单地拉动胃带的一端(最好拉动管20)以便从腹部拆卸胃带，可以方便地使封闭机构不动作。此外，当细长体在胃的周围闭合时，按钮6最好位于细长主体3的外面，相距的距离可使细长体3的第一和第二区域基本对准。因而，当细长体3膨胀时(最好使按钮6也膨胀)，细长体3的两部分不会产生不适合的和/或有害的重叠，所述重叠会在它们重叠的区域提供不希望得到的放大。换句话说，胃带的可膨胀部分不会重叠；所述重叠导致在重叠区域中产生不希望得到的和/或额外的胃压缩。
按钮6最好配备一折翼10，该折翼可使使用适当的仪器捕捉并将按钮6插入孔5更为容易。折翼10可适当制造成无内部腔，因此它不会膨胀。使用首先通过孔5的外科内窥镜钳子11(见图2)可迅速并简单地抓住折翼10。一旦抓住，通过孔5向后拉动折翼10和按钮6，以使胃带锁定就位(见图3)。
如上所述，按钮6最好与细长体3的内表面7同时伸展。然而，必须限制按钮6的伸展，一旦胃带1牢固地锁定就位，可使按钮6不会受到更大的伸展。例如，可以控制按钮6和内表面7的诸壁的相对厚度，以使按钮的膨胀达到定值，不会进一步伸展，而且与细长体3的内表面7的膨胀无关。因而，最好使按钮6伸展到足以使封闭机构2锁定就位但并不明显变大的尺寸。
最好将细长体3设计成当它被放置在病人的胃的周围的适当位置中时，可防止或减少细长体3围绕其长轴旋转的趋势。例如，细长体3的边缘处的若干条肋22中的一条或全部可包括加强件12(见图5C)，所述加强件将减少细长体3围绕其长轴旋转或扭曲的趋势，而且不会影响细长体折回在其自身上并且环绕病人的胃的能力。当胃带被放置在病人的体内时，该种加强件12使扭曲的趋势减少。该种加强或防旋转件12将使修复稳定并使插入更为容易。细长体3的边缘处的肋22最好略微弯曲，以便不会在植入的同时或者在通过从外部拉动细长体3以便拆卸的过程中产生问题；换句话说，肋以及胃带的其它部分最好呈现为光滑且略微弯曲的表面，以使胃带在植入和拆卸期间方便地在器官周围滑动。
胃带最好具有一膨胀机构15，该膨胀机构包括一贮存器16，贮存器可用于容纳膨胀介质、最好是生理液体或气体，以使细长体3和按钮6膨胀。贮存器16最好具有一些同心层17，以将其刺穿(例如用针18)，而且膨胀介质19无法从孔中逸出。最好将贮存器16构造成具有多层材料(最好是弹性体或塑性材料)，在用针18刺穿时，该材料使孔不会在不同层17之间偏斜或渗漏。当膨胀介质9趋向渗漏时，所述偏斜或渗漏在贮存器16伸展的过程中通常是显而易见或者被首要强调的。由于保持在腹壁的附近是较佳的、保持在皮下组织中是更佳的，因此最好由生物相容的材料构成的贮存器16的外层通常比其它内层厚，甚至可以是刚性的，并具有使通过外科腹腔镜套针的引入更为方便的尺寸。将贮存器16保持在腹壁的附近，通过增加或去除膨胀介质9可更容易地随意修改胃的压缩。在某些情况下，希望将贮存器16保持在腹壁的外面。
例如，使用图6A和6B所示的注射器18、使用引入贮存器16的膨胀介质可使细长体3膨胀。细长体将膨胀直至产生理想程度的胃的压缩。通常在可观察的内窥镜(最好使用来自胃内部的内窥镜)的控制下实现胃带的膨胀，通过胃带、尤其是通过内表面7的膨胀致使胃的直径受到限制。较佳的是，使用膨胀介质9基本上可以使环绕胃的胃带3的整个长度膨胀。
贮存器16最好位于细长体3的第三或近端区域34，并且借助管20与包括孔5的第二或中间区域32相连。可以根据具体病人的需要改变管20的长度；在将膨胀介质9加入胃带时，管20最好不会明显伸展。在操作中，最好不固定贮存器16并将其保持在腹壁的皮下组织中。为了引入膨胀介质，使用诸如触觉或超声将其定位，以使胃带膨胀或缩小。使用这种技术，通过随意修改或调整胃带来规定胃压缩的直径。贮存器16最好具有一折翼21，使用适当的仪器可将其抓住，以协助膨胀或缩小操作。
如图5C所示，细长体3的主体部分和管20最好在肋22中均具有加强或防旋转件12。例如，加强件12可以是一薄钢片、其它金属或其它类型的熔入肋22的塑性材料的导线。所述加强件12可在封闭机构动作前减少胃带围绕其长轴旋转的趋势。另外，它使胃带更加相当坚固(即，用作一增强件)；在通过从外面拉动近端34以便从病人体内拆卸胃带时，这种增加的强度是尤其重要的。在使用钢或其它适当的金属导线形成加强件12时，还可以使用X射线观察该加强件，藉此确定在病人腹内的带子的确切位置。所述加强件12最好基本上延伸到细长体3的整个长度(即，通过第一、第二和第三区域，包括管20)。
在需要从腹部拆卸胃带时，通常最好去除至少一部分膨胀介质9，以使封闭机构2可以更方便地脱离。使用诸如注射器、使用与最初膨胀过程基本相同的过程可以去除相当部分的膨胀介质9。或者，如图3所示，使用切断装置11a可以使管20与贮存器16分离，以释放膨胀介质。在切断管20之前最好去除至少一部分膨胀介质9，以使释放入腹腔的膨胀介质9最少。为了实现该目的，在局部麻醉下，在切断管20并且从腹腔中拆卸贮存器16的同时在腹壁中切出一较小的皮肤切口以便接近贮存器16。在封闭机构2脱离以后，通过将管20拉过较小的皮肤切口可以从腹腔中拆卸胃带3。
内表面7的伸展性的限制最好与胃壁的可压缩性的限制相联系，在从腹部拆卸的阶段中，必须使细长体的两端足够钝，以便在病人的组织之间滑动。在拆卸阶段中，胃带相当于腹部引流管。如同引流管或硅酮材料修复术通常会发生的那样，最好使构造材料和表面平滑度可阻止纤维化伤疤附着力的产生。这种平滑表面有助于防止组织附着在胃带上。因而，一但缩小并松开按钮，通过一较小切口拉动一端可以方便地拆卸胃带。胃带最好具有足够的强度，以承受与使用该技术进行拆卸相关的作用力。
本发明的胃带可以方便地与胃电刺激器100配合使用，因此对于治疗致病的肥胖的初始阶段中使用的强迫性减食疗法十分有用。可将电刺激器100结合在如图1所示的胃带的设计中(即，附连于内表面7)，以便在适当定位胃带时使电刺激器100与胃相接触。或者，如图2所示，将它分离地植入腹腔的别处(例如，附连于窦)。如果结合在胃带设计中，电刺激器100将与胃带同时植入并保持就位，藉此消除电刺激器100的分离附连。然而，在这种单一的设计中，电刺激器100必须与胃带同时拆卸。如果将电刺激器100分离地放置在与胃带相距一段距离处，它可以在胃带拆卸之后保持在腹腔中。电刺激器100相对于胃带的较佳位置的选择在很大程度上取决于特定病人的要求和计划治疗的制度。最好同时安装和/或拆卸电刺激器100和胃带，藉此减少外科手术和麻醉的程度。
传统的电刺激器100可使用在与胃带3相结合的本发明的实践中。所述装置包括：例如美国专利5,423,872(1995年6月3日)(胃的窦区域中的可植入式胃电激励器，它将产生连续的电脉冲以刺激整个胃，藉此人为地改变自然的胃的能动性，以防止其变空或减慢食物通过胃的传递)；美国专利5,690,691(1997年11月25日)(采用沿胃的较大曲率的多个电极的便携式或可植入式胃起博器，它用于在不同位置输送定相的电刺激，以使肠胃区域中的蠕动运动加速或减弱)；美国专利5,836,994(1998年11月17日)(可植入式胃刺激器，通过一个或多个预定频率带宽的传感器，使其包括固有的胃的电活性的直接传感，所述传感器可用于根据感受到的活动性的程度进行刺激的应用或停止)；美国专利5,861,014(1999年1月19日)(可植入式胃刺激器，它用于感受肠胃区域的异常电活性，以便提供一段预置时间或异常电活性期间的胃刺激，以治疗胃节奏紊乱)；美国专利6,041,258(2000年3月21日)(具有腹腔镜手术用改进手柄的电刺激装置)；美国专利申请No.09/640,201(提交于2000年8月16日)(可附连于肠或内腹部组织或内脏的电刺激装置，它可以阻止分离)；题为“胃刺激器装置及使用方法”、基于美国临时申请No.60/129,209(提交于1999年4月14日)和60/466,387(提交于1999年12月17日)的PCT申请No.PCT/US00/09910(提交于2000年4月14日；代理摘要No.3581/004PCT)；以及题为“通过相对于固有的胃的电活性触发胃区域的电刺激，有意损害胃的能动性和/或功效的的方法和装置”的美国临时专利申请No.60/235,660(提交于2000年9月26日)。本文将援引这些专利、专利申请、临时专利申请和/或公开中的全部作为参考。
此外，本发明的胃带具有较大的临床利益，尤其是腹中的长期永久性所固有的相关问题，即胃内褥疮、穿孔、窒息及类似症状。在实践中已经证实：由于无需对病人实行另外的外科手术和另外的麻醉就可以拆卸本发明的可拆卸式胃带、特别是由于其防拉动性能，因此该胃带尤其有利。
因而，设想的发明易受各种修改和变型的影响，所有的修改和变型都落在本发明的概念的范围内；此外，可以用等价的技术元素来代替所有细节。在实践中，可以根据需要和技术状态使用其它的材料和尺寸。

Claims (30)

1.一种可拆卸式胃带，它包括一细长体，所述细长体具有一第一区域、一第二区域、一第三区域和一封闭机构，其中，所述封闭机构可使所述细长体的一部分闭合在胃部周围，其中所述封闭机构包括在所述第一区域中的一按钮以及在所述第二区域中的至少一个孔，致使所述按钮可以插入所述孔中，以使胃部周围的所述细长体闭合并使其保持于胃部，其中所述细长体部分的横截面基本为平面。
2.如权利要求1所述的可拆卸式胃带，其特征在于，环绕胃部的至少一部分所述细长体包括一大致呈平面的内表面、一大致呈平面的外表面以及若干肋，所述肋沿所述细长体运行并且连接所述内、外表面以形成一内部腔，以使所述腔膨胀，藉此使所述内表面可控制地压缩胃部。
3.如权利要求2所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述按钮以流体为动力地连接于所述腔，并且是可膨胀的，藉此在所述腔膨胀时使所述细长体可以更牢固地封闭在胃部周围。
4.如权利要求3所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述按钮位于所述细长体的外面，相距的距离可在所述胃的周围闭合时使所述细长体的所述第一和第二区域基本对准。
5.如权利要求3所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述按钮具有一用于捕捉的折翼，并且可方便地引入所述孔中。
6.如权利要求5所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述肋具有加强件，以减少所述细长体围绕其长轴旋转的趋势。
7.如权利要求6所述的可拆卸式胃带，其特征在于，使用一管来连接所述第二和第三区域，所述第三区域具有一用于容纳膨胀介质的贮存器，其中，所述贮存器以流体为动力地连接于所述腔，藉此通过加入或从所述贮存器中去除膨胀介质分别使所述腔膨胀或缩小。
8.如权利要求7所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述贮存器包括一球体，所述球体具有许多同心层，以便用一根针刺穿所述贮存器，而且不会使膨胀介质逸出。
9.如权利要求8所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述加强件是不透辐射的。
10.如权利要求7所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述贮存器具有一便于保持的折翼。
11.如权利要求8所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述贮存器具有一便于保持的折翼。
12.如权利要求2所述的可拆卸式胃带，其特征在于，环绕胃部的所述细长体部分的大致呈平面的内表面具有一电刺激器，当所述胃带在胃的周围就位时，所述电刺激器与胃相接触。
13.如权利要求7所述的可拆卸式胃带，其特征在于，环绕胃部的所述细长体部分的大致呈平面的内表面具有一电刺激器，当所述胃带在胃的周围就位时，所述电刺激器与胃相接触。
14.一种用于治疗病人肥胖的方法，所述方法包括：
(1)将一可拆卸式胃带定位在病人的胃部周围；
(2)将所述可拆卸式胃带锁定在病人的胃部周围；以及
(3)调整所述可拆卸式胃带，以控制病人的胃部的胃直径，
其中，所述可拆卸式胃带包括一细长体，所述细长体具有一第一区域、一第二区域、一第三区域和一封闭机构，其中，所述封闭机构可使所述细长体的一部分闭合在胃部周围，其中所述封闭机构包括在所述第一区域中的一按钮以及在所述第二区域中的至少一个孔，以致所述按钮可以插入所述孔中，以使胃部周围的所述细长体闭合并使其保持于胃部，其中所述细长体部分的横截面基本为平面。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，环绕胃部的至少一部分所述细长体包括一大致呈平面的内表面、一大致呈平面的外表面以及若干肋，所述肋沿所述细长体运行并且连接所述内、外表面以形成一内部腔，以使所述腔膨胀，藉此使所述内表面可控制地压缩胃部。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述按钮以流体为动力地连接于所述腔，并且是可膨胀的，藉此在所述腔膨胀时使所述细长体可以更牢固地封闭在胃部周围。
17.如权利要求16所述的可拆卸式胃带，其特征在于，所述按钮位于所述细长体的外面，相距的距离可以在所述胃的周围闭合时使所述细长体的所述第一和第二区域基本对准。
18.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述按钮具有一用于捕捉的折翼，并且可方便地引入所述孔中。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述肋具有加强件，以减少所述细长体围绕其长轴旋转的趋势。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，使用一管来连接所述第二和第三区域，所述第三区域具有一用于容纳膨胀介质的贮存器，其中，所述贮存器以流体为动力地连接于所述腔，藉此通过加入或从所述贮存器中去除膨胀介质分别使所述腔膨胀或缩小。
21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述贮存器包括一球体，所述球体具有许多同心层，以便用一根针刺穿所述贮存器，而且不会使膨胀介质逸出。
22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述加强件是不透辐射的。
23.如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述贮存器具有一便于保持的折翼。
24.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述贮存器具有一便于保持的折翼。
25.如权利要求15所述的方法，还包括在病人的胃的附近或邻近植入一电刺激器，并且结合所述胃带向病人的胃提供电刺激。
26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述电刺激器定位在环绕胃部的所述细长体部分的大致呈平面的内表面上，当所述胃带在胃的周围就位时，所述电刺激器与胃相接触。
27.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述电刺激器的定位与所述胃带相分离。
28.如权利要求20所述的方法，其特征在于，还包括在病人的胃的附近或邻近植入一电刺激器，并且结合所述胃带向病人的胃提供电刺激。
29.如权利要求28所述的方法，其特征在于，所述电刺激器定位在环绕胃部的所述细长体部分的大致呈平面的内表面上，当所述胃带在胃的周围就位时，所述电刺激器与胃相接触。
30.如权利要求28所述的方法，其特征在于，所述电刺激器的定位与所述胃带相分离。
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