CN1421221A - 胃十二指肠溃疡治疗药物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种胃十二指肠溃疡药物的配比及相关的制作工艺。该配方中由两类药物混合物组成。A类是由三七、吴茱萸、白术、炙大黄、大贝母、山药配比组成的混合物经粉碎成80－100目粒度的药物；B类是由黄芪、黄连、乌药、白芍、海螵蛸、砂仁配比成的药物用水煎煮萃取有效成分，经浓缩烘干制成80－100目固留物细粉，混合后药物对胃十二指肠溃疡有明显疗效和治愈率，且无任何毒副作用，造价低廉，为今后推广应用打下了基础。
Description
技术领域
本发明属于一种临床应用的药物的配方及相关的制作技术，具体地说是对胃十二指肠溃疡治疗的中药配方及其相关加工工艺。
技术背景
胃十二指肠溃疡是一种常见多发的慢性病，难以治愈且极易复发。患者返酸、暖气、疼痛时常出现，特别是饥饿或食欲不振时特别严重，十分痛苦。目前，治疗药物众多，但理想者甚少，彻底治愈者更为少见，除转为急性期或溃疡穿孔而导致手术外彻底治愈者较少。在中医药“标本兼治，综合治疗”的理论指导下形成了多种胃十二指肠溃疡的治疗药物方案。《谦斋医学讲稿》中特别强调消化性溃疡病的治疗理论。主张中医辩证的“虚塞症”，“虚”为脾气虚、中气虚，但导以中医验方“黄芪建中汤”为基础而加减施治。基本配方中突出黄芪、白芍加用白术、山药、吴茱萸等健脾补气、温中祛寒，加上海螵蛸、大贝母加乌见散，吴辛和黄连为左金丸。其疗效也均为临床所证实，但见效慢，治疗时间长，而且治愈困难，现代的药理实验中证实其对幽门螺旋杆菌(HP)的抑制作用不够明显。因而需要对现有的药物做进一步的探讨和改进。
发明内容
本发明的目的是提供一种对胃十二指肠溃疡治疗有明显临床效果的中成药物配方及相关的加工方法，力求对胃十二指肠溃疡临床症状有明显的改善作用，对幽门螺旋杆菌有较强抑制作用，并力求复发率低，无毒副作用。
本发明是纯中药配制，是在传统治疗胃十二指肠溃疡的传统药物通过长期临床调整、研究实验的综合结果。
根据近代药学研究的成果，三七须根总甙、白芨均有抗溃疡、止血、消炎作用，对防止胃十二指肠溃疡的恶化出血应有较好的预防效果，并且对胃粘膜保护，改善局部血循环，促进溃疡愈合有益。其根本原因是增强胃粘膜防御因素，降低攻击因子(HP)的生长繁殖，减少胃酸分泌。所以，在此配方中加大了三七，并增加了白芨的用量，使其配合炙大黄，强化祛痰止血，抑制(HP)因素。加配黄莲后作用显著增加，乌药行气止痛、温肾散寒，砂仁化湿行气、温中健脾，其成分的加入或分量调整，使得本中药组份在理气、健脾、祛寒、养胃得到功能上的进一步加强，从而形成了最终的以下组份比配制：三七、吴茱萸、白术、砂仁、山药、大贝母、黄芪、白芍、乌药、海螵蛸、白芨、炙大黄、黄连。其中组份分两类：A类包括三七、吴茱萸、白术、炙大黄组成的主要成分和大贝田、山药组成的辅药成分，以A类药物按组份比混合粉碎加工成80-100混合药粉。B类包括黄连、白芍、乌药、黄芪、海螵蛸组成的主药和白芨、砂仁组成的辅药。B类药物按组份重量比配制后切碎用水萃取(煎煮)提取有效成分，然后浓缩提取有效成分固留物，再研磨成80-100目的料粉。A、B类混合制成基本剂量单位胶囊或加压成片剂，即可临床应用。
具体实施方式
具体实施时，按以下方式进行：可以取主药直接配比制成临床应用的药剂。主药配比实施例：
重量份数比
| 实施例 | A类 | B类 | |||||||
| 三七 | 吴茱萸 | 炙大黄 | 白术 | 黄连 | 白芍 | 乌药 | 海螵蛸 | 黄芪 | |
| 1 | 1 | 0.8 | 1.3 | 1.2 | 1 | 1.3 | 1.2 | 2.5 | 3.4 |
| 2 | 1 | 0.95 | 1.4 | 1.15 | 1 | 1.4 | 1.15 | 3 | 3.2 |
| 3 | 1 | 1.15 | 1.45 | 0.95 | 1 | 1.45 | 0.95 | 3.2 | 3 |
| 4 | 1 | 1.2 | 1.5 | 0.8 | 1 | 1.5 | 0.8 | 3.5 | 2.8 |
辅药配比实施例：
| 实施例 | A类 | B类 | ||||
| 主药 | 山药 | 大贝母 | 主药 | 白芨 | 砂仁 | |
| 1 | 1∶0.8∶1.3∶1.2 | 1.4 | 1.4 | 1∶1.3∶1.2∶2.5∶3.4 | 1.4 | 1.1 |
| 2 | 1∶0.95∶1.4∶1.15 | 1.3 | 1.2 | 1∶1.3∶1.2∶2.5∶3.4 | 1.3 | 1.15 |
| 3 | 1∶1.5∶1.45∶0.95 | 1.2 | 1.3 | 1∶1.3∶1.2∶2.5∶3.4 | 1.2 | 1.25 |
| 4 | 1∶1.2∶1.5∶0.8 | 1.1 | 1.4 | 1∶1.3∶1.2∶2.5∶3.4 | 1.1 | 1.3 |
按以上给出的比例，取标准组份重量，每份为20克，将以上药物按A、B两类配齐，将A类药物粉碎后成80-100目粒度的药物均匀混合备用。将B类药物混合后加水煎煮后将药液分离、浓缩、烘干、研磨成80-100目有效固留物粉末，再将A、B类混合后分为100份制成临床药剂基本单位，消毒后备用。以上药剂可用于临床直接温开水服下，标准治疗剂量为每日两单位，饭前服用，每次4-6单位，用药期可不加任何其他药物，适应症为胃十二指肠溃疡及胃炎(慢性)。
以上药物在河北医科大学第三附属医院做长期临床试验。临床试验前送至河北省医药研究所、河北医科大学、河北医学科学院做过病理、毒理试验，均符合口服药物的基本标准。
临床试验的患者选择对象均经过以下诊断：
1、有返酸、嗳气、胃部疼痛病史。
2、经胃肠造影或胃镜诊断有溃疡创面。
基本疗效做以下设定：
显效：返酸、疼痛消失，胃镜或X光检查溃疡由活动期转为瘢痕期或已消失。
有效：返酸、嗳气、疼痛明显减轻，胃镜检查溃疡由活动期转为愈合期，溃疡面缩小50％以上。
无效：返酸、嗳气、疼痛无明显减轻，物理诊断溃疡面缩小小于50％。
选取病例350例，胃十二指肠溃疡病人248人，显效占70.8％，有效86例，占24.6％，总有效率达95.4％。全部病例记录保存在河北医科大学第三附属医院普外科病案室，全部病人都是长期胃十二指肠溃疡病患者，并且准备做手术。做对照组实验时与快胃片、洛赛克对照，其显效率高于前两者，有效率与洛赛克无大差异。但从1994年以来追踪查访其复发率远低于前两种药物。本药剂的药源丰富，制作成本低廉，毒副作用全无，表现出强大的生命力。
自2000年以来本发明药剂通过了动物模型试验，试验分别设计了急性、慢性胃溃疡的大鼠模型。并针对本药剂的疗效和病理及分子生物学原理方面做了观察。试验采用了无水乙醇致胃粘膜损伤模型，幽门结束造成胃酸分泌模型，消炎痛至药物溃疡模型。后观察给药物前后对照组，胃粘膜损伤情况，并按照O Kabc改良法计算粘膜损伤指数及溃疡抑制率；测定结扎治疗前后，胃液量、胃酸浓度、胃蛋白酶活性。同时取胃标示做病理组织检查、计算炎细胞密度计算表明，本药剂对胃粘膜损伤有明显的保护作用。对降低胃的总酸度的统计结果(P＜0.01)、游离酸度的统计结果(P＜0.05)和胃蛋白酶活性的统计结果(P＜0.05)，降低胃粘膜炎细胞和中性粒细胞数的统计结果(P＜0.01)，改善胃粘膜血流等本药剂与快胃片对照组相比有明显的差异，其疗效明显优于快胃片。
为了观察本药剂对幽门螺旋杆菌(HP)的抑制作用，我们设计制作烧灼性SD大鼠胃溃疡模型，将本药剂与甲氰咪胍对照试验，随机观测，分别在胃溃疡发生的第一天及第三周来观察大鼠的体重、游泳时间、溃疡指数及病理切片中的炎细胞密度，并取溃疡组织分别做粘膜图片、HP菌培养及快速尿素酶试验，以计算HP阳性率，并进行比较，其结果证明：
1、HP对大鼠烧灼性胃溃疡形成有促进作用，可使病变组织产生过度炎症反应，并加重病变组织的严重程度。
2、HP可延缓大鼠烧灼性胃溃疡的愈合过程。
3、本药剂对大鼠的烧灼性胃溃疡有治疗作用，可加速愈合过程。
4、本药剂对HP感染烧灼性胃溃疡治疗后的HP根除率较高，并明显高于甲氰咪胍。同时进行本药剂做体外幽门杆菌抑制试验中观察其抑制环的大小。(见下表)
| 编号 | 浓度(mg/ml) | 抑制环(mm) |
| 1 | 1000 | 28 |
| 2 | 500 | 23 |
| 3 | 250 | 19 |
| 4 | 125 | 17 |
| 5 | 62.5 | 16 |
| 6 | 31.25 | 14 |
| 7 | 15.625 | 0 |
| 蒸馏水 | 0 | 0 |
综上所述，本药剂对胃十二指肠溃疡的临床效果明显、持久，治愈率高，副作用小，复发率低，特别其以天然动植物为原料，无任何毒副作用，药源丰富，疗效稳定，成本低廉，而且其药理明确，是一个有前途的药剂。
Claims (4)
1、一种胃十二指肠溃疡治疗药物，其特征在于该药物是由两种成分组成的混合物：
A：按以下重量比加工成的混合药粉：
三七 1份
吴茱萸 0.8-1.2份
白术 0.8-1.2份
炙大黄 1.3-1.5份，
B：按以下重量比配成的混合物水萃取浓缩后有效固留物：
黄连 1份
白芍 1.3-1.5份
乌药 0.8-1.2份
海螵蛸 2.5-3.5份
黄芪 2.8-3.4份。
2、根据权利要求书1所说的胃十二指肠溃疡治疗药物，其特征在于组成药物的两种混合成分中A类中可以加入以下组份：
山药 1-1.4份，
大贝母 1-1.4份。
3、根据权利要求书1或2所说的胃十二指肠溃疡治疗药物，其特征在于B类水萃取后浓缩有效固留物的组份配比中可以加入以下成分：
白芨 1-1.4份，
砂仁 1.1-1.3份。
4、根据权利要求书1所说的胃十二指肠溃疡治疗药物，其特征在于按配比加入A类和B类混合物形成100个治疗药物治疗单位。组成药物的A类药粉应达到80-100目粒度，从B类混合物制取的固留物应粉碎研磨达到80-100目粒度。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 01139739 CN1421221A (zh) | 2001-11-29 | 2001-11-29 | 胃十二指肠溃疡治疗药物 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN 01139739 CN1421221A (zh) | 2001-11-29 | 2001-11-29 | 胃十二指肠溃疡治疗药物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1421221A true CN1421221A (zh) | 2003-06-04 |
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ID=4675375
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 01139739 Pending CN1421221A (zh) | 2001-11-29 | 2001-11-29 | 胃十二指肠溃疡治疗药物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1421221A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1298369C (zh) * | 2004-01-14 | 2007-02-07 | 鞠洪福 | 治疗胃和十二指肠炎症和溃疡的药物组合物 |
| CN101428086B (zh) * | 2008-12-17 | 2011-07-06 | 遵义医学院 | 治疗消化性溃疡的中药制剂及其制备方法 |
| CN104758629A (zh) * | 2015-03-18 | 2015-07-08 | 覃慧璇 | 一种治疗胃阴亏虚型胃十二指肠溃疡的中药组合物 |
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2001
- 2001-11-29 CN CN 01139739 patent/CN1421221A/zh active Pending
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| CN1298369C (zh) * | 2004-01-14 | 2007-02-07 | 鞠洪福 | 治疗胃和十二指肠炎症和溃疡的药物组合物 |
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