CN1364628A - 一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂——慢泻宁丸剂 - Google Patents

一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂——慢泻宁丸剂 Download PDF

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Abstract

一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂——慢泻宁丸剂,其特征是它的原料药物组分为(用量为重量份):党参5－15,生黄芪5－15,苍术5－15,白术5－15,茯苓5－15,山药5－15,砂仁5－10,草果3－10,肉豆蔻3－7,熟附片3－10,肉桂3－7,荜菝3－7,益智仁3－10,地鳖虫5－15,炮甲片5－15,炒白芍5－15,川连3－7,生甘草3－10,石榴皮10－15,白头翁10－30,防风10－15,补骨脂10－15,马齿苋10－30。本发明针对慢性腹泻的特殊性及复杂性,着重调理脾肾二脏,强化脾肾功能,平衡体内气血阴阳,保障气体正常升降疏通运行,使正气存内,邪有去路,用药全面,适应范围广。

Description

一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂
                          技术领域
本发明涉及一种以动植物中药材为原料制成的制剂，具体地说是一种治疗慢性腹泻的丸剂。
                          背景技术
慢性腹泻是一种常见病症，包括慢性结肠炎、慢性痢疾、胃肠功能紊乱、肠易激综合症及饮食生冷、荤腥油腻、感受风寒、过敏、精神紧张等引起肠胃疾病。常见症状有腹泻、大便急迫、腹泻稀便及衡水样便，或夹粘胨，日行数次或十数次，病程达3个月以上。
虽然也有一些治疗慢性腹泻之中成药及西药，但由于效果不明显，或只有近期效果而无远期及根本疗效，长期服用增加肝肾负担，有毒副作用，不宜长期服用。
                          发明内容
本发明之目的在于提供一种具有改善肠道内环境，促进肠粘膜修复再生，抗御有害微生物的侵袭及肠道对水份的吸收和改善消化系统的功能，健脾益肾，扶正固本，标本兼治治愈慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂。
本发明解决方案是发挥中医药治疗慢性腹泻优势，中医理论为主导，集二十余年之临床经验及民间验方、历代宫廷秘方、日本汉方医学等，创造性的提出辨证组合施治这一中医新思路，针对慢性腹泻的特殊性及复杂性，着重调理脾肾二脏，强化脾肾功能，平衡体内气血阴阳，保障气体正常升降疏通运行，使正气存内，邪有去路，用药全面，适应范围广。
本发明由下列原料药物组分制成的：(用量为重量份)党参5-15   生黄芪5-15    苍  术5-15    白  术5-15   茯  苓5-15山药5-15   砂  仁5-10    草  果3-10    肉豆蔻3-7    熟附片3-10肉桂3-7    荜  菝3-7     益智仁3-10    地鳖虫5-15   炮甲片5-15炒白芍5-15 川  连3-7     生甘草3-10    石榴皮10-15  白头翁10-30防风10-15  补骨脂10-15  马齿苋10-30
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：
党参10-15   生黄芪10-15  苍术10-15  白术10-15    茯苓10-15
山药10-15   砂仁5-10     草果3-7    肉豆蔻3-7    熟附片3-7
肉桂3-7     荜菝3-7      益智仁3-7  地鳖虫10-15  炮甲片10-15
炒白芍10-15 川连3-7      生甘草3-7  石榴皮10-30  白头翁10-30
防风10-15   补骨脂10-15  马齿苋10-30
本发明药物的最佳重量(份)配比是：
党参10    生黄芪10   苍术10   白术10   茯岭10  山药10
砂仁10    草果10     肉豆蔻5  熟附片5  肉桂5   荜菝5
地鳖虫10  炮甲片10  炒白芍10  川连5     生甘草5  石榴皮15
白头翁15  防风10    补骨脂15  马齿苋15  益智仁5
将上所述各组分制成本发明的药物生产方法是：
1、将上述药物用清水冲洗后烘干；
取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎，过120目细度粉末；
2、取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液留存；
3、取食醋按每千克药末100ml计算，与所煎之中药液体混合；
4、将中药粉末用中药煎剂与醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成治疗慢性腹泻宁丸剂。
本发明药临床使用结果表明，有下述扰点：
1、本发明选用天然动植物药材为原料，各组分符合中医学理论，符合药政法规定。利用组合对药进行施治，用于治疗慢性腹泻，对人体无毒无害。
2、慢性腹泻病情重，疗程长者效果明显，不仅是近期效果，其远期效果亦好，随访部分患者十余年未曾发作。
3、本发明经临床运用，可取代其它治疗慢性腹泻药物，价格低廉，一般患者均能承受(每月药费用100余元)，本发明强调治本，达到根治的目的。
为表明本发明药物对慢性腹泻的治疗效果，本发明选择260例慢性腹泻病人，均是采用其它中西药无明显疗效者。
具体方案：
1.1对象
260例均为门诊病人。其中男性182例，女性78例，平均年龄46.6±8.2岁。入选标准：每日大便2次以上，病程3个月以上，具有腹痛、腹泻稀便及粘液便或夹有粘胨、腹胀肠鸣等症状。其中慢性结肠炎156例，慢性痢疾12例，肠易激综合征8例，胃肠功能紊乱68例，其它原因16例。诱发因素：.饮食生冷荤腥油腻，感受风寒，过敏，精神紧张等。
1.2服用本发明所述的慢泻宁丸剂，每日3次，每次6g，煎煮后服用，30天为1疗程，一般1-3个疗程，必要时加服1-2个疗程。
1.3观察方法
临床症状：观察腹泻次数、性状、表现、肛门等情况，腹痛的部位、性质、遇冷热情况，腹胀，腹鸣，食欲不振，里急后重及全身症状，舌苔脉象。必要体格检查及理化检查。
对时间较长或病情较重及可疑病例，作纤维结肠镜检查，排除息肉、肿瘤等，如为息肉或肿瘤需转诊，以免延误病情。
1.4病效观察
显效-症状全部消失      有效-症状基本消失
无效-症状无改变
2结果
2.1服用慢泻宁后，腹泻次数明显减少，由治疗前平均6.0±4.2次减少至治疗后平均1.6±1.1次。260例患者一月内有236例(占90.77％)开始好转。治疗至3月后，仅24例尚有大便次数增多或其它症状，腹泻消失率为96.92％。
2.2大便性状的改变
服用慢泻宁丸剂后，大便性状明显好转。
表1慢泻宁丸剂治好前后大便性状
稀水便 糊状便 粘液例 脓血便 软便 成形便
治好前 58  157  65  8  26  0
治好后 0  12  2  0  10  236
稀水便消失率为100％，糊状便消失率为92.36％，粘液便消失率为96.92％，脓血便消失率为100％。2.3临床症状改善情况表2  慢泻宁丸剂治好前后临床症状的改善情况
总例数 显效 有效 无效 总有效(％)
腹痛 182 143  34  5  177(97.25)
腹胀 146 132  12  2  144(98.63)
食欲不振 82  68  13  1  81(98.78)
腹部压痛 69  61  4  4  65(94.20)
里急后得 57  49  7  5  87(94.25)
肛门排气 92  73  14  5  87(94.57)
2.4疗程疗效统计
表3  慢泻宁丸剂疗效状况
总例数 显效 有效 无效 总有效(％)
30天 260  72  164  24  236(90.70)
60天 78  74  12  248(95.38)
90天 62 16  8  252(96.92)
2.5结果
表4    慢泻宁丸剂治疗结果
总例数 显效 有效 无效 总有效
病例数 260 236 16 8 252
  (％)   100   90.77   6.15   3.08   96.92
2.6其它症状改善
慢性腹泻患者因长期营养吸收不足，尚有消瘦、疲倦无力、易疲劳、易感冒等其它症状。通过治疗后可放宽食谱，使营养能够充分广泛的吸收。大便干结患者可食香蕉或平素不能服用之食物，逐渐适应，增强肠胃功能从而形成良性循环。
2.7不良反应
260例在服用慢泻宁丸剂过程中，口干16例(6.15％)，大便干结18例(6.92％)，不影响治疗。
设对照组与本组治疗观察，对照组采用西药及中药或中成药治疗。特别需要说明的是，本发明治疗患者均接受过中西药治疗，证明了本发明治疗慢性腹泻优于其它药物。
表5本发明药物与对照组药物统计
病例数 显效 有效 无效 总有效(％)
慢泻宁丸 260  236  16  8 252(96.92)
对照组 62  10  22  30  32(51.61)
具体实施方式
实施例一：
按下述配比称取原料药物(千克)
党参10  生黄芪10  苍术10   白术10   茯岭10  山药10
砂仁10  草果10    肉豆蔻5  熟附片5  肉桂5   荜菝5
地鳖虫10  炮甲片10  炒白芍10  川连5     生甘草5  石榴皮15
白头翁15  防风10    补骨脂15  马齿苋15  益智仁7
将上述药物清水冲洗后烘干，取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎成120目细度粉末；取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补肾脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液加食醋14升混合，将中药粉末用中药煎液及食醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌即取得慢泻宁丸剂。
实施例二：按下述配比称取原料药物(千克)
党参5  生黄芪5  苍术5    白术5    茯岭5  山药5
砂仁5  草果3    肉豆蔻3  熟附片3  肉桂3  荜菝3
地鳖虫5  炮甲片5  炒白芍5   川连3     生甘草3  石榴皮10
白头翁10  防风10  补骨脂10  马齿苋10  益智仁3
将上述药物清水冲洗后烘干，取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎成120目细度粉末；取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、被骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液加食醋7升混合，将中药粉末用中药煎液及食醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌即取得慢泻宁丸剂。
实施例三：按下述配比称取原料(千克)
党参15    生黄芪15  苍术15    白术15   茯岭15    山药15
砂仁10    草果7     肉豆蔻7   熟附片7  肉桂7     荜菝7
地鳖虫15  炮甲片15  炒白芍15  川连7    生甘草10  石榴皮30
白头翁30  防风15    补骨脂15  马齿苋30 益智仁10
将上述药物清水冲洗后烘干，取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎成120目细度粉末；取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液加食醋20升混合，将中药粉末用中药煎液及食醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌即取得慢泻宁丸剂。

Claims (3)

1、一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂，其特征是它的原料药物组分为(用量为重量份)：党参5-15    生黄芪5-15  苍术5-15   白术5-15    茯苓5-15山药5-15    砂仁5-10    草果3-10   肉豆蔻3-7   熟附片3-10肉桂3-7     荜菝3-7     益智仁3-10 地鳖虫5-15  炮甲片5-15炒白芍5-15  川连3-7     生甘草3-10 石榴皮10-15 白头翁10-30防风10-15   补骨脂10-15 马齿苋10-30
将上所述各组分制成本发明的药物生产方法是：
1)、将上述药物用清水冲洗后烘干；
取党参、生黄芪、苍术、白术、茯苓、山药、砂仁、草果、肉豆蔻、熟附片、肉桂、荜菝、益智仁、地鳖虫、炮甲片、炒白芍、川连加工粉碎，过120目细度粉末；
2)、取生甘草、石榴皮、白头翁、防风、补骨脂、马齿苋加水煎煮30分钟，取药液留存；
3)、取食醋按每千克药末100ml计算，与所煎之中药液体混合；
4)、将中药粉末用中药煎剂与醋混合之液体共同制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成治疗慢性腹泻宁丸剂。
2、按照权利要求1所述一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂，其特征是它的原料药物的配方优选重量(份)配比范围是：
党参10-15    生黄芪10-15  苍术10-15  白术10-15   茯苓10-15
山药10-15    砂仁5-10     草果3-7    肉豆蔻3-7   熟附片3-7
肉桂3-7      荜菝3-7      益智仁3-7  地鳖虫10-15 炮甲片10-15
炒白芍10-15  川连3-7      生甘草3-7  石榴皮10-30 白头翁10-30
防风10-15补骨脂10-15      马齿苋10-30。
3、按照权利要求1所述一种治疗慢性腹泻的复方中药制剂—慢泻宁丸剂，其特征是它的原料药物配方的最佳重量(份)配比是：
党参10  生黄芪10  苍术10   白术10   茯岭10  山药10
砂仁10  草果10    肉豆蔻5  熟附片5  肉桂5   荜菝5
地鳖虫10  炮甲片10  炒白芍10  川连5     生甘草5   石榴皮15
白头翁15  防风10    补骨脂15  马齿苋15  益智仁5。
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