CN1358111A - 制造丸粒的方法及装置 - Google Patents

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Abstract

在由粘滞介质(2)制造丸粒(4)的设备(1)中,提供一种以周期方式控制操作的计量装置(11),将要处理的介质(2)在压力下连续进料至该装置中,通过该装置使介质(2)可分割成预选择长度的单独片段(3),并将片段喷过距离S。通过设备(1)可制造实际上相同大小的用于药物物质的载体的丸粒(4)并具有恒定的重复性(图3)。

Description

制造丸粒的方法及装置
本发明是关于从粘滞介质制造丸粒的方法及该方法所用的装置。
在药物治疗法中，常使用丸粒作为药物物质的载体；这些丸粒以各种方法制备，有些方法非常费力。根据这些方法中之一，又称为喷雾硬化法，将富含药物物质的液体介质连续强制通过喷雾嘴。在离开喷雾嘴时，液体喷射断裂成不同尺寸的颗粒，在其降落时固化。
以该方法不可能制造具有重现性及可预期释放特征的均匀的并大小相同的丸粒，但是，作为以宽范围粒径所获得的颗粒必须在后续的操作中以筛选分类。除了有时必须舍弃大部分的要处理介质的事实外，为了制造其它粒径的丸粒，有必要改变喷嘴及接着的分级丸粒。因此要考虑在该简单的喷雾硬化法本身的制造消费是显著的。
因此，本发明的目的是提供一种从粘滞介质制造丸粒的方法及实施该方法的装置，使其有可能总是制造实际上有相同大小及再现性的均匀的丸粒，因此在单一操作中具有相同的释放特征。而且，应该有可能以简单的方式改变丸粒的大小并处理不同粘度的介质。并将达到该目标的劳力保持在最低，而同时丸粒可在短时间范围内以廉价的方式制造。
根据本发明，达到该目的的方法的特征在于，优选在恒压下连续将要处理的介质供入至以循环操作的计量装置中，用该装置将介质分割成既定长度的各个片段，并将这些片段喷过预择的距离。
在将要处理的介质进料至计量装置前，有利的是以加热或冷却贮存容器及/或输送管线及/或计量装置以调整该介质的温度，并以室温调整在喷过整个区域期间或在一个或多个距离段的喷出片段的温度。
也可通过卸料装置将各个片段以高速喷出，其中片段以弹道轨迹发射及在喷出期间供给涂料。
实施该方法的设备的特征是通过可循环控制操作的计量装置，其中可在压力下连续供应要处理的介质，并用该装置将介质分割成给定尺寸的各个片段，并将片段在高速下喷过预选择的路段。
可将计量装置构成以电磁、水力、气动、压电或机械方法循环操作的关闭阀，同时可将关闭阀的阀元件构成与球状的阀表面共同操作的球或圆锥或可推入输送线的滑动件，其在横截面具有三角形的顶端。
但是，也可将计量装置构成流体阀，将该阀构成连接到输送线的软管部分形状并具有以压电推动的启动元件。
根据另一具体实施方案，也可将计量装置构成，可移动插入壳体中的阀挺杆并以电磁、水力、气动、压电或机械方式循环操作，它具有锥形或球形顶端，并与收集室共同操作，并由贮存容器，优选由结合在壳体内的贮存容器进料到该收集室。
适合的是将阀挺杆与适于配合其顶端的锥形室相连接，并将所述室与邻接室的出口组合入盖中，该盖子以可以松开方式与壳体连接。
为了确保均匀供给要处理的介质，收集室是通过二或多个以幅射延伸至与阀挺杆结合的室的供给管道所形成，优选是装入盖中，这些管道直接通过环形空间或通过连接管道而连接至贮存容器。
而且，贮存容器和/或壳体应该配有在收集室的区域内的加热元件，并为了启动阀挺杆，则应该配置活塞，该活塞装在可更换的插入壳体中的导向衬套中。
也有利地，在计量装置下游提供卸料装置，其可以供应载体介质，例如，压缩空气，以加速发射片段。
实验已表明，卸料装置有可能受堵塞，为抗堵塞危险，则在设备中包括振动器是有利的。该振动器直接连接到卸料装置并产生20赫兹至20千赫兹的振动，这根据转移至卸料装置的污染方式而定。通过发电机的方式在振动器中产生振动。该振动效应的结果使在开口处不留下经处理的介质并且产物干净地落下。
计量装置或卸料装置的出口应当与水平成25至35°的角度向上倾斜，以完成弹道轨迹。
也建议在计量装置或卸料装置下游配置一通道，它配有冷却元件和/或具有应比大气压低或高的操作压力的气体，并配有一个或多个涂布片段或丸粒的喷嘴。此外，在计量装置或卸料装置下游配置回收容器。
而且，应该将要处理的介质装入可加热或可冷却的贮存容器中。可将计量装置优选与启动元件和视需要的卸料装置一起安排在一个壳体内。
使用本发明方法或使用实施方法的设备是非常容易并以价廉的方式由粘滞介质制造实际上大小相同的丸粒并因此具有恒定的再现性的以作为药物物质的载体，如果必要，则可改变其尺寸而不会有任何困难。事实上，通过计量装置可将在压力下连续供给的介质分割成各个片段，可将其长度调整至适合于预定用途，并且可将这些片段以高速喷出，基于有表面张力的存在在片段会在其飞行期间成为丸粒形状，因为供给的片段具有相同形状并且片段的喷出条件也相同造成这些丸粒彼此有相同的形状。因此，没有必要将其分级，也没有任何舍弃的物质。
因为所有的丸粒是以本方法的单一步骤制造，因此实际上具有相同的形状及表面，故特定的丸粒族的释出特征将具有再现的均匀性及可预知的。而且，在制造期间，使用计量装置可易于控制所制造丸粒的大小，因为计量装置易于以循环方式开启及关闭，并通过改变开启及关闭时间易于制造出独特大小的粒丸。因此，以平行方式连结多个相应高循环速度的控制机制则可通过制造具有均匀颗粒外形的丸粒而以极经济的方式制造药物制剂。
以附图表示根据本发明从粘滞介质制造丸粒所构造的两个装置的具体实施例，将在以下更完整说明该装置。在以图示表示的图形中：
图1表示具有计量装置的设备的线路框图，
图2表示具有在下游连接卸料装置的图1的设备，
图3表示按图1的另一改良具体实施例的设备，
图4表示根据图3设备的以较大标度的计量装置，
图5及图6表示可在图1设备中使用的不同的计量装置的具体实施例，
图7表示可在图1设备中使用的通道，
图8表示制造丸粒的设备的不同的具体实施例的轴截面，
图9表示根据图8设备的侧面图，
图10表示以较大标度的图8的详细图示，及
图11表示根据图4的计量装置，但是具有预防卸料装置堵塞的振动器。
示于图1至3和8与9及以1和51标明的设备是用于由粘滞物质2制造形状相同的丸粒4，该物质是贮存在设备1的贮存容器5中，并在压力下通过配有泵7的输送线6连续进料。为了将介质2流体转变成丸粒4，使设备1配备计量装置11，其中将介质4分割成相同长度的各个片段3，该片段3会从该装置以预定的距离S发射至收容器10中。将计量装置11配置在壳体8中。
根据图1的设备1中，通过可用电、水力、气动、压电或机械操作启动元件13的方式的关闭阀12而构成计量装置11。如图4、5和6所示，可通过球14或圆锥15构成关闭阀12，如图4中点线所示，或形成与球状阀座16共同操作的可移动阀元件，或以在输送线6中与其锥状顶端18啮合的滑动元件17构成。
根据图6，将计量装置构成连接至输送线6并以压电推动的启动元件20环绕的管段19形式的流体元件。以在管段19上自外部作用压力再将介质2分割成片段。
根据图2，计量装置11的下游是通过中间管线9与计量装置11连接的卸料装置21。藉助于卸料装置21将片段3以高速喷出。为达到该目的，将载体介质(例如，压缩空气)通过管线22供入卸料装置21并作用在要喷出的片段3上。
根据图11，计量装置11的下游是通过中间管线9与计量装置11连接的卸料装置21。将振动器40直接连接至卸料装置21。以发电机41设定振动器40振动。该振动系统有助于预防喷嘴的堵塞。
根据图7，卸料装置21连结通道31，其中藉助于气体35将发射的片段3冷却。此外，例如，为了涂布片段3和/或丸粒4，通道31可配备喷雾嘴36，以用于喷射活性物质37。
如图3所示，贮存容器5可视需要配备有加热元件32，以增加贮存其中的介质2的粘度。就相同的目的而言，通过加热元件33将计量装置11维持在恒定的操作温度下。根据图3，在通道31中也有冷却元件34，以冷却丸粒4。
以下是以设备1制造丸粒4：将在恒压下以泵7连续进料至计量装置11的介质2，通过循环开启及关闭的关闭阀12分割成各个片段3，以改变关闭阀12的开启及关闭时间可单独调整片段3的长度。
直接地或藉助于卸料装置21关闭关闭阀12会造成阀元件另外加速片段3及将其更快发射。在其飞经与该卸料装置21邻接的距离S时，因为表面张力会使各个片段3变形，以形成最终相同大小及具有再现性的球形丸粒4，如图7所示。
在图8至10所示的丸粒制备设备51中，以配有与适合形状的室57共同操作的锥形顶端63的阀挺杆62形成计量装置61。阀挺杆62以可移动方式插入壳体52中，该壳体包括要处理介质的贮存容器54及导向通道55及55′，通过该通道介质可通过环形间隔66进料而至与阀挺杆62连结的收集室65中。
在所示的具体实施例中，以三个辐射状通道67构成的收集室65，通道67与环间隔66连接并开口到以与阀挺杆62结合的逆向表面59所限制的室57内。
将通道67并也将室57装入有螺丝拧至壳体52上的盖子中。也在室57的范围上的盖子中配置可使片段单独发射的出口58。
以可置换方式装在插入壳体52中的衬套53中的循环操作活塞64启动阀挺杆62。以膜68封闭通过壳体52的通道，阀挺杆62经过该路径而通过。为了使介质可在任何选择的温度下处理，将许多加热元件69或70插入在贮存容器54与阀挺杆62区域中的壳体52中。
以通过连接器60的加压气体而作用在位于贮存容器54中的介质，所以介质被迫经过形成收集室65的管道55，55′、环间隔66及管道67，而进入室57中。如果由活塞64循环启动阀挺杆62时，则对应于室57容量的片段在每次冲程时会迫至卸料口58外，并接着自动形成丸粒形状。

Claims (14)

1.自粘滞介质(2)制造丸粒(4)的方法，其特征是，将要处理的介质(2)在压力下，优选在恒压下，连续进料至在循环控制下操作的计量装置(11，61)中，藉助于该装置使介质(2)分割成预选择长度的各个片段(3)，并将这些片段发射或喷过预选择的路段(S)。
2.根据权利要求1的方法，其特征是，在将要处理的介质(2)进料至计量装置(11，61)之前，以加热或冷却贮存容器(5，54)和/或输送管线(6)和/或计量装置(11，61)以调整该介质的温度。
3.根据权利要求1或2的方法，其特征是，在喷过整个区域期间或在一个或多个路段(S)的部分范围中控制发射的片段(3)的温度，优选是室温。
4.根据权利要求1-3中的一或多项的方法，其特征是，例如，藉助于卸料装置(21)以加速速率下发射各个片段(3)。
5.根据权利要求1-4中的一或多项的方法，其特征是，在喷出期间供给片段(3)以涂料。
6.根据权利要求1-5中的一或多项的方法，其特征是，将片段(3)以弹道轨迹发射。
7.自粘滞介质(2)制造丸粒(4)的设备(1，61)，其特征是，将要处理的介质(2)在压力下连续供给至在循环控制下操作的计量装置(11，61)中，并以该装置使介质(2)分割成预选择长度的各个片段(3)，将其以在加速速率下发射过预选择的行走路段(S)。
8.根据权利要求7的设备，其特征是，将计量装置(11)构成可用电磁、水力、气动、压电或机械循环操作的关闭阀(12)。
9.根据权利要求8的设备，其特征是，可将关闭阀(12)的阀元件构成与球形阀表面(16)共同操作的球(14)或圆锥(15)，或可推入输送管线(6)的滑动元件(17)，并在横截面具有三角形的顶端(18)。
10.根据权利要求7的设备，其特征是，可将计量装置(11)构成流体阀，将该阀构成连接输送管线(6)的管(19)段部分及具有以压电推动的启动元件。
11.根据权利要求7的设备，其特征是，将计量装置(61)形成阀挺杆(62)，其以可置换式插入壳体(52)中并以电磁、水力、气动、压电或机械进行循环操作，其具有球形或锥形顶端(63)，并与可将介质(2)从贮存容器，优选是从整合在壳体(52)中的贮存容器(54)进料至收集室(65)的收集室共同操作。
12.根据权利要求11的设备，其特征是，与阀挺杆(62)结合的是适于配合其顶端(63)的圆锥形室(57)，它具有与后者邻接的出口(58)。
13.根据权利要求7-12中的一或多项的设备，其特征是，在计量装置(11)下游配置卸料装置(21)。
14.根据权利要求13的设备，其特征是，以振动器40与卸料装置21相接，其中以发电机41产生20赫兹至20千赫兹的振动。
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