CN1331513C - 一种健儿消食泡腾片及其制备方法 - Google Patents
一种健儿消食泡腾片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1331513C CN1331513C CNB2004100141843A CN200410014184A CN1331513C CN 1331513 C CN1331513 C CN 1331513C CN B2004100141843 A CNB2004100141843 A CN B2004100141843A CN 200410014184 A CN200410014184 A CN 200410014184A CN 1331513 C CN1331513 C CN 1331513C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- preparation
- effervescent tablet
- medicine
- helps digestion
- parched
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 34
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 23
- 235000013305 food Nutrition 0.000 title abstract description 5
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 title abstract 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title description 4
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 claims abstract description 38
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 36
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 32
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 claims abstract description 16
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims abstract description 16
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims abstract description 12
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims abstract description 12
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims abstract description 10
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 claims abstract description 8
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 claims abstract description 8
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 46
- 230000029087 digestion Effects 0.000 claims description 33
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 23
- 239000000047 product Substances 0.000 claims description 22
- 239000008361 herbal raw material Substances 0.000 claims description 15
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 14
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 claims description 11
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 9
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 9
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 9
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 9
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 9
- SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N Astragaloside Natural products C1=C(O)C(OC)=CC(C2=C(C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)OC2C(C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(O)C(CO)O2)O)=C1 SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N Oroxin A Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N astragaloside Chemical compound O1[C@H](C(C)(O)C)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@]2(C)CC[C@]34C[C@]4(CC[C@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)CO4)O)C4(C)C)C4[C@@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)CC3[C@]2(C)C[C@@H]1O QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N 0.000 claims description 8
- IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N baicalin Chemical compound O1[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N 0.000 claims description 8
- 229960003321 baicalin Drugs 0.000 claims description 8
- AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N baicalin Natural products OC1C(O)C(C(O)CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 8
- 238000004321 preservation Methods 0.000 claims description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 8
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract description 5
- 241000207929 Scutellaria Species 0.000 abstract description 2
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 abstract description 2
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 abstract description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 abstract description 2
- 241001061264 Astragalus Species 0.000 abstract 1
- 235000010110 Astragalus glycyphyllos Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000132012 Atractylodes Species 0.000 abstract 1
- 241001521474 Liriope <hydrozoan> Species 0.000 abstract 1
- QKGJFQMGPDVOQE-UHFFFAOYSA-N Sulforaphen Natural products CS(=O)C=CCCN=C=S QKGJFQMGPDVOQE-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 235000006533 astragalus Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000014171 carbonated beverage Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 abstract 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 abstract 1
- QKGJFQMGPDVOQE-HWKANZROSA-N raphanin Chemical compound CS(=O)\C=C\CCN=C=S QKGJFQMGPDVOQE-HWKANZROSA-N 0.000 abstract 1
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 30
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 27
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 17
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 15
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 description 13
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 9
- LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N N-Butanol Chemical compound CCCCO LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N ethyl acetate Substances CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 208000022531 anorexia Diseases 0.000 description 5
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 5
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 5
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 5
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 4
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 4
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 238000004809 thin layer chromatography Methods 0.000 description 4
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 230000004596 appetite loss Effects 0.000 description 3
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 3
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 3
- 208000019017 loss of appetite Diseases 0.000 description 3
- 235000021266 loss of appetite Nutrition 0.000 description 3
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 3
- 235000019615 sensations Nutrition 0.000 description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 3
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 2
- VSCWAEJMTAWNJL-UHFFFAOYSA-K aluminium trichloride Chemical compound Cl[Al](Cl)Cl VSCWAEJMTAWNJL-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 2
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 2
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000010812 external standard method Methods 0.000 description 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N n-Hexane Chemical compound CCCCCC VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- YTJSFYQNRXLOIC-UHFFFAOYSA-N octadecylsilane Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC[SiH3] YTJSFYQNRXLOIC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 2
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 2
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 2
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 2
- 210000004243 sweat Anatomy 0.000 description 2
- 238000011003 system suitability test Methods 0.000 description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- WCGUUGGRBIKTOS-GPOJBZKASA-N (3beta)-3-hydroxyurs-12-en-28-oic acid Chemical compound C1C[C@H](O)C(C)(C)[C@@H]2CC[C@@]3(C)[C@]4(C)CC[C@@]5(C(O)=O)CC[C@@H](C)[C@H](C)[C@H]5C4=CC[C@@H]3[C@]21C WCGUUGGRBIKTOS-GPOJBZKASA-N 0.000 description 1
- 235000009328 Amaranthus caudatus Nutrition 0.000 description 1
- 240000001592 Amaranthus caudatus Species 0.000 description 1
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N Ammonium chloride Substances [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PBCJIPOGFJYBJE-UHFFFAOYSA-N acetonitrile;hydrate Chemical compound O.CC#N PBCJIPOGFJYBJE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 230000000274 adsorptive effect Effects 0.000 description 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000012735 amaranth Nutrition 0.000 description 1
- 239000004178 amaranth Substances 0.000 description 1
- RTEXIPZMMDUXMR-UHFFFAOYSA-N benzene;ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O.C1=CC=CC=C1 RTEXIPZMMDUXMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MDHYEMXUFSJLGV-UHFFFAOYSA-N beta-phenethyl acetate Natural products CC(=O)OCCC1=CC=CC=C1 MDHYEMXUFSJLGV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 235000019636 bitter flavor Nutrition 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 239000003866 digestant Substances 0.000 description 1
- 239000003480 eluent Substances 0.000 description 1
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 1
- KXUYYFNHOZRVKP-UHFFFAOYSA-N ethanol;4-hydroxy-3-methoxybenzaldehyde Chemical compound CCO.COC1=CC(C=O)=CC=C1O KXUYYFNHOZRVKP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- INCWELKXTZCRSA-UHFFFAOYSA-N ethyl acetate;methanol;hydrate Chemical compound O.OC.CCOC(C)=O INCWELKXTZCRSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 description 1
- 150000002338 glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 239000007952 growth promoter Substances 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 description 1
- 239000003208 petroleum Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 230000004206 stomach function Effects 0.000 description 1
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 1
- 229940096998 ursolic acid Drugs 0.000 description 1
- PLSAJKYPRJGMHO-UHFFFAOYSA-N ursolic acid Natural products CC1CCC2(CCC3(C)C(C=CC4C5(C)CCC(O)C(C)(C)C5CCC34C)C2C1C)C(=O)O PLSAJKYPRJGMHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明是一种健儿消食泡腾片，其特征在于，它是由下述重量百分比的原料制成的药剂，中草药原料：黄芪10—18%、麸炒白术5—09%、陈皮5—9%、麦冬10—18%、黄芩5—9%、炒山楂5—9%、炒菜菔子5—9%；药用辅料：淀粉或糊精20—25%、碳酸氢钠5—9%、枸橼酸或富马酸或苹果酸2—5%。本发明还公开了该种泡腾片的制备方法。本发明健儿消食药物采用新型的泡腾片剂，泡腾片为固体制剂，稳定性好，易贮存，便于携带，运输方便；本发明制剂不含防腐剂；本发明制剂建立了含量测定方法及其质控标准，使制剂质量可控；本发明药物口感良好，且溶液整体外观感觉优雅，类似碳酸饮料，易于儿童患者接受。
Description
技术领域
本发明涉及一种以中草药为原料制成的药剂，特别是一种健儿消食泡腾片；本发明还涉及该种泡腾片的制备方法。
背景技术
小儿厌食是临床常见的一种症候，轻者食欲减退，重者不思饮食。多由饮食喂养不当，致脾胃功能失和，受纳运化失健所致。近年来，本病逐渐增多，为儿科常见病之一。长期的厌食将严重影响小儿的生长发育和身体健康。
在现有技术中，健儿消食口服液是一种经典的中成约。它以黄芪、白术(麸炒)、陈皮、麦冬、黄芩、山楂(炒)、莱菔子(炒)七味药材，加辅料炼蜜，山梨醇等制成口服液。该口服液为棕黄色液体；味甜、微苦。功能与主治：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食等症。用法与用量：口服，3岁以内一次5～10ml，3岁以上一次10～20ml；一日2次，用时摇匀。其缺陷在于，其制剂为液体制剂，剂型落后，口服液稳定性差；且含防腐剂，有些病人会产生不良反应，影响制剂的安全。为弘扬传统中医药优势，开发制剂稳定、用药安全、剂量准确、质量可控、疗效可靠的中药制剂具有重要意义。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提出一种剂型先进、制剂稳定、用药安全、质量可控、疗效可靠的健食消食泡腾片。
本发明还提供了该种泡腾片的制备方法。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种健儿消食泡腾片，其特点是，它是由下述重量百分比的原料制成的药剂，
中草药原料：
黄芪 10-18％ 麸炒白术 5-9％ 陈皮 5-9％
麦冬 10-18％ 黄芩 5-9％ 炒山楂 5-9％
炒莱菔子5-9％；
药用辅料：
淀粉或糊精 20-25％ 碳酸氢钠5-9％
枸橼酸或富马酸或苹果酸 2-5％。
本发明所要解决的技术问题还可以根据以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种健儿消食泡腾片，其特点是，各原料的重量百分比是，
中草药原料：
黄芪 14.8％ 麸炒白术 7.4％ 陈皮 7.4％
麦冬 14.8％ 黄芩 7.4％ 炒山楂 7.4％
炒莱菔子7.4％
药用辅料：
淀粉或糊精 22.3％ 碳酸氢钠 7.4％
枸橼酸或富马酸或苹果酸 3.7％。
本发明还公开了一种健儿消食泡腾片的制备方法，其特点是，其步骤如下，取以上七味中草药原料，加水煎煮2-4次，每次2-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃测得其相对密度为1.01～1.05的清膏，冷藏30-60小时，滤过；滤液继续浓缩至稠膏，加入淀粉或糊精，混匀，干燥，干燥物等分成两份，一份加枸橼酸或富马酸或苹果酸及70％乙醇适量制粒，另一份加碳酸氢钠及50％乙醇适量制粒，分别干燥、整粒，然后混匀，压片，制得成品健儿消食泡腾片。
以上所述的一种健儿消食泡腾片的制备方法，其特点是，每片成品健儿消食泡腾片含黄芪甲甙C11H68O11不少于0.05mg，含黄芩苷C21H18O11不得少于6mg。
本发明成品健儿消食泡腾片的鉴别如下：
1、取成品碾碎，取粉末2g，加乙醇5ml，超声10分钟液，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材4g，加乙醇10ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，用浓氨溶液熏3分钟后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品碾碎，取粉末4g，加正己烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试液；另取白术对照药材粉末0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(50∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色斑点。
3、取本品碾碎，取粉末2g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液作为供试液，取陈皮对照药材粉末0.3g，加甲醇5ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液，另取陈皮苷对照品，加甲醇配成1mg/ml的对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、取本品碾碎，取粉末3g，加乙酸乙酯10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试液；取熊果酸对照品配成1mg/ml得对照品溶液；另取山楂对照药材粉末1g，加乙酸乙酯4ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(3→10)，在80℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，日光下显紫红色的斑点；紫外光灯(365nm)下，显橙黄色荧光斑点。
本发明成品的含量测定：照高效液相色谱法(《中国药典》2000版一部附录VID)测定。
1、黄芪中黄芪甲甙的含量测定。
色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：乙腈-水(34∶66)；流速：0.8ml/min，柱温：25℃，蒸发光检测器，漂移管温度：100℃，N2流速：2.74ml/min.理论板数按黄芪甲甙峰计算不得低于3000。
对照品溶液的制备：精密称取低温干燥至恒重的黄芪甲甙对照品，加甲醇制成1mg/ml的对照品溶液。
供试品溶液的制备：取本品碾碎，取粉末6.5g，加甲醇约50ml，超声处理1h，滤过，滤液蒸干，加水10ml溶解，并用水饱和正丁醇提取三次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液提取两次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，加水3～5ml溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，以水50ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇30ml洗脱，弃去40％乙醇洗脱液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标法计算，即得。本品每片含黄芪甲甙(C41H68O14)不少于0.05mg。
2、黄芩中黄芩苷的含量测定。
色谱条件及系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：1‰磷酸∶甲醇(50∶50)，检测波长：315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备：精密称取低温干燥至恒重的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成0.05mg/ml的对照品溶液。
供试品溶液的制备：取本品碾碎，取粉末2.5g，精密称定，加70％乙醇40ml，超声处理1h，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量70％乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70％乙醇至刻度线，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标法计算，即得。本品每片含黄芩苷(C21H18O11)不少于6mg。
与现有技术相比，本发明健儿消食药物采用新型的泡腾片剂，并提出了新的制备工艺，使制剂中的有效成分含量高；泡腾片为固体制剂，稳定性好，易贮存，便于携带，运输方便；本发明制剂不含防腐剂；本发明制剂建立了含量测定方法及其质控标准，使制剂质量可控。本发明药物口感良好，且溶液整体外观感觉优雅，类似碳酸饮料，易于儿童患者接受。
本发明药物的功能与主治：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食等症。用法与用量：口服，温开水冲服，3岁以内1～2片，3岁以上2～4片；一日2次。本发明成品为棕色泡腾片；气微，味微苦。
具体实施方式
实施例1。一种健儿消食泡腾片，它是由下述重量百分比的原料制成的药剂，
中草药原料：
黄芪 14.8％ 麸炒白术 7.4％ 陈皮 7.4％
麦冬 14.8％ 黄芩 7.4％ 炒山楂 7.4％
炒莱菔子7.4％；
药用辅料：
淀粉 22.3％ 枸橼酸 3.7％ 碳酸氢钠 7.4％。
实施例2。实施例1所述的一种健儿消食泡腾片的制备方法，其步骤是，取所述的七味中草药原料，加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃测得其相对密度为1.01的清膏，冷藏48小时，滤过；滤液继续浓缩至稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，干燥物等分成两份，一份加枸橼酸及70％乙醇适量制粒，另一份加碳酸氢钠及50％乙醇适量制粒，分别干燥、整粒，然后混匀，压片，制得成品健儿消食泡腾片。
实施例3。一种健儿消食泡腾片，它是由下述重量的原料制成的药剂，(单位：克)
中草药原料：
黄芪 333 麸炒白术 167 陈皮 167
麦冬 333 黄芩 167 炒山楂 167
炒莱菔子 167；
药用辅料：
糊精 500 枸橼酸 83 碳酸氢钠 167。
实施例4。实施例3所述的一种健儿消食泡腾片的制备方法，取所述七味中草药原料，加水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃测得其相对密度为1.03的清膏，冷藏60小时，滤过；滤液继续浓缩至稠膏，加入糊精，混匀，干燥，干燥物等分成两份，一份加枸橼酸及70％乙醇适量制粒，另一份加碳酸氢钠及50％乙醇适量制粒，分别干燥、整粒，然后混匀，压片，制得成品健儿消食泡腾片1000片。
实施例5。一种健儿消食泡腾片，它是由下述重量百分比的原料制成的药剂，
中草药原料：
黄芪 10％ 麸炒白术 9％ 陈皮 9％
麦冬 10％ 黄芩 9％ 炒山楂 9％
炒莱菔子 9％；
药用辅料：
淀粉 25％ 富马酸 5％ 碳酸氢钠 5％。
实施例6。实施例5所述的一种健儿消食泡腾片的制备方法，取所述的七味中草药原料，加水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃测得其相对密度为1.05的清膏，冷藏30小时，滤过；滤液继续浓缩至稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，干燥物等分成两份，一份加富马酸及70％乙醇适量制粒，另一份加碳酸氢钠及50％乙醇适量制粒，分别干燥、整粒，然后混匀，压片，制得成品健儿消食泡腾片。
实施例7。一种健儿消食泡腾片，它是由下述重量百分比的原料制成的药剂，
中草药原料：
黄芪 18％ 麸炒白术 7％ 陈皮 7％
麦冬 18％ 黄芩 7％ 炒山楂 7％
炒莱菔子 7％；
药用辅料：
糊精 20％ 苹果酸 2％ 碳酸氢钠 7％。
其制备方法是，取以上七味中草药原料，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃测得其相对密度为1.04的清膏，冷藏50小时，滤过；滤液继续浓缩至稠膏，加入糊精，混匀，干燥，干燥物等分成两份，一份加苹果酸及70％乙醇适量制粒，另一份加碳酸氢钠及50％乙醇适量制粒，分别干燥、整粒，然后混匀，压片，制得成品健儿消食泡腾片，每片成品健儿消食泡腾片含黄芪甲甙C41H68O14 0.05mg，含黄芩苷C21H18O11 6mg。
实施例8。一种健儿消食泡腾片，它是由下述重量百分比的原料制成的药剂，
中草药原料：
黄芪 16％ 麸炒白术 6％ 陈皮 6％
麦冬 16％ 黄芩 6％ 炒山楂6％
炒莱菔子 6％
药用辅料：
淀粉 25％ 枸橼酸 5％ 碳酸氢钠 8％
其制备方法是，取以上七味中草药原料，加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃测得其相对密度为1.02的清膏，冷藏48小时，滤过；滤液继续浓缩至稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，干燥物等分成两份，一份加枸橼酸及70％乙醇适量制粒，另一份加碳酸氢钠及50％乙醇适量制粒，分别干燥、整粒，然后混匀，压片，制得成品健儿消食泡腾片，每片成品健儿消食泡腾片含黄芪甲甙C41H68O14 0.06mg，含黄芩苷C21H18O11 7mg。
Claims (3)
1、一种健儿消食泡腾片，其特征在于，它是由下述重量百分比的原料制成的药剂，
中草药原料：
黄芪 14.8％ 麸炒白术 7.4％ 陈皮 7.4％
麦冬 14.8％ 黄芩 7.4％ 炒山楂 7.4％
炒莱菔子 7.4％
药用辅料：
淀粉或糊精 22.3％ 碳酸氢钠 7.4％
枸橼酸或富马酸或苹果酸 3.7％
2、权利要求1所述的一种健儿消食泡腾片的制备方法，其特征在于，其步骤如下，取以上七味中草药原料，加水煎煮2-4次，每次2-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃测得其相对密度为1.01～1.05的清膏，冷藏30-60小时，滤过；滤液继续浓缩至稠膏，加入淀粉或糊精，混匀，干燥，干燥物等分成两份，一份加枸橼酸或富马酸或苹果酸及70％乙醇适量制粒，另一份加碳酸氢钠及50％乙醇适量制粒，分别干燥、整粒，然后混匀，压片，制得成品健儿消食泡腾片。
3、根据权利要求2所述的一种健儿消食泡腾片的制备方法，其特征在于，每片成品健儿消食泡腾片含黄芪甲甙C41H68O14不少于0.05mg，含黄芩苷C21H18O11不少于6mg。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2004100141843A CN1331513C (zh) | 2004-02-25 | 2004-02-25 | 一种健儿消食泡腾片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2004100141843A CN1331513C (zh) | 2004-02-25 | 2004-02-25 | 一种健儿消食泡腾片及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1559526A CN1559526A (zh) | 2005-01-05 |
| CN1331513C true CN1331513C (zh) | 2007-08-15 |
Family
ID=34440245
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2004100141843A Expired - Lifetime CN1331513C (zh) | 2004-02-25 | 2004-02-25 | 一种健儿消食泡腾片及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1331513C (zh) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103055208B (zh) * | 2013-01-08 | 2015-02-04 | 洛阳本草生物制药股份有限公司 | 一种健脾开胃片及其制备方法 |
| CN103238895B (zh) * | 2013-04-22 | 2015-01-14 | 河南省淼雨饮品股份有限公司 | 一种促消化苹果醋保健饮料及其制备方法 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1365717A (zh) * | 2001-01-15 | 2002-08-28 | 杨孟君 | 纳米健儿消食制剂药物及其制备方法 |
-
2004
- 2004-02-25 CN CNB2004100141843A patent/CN1331513C/zh not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1365717A (zh) * | 2001-01-15 | 2002-08-28 | 杨孟君 | 纳米健儿消食制剂药物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (5)
| Title |
|---|
| HPLC法测定健儿消食口服液中黄芩苷的含量 张洁玫，罗丽娟，陈美清，中草药，第32卷第7期 2001 * |
| HPLC法测定健儿消食口服液中黄芩苷的含量 张洁玫，罗丽娟，陈美清，中草药，第32卷第7期 2001;泡腾片研究进展 罗延红，廉秀娟，李引乾，张兴，西北药学杂志，第16卷第1期 2001;上海科学技术出版社 范碧亭，中药药剂学，第12卷第1期 1997;中华人民共和国卫生部 卫生部药典委员会，药品标准，第5期 1992 * |
| 上海科学技术出版社 范碧亭，中药药剂学，第12卷第1期 1997 * |
| 中华人民共和国卫生部 卫生部药典委员会，药品标准，第5期 1992 * |
| 泡腾片研究进展 罗延红，廉秀娟，李引乾，张兴，西北药学杂志，第16卷第1期 2001 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1559526A (zh) | 2005-01-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100998821B (zh) | 一种防治消化功能减弱的中药组合物及其制备方法和有效成分检测方法 | |
| CN101274025A (zh) | 一种具有清热泻火解毒作用的中药组合物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN101011527B (zh) | 一种橘红丸的改型制剂及其制备方法 | |
| CN101757099B (zh) | 金茵利胆药物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN1803180B (zh) | 一种药物组合物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN101496870B (zh) | 一种止咳化痰的中药组合物的检测方法 | |
| CN100418562C (zh) | 一种治疗脾肾两虚症的药物组合物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN101966244A (zh) | 无糖型抗感解毒颗粒的制备方法 | |
| CN100418561C (zh) | 一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN1887324B (zh) | 一种治疗肝肾不足的中药组合物及其制备方法和分析方法 | |
| CN100563662C (zh) | 治疗心血管疾病的中药有效成分组合物及其制备方法 | |
| CN101485735B (zh) | 一种具有化石、排石作用的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103055128A (zh) | 一种健胃消食片的制备工艺 | |
| CN101310761B (zh) | 具有温中和胃作用的组合物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN105031005A (zh) | 一种补气益血的微丸 | |
| CN1331513C (zh) | 一种健儿消食泡腾片及其制备方法 | |
| CN101279037B (zh) | 治疗小儿伤食的组合物 | |
| CN104857227B (zh) | 一种乳宁颗粒及其制备方法 | |
| CN102008704B (zh) | 一种具有温中和胃作用的组合物的检测方法 | |
| CN101879271B (zh) | 橘红胶囊的质量检测方法 | |
| CN1322873C (zh) | 一种治疗小儿腹泻的药物及其制备方法 | |
| CN101224283A (zh) | 治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101716270A (zh) | 一种调经活血中药复方制剂的质量检测方法 | |
| CN101869675B (zh) | 一种治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂及其制备方法 | |
| CN101185738A (zh) | 妇炎康复泡腾颗粒制剂及其配制方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CX01 | Expiry of patent term | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20070815 |