CN1318064C

CN1318064C - 一种治疗慢性萎缩性胃炎的药及其制备方法

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Publication number: CN1318064C
Application number: CNB2005100005453A
Authority: CN
Inventors: 孙喜灵
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-01-10
Filing date: 2005-01-10
Publication date: 2007-05-30
Anticipated expiration: 2025-01-10
Also published as: CN1803172A

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎的药及其制备方法，属纯中草药制剂，它取山楂100份，神曲150份，半夏150份，莱菔子100份，连翘30份，陈皮100份，茯苓60份，山茱萸100份，元胡60份，西洋参60份，川楝子60份，熊胆30份配制而成。提供一种通过健脾和胃益肾、消食化积止痛来治疗慢性萎缩性胃炎的中药制剂，是目前治疗慢性萎缩性胃炎的一种比较好的中药。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎的药及其制备方法

技术领域本发明涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的药，是纯中草药，实际是治疗脾肾虚弱证出现的胃脘胀闷疼痛，烧心打嗝，消瘦乏力，口干口苦，食欲不振等病证的一种内服中药制剂。本发明还涉及该药的制备方法。

背景技术现有治疗慢性萎缩性胃炎的药，特别是中成药甚少，且疗效不显著，治愈率低。

发明内容本发明旨在改进上述不足，提供一种通过健脾和胃益肾、消食化积止痛来治疗慢性萎缩性胃炎的中药制剂。并提供其制备方法。

为了达到上述目的，本发明是这样实现的，它采用纯中草药山楂100份，神曲150份，半夏150份，莱菔子100份，连翘30份，陈皮100份，茯苓60份，山茱萸100份，元胡60份，西洋参60份，川楝子60份，熊胆30份配制而成。

第一种制备方法是：第一组药：熊胆、西洋参研碎成100目细粉，备用；第二组药：其它药材粉碎成100目细粉；将上述两组药充分混合均匀；80℃烘干，分装即得。

第二种制备方法是：第一组药：熊胆、西洋参研碎成100目细粉，备用；第二组药：其它药材经二氧化碳萃取有效成分；将上述两组药充分混合均匀；80℃烘干，分装即得。

本发明的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下。

山楂：性酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。有消食化积、行气散瘀的功效。药理研究表明本品具有显著的增强体液免疫和细胞免疫功能的作用。焦山楂煎剂对各种痢疾杆菌及绿脓杆菌均有明显抑制作用。

神曲：性甘、辛、温。归脾、胃经。有消食和胃的功效。药理研究表明，本品有促进消化、增强食欲的作用。

半夏：性辛、温。归脾、胃、肺经。有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之功。药理研究表明半夏有止呕作用，并能抑制腺体分泌，对毛果芸香碱引起的唾液分泌有显著的抑制作用，对多种实验性肿瘤有抑制作用。

莱菔子：性辛、甘、平。归脾、胃、肺经。有消食除胀、降气化痰的功效。药理研究表明，本品对葡萄球菌、大肠杆菌有明显抑制作用，对某些真菌和病毒亦有抑制作用。

连翘：性苦、微寒。归肺、心、胆经。有清热解毒、消痈散结、疏散风热的功效。药理研究表明，本品有明显的抗炎和解热作用。浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制多种病菌。

陈皮：性辛、苦、温。归脾、肺经。有理气健脾、燥湿化痰的功效。药理研究表明，本品有抗炎、利胆作用，对平滑肌有松弛作用。

茯苓：性甘、淡、平。归心、脾、肾经。有利水渗湿、健脾安神的功效。药理研究表明，本品有利尿抗菌的作用，并能降低胃酸，并有抗肿瘤、增强免疫的作用。

山茱萸：性酸、涩、微温。归肝、肾经。有补益肝肾、收敛固涩之功能。药理研究表明，本品对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、志贺痢疾杆菌及多种致病性皮肤真菌有不同程度抑制作用。

元胡：性辛、苦、温。归心、肝、脾经。有活血、行气、止痛之功能。药理研究表明，本品有镇痛、安定的作用。

西洋参：性甘、微苦、寒。归心、肺、肾经。有补气养阴、清火生津的功效。药理研究表明，本品对大脑有镇静作用，对生命中枢有中度兴奋作用。

川楝子：性苦、寒。归肝、肾、小肠、膀胱经。有行气止痛、杀虫疗癣的功效。药理研究表明，本品有驱除蛔虫作用。对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、新生隐球菌等有抑制作用。

熊胆：性苦、寒。归肝、胆、心经。有清热解毒、息风止痉、清肝明目之功能。药理研究表明，本品有一定的镇静作用，还有明显的抗惊厥作用，并有显著的解痉、利胆作用，其去氧胆酸、牛磺酸有一定的镇痛作用。

本发明纯属中草药配制而成，是一种内服中药，具有健脾和胃益肾。方中用山楂为君，以之消一切饮食积滞，尤善消肉食油腻之积。以神曲消食健脾，更化酒食陈腐之积；莱菔子下气消食，长于消谷面之积，共为臣；三药同用，消各种食物积滞。佐以半夏、陈皮行气化滞，和胃止呕；茯苓健脾，和中；食积易于化热，连翘清热解毒，散结消肿，山茱萸补益肝肾；熊胆清热，镇痉，平肝，明目，杀虫，西洋参具有益肺阴，清虚火的功效。本方所治诸痛，乃由肝郁气滞，气郁化火所致。肝藏血而喜条达主疏泄，其经脉布两胁，肝郁气滞则疏泄失常，血行不畅，故见心腹胁肋诸痛。肝气最易受情志变化所影响，故疼痛时发时止。气郁化火，故见口苦，舌红苔黄脉弦数。治宜疏肝气，泄肝火，畅血行，止疼痛。方中用川楝子疏肝气，泄肝火，元胡行气活血，二药相配，使气行血畅，疼痛自止，为气郁血滞而致诸痛的常用配伍方法。

具体实施方式为了更好地理解和实施，下面结合实施例进一步说明本发明。

以下是制备例。

山楂100g 神曲150g 半夏150g 莱菔子100g

连翘30g 陈皮100g 茯苓60g 山茱萸100g

元胡60g 西洋参60g 川楝子60g 熊胆30g

【制法一】处方药材，熊胆、西洋参研碎成100目细粉，备用。其它药材粉碎成100目细粉，将两药充分混合均匀，按每克10丸的规格，泛制成丸。80℃烘干，分装即得。

【制法二】处方药材，熊胆、西洋参研碎成100目细粉，备用。其它药材经二氧化碳萃取有效成分，将两药充分混合均匀，按每克10丸的规格，泛制成丸。80℃烘干，分装即得。

【性状】本品为黄棕色至黑褐色的水丸；气微，味微苦。

【鉴别】1、取本品10g，加5％氢氧化钾液溶解，煮沸，促使水解，再加盐酸成酸性，分三次用乙醚振摇，每次10ml，合并乙醚液，用水洗净，回收乙醚，得游离熊去氧胆酸及鹅去氧胆酸。将此物质溶于12％氨水10ml中，再加10％氯化钡液10ml，滤取沉淀(胆酸钡盐)，加10％碳酸钠液10ml并加热，滤去碳酸钡沉淀，再加盐酸成酸性液，分三次用乙醚振摇，合并乙醚液，蒸去乙醚，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，放置，滤取析出的熊去氧胆酸结晶(鹅去氧胆酸不析出)，干燥，测定熔点应为202℃。如取此结晶一小粒，加水1ml及蔗糖微量，再加浓硫酸1-2滴，即显美丽红色。如取结晶1粒溶于氯仿0.5ml中，加醋酸酐0.5ml及浓硫酸1滴，初显蔷薇红色，渐变为紫色、蓝色、暗绿色。

2、取本品10g，加60％醋酸4ml，研磨，滤过，取滤液1ml，加新制的糠醛(新蒸馏至几乎无色)溶液(1→100)1ml与硫酸溶液(取硫酸50ml，加水65ml，混合)10ml，置70℃水浴中加热10分钟，即显蓝紫色。(胆酸反应)

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中华人民共和国药典2000年版一部附录IA)

[水分]不得大于9％。检查结果为7.5％，符合规定。

[崩解时限]不得多于60分钟。实验结果为21分钟，符合规定。

[装量差异]取本品10丸为1份，称定重量，每粒与标示量相比较，应在±7％以内超出限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍，结果符合规定。

【功能与主治】健脾和胃益肾，消食化积止痛。

主治：慢性萎缩性胃炎脾肾虚弱证出现的胃脘胀闷疼痛，烧心打呃，消瘦乏力，口干口苦，食欲不振等病症。

【用量与用法】口服，每日三次，每次3克或遵医嘱服用。

【规格】3g/包

药材来源由药材公司购买，药材标准符合《中华人民共和国药典》及《卫生部药品标准》等。

该发明制剂所采用药品，不违犯“十八反”、“十九畏”，相互配伍，无相恶相反情况。临床应用，未发现不良反应。

以下是临床使用疗效情况。

以本发明的药治疗慢性萎缩性胃炎100例，并与三九胃泰治疗的30例做对照。结果表明本发明的药组显效率60％，总有效率92％；三九胃泰显效率33.33％，总有效率66.67％，两组间比较(P＜0.01)，有显著性差异。本发明的药在消除临床症状，恢复脾胃功能及肾脏功能等方面均优于三九胃泰。

1、临床资料全部病例均为1998年10月一1999年9月烟台大学医院门诊及病房患者，按完全随机原则分为用本发明的药口服治疗的试验组100例，用三九胃泰口服治疗的对照组30例，具体资料见下表：

表一病例来源

组别	例数	门诊病人	住院病人	X²	P
组别	例数	门诊病人	住院病人	X²	P	试验组对照组	10030	8225	185	0.028	＞0.05

经统计学处理，P＞0.05，故认为两组病例来源无显著性差异。

表二两组病人中医症状情况比较

组别	例数	胃脘疼痛	恶心	食欲不振
		胃脘疼痛	恶心	食欲不振	- + ++ +++ X² P	- + ++ +++ X² P	- + ++ +++ X² P
		试验组对照组	10030	29 32 28 11 0.42＞0.057 10 19 4	- + ++ +++ X² P	- + ++ +++ X² P	- + ++ +++ X² P	38 41 15 6 0.57＞0.0513 10 5 2	9 26 37 28 0.04＞0.053 8 11 8

经统计学处理，P＞0.05，两组病人主要中医症状比较，无显著差异。

表三两组病人中医证型情况比较

组别	例数	肝郁气滞	脘腹胀满	X²	P
组别	例数	肝郁气滞	脘腹胀满	X²	P	试验组对照组	10030	4413	5617	0.004	＞0.05

经统计学处理，P＞0.05，两组病人证型分布无显著性差异。

2、治疗方法：试验组：口服本发明的药，每次3克，每天三次，连用45天为一疗程；对照组：用三九胃泰口服每次0.1g，日三次，45天为一疗程。

3、治疗结果，治疗组与对照组治疗后疗效比较，有显著性差异。

临床实验结果：本发明制成的药经临床病例观察，本药服用最佳时间是饭后半小时。可以有效治疗慢性萎缩性胃炎脾肾虚弱证出现的胃脘胀闷疼痛，烧心打呃，消瘦乏力，口干口苦，食欲不振等病症。

Claims

1、一种治疗慢性萎缩性胃炎的药，其特征是：取山楂100份，神曲150份，半夏150份，莱菔子100份，连翘30份，陈皮100份，茯苓60份，山茱萸100份，元胡60份，西洋参60份，川楝子60份，熊胆30份配制而成。

2、按照权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的药的制备方法，其特征是：第一组药：熊胆、西洋参研碎成100目细粉，备用；第二组药：其它药材粉碎成100目细粉；将上述两组药充分混合均匀；80℃烘干，分装即得。

3、按照权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的药的制备方法，其特征是：第一组药：熊胆、西洋参研碎成100目细粉，备用；第二组药：其它药材经二氧化碳萃取有效成分；将上述两组药充分混合均匀；80℃烘干，分装即得。