CN1314427C - 一种治疗痛经的药 - Google Patents
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Abstract
一种治疗痛经的药,属于治疗各种痛经及各种疼痛的中药。制草乌1-9%,制乳香1-14%,制没药1-14%,丹参2-24%,当归1-14%,川芎1-14%,延胡索1-14%,香附1-14%,炒白芍1-14%,甘草0.4-6%。经过大量研究和临床实践,在洞悉青春期痛经病因病机的基础上,利用中医辨证论的治疗方法,辨证切中了要害,所以疗效高,疗程短,不易复发,临床验证,总有效率达93.10%,最短疗程仅3天,3个月复发率仅14.81%,半年复发率仅23.44%。不仅可满足社会治疗青春期痛经的迫切需求,显著提高临床疗效,而且能使病人降低医疗成本,减少医疗费用,具有良好的经济效益和社会效益。
Description
技术领域
本发明是关于治疗以青春期痛经为主,并治疗各种痛经及各种疼痛的中药,是一种纯中药复方制剂治疗痛经的药。
背景技术
青春期痛经是临床常见多发的难顽病症,痛苦大,发病率高,严重影响人民的健康。西医只能使用解痉止痛药物对症处理,疗效较差,且治标而不治本。目前治疗痛经的纯中药制剂主要有痛经丸(当归,白芍,川芎,熟地黄,醋制香附,木香,青皮,山楂炭,延胡索,炮姜,肉桂,丹参,茺蔚子,红花,益母草,醋炒五灵脂)和元胡止痛片(醋制延胡索,白芷)。
上述药物的共同缺点是:(1)疗效不够理想。痛经丸的总有效为71.32%,元胡止痛片的总有效率为65.87%;(2)疗程长。以上二药均以1个月为一疗程,一般均需服药2~4疗程;(3)复发率高。痛经丸半年复发率达89.32%,元胡止痛片半年复发率达91.28%。青春期痛经,寒凝、血瘀、气滞为本,疼痛为标,治疗时必须标本兼治方收全功。痛经丸重在治本,不治其标,虽有效而见效慢,故疗程太长、疗效欠佳。元胡止痛片只治标而不治本,所以复发率高。
发明内容
本发明的目的就是针对青春期女性痛经发病率高,痛苦大,而且疗程长,易复发,和现有药物存在的弊端,提供一种治疗青春期痛经的药,不仅明显提高疗效,而且疗程短,不易复发,不仅能更有效地解除病人的痛苦,而且能够降低病人的医疗成本。
解决其技术问题的方案是:制草乌1-9%,制乳香1-14%,制没药1-14%,丹参2-24%,当归1-14%,川芎1-14%,延胡索1-l4%,香附1-14%,炒白芍1-14%,甘草0.4-6%。
有益效果:采用上述方案,经过大量研究和临床实践,在洞悉青春期痛经病因病机的基础上,利用中医辨证论的治疗方法,精心配制一种治疗青春期痛经的有效纯中药药物。其主要优点是彻底洞悉了青春期痛经的病机,辨证切中了要害,所以疗效高,疗程短,不易复发。临床验证,总有效率达93.10%,最短疗程仅3天,3个月复发率仅14.81%,半年复发率仅23.44%。
不仅可满足社会治疗青春期痛经的迫切需求,而且彻底摒除了现有药物的弊端,不仅能显著提高临床疗效,而且能使病人降低医疗成本,减少医疗费用。所以具有广阔的市场前景,如能开发利用,必将获得良好的经济效益和社会效益。
具体实施方式
实施例1:治疗痛经药:其配方为制草乌10g,制乳香10g,制没药10g,丹参30g,当归12g,川芎10g,延胡索12g,香附12g,炒白芍12g,甘草6g,为一日量;
制成汤剂,水煎服,日1剂,分2次服。无论发作期与缓解期,均服3剂。
临床效果观察:青春期痛经是临床常见的妇科难治病症,利用痛经汤治疗青春期痛经232例,并对照组60例,报告如下。
1.资料与观察方法
按照卫生部药政局1987年制订的《中药治疗痛经的临床研究指导原则》(简称《原则》)的诊断标准和评分标准为标准,选择未婚或已婚未育的原发性痛经患者292例,随机分为两组,治疗组232例,未婚168例,已婚64例,年龄14~26岁,平均19.2±2.1岁,病程最短6个月,最长60个月,平均28.3±3.4个月,轻度15例,中度175例,重度42例,平均积分11.6±1.5分,大于等于来潮前2天发作23例,来潮前1天发作108例,来潮第1天发作96例,大于或等于来潮后2天5例,经后发作0例:对照组60例,未婚48例,已婚12例,年龄14~24岁,平均18.7±2.3岁,病程最短6个月,最长48个月,平均27.5±2.9个月,轻度3例,中度43例,重度14例,平均积分10.7±1.6分,大于等于来潮前2天发作4例,来潮前1天发作35例,来潮第1天发作19例,大于或等于来潮后2天2例,经后发作0例。排除继发性痛经,治疗前后均查血常规、尿常规、大便常规、血液流变学等。
2.治疗方法汤剂:水煎服,日1剂,分2次服。无论发作期与缓解期,均服3剂,至下月来潮时观察效果。
治疗组用痛经汤:制草乌10g,制乳香10g,制没药10g,丹参30g,当归12g,川芎10g,延胡索12g,香附12g,炒白芍12g,甘草6g。日1剂,分2次服。无论发作期与缓解期,均服3剂,至下月来潮时观察效果。
对照组用痛经丸(沈阳制药二厂生产),6g/次,3次/日,1个月为一疗程,服1疗程后,下次月经来潮时观察效果。
以上两组在发作期疼痛剧烈时,均同时以针刺镇痛以治其标,出现休克先行常规抗休克治疗,待休克缓解再如上法治疗。
表1.两组疗效比较(例)
近期临床治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) | χ2 | P | |
治疗组对照组 | 12812 | 6223 | 268 | 1617 | 93.1071.67 | 21.85 | <0.005 |
表2.两组评分变化比较表(分)
例数 | 治疗前 | 治疗后 | t | P |
治疗组对照组 | 9816 | 11.3±2.310.9±1.9 | 7.5±1.79.1±2.4 | 1.862 | <0.05 |
表3.两组治疗前后临床症状变化表(例)
症状与体征 | 治疗组 | 对照组 | χ2 | P | ||||
疗前 | 疗后 | 治愈率(%) | 疗前 | 疗后 | 治愈率(%) | |||
行经腹痛冷痛胀痛刺痛隐痛休克面色苍白四肢厥冷腰痛恶心呕吐肛门坠胀 | 232147132106341356781076338 | 13911823029865 | 93.4093.8891.6790.5732.35100.0096.4388.4692.5290.4886.84 | 60424538631124342712 | 167108406812112 | 73.3383.3377.7878.9533.33100.0045.4566.6764.7159.2683.33 | 23.648.586.194.970.27-----18.134.8116.4012.020.03 | <0.005<0.005<0.05<0.05>0.05<0.005<0.05<0.005<0.005>0.05 |
表4.两组治疗前后血液流变学变化
检查项目 | 治疗组(78例) | 对照组(23例) | t | P | ||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |||
全血粘度(mPa.s)高切(200/S)中切(30/S)低切(3/S)全血还原粘度高切 | 5.103±0.526.31±0.9113.32±1.544.982±1.64 | 4.263±0.495.08±1.119.68±1.354.632±1.55 | 5.807±0.466.43±0.8713.65±1.324.768±1.58 | 4.672±0.385.83±0.8811.35±1.094.579±1.67 | 2.0362.2172.1981.592 | <0.05<0.05<0.05<0.05 |
中切低切 | 7.644±1.7516.78±0.26 | 6.033±1.6714.93±0.09 | 7.566±1.6817.23±2.21 | 6.372±1.8315.45±2.22 | 1.7851.989 | <0.05<0.05 |
表5.两组治疗后3个月及半年复发率
组别 | 3个月(例) | 半年(例) | ||
随访 | 复发(%) | 随访 | 复发(%) | |
治疗组对照组χ2P | 1082313.63<0.005 | 16(14.81)11(47.83) | 641417.03<0.005 | 15(23.44)12(85.71) |
3.结果
按照《原则》的疗效标准判断疗效,以《原则》的评分标准评分。两组疗效如表1。通过表1可见,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.005)。尤其是治疗组近期临床治愈的比例较大。两组评分变化如表2,说明治疗组评分亦明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗前后临床症状变化如表3,说明两组临床症状的改善对照组亦明显优于对照组。又中医对痛经的辨证,有“胀痛为气滞,冷痛为寒凝,刺痛为血瘀,灼痛为湿热,隐痛为血虚”之说,通过表3可以看出,青春期痛经多是冷痛、刺痛、胀痛同时兼见,隐痛治疗前极少见,多是由冷痛、刺痛、胀痛治疗后转化而来,而灼痛则未见。
两组治疗前后均进行了血液流变学测定,结果如表4,说明血液流变学的改善,对照组明显优于对照组。两组均进行了治疗后3月和6月的随访,结果如表5,说明3月和6月复发率,治疗组均明显优于对照组(P<0.01,P<0.01)。
实施例2:用实施例1的配方制成合剂,先如汤剂煎煮取药液,加入95%乙醇,配成75%混悬液,静置24小时,去杂质提纯,浓缩为30ml,高压灭菌,加苯甲酸钠0.3g防腐,密封灌装。3次/日,10ml/次,其它与实施例1同,略。
实施例3:用实施例1的配方制成冲剂,先如合剂提纯后,蒸发去水,取药沫,加底物制颗粒,制成3包,3次/日,1包/次:无论发作期与缓解期,均服3-7天,其它与
实施例1同,略。
实施例4:用实施例1的配方制成片剂,如冲剂蒸发取药沫后,加底物压片,共制成12片,灭菌后密封包装,3次/日,2-4片/次。其它与实施例1同,略。
实施例5:用实施例1的配方制成胶囊剂:胶囊剂常规制剂方法制成胶囊剂,每日分3次服,无论发作期与缓解期,均服3-7天,其它与实施例1同,略。
Claims (1)
1.一种治疗痛经的药,其特征是由以下重量配比的药效原料制成:制草乌10克,制乳香10克,制没药10克,丹参30克,当归12克,川芎10克,延胡索12克,香附12克,炒白芍12克,甘草6克。
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