CN1422658A - 一种治疗痛经的药 - Google Patents

Abstract

一种治疗痛经的药,属于治疗各种痛经及各种疼痛的中药。制草乌1－9%,制乳香1－14%,制没药1－14%,丹参2－24%,当归1－14%,川芎1－14%,延胡索1－14%,香附1－14%,炒白芍1－14%,甘草0.4－6%。经过大量研究和临床实践,在洞悉青春期痛经病因病机的基础上,利用中医辨证论的治疗方法,辨证切中了要害,所以疗效高,疗程短,不易复发,临床验证,总有效率达93.10%,最短疗程仅3天,3个月复发率仅14.81%,半年复发率仅23.44%。不仅可满足社会治疗青春期痛经的迫切需求,显著提高临床疗效,而且能使病人降低医疗成本,减少医疗费用,具有良好的经济效益和社会效益。

Description

一种治疗痛经的药

                              技术领域

本发明是关于治疗以青春期痛经为主，并治疗各种痛经及各种疼痛的中药，是一种纯中药复方制剂治疗痛经的药。

                              背景技术

青春期痛经是临床常见多发的难顽病症，痛苦大，发病率高，严重影响人民的健康。西医只能使用解痉止痛药物对症处理，疗效较差，且治标而不治本。目前治疗痛经的纯中药制剂主要有痛经丸(当归，白芍，川芎，熟地黄，醋制香附，木香，青皮，山楂炭，延胡索，炮姜，肉桂，丹参，茺蔚子，红花，益母草，醋炒五灵脂)和元胡止痛片(醋制延胡索，白芷)。

上述药物的共同缺点是：(1)疗效不够理想。痛经丸的总有效为71.32％，元胡止痛片的总有效率为65.87％；(2)疗程长。以上二药均以1个月为一疗程，一般均需服药2～4疗程；(3)复发率高。痛经丸半年复发率达89.32％，元胡止痛片半年复发率达91.28％。青春期痛经，寒凝、血瘀、气滞为本，疼痛为标，治疗时必须标本兼治方收全功。痛经丸重在治本，不治其标，虽有效而见效慢，故疗程太长、疗效欠佳。元胡止痛片只治标而不治本，所以复发率高。

                              发明内容

本发明的目的就是针对青春期女性痛经发病率高，痛苦大，而且疗程长，易复发，和现有药物存在的弊端，提供一种治疗青春期痛经的药，不仅明显提高疗效，而且疗程短，不易复发，不仅能更有效地解除病人的痛苦，而且能够降低病人的医疗成本。

解决其技术问题的方案是：制草乌1-9％，制乳香1-14％，制没药1-14％，丹参2-24％，当归1-14％，川芎1-14％，延胡索1-14％，香附1-14％，炒白芍1-14％，甘草0.4-6％。

有益效果：采用上述方案，经过大量研究和临床实践，在洞悉青春期痛经病因病机的基础上，利用中医辨证论的治疗方法，精心配制一种治疗青春期痛经的有效纯中药药物。其主要优点是彻底洞悉了青春期痛经的病机，辨证切中了要害，所以疗效高，疗程短，不易复发。临床验证，总有效率达93.10％，最短疗程仅3天，3个月复发率仅14.81％，半年复发率仅23.44％。

不仅可满足社会治疗青春期痛经的迫切需求，而且彻底摒除了现有药物的弊端，不仅能显著提高临床疗效，而且能使病人降低医疗成本，减少医疗费用。所以具有广阔的市场前景，如能开发利用，必将获得良好的经济效益和社会效益。

                           具体实施方式

实施例1：治疗痛经药：其配方为制草乌10g，制乳香10g，制没药10g，丹参30g，当归12g，川芎10g，延胡索12g，香附12g，炒白芍12g，甘草6g，为一日量；

制成汤剂，水煎服，日1剂，分2次服。无论发作期与缓解期，均服3剂。

临床效果观察：青春期痛经是临床常见的妇科难治病症，利用痛经汤治疗青春期痛经232例，并对照组60例，报告如下。

1.资料与观察方法

按照卫生部药政局1987年制订的《中药治疗痛经的临床研究指导原则》(简称《原则》)的诊断标准和评分标准为标准，选择未婚或已婚未育的原发性痛经患者292例，随机分为两组，治疗组232例，未婚168例，已婚64例，年龄14~26岁，平均19.2±2.1岁，病程最短6个月，最长60个月，平均28.3±3.4个月，轻度15例，中度175例，重度42例，平均积分11.6±1.5分，大于等于来潮前2天发作23例，来潮前1天发作108例，来潮第1天发作96例，大于或等于来潮后2天5例，经后发作0例；对照组60例，未婚48例，已婚12例，年龄14~24岁，平均18.7±2.3岁，病程最短6个月，最长48个月，平均27.5±2.9个月，轻度3例，中度43例，重度14例，平均积分10.7±1.6分，大于等于来潮前2天发作4例，来潮前1天发作35例，来潮第1天发作19例，大于或等于来潮后2天2例，经后发作0例。排除继发性痛经，治疗前后均查血常规、尿常规、大便常规、血液流变学等。

2.治疗方法汤剂：水煎服，日1剂，分2次服。无论发作期与缓解期，均服3剂，至下月来潮时观察效果。

治疗组用痛经汤：制草乌10g，制乳香10g，制没药10g，丹参30g，当归12g，川芎10g，延胡索12g，香附12g，炒白芍12g，甘草6g。日1剂，分2次服。无论发作期与缓解期，均服3剂，至下月来潮时观察效果。

对照组用痛经丸(沈阳制药二厂生产)，6g/次，3次/日，1个月为一疗程，服1疗程后，下次月经来潮时观察效果。

以上两组在发作期疼痛剧烈时，均同时以针刺镇痛以治其标，出现休克先行常规抗休克治疗，待休克缓解再如上法治疗。

                 表1.两组疗效比较(例)

       近期临床治愈    显效    有效    无效    总有效率(％)   x²     P治疗组     128             62      26      16      93.10          21.85   ＜0.005对照组     12              23      8       17      71.67

              表2.两组评分变化比较表(分)例数       治疗前          治疗后         t         P治疗组98      11.3±2.3        7.5±1.7       1.862       ＜0.05对照组16      10.9±1.9        9.1±2.4

          表3.两组治疗前后临床症状变化表(例)

           治疗组              对照组症状与体征                                                x²     P

      疗前  疗后  治愈率(％)  疗前  疗后  治愈率(％)行经腹痛  232   13    93.40       60    16    73.33       23.64   ＜0.005冷痛      147   9     93.88       42    7     83.33       8.58    ＜0.005胀痛      132   11    91.67       45    10    77.78       6.19    ＜0.05刺痛      106   8     90.57       38    8     78.95       4.97    ＜0.05隐痛      34    23    32.35       6     4     33.33       0.27    ＞0.05休克      13    0     100.00      3     0     100.00      ----面色苍白  56    2     96.43       11    6     45.45       18.13   ＜0.005四肢厥冷  78    9     88.46       24    8     66.67       4.81    ＜0.05腰痛      107   8     92.52       34    12    64.71       16.40   ＜0.005恶心呕吐  63    6     90.48       27    11    59.26       12.02   ＜0.005肛门坠胀  38    5     86.84       12    2     83.33       0.03    ＞0.05

               表4.两组治疗前后血液流变学变化

              治疗组(78例)             对照组(23例)检查项目                                                          t      P

         治疗前        治疗后        治疗前       治疗后全血粘度(mPa.s)高切(200/S)  5.103±0.52   4.263±0.49   5.807±0.46  4.672±0.38 2.036  ＜0.05中切(30/S)   6.31±0.91    5.08±1.11    6.43±0.87   5.83±0.88  2.217  ＜0.05低切(3/S)    13.32±1.54   9.68±1.35    13.65±1.32  11.35±1.09 2.198  ＜0.05全血还原粘度高切         4.982±1.64   4.632±1.55   4.768±1.58  4.579±1.67 1.592  ＜0.05中切    7.644±1.75  6.033±1.67  7.566±1.68  6.372±1.83  1.785＜0.05低切    16.78±0.26  14.93±0.09  17.23±2.21  15.45±2.22  1.989＜0.05

              表5.两组治疗后3个月及半年复发率

            3个月(例)               半年(例)组别

         随访     复发(％)       随访    复发(％)治疗组       108      16(14.81)      64      15(23.44)对照组       23       11(47.83)      14      12(85.71)x²          13.63                   17.03P            ＜0.005                 ＜0.005

3.结果

按照《原则》的疗效标准判断疗效，以《原则》的评分标准评分。两组疗效如表1。通过表1可见，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.005)。尤其是治疗组近期临床治愈的比例较大。两组评分变化如表2，说明治疗组评分亦明显低于对照组(P＜0.05)。两组治疗前后临床症状变化如表3，说明两组临床症状的改善对照组亦明显优于对照组。又中医对痛经的辨证，有“胀痛为气滞，冷痛为寒凝，刺痛为血瘀，灼痛为湿热，隐痛为血虚”之说，通过表3可以看出，青春期痛经多是冷痛、刺痛、胀痛同时兼见，隐痛治疗前极少见，多是由冷痛、刺痛、胀痛治疗后转化而来，而灼痛则未见。

两组治疗前后均进行了血液流变学测定，结果如表4，说明血液流变学的改善，对照组明显优于对照组。两组均进行了治疗后3月和6月的随访，结果如表5，说明3月和6月复发率，治疗组均明显优于对照组(P＜0.01，P＜0.01)。

实施例2：用实施例1的配方制成合剂，先如汤剂煎煮取药液，加入95％乙醇，配成75％混悬液，静置24小时，去杂质提纯，浓缩为30ml，高压灭菌，加苯甲酸钠0.3g防腐，密封灌装。3次/日，10ml/次，其它与实施例1同，略。

实施例3：用实施例1的配方制成冲剂，先如合剂提纯后，蒸发去水，取药沫，加底物制颗粒，制成3包，3次/日，1包/次；无论发作期与缓解期，均服3-7天，其它与

实施例1同，略。

实施例4：用实施例1的配方制成片剂，如冲剂蒸发取药沫后，加底物压片，共制成12片，灭菌后密封包装，3次/日，2-4片/次。其它与实施例1同，略。

实施例5：用实施例1的配方制成胶囊剂：胶囊剂常规制剂方法制成胶囊剂，每日分3次服，无论发作期与缓解期，均服3-7天，其它与实施例1同，略。

Claims (1)

1、一种治疗痛经的药，其特征是：制草乌1-9％，制乳香1-14％，制没药1-14％，丹参2-24％，当归1-14％，川芎1-14％，延胡索1-14％，香附1-14％，炒白芍1-14％，甘草0.4-6％。