CN1314187A

CN1314187A - 医用防粘连膜

Info

Publication number: CN1314187A
Application number: CN 00112783
Authority: CN
Inventors: 熊成东; 张新民; 罗福成; 李晓萍
Original assignee: DIKANG GROUP Co Ltd SICHUAN PROV
Current assignee: DIKANG GROUP Co Ltd SICHUAN PROV
Priority date: 2000-03-22
Filing date: 2000-03-22
Publication date: 2001-09-26

Abstract

本发明涉及一种医用防粘连膜,用于医学手术中防止创面粘连,含有以下主要成份,以重量百分比计:聚乳酸50%～100%,医用增塑剂0～50%。通过添加剂的不同加入量而制得不同降解速率的防粘连膜产品,以适应各种不同的医用要求。

Description

医用防粘连膜

本发明属于医用材料领域，更具体地说，本发明涉及一种医用防粘连膜。用作手术后防止创面粘连的隔离物。

外科手术中，防止创面粘连一直是未很好解决的问题，目前临床上应用的硅油、透明脂酸钠、凡丁质胶等，这类材料都是流体或半流体状，使用不方便，对有些手术防粘连用效果差，甚至起不到防粘连作用，大约60％-70％的病例仍要产生粘连。近来，用可吸收的物理隔离体来防止手术创面粘连有良好效果。如美国ETHICON公司开发的INTERCEED纤维隔离膜，该膜是由氧化再生纤维制成，可在体内28天完全吸收。另如：GENZYNE公司开发出SEPRAFILM膜，它主要由与其它添加剂混合性较差的羧甲基纤维素材料制成，虽然有明显防粘连效果。但因这两种吸收膜主要材料为纤维素，使膜的降解性能不易通过另加入添加剂来进行改善，成品膜在体内吸收速度恒定，难以适应临床手术中因手术部位不同等条件变化而对膜的降解速率的不同要求。

本发明的目的是提供一种医用防粘连膜。使其不仅具有很好的防粘连性能，而且可以通过添加剂的不同加入量而制得不同降解速率的防粘连膜产品，以适应各种不同的医用要求。

本发明的目的是通过以下措施实现的：

用于医学手术中防止创面粘连的医用防粘连膜，含有以下主要成份，以重量百分比计：

聚乳酸 50％～100％

医用增塑剂0～50％。制得防粘连膜产品。

采用如上手段后，通过在聚乳酸中加入增塑剂，调节膜的降解速率，从而获得具有不同吸收速度的产品膜。加入增塑剂的量不同，其降解速度即吸收速度不同。因为分子量小的增塑剂易溶解，形成孔隙，有利于聚乳酸的降解。增塑剂量大，其吸收速度快。可满足临床中对防粘连膜吸收速度的不同要求。

本发明的医用增塑剂可以是水溶性增塑剂，也可以是油溶性增塑剂。水溶性增塑剂如聚醚类聚合物，分子量为200～30000，如聚乙二醇、聚丙二醇、聚丁二醇。其中聚乙二醇为实际优选方案，用量为3％～10％，分子量为6000～30000。油溶性增塑剂如油酸、硬脂酸、癸酸、油酸乙酯等。

本发明中用的聚乳酸如聚DL乳酸、聚L乳酸、乳酸共聚物：如DL乳酸-聚乙二醇、DL乳酸-乙醇酸、L乳酸-乙醇酸的共聚物。分子量为10000-1000000。其中优选分子量为200000～500000的聚DL乳酸。

本发明中，便于成膜需要，加入少量的添加剂如硅油、透明脂酸钠等，成膜的方法采用通常的方法，如流延法、压延法、吹塑成膜等。成膜厚度一般为2～100微米。

下面结合实施例与表1、表2更全面地理解本发明。

附图说明如下：

表1为实施例1～9的力学性能的变化情况。

表2实施例1和实施例2的降解性能的变化情况。

实施例1

聚乙二醇分子量为6000 0.3g

聚DL乳酸(PDLLA) 分子量为450000 9.7g溶于100ml丙酮中，到入平板玻璃上成膜，干燥后，膜厚：0.04mm。

实施例2

聚乙二醇分子量为6000 0.9g

聚DL乳酸(PDLLA) 分子量为450000 9.1g溶于100ml丙酮中，到入平板玻璃上成膜，干燥后，膜厚：0.035mm。

实施例3

聚乙二醇分子量为20000 0.3kg

聚DL乳酸(PDLLA) 分子量为450000 9.7kg溶于100ml丙酮中，到入平板玻璃上成膜，干燥后，膜厚：0.063mm。

实施例4

聚乙二醇(PEG) 分子量为20000 0.9g

实施例5

DL乳酸-聚乙二醇的共聚物(分子量200000)，5g溶于60ml二氯甲烷中，到入平板玻璃上成膜，膜厚：0.049mm。

实施例6

L乳酸-聚乙二醇的共聚物(分子量60000)，5g溶于50ml二氯甲烷中，到入平板玻璃上成膜，膜厚：0.026mm。

实施例7

将PDLLA(分子量为450000)5g溶于50ml二氯甲烷中，到入平板玻璃上成膜，干燥后，膜厚：0.062mm。

实施例8

将PDLA(分子量为450000)5g溶于50ml二氯甲烷中，到入平板玻璃上成膜，干燥后，膜厚：0.070mm。

实施例9

将PDLLA(分子量为450000)在200度吹塑成膜，膜厚：0.094mm。

实施例10

将PDLLA(分子量为450000)与油酸混合，采用压延法成膜，膜厚：0.11mm。

实施例11

将PDLLA(分子量为450000)90％～96％，PEG 3％～5％与少量硅油混合在200度吹塑成膜，膜厚：0.094mm。

实施例12

聚乙二醇分子量为6000 0.5g

聚L乳酸分子量为450000 9.5g溶于100ml丙酮中，到入平板玻璃上成膜，干燥后，膜厚：0.045mm。

Claims

1．一种医用防粘连膜，用于医学手术中防止创面粘连，其特征在于，含有以下主要成份，以重量百分比计：

聚乳酸 50％～100％

医用增塑剂 0～50％。

2．按照权利要求1所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的医用增塑剂为水溶性增塑剂。

3．按照权利要求2所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的水溶性增塑剂是分子量为200～30000的聚醚。

4．按照权利要求3所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的聚醚是分子量为200～30000的聚乙二醇。

5．按照权利要求1或4所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的聚乙二醇的分子量为6000～30000，用量为3％～10％。

6．按照权利要求1所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的医用增塑剂是油溶性增塑剂。

7．按照权利要求6所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的油溶性增塑剂是以下物质的一种或多种：油酸、硬脂酸、癸酸、油酸乙酯。

8．按照权利要求1所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的聚乳酸是分子量为10000～1000000的聚DL乳酸。

9．按照权利要求8所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的聚D乳酸的分子量为200000～500000。

10．按照权利要求1所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述的聚乳酸为聚L乳酸，分子量为10000～1000000。

11．按照权利要求1至7所述的医用防粘连膜，其特征在于，其中所述聚乳酸为DL乳酸-聚乙二醇、DL乳酸-乙醇酸、L乳酸-乙醇酸的共聚物。