CN1299756C - 具有益胃作用的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种益胃和中、理气化浊的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明主要由黄连、红参、川贝母、三七、枳壳、广木香、生白术、白豆蔻、鸡内金、白芨、海螵蛸、甘草制成药剂，本发明选用药膳同源的天然植物为原料，基于药理上增强作用系联合用药药理作用机理治疗胃病，无化学甜味剂，对人体无毒无害；无不良反应现象，在治疗效果上可以替代西药，治疗效果比较明显，并可显著地缓解或消除胃病其它合并症；此外本发明无须煎煮，生产工艺简单，服用方便。

Description

具有益胃作用的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种益胃和中、理气化浊的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

由于现代人生活节奏较快、工作压力大、饮食没规律，极易导致消化道疾病及消化道功能失调，人口以中、青年为主，属于消化道疾病的高发年龄段。有资料显示，白领阶层各种慢性胃、肠疾病的发病率高达70％，这是一个令人担忧的数字；而就诊率却只有13％左右，这更是一个令人不安的数字。一般人认为胃肠疾病是普通的疾病，而从医学角度分析，该病若得不到正确及时的治疗，轻者影响人的生活质量，部分有预警信号而忽视诊治的患者可致癌变而危及生命；

胃病的轻者影响人的生活质量，并发症广泛而严重，由于腺体萎缩和胃酸下降导致消化功能降低造成消化不良，胃内容物滞留或胆汁返流，刺激胃壁引起上腹不适、饱胀感和隐痛，迷走神经兴奋性低，胃蠕动弱和排空慢，胃内容物易滞留，胃泌素细胞受压而分泌胃泌素，使胃酸增加，表现疼痛；胃液增加时幽门扩约肌受到刺激而痉挛，使胃排空受阻，胃液返流至食管或口腔造成返酸，胃内容物排空困难，致食物发酵及消化不良引起嗳气；此外还可以引起胃出血、贫血、引起急性弥漫性腹膜炎、血压下降、失血性休克等症状；

目前国内外对胃病药物治疗，遇到以下棘手问题

1.H2受体阻断类药主要有头痛、头昏、口干、恶心、腹胀、失眠，偶有皮疹、外周神经炎、血清氨基转移酶或胆红素增高，长期持续抑制胃酸分泌，可致胃内细菌滋长。

2.M胆碱受体阻断药常有口干、视力模糊、心率加快、瞳孔扩大及皮肤潮红等，有时还会出现明显中毒症状。

3.粘膜保护药常出现腹泻、口干、恶心、胃部不适、腹泻、皮疹、瘙痒及头晕。

虽然也有一些治疗胃病的中成药，如中国专利申请一种治疗胃病的药物组合物(专利号：98122151.3)，是一种主要治疗因消化性溃疡所致胃部不适的中成药。它是由下述重量配比的原料制成的药剂：海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、砂仁15-50份、厚朴20-80份、木香20-80份、沉香10-30份、高良姜5-20份、大黄5-40份、浙贝母20-80份。该专利申请组分的每种药物虽然都具有行气止血，温中散寒、制酸生肌、和胃的特点，但是组合起来不能起到增强系药物的作用，所以组合药物的效果不十分明显，患者仍然不得不依赖一些西药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有治疗脾胃虚弱、痰浊内阻、胃失和降并可缓解胃炎、胃溃疡、胃癌并发症作用的益胃药物治疗剂。

本发明的另一个目的是提供该药物治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对胃病及其合并症发病机理的认识及其治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出益气健脾，清泄郁热；宣畅中焦气机，使胃气下降通顺；化中焦痰浊，止血止痛；润胃止血助脾运化，益气和中、调和诸药。本发明寒热并用，攻补兼施，苦寒而不败胃、祉邪而不伤正，既调胃气化胃浊，又能行气止痛，对缓解患者胃病之苦起到重要的作用。

本发明药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)

黄连4-18、           红参4-18、        川贝母4-18、

三七5-26、           枳壳4-18、        广木香4-18、

生白术5-25、         白豆蔻4-20、      鸡内金4-20、

白及5-25、           海螵蛸10-35、     甘草3-15。

制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：

黄连5～11、          红参5～11、       川贝母5～11、

三七6～18、          枳壳6～12、       广木香6～12、

生白术6～12、        白豆蔻6～12、     鸡内金6～18、

白及6～12、          海螵蛸12～18、    甘草3～6。

本发明药物的最佳重量(份)配比是：

黄连8、              红参8、           川贝母8、

三七8、              枳壳8、           广木香8、

生白术8、            白豆蔻8、         鸡内金8、

白及8、              海螵蛸16、        甘草4。

在上述的益胃药物中，所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型；作为优选，所述的药剂是散剂。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

1.先取枳壳炒2～6分钟，干燥粉碎至120目细粉，

2.将黄连、红参、川贝母、三七在-15℃下分别冷冻干燥后，加工粉碎成120目细度；

3.取甘草粉碎至120目细度，用浓度为5％稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，干燥后与枳壳粉、黄连粉、红参粉、川贝母粉、三七粉混匀；制成松散粉剂；

4.取广木香、生白术、白豆蔻、鸡内金、白及、海螵蛸干燥后粉碎成120目细粉；

5.将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100～110℃下灭菌处理30～60分钟，制得散剂。

在上述的益胃药物的制备方法中：其中的灭菌操作是采用分段阶梯式灭菌，将温度迅速升到110℃，然后分段降到100℃，灭菌时间30～60分钟。

作为优选，其中的灭菌操作是将混合好的细粉在110℃下保温20分钟，然后降温到105℃维持15分钟，再降温到100℃保持25分钟。

在本发明中其中红参，白术益气健脾；黄连苦寒清泄郁热；桔壳，木香宣畅中焦气机，使胃气下降通顺；豆蔻，海螵蛸、川贝化中焦痰浊，三七能止血止痛；白及润胃止血，鸡内金助脾运化，甘草益气和中、调和诸药。本发明将上述采用上述药物的组合物制成药剂，是基于增强作用系联合用药药理作用机制。发挥药物间的协同作用而提高疗效；联合用药超过了各药作用之和；本发明所制的药剂寒热并用  攻补兼施，苦寒而不败胃、祉邪而不伤正，既调胃气化胃浊，又能行气止痛，确有益胃之功，此外散剂不易变质、吸收较快、服用方便。

因此本发明具有以下优点：

1.本发明选用药膳同源的天然植物为原料，基于药理上增强作用系联合用药药理作用机理治疗胃病，无化学甜味剂，对人体无毒无害。

2.本发明无不良反应现象，在治疗效果上可以替代西药，治疗效果比较明显，并可显著地缓解或消除胃病其它合并症。

3.本发明无须煎煮，服用方便。

下面介绍本发明益胃药物制剂的急性毒性实验、抗胃溃疡作用效果。

急性毒性试验

用体重200±20g的SD大鼠，每组10只，口服(3mg)或腹腔注射(1mg)本发明益胃药物制剂，给药7天后观察死亡情况，求出最小死亡量(MLD)。结果如表1所示。

抗胃溃疡作用试验：

用禁食18小时的SD雄性大鼠(体重180～220g)进行抗胃溃疡试验，用水应激法建立大鼠的胃溃疡模型，将口服本发明药物组合物的SD大鼠竖直放入温度为23±1℃的池水中，8小时后用碳酸气体处死SD大鼠，取胃，用解剖镜观察并测量胃腺部的损伤程度，求和作为每只SD大鼠的损伤指数。(本试验每组4～5只大鼠)。

待试药物制剂以生理盐水溶解，对照组只给生理盐水，比较两组的损伤指数，以下面公式求出抑制率并将结果列于表1

抑制率＝(生理盐水组-给药组)/生理盐水组×100

                 表1本发明化合物的药理试验结果

如表1所示，本发明的益胃药物具有优良的抗胃溃疡作用，可作为有效的抗胃溃疡药物，而且本发明的毒性较小。

具体实施方式

下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步具体的说明；但本发明并不局限于这些实施例

按下述列表的重量百分比配比称取以下配方

             表2：实施例1～实施例5各组分的重量配比(g)

         表3：实施例6～实施例10各组分的重量配比(g)

实施例1～10的生产方法如下

先取枳壳炒2～6分钟，干燥粉碎至120目细粉，将黄连、红参、川贝母、三七在-15℃下分别冷冻干燥后，加工粉碎成120目细度；取甘草粉碎至120目细度，用浓度为5％稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，干燥后与枳壳粉、黄连粉、红参粉、川贝母粉、三七粉混匀；制成松散粉剂；取广木香、生白术、白豆蔻、鸡内金、白及、海螵蛸干燥后粉碎成120目细粉；将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，110℃下保温20分钟，然后降温到105℃维持15分钟，再降温到100℃保持25分钟。

Claims (8)

1、一种具有益胃作用的药物，其特征在于其中制成有效成分的原料组成及其重量配比为：

黄连4-18、        红参4-18、           川贝母4-18、

三七5-26、        枳壳4-18、           广木香4-18、

生白术5-25、      白豆蔻4-20、         鸡内金4-20、

白及5-25、        海螵蛸10-35、        甘草3-15。

2、根据权利要求1所述的具有益胃作用的药物，其中各原料的重量配比是

黄连5～11、       红参5～11、          川贝母5～11、

三七6～18、       枳壳6～12、          广木香6～12、

生白术6～12、     白豆蔻6～12、        鸡内金6～18、

白及6～12、       海螵蛸12～18、       甘草3～6。

3、根据权利要求1所述的具有益胃作用的药物，其中各原料的重量配比是

黄连8、           红参8、              川贝母8、

三七8、           枳壳8、              广木香8、

生白术8、         白豆蔻8、            鸡内金8、

白及8、           海螵蛸16、           甘草4。

4、根据权利要求1或2或3所述的具有益胃作用的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

5、根据权利要求4所述的具有益胃作用的药物，其特征在于所述的药剂是散剂。

6、根据权利要求5所述具有益胃作用的药物的制备方法，其特征在于先取枳壳炒2～6分钟，干燥粉碎至120目细粉，将黄连、红参、川贝母、三七在一15℃下分别冷冻干燥后，加工粉碎成120目细度；取甘草粉碎至120目细度，用浓度为5％稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，干燥后与枳壳粉、黄连粉、红参粉、川贝母粉、三七粉混匀；制成松散粉剂；取广木香、生白术、白豆蔻、鸡内金、白及、海螵蛸干燥后粉碎成120目细粉；将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100～110℃下灭菌处理30～60分钟，制得散剂。

7、根据权利要求6所述的具有益胃作用的药物的制备方法，其中的灭菌操作是采用分段阶梯式灭菌，将温度迅速升到110℃，然后分段降到100℃，灭菌时间30～60分钟。

8.根据权利要求6所述的具有益胃作用的药物的制备方法，其中的灭菌操作是将混合好的细粉在110℃下保温20分钟，然后降温到105℃维持15分钟，再降温到100℃保持25分钟。