CN1298717A - 藏药制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种藏药制剂的制备方法,其特征在于以藏红花、雪莲花、骨碎补、全当归、白芥子、白芍、栀子、细辛、大黄、五灵脂、土鳖虫、川芎、乳香、雪山一枝蒿等为原料,经精选、洗涤、干燥切片、粉碎,然后分别用水或乙醇或甲醇按常规方法提取有效成分,浓缩成药物浸膏或提取液;再与甘油、松节油、单硬脂酸甘油脂、樟脑、尼泊金乙酯等配制成藏药制剂,可医治跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎等多种疾病,工艺简单。

Description

藏药制剂的制备方法

本发明属于藏药的配制，具体是一种藏药制剂的制备方法。

目前，跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎等，是伤科中极为常见的疾病。仅车祸伤世界每年约有70万人死亡，1000～1500万人受伤；1994年资料表明我国平均每天发生交通事故695起，182人死亡，408人受伤。因其他原因致伤的人数可想而知了。对上述伤病西医治疗效果多不理想，且有的方法使用不便、疗程过长，甚至有一定痛苦。在检索的相关文献42篇中，仅查得一篇1995年汤耿民等人关于三花接骨散促进骨折愈合临床研究的文章，药物主要配方为三七、当归、血竭、土鳖虫、西红花、川芎、大黄、桂枝、川续断等。在涉及藏药伤骨科的应用近10年的报道中，多为藏西医结合治疗、藏医药浴、藏药贴剂等，未见到与本发明有关的文献报道。

本发明的目的是为了克服现有技术的缺陷，利用祖国中药这块瑰宝，为公众提供一种可同时医治跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎等多种疾病，工艺简单，疗效显著的藏药制剂的制备方法。

本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。

本发明的技术方案是：按比例称取下述各组分：

藏红花：30～150g  雪莲花：50～500g  血竭：50～150g  骨碎补：50～150g全当归：50～500g  白芥子：20～75g  白芍：10～150g  海风藤：250～500g没  药：60～650g  川 乌：50～120g  桃仁：50～150g  韭菜子：50～100g栀  子：150～350g 细  辛：10～50g  防风：400～650g 大  黄：100～350g五灵脂：350～500g 土鳖虫：50～200g 川芎：40～70g   乳  香：400～650g雪山一枝蒿：30～120g，将上述各组分经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，然后分别用水或乙醇或甲醇按常规方法提取有效成分，浓缩成药物浸膏或提取液；

再取：三乙醇胺：30～400ml  甘油：1000～4000ml  硬脂酸：1000～4000g乙醇：500～2000ml  白凡士林：450～1500g  羊毛脂(无水)：400～1500g樟脑：100～450g    松节油：250～3000ml    单硬脂酸甘油脂：150～600g尼泊金乙酯：1～6g  尼泊金甲脂：2～8g

然后按下述工艺配制成藏药制剂：

①、取硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热、搅拌使溶解完全；

②、将松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中；

③、取血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，加热、充分搅拌，使完全溶解；

④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺、尼泊金乙酯，尼泊金甲脂，加热搅拌，使完全溶解；

⑤、将②、③、④以次加入①中，边加边搅拌，保持搅拌40～90分钟，降温至35～45℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得产品。

上述技术方案是发明人在长期医疗实践中，遵循中藏医理论和用药特点，选用藏红花等二十三味纯藏药治疗上述疾病所取得的。

上述各药物成分具有以下功能与作用：藏红花：性平味甘，活血化瘀，通经止痛；雪莲花：性温味淡酸，祛寒痰水饮，壮阳补血，温暖子宫；雪山一枝蒿：性温味苦麻，消炎止痛，祛风除湿；五灵脂：性温味甘苦，通利血脉，活止血痛，化瘀止血；骨碎补：性温味苦，补肾强骨，活血止血，疗伤止痛；当归：性温味甘，补血活血；桃仁：性平味苦，破血行瘀；樟脑：性热味辛，外用除湿杀虫，温散镇痛；血竭：甘咸平，散瘀定痛，止血生肌；白芍：苦酸凉，养血柔肝，缓中止痛；川乌：辛热有毒，被动寒湿，散风邪，温经止痛；大黄：苦寒，泻热毒，破积滞，行瘀血；川芎：辛温，行气开郁，祛风燥湿，活血止痛；土鳖虫：咸寒，有毒，逐瘀破积，通络疗伤；海风藤；辛苦微温，祛风湿，通经络，理气；没药：苦平，散血消瘀，消肿止痛；防风：辛甘温，发表祛风，胜湿止痛；松节油：苦温，祛风燥湿，舒筋通络；白芥子：辛温，行气豁痰，温中散寒，通络止痛；韭菜子：辛甘温，补肝肾，暖腰膝，兴阳道。《岭南采药录》载：“能散跌打损伤积瘀”；栀子：苦寒，清热泻火凉血。古方中多以栀子为热药向导，则邪易伏，病易退，正易复而安；细辛，辛温，祛风散寒，消死肌疮肉；乳香：辛苦温，调气活血定痛追毒。消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛。

由于跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛及硬结性淋巴炎等伤痛、炎肿之症，皆与气血瘀滞、湿邪郁结有关。而上述诸多藏药，均有活血、行气、止痛，除湿之力。然本方又巧用樟脑、松节透皮走窜，可助行气、化瘀、消肿止痛，有改善局部微循环，促进皮肉愈合，缩短疗程之功。

依据中藏医理论，本方以藏红花、雪莲花、雪山一枝蒿活血化瘀、消肿镇痛、祛风除湿为君；以当归、桃仁、血竭、川芎、土鳖虫、乳香。没药、五灵脂、白芍、白芥子、大黄为臣，增强活血化瘀、通络定痛之效；以川乌、防风细辛、骨碎补、韭菜子、海风藤为佐，助君药以祛风除湿散寒；以栀子、松节油、樟脑为使，其中栀子虽为苦寒，但古方中多以栀子为热药向导，使邪易伏、病易退。正易复而安；而松节油和樟脑，辛香走窜，舒筋通络，引导药物直达皮里膜外，以增强活血化瘀、消肿止痛、生皮长肉之功率。

综上所述，本发明藏药制剂(或称软膏霜剂、或称奥克膏)的制备方法，处方配伍恰当，组方合理，既能治疗跌打损伤、扭挫伤、生长皮肉，又能对风湿疼痛、颈肩腰腿痛、硬结性淋巴结炎消炎止痛，促进伤患部位皮里膜外修复愈合。本发明经急性毒性等实验表明对人体无伤害，且效果显著。

下面是本发明的实施例，本发明不仅限于所述实施例。

实施例一

按比例称取下述各组分：

藏红花：50g  雪莲花：100g  血竭：60g  骨碎补：80g  全当归：150g白芥子：40g  白  芍：60g  海风藤：450g  没  药：100g  川  乌：80g桃  仁：100g 韭菜子：60g  栀  子：200g  细  辛：20g   防  风：450g大  黄：200g 五灵脂：400g 土鳖虫：150g  川  芎：50g   乳  香：450g雪山一技蒿：100g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，

再取三乙醇胺：150ml  甘油：1800ml  硬脂酸：2200g  乙醇：850ml白凡士林：800g  羊毛脂(无水)：1100g    松节油：1800ml 樟脑：200g单硬脂酸甘油脂：300g  尼泊金乙酯：42g  尼泊金甲脂：3.8g

然后按下述工艺配制成藏药制剂：

①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至70℃+2℃，搅拌使溶解完全。

②、将上述取松节油，加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。

③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，于水溶中加热70℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。

④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于70℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。

⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1000转/分，保持搅拌1.2小时，温度下降到40℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。

实施例二

按比例称取下述各组分：

藏红花：150g  雪莲花：450g  血竭：100g  骨碎补：150g  全当归：450g白芥子：65g  白  芍：100g  海风藤：300g  没  药：400g  川  乌：100g桃  仁：60g  韭菜子：100g  栀  子：300g  细  辛：30g   防  风：550g大  黄：250g 五灵脂：450g  土鳖虫：180g  川  芎：65g   乳  香：600g雪山一枝蒿：60g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，

再取三乙醇胺：200ml  甘油：3000ml  硬脂酸2500g  乙醇1000ml白凡士林：1200g  羊毛脂(无水)：1200g  松节油：2000ml  樟脑：200g单硬脂酸甘油脂：450g  尼泊金乙酯：5g  尼泊金甲脂：5.8g

然后按下述工艺配制成藏药制剂：

①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至71℃±2℃，搅拌使溶解完全。

②、将上述取松节油，加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。

③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，于水溶中加热72℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。

④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于71℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。

⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1200转/分，保持搅拌1.5小时，温度下降到38℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。

实施例三

按比例称取下述各组分：

藏红花：100g  雪莲花：200g  血竭：130g  骨碎补：100g  全当归：250g白芥子：65g  白  芍：120g  海风藤：250g  没  药：600g  川  乌：120g桃  仁：140g 韭菜子：80g   栀  子：150g  细  辛：50g   防  风：600g大  黄：320g 五灵脂：480g  土鳖虫：200g  川  芎：60g   乳  香：500g雪山一枝蒿：100g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，

再取三乙醇胺：160ml  甘油：2800ml  硬脂酸：2400g  乙醇：900ml白凡士林：1000g  羊毛脂(无水)：1000g  松节油：1900ml  樟脑：380g单硬脂酸甘油脂：420g  尼泊金乙酯：6g  尼泊金甲脂：6g

然后按下述工艺配制成藏药制剂：

①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至69℃±2℃，搅拌使溶解完全。

②、将上述松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。

③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，于水溶中加热70℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。

④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于68℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。

⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1100转/分，保持搅拌1.5小时，温度下降到40℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。

实施例四

按比例称取下述各组分：

藏红花：100g  雪莲花：420g  血竭：120g  骨碎补：100g  全当归：480g白芥子：80g  白  芍：60g  海风藤：400g  没  药：600g  川  乌：120g桃  仁：70g  韭菜子：55g  栀  子：280g  细  辛：45g   防  风：58吨大  黄：250g 五灵脂：480g 土鳖虫：200g  川  芎：50g   乳  香：500g雪山一枝蒿：65g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，

再取三乙醇胺：120ml  甘油：3000ml  硬脂酸：4000g  乙醇：1200ml白凡士林：1000g  羊毛脂(无水)：1300g  松节油：2200ml  樟脑：480g单硬脂酸甘油脂：450g  尼泊金乙酯：5g  尼泊金甲脂：6g

然后按下述工艺配制成藏药制剂：

①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至70℃±2℃，搅拌使溶解完全。

②、将上述松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。

③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，子水溶中加热70℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。

④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于70℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。

⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1000转/分，保持搅拌1.2小时，温度下降到40℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。

本发明的应用情况举例如下：

治疗对象：从1997年12月份以来，因各种原因所致外伤来接受治疗的病人中，记录资料完整的112例，其中藏男41，藏女33例；汉男21例，汉女16例；回族男性1例。年龄最大79岁，最小4岁。受伤部位包括股骨骨折合并严重软组织挫伤(开放性骨折、闭合性骨折)，胫腓骨骨折合并严重软组织挫伤(开放性、闭合性)，膝关节交叉韧带及侧副韧带离断伤(闭合性)，内、外骨折合踝并节脱位(开放性、闭合性)，踝关节韧带扭伤(闭合性)，锁骨骨折合并软组织挫伤(闭合性)，前臂双骨折(闭合性)，肘关节脱位。以及胸壁、腰部、腹部软组织挫伤等。另有4例为创伤性肩周炎、踝关节炎。

伤后入院时间：患者2h后入院的41例，3～5h的16例，6～12h的4例，13～23h的4例，1d以上的47例。就诊时间最短10min，最长10y(包括4例肩周炎、踝关节炎患者)。

用药方法：所观察治疗病例除需要采用制动、固定及使用抗生素外，局部皮肤外用本发明的产品每日一次，以纱布覆盖，即使皮肤有轻微的擦伤，也进行外敷。对开放性损伤患者经清创缝合后，离伤口0.5cm处外敷，然后包扎。

用药时间：采用局部外敷、外搽、外敷者每日一次，外擦者每日3～4次。连用5～7d。经清创缝合的伤口创面，可隔日一次，连用3～4次。

所有观察病人(包括门诊病人)，采用本发明的产品后，均开始显效。表现为疼痛减轻，局部组织肿胀开始消退。其中显效时间30min的1例，4h的27例，6h的55例，12h的21例，24h内显效。第三四天肢体肿胀基本消退，皮肤青紫、瘀血逐渐消除。在受伤部位穿刺均不到积血或积液。第五天除骨折病人患肢活动受限需继续固定制动外，一般病人临床症状均消失。通过临床观察与传统伤科治疗相比，疗程明显缩短2～3d，减轻了病人的痛苦和经济负担，有效率达98.2％(因1例记录不详按无效统计，另一例肩周炎症状未改善)。

Claims (1)

1．藏药制剂的制备方法，其特征在于按比例称取下述各组分：

藏红花：30～150g  雪莲花：50～500g  血竭：50～150g  骨碎补：50～150g全当归：50～500g  白芥子：20～75g   白  芍：10～150g  海风藤：250～500g没  药：60～650g  川  乌：50～120g  桃  仁：50～150g  韭菜子：50～100g栀  子：150～350g 细  辛：10～50g   防  风：400～650g 大  黄：100～350g五灵脂：350～500g 土鳖虫：50～200g  川  芎：40～70g   乳  香：400～650g雪山一枝蒿：30～120g，将上述各组分经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，然后分别用水或乙醇或甲醇按常规方法提取有效成分，浓缩成药物浸膏或提取液；

再取三乙醇胺：30～400ml  甘油：1000～4000ml  硬脂酸1000～4000g乙醇：500～2000ml  白凡士林：450～1500g  羊毛脂(无水)：400～1500g松节油：250～3000ml  单硬脂酸甘油脂：150～600g  樟脑：100～450g尼泊金乙酯：1～6g    尼泊金甲脂：2～8g

然后按下述工艺配制成藏药制剂：

①、取硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热、搅拌使溶解完全；

②、将松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中；

③、取血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，加热、充分搅拌，使完全溶解；

④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺、尼泊金乙酯，尼泊金甲脂，加热搅拌，使完全溶解。

⑤、将②、③、④以次加入①中，边加边搅拌，保持搅拌40～90分钟，降温至35～45℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装。