CN1298295C - 撑开式髓内钉 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种撑开式髓内钉，包括钉体和中心杆，钉体为中空管状且包括远端和近端，钉体上开设有锁钉孔并配有锁钉，中心杆包括远头和近头，中心杆活动配合在钉体的中空管内；钉体远端的管壁纵向上开设有膨胀槽，中心杆的远头上设置有膨胀头，膨胀头的最大外径大于所述膨胀槽所在管段的内径，中心杆的近头位于所述钉体的近端，而膨胀头与所述中心杆相互连接形成可同步转动和移动的联结体，中心杆的近头段设有螺纹式轴向牵引装置。本发明提供一种手术植入和取出均很容易、结构简单、防旋扭矩强劲、具有动力性固定特征的撑开式髓内钉。

Description

撑开式髓内钉

【技术领域】

本发明涉及骨科器械，更具体地说，本发明涉及一种治疗骨折的髓内钉。

【背景技术】

肢体骨折治疗尤其是腿骨折治疗中，治疗不当易发生骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合等后遗症，影响治疗效果。近年来在治疗股骨等肢体骨折上采用了较为先进的髓内钉技术和器材，髓内钉属于骨折内固定技术，该技术采用髓内钉加上斜行或横行锁钉，使之与整个长骨形成一个整体，一定程度上可以控制骨折端的旋转和剪力，防止骨折处发生旋转移位，从而将髓内钉的适应症扩大到粉碎性、长斜形以及股骨两端的骨折等，增加了骨折固定的稳定性，提高了骨折愈合率，降低了感染率，为骨折的治疗增加了一种更符合生物学的方法。但实践中发现仍存在如下的缺陷：1)带锁髓内钉由于锁钉位于长骨干的两端，须增加手术切口，安装锁钉的操作繁琐，副损伤大；2)手术中，因髓内钉左右摆动与主定位杆的距离发生变化，而使高度尺不能准确定位，导致髓内钉锁孔与主定位杆上的定位孔不在同一平面，从而经常造成钻孔失败，需重新CT或X光下钻孔，既延长手术时间，增加手术难度，还会影响手术效果；3)髓内钉及相应锁钉钉对骨折线无加压作用，骨折处固定后仍可能松动甚至错开，从而使骨折间隙加大，不利于骨折愈合；4)髓内钉和相应锁钉固定后形成静力性固定，从而在髓内钉和相应锁钉上产生应力集中，导致髓内钉和/或相应锁钉断裂；5)而且静力性固定，因弹性模量的关系，对骨折处产生应力遮挡，导致骨折不愈合。

为了解决上述问题，有中国专利文件200320107607.7公开了一种股骨粗隆间固定自锁复合交锁髓内钉，该种髓内钉，涉及有股骨颈自锁髓内钉和股骨干自锁髓内钉两大部分组成。其中，股骨颈自锁髓内钉又涉及有股骨颈自锁髓内钉主体、股骨颈自锁芯钉两部分，再加上一个定位螺钉组成。而其股骨干自锁髓内钉，包括股骨干自锁髓内钉主体、膨胀锁芯和紧固螺钉组成，据称：其髓内钉器械简单、可靠、廉价，临床应用较好，能使骨折线相互嵌插，严密对合，可以对股骨粗隆间的骨折实施定位固定，有效防止任何形式的旋转移位现象，有利于骨折愈合；手术创伤小，操作容易，相对成本较低，有利于早期锻炼。但是，该股骨颈自锁芯钉和股骨干膨胀锁芯虽然具有防止骨折两段相互旋转的分叉，但是，由于该钉膨胀结构的特点，存在加工复杂、强度难以保证，膨胀防旋力度难以保证；而且更重要的是，骨头的内腔轴线都是弯曲的，而髓内钉因为强度原因不能太细，因此，髓内钉在髓腔内均会出现相当程度的弯曲，相应地，髓内钉内的拉紧螺杆和膨胀锁芯都会不同称度地弯曲或者受到髓内钉内壁的阻滞，在植入髓内钉手术过程中，很难通过分处另头的螺钉旋头来牵引另一端的螺帽式膨胀大头、也很难通过分处另头的螺钉旋头来推进膨胀锁芯杆使其分叉分开张大，给植入手术带来困难甚至导致手术失败；即使植入成功，当骨折愈合后，需取出锁钉时，膨胀大头或者膨胀锁芯杆可能因为螺钉施力和进退困难，转动和抽取困难，难以松脱、解除膨胀，或者虽然取出但导致螺帽式膨胀大头从控制螺杆远端上完全脱离落在髓腔内，增加取出手术难度和患者的痛苦。

类似上述问题，有中国专利文件02207522.4公开了一种膨胀螺丝型自锁髓内钉，其包括主体钉和中心螺柱两部分，通过主钉体近端开槽，锥形螺母的移位，使主钉体近端自动张开以控制骨折近段的旋转，远端为锁钉装置，控制骨折远段的旋转；具称其可用于股骨下段骨折的内固定器械，膨胀螺丝型自锁髓内钉，锁钉孔改135°，髓内钉颠倒，亦可用于股骨粗隆下骨折。能够克服带锁髓内钉锁钉定位装置操作繁琐、多手术切口、配套器械复杂、静力性固定的缺点，具有弹性固定的作用，手术操作简单、相对损伤小、不需要特殊设备、制造成本低，宜于广泛开展。但是，该装置具有类似上述缺点：同样存在大头锥形螺母与中心螺柱控制头分处两端，因为髓腔曲折导致转动和进退困难，既不利于手术植入，痊愈后也不利于取出锁钉，甚至导致植入手术失败或大头锥形螺母从控制中心螺柱上完全脱离落在髓腔内，增加取出手术难度和患者的痛苦。

类似上述技术，还有中国专利文件01230173.6公开了一种膨胀螺丝型自锁髓内钉，其包括主体钉和中心螺柱两部分，主体钉用中空无缝医用不锈钢管或用现有定型产品梅花针改制，通过主钉体远段开槽，锥形螺母的上移，使主钉体远段自动张开以控制骨折远段的旋转，近端棘齿装置，控制骨折近段的旋转。据称髓内钉用于骨科治疗股骨干骨折，克服了定位装置操作繁琐、多手术切口、配套器械复杂、静力性固定的缺点，具有弹性固定的作用，手术操作简单、相对损伤小、不需要特殊设备、制造成本低，宜于广泛开展。事实上，该装置的缺点外与上类似，不再赘述。

【发明内容】

针对现有技术的上述缺点，本发明所要达到的技术目的是要提供一种手术植入和取出均很容易、结构简单、防旋扭矩强劲、无应力集中和应力遮挡、具有动力形固定特点的撑开式髓内钉。

为此，本发明的技术方案是一种撑开式髓内钉，该撑开式髓内钉包括钉体和中心杆，所述钉体为中空管状且包括远端和近端，钉体上开设有锁钉孔并配有锁钉，所述中心杆包括远头和近头，中心杆活动配合在钉体的中空管内；钉体远端的管壁纵向上开设有膨胀槽，中心杆的远头上设置有膨胀头，膨胀头的最大外径大于所述膨胀槽所在管段的内径，中心杆的近头位于所述钉体的近端，而膨胀头与所述中心杆相互连接形成可同步转动和移动的联结体，中心杆的近头段设有螺纹式轴向牵引装置。本发明简单地将膨胀头作成与中心杆可同步转动和移动的联结体，而在中心杆的近头段设置螺纹式轴向牵引装置，这样手术植入和取出过程中，完全可以避免膨胀头从中心杆上落下；进而，利用钉体远端的膨胀槽与膨胀头之间的摩擦力和中心杆受到钉体内壁的阻滞力，限制中心杆不作旋转，而且由于在中心杆的近头段的短距离内，中心杆的直线度及螺纹旋转配合得以保证，术者只需在中心杆的近头段，借助套筒式扳手，轻松旋转螺纹式轴向牵引装置的螺帽，就可通过不转的中心杆来牵引远端的膨胀头向近端作轴向移动，达到收紧或放松远端的膨胀头，从而简单地将钉体远端膨胀槽张开或放松，使得钉体远端膨胀槽能强劲有力地撑开在髓腔内壁上，有效地防止骨折两段之间的旋转位移，既利于手术植入也利于痊愈后手术取出；而且在手术植入以及手术取出时，只要在近端开个术口，就能就近有效控制轴向牵引装置，从而完全解决了传统膨胀式髓内钉难以植入或取出的弊病，与传统的交锁髓内钉相比，由于本发明的撑开式髓内钉近端锁定，远端撑开，可有效地控制旋转，但并不限制骨折端在压力下轴向微动，所以是一种轴向动力性固定器械，既消除了静力性固定对交锁钉产生的应力集中，也消除了传统静力性固定对交锁钉对骨折处的应力遮挡，因此，既消除了断钉事故的发生，也防止了骨折不愈合的弊病。试用证明：本发明的髓内钉具有手术植入和取出均很容易、结构简单、防旋扭矩强劲，能够大大减少锁钉应力等优点。

为进一步强化本发明的上述基本优点，本发明采取如下较具体改进措施：所述膨胀头与所述中心杆间为一体式无缝连接。

所述膨胀槽的数目为2～4条，多条膨胀槽在所述钉体远端管壁上周向对称地分布并将远端的管壁分割成为相应数目的壁片。

为了进一步限定中心杆的旋转，所述膨胀头上形成有插入所述膨胀槽的防旋筋片。该防旋筋片可以是对称分布地插入至少2条膨胀槽。

为了便于制造、便于手术操作，本发明的钉体近端以及中心杆近头的具体结构如：所述螺纹式轴向牵引装置包括紧固螺帽和在所述中心杆近头段形成的外螺纹，所述紧固螺帽和该外螺纹相互旋转配合；所述钉体近段中空管形成容纳所述紧固螺帽的操作空间和设有阻挡该紧固螺帽内移的台阶。

为便于采用套筒扳手，本发明的紧固螺帽为端面带有一字或十字槽的圆柱体，所述紧固螺帽转动配合在所述钉体近端的操作空间内。

为进一步增加膨胀壁片对于髓内壁的防旋力矩，所述壁片的外壁面上设置有纵向的防转槽。每条壁片上的防转槽的数目为2～4条，所述防转槽的深度为。

为提高手术植入的操作和效率，降低术者的劳动强度，可以将中心杆作得比所需的略长，便于首先采用带内螺纹的套管套在中心杆过长段的外螺纹上旋进几圈即进行直接抽拉，直到拉不动后通过外六角螺帽反转折断中心杆过长段，再通过套筒扳手旋转紧固螺帽的一字或十字槽逐步拉紧膨胀头，因此相应地本发明的中心杆近头端形成有外六角螺帽，中心杆近头段的适当轴向位置处设有折断槽。

为方便手术均在近端进行，减少手术创伤，所述钉体近端的端头上还对称开设有2个操作所述钉体的对接口；所述锁钉孔开设在所述钉体近端处。

总之，本发明的的结构改进具有实施简便、有效、成本低廉的优点。

以下，结合具体实施例和附图对本发明的技术解决方案作进一步说明。

【附图说明】

图1为本发明髓内钉实施例的分解结构立体示意图。

图2为本发明髓内钉实施例的远端局部放大立体示意图。

图3为本发明髓内钉实施例在准备植入状态下的组合结构剖视图。

图4为本发明髓内钉实施例在植入拉紧状态下的组合结构剖视图。

【具体实施方式】

实施例1

如图1、2所示：一种撑开式髓内钉，该撑开式髓内钉包括钉体1和中心杆2，所述钉体1为中空管状且包括远端10’和近端10，所述钉体1上开设有锁钉孔11并配有锁钉3，中心杆2包括远头20’和近头20，中心杆2活动配合在钉体1的中空管内；钉体1远端10’的管壁纵向上开设有4条膨胀槽12，4条膨胀槽12在钉体1远端管壁上周向对称地分布并将远端10’的管壁分割成为4片壁片。中心杆2的远头20’上设置有膨胀头4，所述膨胀头4的最大外径大于膨胀槽12所在管段的内径，中心杆2的近头20位于钉体1的近端10，而膨胀头4与中心杆2相互连接形成可同步转动和移动的一体式无缝联结体，膨胀头4上形成有插入膨胀槽12的2条防旋筋片41。中心杆2的近头20段设有螺纹式轴向牵引装置。

壁片的外壁面上形成有纵向的防转槽15。每条壁片上的防转槽15的数目为3条，所述防转槽15的深度为。

同时参见图3、4：螺纹式轴向牵引装置包括在中心杆2近头20段形成的外螺纹23和与该外螺纹23相互旋转配合的紧固螺帽5；钉体1近端10中空管形成容纳所述紧固螺帽5的操作空间和设有阻挡该紧固螺帽5内移的台阶13。紧固螺帽5为端面带有十字槽51的圆柱体，紧固螺帽转动配合在钉体1近端10的操作空间内。

中心杆2近头20端形成有外六角螺帽21，中心杆2近头20段的适当轴向位置处设有折断槽22。

钉体1近端10的端头上还对称开设有2个操作所述钉体1的对接口14；2个锁钉孔3开设在所述钉体1近端10处。对接口14可以与其他手术器械对接。

当完成植入拉紧状态下的组合后，即可反转外六角螺帽21将中心杆2从折断槽22处折断，弃去自折断槽22到外六角螺帽21一段辅助段，留下折断槽22处作为植入状态中的中心杆2的近头20，并继续扭紧紧固螺帽5直至钉体1完全胀紧在髓腔上，完成手术；需取出时，只需用套筒扳手反转紧固螺帽5即可卸下取出钉体1。

Claims (10)

1、一种撑开式髓内钉，该撑开式髓内钉包括钉体(1)和中心杆(2)，所述钉体(1)为中空管状且包括远端(10’)和近端(10)，所述钉体(1)上开设有锁钉孔(11)并配有锁钉(3)，所述中心杆(2)包括远头(20’)和近头(20)，所述中心杆(2)活动配合在钉体(1)的中空管内；所述钉体(1)远端(10’)的管壁纵向上开设有膨胀槽(12)，所述中心杆(2)的远头(20’)上设置有膨胀头(4)，所述膨胀头(4)的最大外径大于所述膨胀槽(12)所在管段的内径，所述中心杆(2)的近头(20)位于所述钉体(1)的近端(10)，其特征在于：所述膨胀头(4)与所述中心杆(2)相互连接形成可同步转动和移动的联结体，所述中心杆(2)的近头(20)段设有螺纹式轴向牵引装置。

2、如权利要求1所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述膨胀头(4)与所述中心杆(2)间为一体式无缝连接。

3、如权利要求1所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述膨胀槽(12)的数目为2～4条，多条膨胀槽(12)在所述钉体(1)远端管壁上，周向对称地分布并将远端的管壁分割成为相应数目的壁片。

4、如权利要求1或2所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述膨胀头(4)上形成有插入所述膨胀槽的防旋筋片(41)。

5、如权利要求1或2所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述螺纹式轴向牵引装置包括在所述中心杆(2)近头段形成的外螺纹(23)和与该外螺纹(23)相互旋转配合的紧固螺帽(5)；所述钉体(1)近段中空管形成容纳所述紧固螺帽(5)的操作空间和设有阻挡该紧固螺帽(5)内移的台阶(13)。

6、如权利要求5所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述紧固螺帽(5)为端面带有一字或十字槽(51)的圆柱体，所述紧固螺帽(5)转动配合在所述钉体(1)近端(10)的操作空间内。

7、如权利要求3所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述壁片的外壁面上形成有纵向的防转槽(15)。

8、如权利要求7所述的撑开式髓内钉，其特征在于：每条壁片上的防转槽(15)的数目为2～4条。

9、如权利要求1或2所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述中心杆(2)近头(20)端形成有外六角螺帽(21)，中心杆(2)近头(20)段的适当轴向位置处设有折断槽(22)。

10、如权利要求1或2所述的撑开式髓内钉，其特征在于：所述钉体(1)近端(10)的端头上还对称开设有2个操作所述钉体(1)的对接口(14)；所述锁钉孔(11)开设在所述钉体(1)近端(10)处。

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