CN1289132C - 茵花洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开的茵花洗液，以黄连、苦参、蛇床子、地肤子、百部、茵陈、野菊花、龙胆、花椒、薄荷、栀子为原料。制备方法是将茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，其余原料的水煎液浓缩后醇提，再加入上述挥发油即得。所述洗液具有清热燥湿，驱风止痒之功，是局部外搽，外洗剂，诸药可直达患处发挥作用，比内服药更具一功，因而以达到治疗和预防男女性病感染及由霉菌、大肠杆菌等所引起的阴道炎、宫颈炎、外阴搔痒等病症。

Description

茵花洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗清热燥湿、杀虫止痒。适用于妇女带下量多，阴部瘙痒等症的药物，具体地说是以中草药为原料制备的洗液；本发明还涉及该洗液的制备方法。

技术背景：

阴道炎是妇科门诊的常见病及多发病，尤其是春、夏二季发病较多，主要症状为外阴及阴道搔痒、红肿、疼痛、白带增多，病员患病后，外阴搔痒难忍，坐立不安，影响工作及睡眠并且可以互相感染，反复发病，严重影响妇女的身心健康。目前市场上同类药品较多，但大多数都含有西药的杀菌成分，对部分皮肤有严重的刺激作用。

技术内容

针对现有技术中存在的问题，本发明在重用花椒的辛麻止痒及结合中医理论的特色的基础上，提供一种无刺激作用、安全无毒的、杀虫止痒的中药洗液。

本发明处方是以中医“清热燥湿、驱风止痒、杀虫、止痛”理论为指导。传统认为：阴痛、阴痒、淋浊带下，疮疡肿痛等症，主要为心、脾、肾三经湿热下注所致。本方在古人用药的基础上选用性苦寒、治诸经之热。花椒辛麻止痒，心经而兼脾、胃、肝、胆、大肠经的黄连为主，而助清热解毒之功，辅以苦参、胆草以泻心肝实火：佐以蛇床子、地肤子、百部、茵陈等以燥湿、杀虫、驱风驱热，而除去搔痒之源，解除患者难言之隐。

本发明处方诸药合用，有清热燥湿，驱风止痒之功，本药是局部外搽，外洗剂，诸药可直达患处发挥作用，比内服药更具一功，因而以达到治疗和预防男女性病感染及由霉菌、大肠杆菌等所引起的阴道炎、宫颈炎、外阴搔痒等病症。

本发明的另一目的是提供该洗液的制备方法。

本发明的解决方案是根据各药物的理化性质和主要药效等方面进行制备。

根据以上技术方案，本发明涉及的茵花洗液是由下述份数比的原料组成，其中：

黄连10～20份    苦参20～40份    蛇床子20～40份    地肤子15～30

百部20～40份    茵陈10～30份    野菊花5～15份     龙胆8～20份

花椒3～10份     薄荷3～10份     栀子3～10份

制备本发明药物的配方优选的份数比为：

黄连12～18份    苦参25～35份    蛇床子25～35份    地肤子18～25份

百部25～35份    茵陈15～25份    野菊花8～12份     龙胆10～18份

花椒5～8份      薄荷5～8份      栀子5～8份

本发明药物的最佳重量份数配比为：

黄连15份    苦参30份      蛇床子30份    地肤子20份    百部30份

茵陈20份    野菊花10份    龙胆15份      花椒6份       薄荷6份

栀子6份

本发明涉及的茵花洗液药物的制备方法如下：

1.将茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油；

2.蒸馏后药渣及药液与其余黄连等七味加水煎煮3次，第一次加3～8倍量，煎煮1～3小时，第二次加3～6倍量，煎煮1小时，第三次加2～4倍量，煎煮1小时；

3.合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.15(80℃)的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇；

4.滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(80℃)的清膏，再加入1～3倍量乙醇，搅匀，静置，滤过，浓缩；

5.加入上述挥发油。

具体实施方式

为表明本发明药物的效果，特从以下试验证明：

一、对阴道霉菌和大肠杆菌的抑制作用

1.材料和方法：

实验环境：无菌实验室内进行，室温18～22℃，相对湿度60～70％。

供试药物：茵花洗液由重庆希尔安药业有限公司提供，浓度为100％(即100ml药液相当于100g药材干品)，用灭菌蒸馏水稀释成1％备用。PH6.2～6.5。

培养基：选用目前国际推荐的M-H琼脂培养基。

细菌制备：霉菌取自确诊的霉菌性阴道炎病人，并经分离、鉴定。霉菌和大肠杆菌均制备成每毫升含活菌2×10⁶个(2×10⁶个/ml)备用。

方法：采用琼脂稀释法。将1％的洗剂加至琼脂培养基中，以倍比法进行稀释，制成“培养基一药物”系列浓度，然后倒入直径为9cm的平皿中(25ml/皿)，每一药物浓度制备双份培养基。37℃过夜，无菌生长即可接种两种菌液各5微升于同一药物浓度的琼脂表面。37℃恒温培养24小时观察结果，以完全抑制细菌生长(少于3个菌落为不生长)的最低药物浓度为MIC。

2.结果：

茵花洗液按药材干品计算，对阴道霉菌的MIC为0.67mg/ml(按V/V为1∶1500)；对大肠杆菌的MIC为0.67mg/ml(按V/V为1∶1500)。

3.结论：

茵花洗液对阴道霉菌、大肠杆菌有较强的抑制和杀灭作用。

二、对淋球菌的抑制作用

1.材料和方法：

实验环境：无菌实验室内进行，室温10～15℃，相对湿度60～70％。

供试药物：茵花洗液由重庆希尔安药业有限公司提供，浓度为100％(即100ml药液相当于100g药材干品)，用灭菌蒸馏水稀释成1％备用。PH6.2～6.5。

培养基：选用美国Difco公司生产的GC培养基。

细菌制备：淋球菌取自确诊的淋病患者，并经分离、鉴定，并转种数代，制备成每毫升含活菌2×10⁶个(2×10⁶个/ml)备用。

方法：采用琼脂稀释法。将1％的洗剂加至GC培养基中，以倍比法进行稀释，制成“培养基—药物”系列浓度，然后倒入直径为9cm的平皿中(25ml/皿)，每一药物浓度制备双份培养基。37℃过夜，无菌生长即可接种淋球菌液5微升于同各浓度药物的培养基表面。37℃恒温培养36小时观察结果，以完全抑制细菌生长(少于3个菌落为不生长)的最低药物浓度为该洗剂的MIC。

2.结果：

茵花洗液按药材干品计算，对淋球菌的MIC为0.56mg/ml(按V/V为1∶1800)。

3.结论：

茵花洗液对淋球菌有较强的抑制和杀灭作用。

三、对阴道滴虫的抑制作用

1.材料和方法：

实验环境：无菌实验室内进行，室温22～25℃，相对湿度50～60％。

供试药物：茵花洗液由重庆希尔安药业有限公司提供，浓度为100％(即100ml药液相当于100g药材干品)，用灭菌蒸馏水稀释成5％、2.5％、1.25％、0.625％系列溶液备用。PH5.8～6.2。甲硝哒唑注射液(阳性对照药物)，重庆第六制药厂生产。以灭菌蒸馏水稀释成40μg/ml、20μg/ml、10μg/ml和5μg/ml的溶液备用。

培养基：选用肝浸汤培养基，由本实验室制备。

细菌制备：滴虫取自阴道滴虫患者，经分离，并分别用青霉素、链霉素处理，除去杂菌以获得无菌培养，再移种数代，制备成每立方毫米含滴虫100个备用。

方法：取10×150毫米试管18支，进行分组编号。每管中均加入肝浸汤培养液4ml，以不脱脂棉塞住管口，在8磅压力下消毒20分钟，后置于孵箱中37℃24小时，证明无菌时，每管中加入无菌健康马血清1ml，混匀后加入滴虫制备液1ml，最后加入药液或蒸馏水1ml，每一浓度的药物均制备成双管。各管混匀后于37℃恒温培养48小时，取出后于光学显微镜下定量观察，药物各浓度组与灭菌蒸馏水组进行比较，求出原虫抑制百分率，以95％以上原虫死亡的浓度为最低抑虫浓度。

2.结果：

茵花洗液按药材干品计算，对阴道滴虫的最低抑制浓度为1.79mg/ml(按V/V为1∶560)。

3.结论：

茵花洗液对阴道滴虫有明显的抑制和杀灭作用。

综上试验结果表明：该洗液对阴道霉菌、大肠杆菌、淋球菌和阴道滴虫有明显的抑制和杀灭作用。

四、生产方法实施例

实施例1.

按下述配比(按份数比)称取原料：

黄连10份      苦参20份      蛇床子20份      地肤子15份

百部20份      茵陈10份      野菊花5份       龙胆8份

花椒3份       薄荷3份       栀子3份

生产方法如下：

以上十一味药中，将茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后药渣及药液与其余黄连等七味加水煎煮3次，第一次加3倍量，煎煮1小时，第二次加3倍量，煎煮1小时，第三次加2倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08(80℃)的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15(80℃)的清膏，再加入1.5倍量乙醇，搅匀，静置，滤过，浓缩，加入上述挥发油。

实施例2.

按下述配比(按份数比)称取原料：

黄连15份      苦参30份      蛇床子30份      地肤子20份

百部30份      茵陈20份      野菊花10份      龙胆15份

花椒6份       薄荷6份       栀子6份

生产方法如下：

以上十一味，茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后药渣及药液与其余黄连等七味加水煎煮3次，第一次加5倍量，煎煮1.5小时，第二次加4倍量，煎煮1小时，第三次加3倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08(80℃)的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18(80℃)的清膏，再加入2倍量乙醇，搅匀，静置，滤过，浓缩，加入上述挥发油。

实施例3.

按下述配比(按份数比)称取原料：

黄连20份      苦参40份      蛇床子40份      地肤子30份

百部40份      茵陈30份      野菊花15份      龙胆20份

花椒10份      薄荷10份      栀子10份

生产方法如下：

以上十一味，茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后药渣及药液与其余黄连等七味加水煎煮3次，第一次加8倍量，煎煮3小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，第三次加4倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(80℃)的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏，再加入3倍量乙醇，搅匀，静置，滤过，浓缩，加入上述挥发油。

实施例4.

按下述配比(按份数比)称取原料：

黄连12份    苦参25份      蛇床子25份    地肤子18份

百部25份    茵陈15份      野菊花8份     龙胆10份

花椒5份     薄荷5份       栀子5份

生产方法如下：

以上十一味，茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后药渣及药液与其余黄连等七味加水煎煮3次，第一次加5倍量，煎煮1.5小时，第二次加4倍量，煎煮1小时，第三次加3倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08(80℃)的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18(80℃)的清膏，再加入2倍量乙醇，搅匀，静置，滤过，浓缩，加入上述挥发油。

实施例5.

按下述配比(按份数比)称取原料：

黄连18份     苦参35份     蛇床子35份     地肤子25份

百部35份     茵陈25份     野菊花12份     龙胆18份

花椒8份      薄荷8份      栀子8份

生产方法如下：

以上十一味，茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后药渣及药液与其余黄连等七味加水煎煮3次，第一次加5倍量，煎煮1.5小时，第二次加4倍量，煎煮1小时，第三次加3倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.09(80℃)的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.19(80℃)的清膏，再加入3倍量乙醇，搅匀，静置，滤过，浓缩，加入上述挥发油。

Claims (4)

1、一种清热燥湿、杀虫止痒，治疗阴道炎的药物茵花洗液，是一种药用成分按下述重量份数配比的外用洗擦剂，其中：

黄连10～20份  苦参20～40份  蛇床子20～40份  地肤子15～30

百部20～40份  茵陈10～30份  野菊花5～15份   龙胆8～20份

花椒3～10份   薄荷3～10份   栀子3～10份。

2、根据权利要求1所述的茵花洗液，其中药用成分的重量配比是：

黄连12～18份  苦参25～35份  蛇床子25～35份   地肤子18～25份

百部25～35份  茵陈15～25份  野菊花8～12份    龙胆10～18份

花椒5～8份    薄荷5～8份    栀子5～8份。

3、根据权利要求1所述的茵花洗液，其中药用成分的重量配比是：

黄连15份  苦参30份    蛇床子30份  地肤子20份  百部30份

茵陈20份  野菊花10份  龙胆15份    花椒6份     薄荷6份

栀子6份

4、一种制备如权利要求1所述茵花洗液的方法，其特征是：

(1).将茵陈、野菊花、花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油；

(2).蒸馏后药渣及药液与其余黄连等七味加水煎煮3次，第一次加3～8倍量，煎煮1～3小时，第二次加3～6倍量，煎煮1小时，第三次加2～4倍量，煎煮1小时；

(3).合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃时测定的相对密度为1.05～1.15的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇；

(4).滤液浓缩至在80℃时测定的相对密度为1.10～1.30的清膏，再加入1～3倍量乙醇，搅匀，静置，滤过，浓缩；

(5).加入上述挥发油即得。