CN1285369C - 一种治疗妇科疾病的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗妇科疾病的中药。其主要成分是王不留行、山慈姑、延胡索、浙贝母、淫羊藿、柴胡以及胆南星、桃仁、丝瓜络、瓜蒌壳。通过化痰散结、活血软坚、理气止痛，治疗乳癖、乳腺癌和子宫肌瘤等妇科疾病。

Description

一种治疗妇科疾病的中药

本发明涉及一种药物，特别是涉及一种治疗妇科疾病的中药。

乳腺增生是常见的一类乳腺疾病，多因饮食结构的改变或生活环境紧张，或泛用激素药物及其它不良因素，导致内分泌紊乱而致病，可占全部乳腺病的75％以上。本病可发生于青春期开始以后的任何年龄的妇女，以中年妇女最常见。乳腺增生病的主要临床症状是乳房疼痛和有肿块，疼痛的表现为胀痛、窜痛、疼痛多向腋下、肩背、上肢内侧放射。月经前疼痛明显，经后减轻。生气或劳累后加重。病人平时有爱生闷气、烦躁、易怒、胸闷、气短、好叹气、两肋胀痛、胃口不好、月经不调等肝郁气滞的表现。

乳腺增生癌变率为12.9％-21.9％，比健康妇女患乳腺癌的机会高3倍。病理活检切片已经证实，许多早期乳腺癌是由乳腺纤维囊性增生转变而来。专家认为乳腺癌是乳腺增生在量变基础上的质变。乳腺良性增生性疾病常见多发，可停止在某一阶段于发病后数月或数年自行缓解或自愈，亦可逐步发展，到中、晚期，发生癌变。小叶增生、囊性增生、腺病、纤维病等，是增生的不同发展阶段，也可出现在同一组织内。各种不同形式的乳腺增生都可伴有不同程度的上皮增生，乳癌都是来自于不断发展的非典型的上皮增生，文献报道乳腺囊性增生病的癌变率为2-4％，而且这种危险性可持续到确诊乳腺囊性病后的30年。因此，积极治疗良性乳腺增生病，在提高妇女健康水平，降低恶变率有非常积极的意义。

现代医学认为，乳腺增生病的发生与内分泌功能紊乱、卵巢功能失调，致使体内雌激素水平增高或活性增强，孕激素水平降低，孕激素与雌激素比例失调有关，故而西医治疗此病主要采用性激素疗法和内分泌疗法。中医认为，本病属祖国医学“乳癖”、“乳痞”、及“乳中结核”等范围。“情志内伤，肝郁气滞；肝肾不足，冲任失调；痰瘀凝结，乳络受阻；阳明胃热，热伤血络”是本病的病机特点。

子宫肌瘤是因内分泌功能紊乱，引起女性激素分泌失调，雌性激素分泌过多而导致的女性生殖器官发生的增殖性病变。根据肌瘤发病的部位可分为浆膜下肌瘤、肌间肌瘤、粘膜下肌瘤；根据数目多少可分为单发性肌瘤和多发性肌瘤，发病以30-50岁妇女为多见。子宫肌瘤的临床表现随肌瘤生长的部位、大小、生长速度、有无继发病变及合并症而异。常见的临床症状有：子宫出血、腹部包块、疼痛、邻近器官压迫症状、白带增多、不孕、贫血和心动功能障碍等，有的急性大出血可引起休克。子宫肌瘤并发症有感染、扭转、变性，严重者可导致子宫内瘤交。有的瘤体较大，供血不足，引起子宫坏死，给病人带来无穷的痛苦，而且带来生命危险。

传统的西医对此病的治疗多采用手术或激素类药物控制，但前者创伤大，痛苦多，恢复慢，并有可能留有后遗症；后者复发率高，癌变可能性大。祖国传统中医理论的观点认为：子宫肌瘤乃气机阻滞，瘀血内停，气聚为瘕，血结为症，毒热痰湿凝聚而成，相应的治疗应该采取扶正养阳，软坚化结，活血化瘀，滋阴补血，化瘀通络。

本发明的目的在于公开一种祖传秘方，并在此秘方的基础上加以优化。

本发明公开了一种治疗妇科疾病的中药，其特征在于有效组成含6味中药：王不留行、山慈姑、延胡索、浙贝母、淫羊藿和柴胡。该药物的组分比例特征在于由按下述重量比例的原料制成：

王不留行10-40份；   山慈姑7-20份；

延胡索7-20份；      浙贝母3-15份；

淫羊藿15-40份；     柴胡7-20份。

其中，延胡索和柴胡为醋制。

为了进一步增加疗效，该药物还可以加入下列中药：胆南星、桃仁、丝瓜络和瓜蒌壳。加入中药的组分特征按下述重量比例的原料制成：

胆南星0-10份；      桃仁0-15份；

丝瓜络0-20份；      瓜蒌壳0-15份。

本发明所提供的中药可以用于治疗妇女的乳腺疾病，包括乳腺增生、乳痛、小叶增生、囊性增生、乳腺肿块、以及辅助治疗早期乳腺癌。本发明所提供的中药还可以用于治疗子宫肌瘤。

本发明所提供的中药可以制成胶囊、片剂、颗粒剂、口服液等常用的口服制剂。

本发明具有行气活血、化痰散结的功效。

本发明所提供的中药主治乳癖(乳房纤维囊性增生症和乳腺纤维腺瘤)气滞痰凝血瘀证。症见乳内肿块，或大或小，或有胀痛，或月经不调，精神郁闷，胸胁胀痛，或胸闷痰多，舌淡苔白，脉弦或涩。子宫肌瘤的气机阻滞，瘀血内停，气聚为瘕，血结为症，毒热痰湿证。

中医药理论阐述适应症的病因、病机、治法：乳癖是指乳房出现形状、大小、数量不一的硬结肿块。又名“乳粟”、“奶癖”。乳癖的产生，以脏腑功能失调为本，涉及肝、脾(胃)和肾脏，但必须进一步化为有形之邪，痰瘀互结，积聚于乳，才能成为有形之乳癖。本发明适用于乳癖气滞痰凝血瘀证。

肝藏血，主疏泄，喜条达，恶抑郁，乳头属肝，乳房属胃。若素性忧郁，多愁善感，情怀不畅；或恼怒郁闷，日久不得解脱，则肝气郁结。肝气横逆犯胃，而致肝胃气滞，气滞则生痰，血液运行不畅则血瘀，而致痰瘀互结；或肝木克脾，脾为生痰之源，脾虚则运化失职，津液不得敷布，积聚成痰。“痰为有形之邪，痰之为物，随气升降，无处不到”(《丹溪心法》)。痰随气升，与瘀血互结，凝聚于乳络，则发为乳癖。肝气郁结则精神郁闷，胸胁胀痛，或月经不调；痰随气升则胸闷痰多；痰瘀互结则见乳内肿块，或大或小，或有胀痛；舌淡苔白，脉弦或涩是气滞痰凝血瘀之征象。治法当行气活血，化痰散结。

本发明的方解为：本方针对乳癖气滞痰凝血瘀证而设。

王不留行，味苦性平，入肝胃二经。活血通经、下乳消肿。(本草纲目)载：王不留行能走血分其性行而不住也”。该药走而不守，性锐力利，善通乳络，消肿块，是为君药。

山慈姑，味甘微辛，性寒，入肝脾二经。清热解毒、化痰散结。(《本草正义》)谓其“能散坚消结，化痰解毒，其力颇峻”。与王不留行配伍，共凑通络化痰、散结消肿之功，是为臣药。延胡索味苦辛，性温，入肝脾二经。能“行血中气滞，气中血滞”(《本草纲目》)，善活血、利气、止通，醋炒则行气之功加强。与君药配伍，助其通络活血之力，并有行气止痛之功，也为臣药。

浙贝母，味苦性寒，入肺心二经。功能清热散结，化痰止咳。(《本草正义》)谓其“主气郁痰核之症，……开结散郁也；催生下乳，又其泄降之深义”。以之为佐，增加化痰散结之功。淫羊藿味辛甘，性温，入肝肾二经。功能补肾壮阳、强筋骨、；祛风湿。意在反佐方中苦寒之品以温肾固本。肾阳充沛，则气血流通，痰瘀结核易消。正如(《本草正义》)所云：“淫羊藿，……消瘰疬、赤痈，盖以其温通气血，故能消化凝结”。

柴胡，味苦性微寒，入肝胆二经。功善疏肝理气。(《医学启源》)载：柴胡，少阳厥阴引经药也”。方中柴胡为使药，引诸药直达病所。

诸药配伍，共凑行气活血、化痰散结之功。适用于乳癖气滞痰凝血瘀证。

方中胆南星、瓜蒌壳配合浙贝母味和山慈姑化痰解散，兼以清热解毒；丝瓜络、瓜蒌壳增加王不留行与延胡索的活血化淤功效。(卫生部药典委员会编，中华人民共和国药典，第一部2000年版，北京化学工业出版社)

本发明可以通过现代常规的水煮醇沉的制剂方法，制成口服制剂。本发明也可以通过生药粉碎，加入常规的药用辅料，制成胶囊等口服制剂。

本发明药物配伍合理，服用后对人体无毒副作用，临床治疗有效率高。

1、气滞痰结型

选择患者50例，年龄均20-45岁。临床症状：乳房结节呈圆形或串珠状，质软推之能活动，舌质淡红，苔白腻，脉濡而滑。经本发明治疗后，痊愈44例占88％，显效4例占8％，有效1例占2％，无效1例占2％。

例：陈X，铁二局职工，乳房反复疼痛3个月，自查乳房发现一包块，触之疼痛，前来就诊。触诊其肿块位于右侧下部，按之活动，每随月经周期反复发作，脉滑数，舌质淡红，经乳腺红外线诊断仪扫描检查，结合临床为小叶增生。服该药三次后，疼痛明显减轻，连续服药30次后复查，包块消失，疼痛未再复发。追访半年均未再复发。

2、气滞血瘀型

选择病员30例，年龄均在30-50岁之间。临床症状：结节呈卵型或扁平型，质硬刺痛，推之活动，舌质暗红，苔薄白，脉细涩。经本发明药治疗后，痊愈15例占50％，显效8例占26％，有效2例占7％，无效5例占16％。

例：舒XX，橡胶二厂职工，女46岁，自查发现乳房两侧包块，前来就诊，其块位于双乳外侧呈扁平状、质硬、推之活动，约3厘米大。经乳腺红外线诊断仪扫描检查可疑纤维腺病。结合临床症状，其脉涩不畅，舌质暗红、月经色泽暗红有块。属气滞血瘀型，经本发明药治疗三个月，其包块右侧消失，左侧减少1厘米左右。追访一年均未再复发

子宫肌瘤，未作统计观察，诊治约100余例，其多数为子宫肌瘤明显减小。

例：陈XX，女42岁，某报社记者。因子宫肌瘤多年，B超检查为3-4厘米大小。经服用本发明药物半年，B超复查后，子宫肌瘤消失。

使用本发明的药，配合放化疗，对早期乳腺癌进行治疗，也取得较满意的疗效。

实施例一

将王不留行40g，山慈姑20g，(醋炒)延胡索15g，浙贝母10g，淫羊藿30g，(醋炒)柴胡15g粉碎成60目后，加干燥的硬脂酸镁细粉5克，充分混匀，加淀粉调至总量为200克混匀，压片或装填于药用胶囊内密封包装即可。

实施例二

将王不留行20g，山慈姑20g，(醋炒)延胡索15g，浙贝母10g，淫羊藿30g，(醋炒)柴胡15g，胆南星10g，桃仁15g，丝瓜络30g，瓜蒌壳10g，粉碎成60目后，加干燥的硬脂酸镁细粉8克，充分混匀，加淀粉调至总量为250克混匀，压片或装填于药用胶囊内密封包装即可。

实施例三

将王不留行40g、山慈姑20g、(醋炒)延胡索15g、浙贝母10g、淫羊藿30g和(醋炒)柴胡15g混合均匀后水煮，过滤去药渣，将上清液浓缩后过滤，进一步浓缩后制成浸膏，加入硬脂酸镁和淀粉等赋形剂，制粒，干燥后装入1000粒胶囊。

该胶囊的动物实验结果如下：

小鼠急性毒性LD50为121.28g/kg。

长期毒性试验未发现明显的毒副作用。

药效学结果表明：

1)对大鼠乳腺增生的影响：该胶囊能明显降低乳腺增生大鼠的血液雌二醇水平，明显降低乳腺增生评分，但对子宫系数无明显影响。病理学观察显示：给药组乳腺小叶增生及扩张减轻，腺泡及导管数目减少，腺泡及导管增生也有不同程度减轻，上皮细胞未见增生，分泌物减少，间质纤维及脂肪增生减轻。

2)抗炎作用：该药对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用。对角叉菜胶所致大鼠脚肿胀有明显的抑制作用。

3)镇痛作用：该药能明显减少醋酸刺激引起的小鼠扭体反应，表明该药有外周镇痛作用。同时，该药无中枢镇痛作用。

Claims (5)

1、一种治疗妇科疾病的中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：王不留行10-40份、山慈姑7-20份、醋制延胡索7-20份、浙贝母3-15份、淫羊藿15-40份、醋制柴胡7-20份。

2、根据权利要求1所述的中药，其中还加入胆南星0-10份、桃仁0-15份、丝瓜络0-20份、瓜蒌壳0-15份。

3、根据权利要求1所述的中药，其可以是胶囊、片剂、颗粒剂、口服液。

4、权利要求1所述的中药在制备治疗乳腺增生、乳痛、小叶增生、囊性增生、乳腺肿块、以及辅助治疗早期乳腺癌的药物中的应用。

5、权利要求1所述的中药在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。