CN1284591C - 正红花油 - Google Patents
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Abstract
正红花油是一种具有驱风、止痛功效的药物制剂，用于风湿骨痛、肢体麻木、跌打损伤、蚊叮虫咬的药物。本发明药物制剂是由桂叶油、肉桂油、丁香油、香茅油、松节油，血竭，水杨酸甲酯制成：以上七味，血竭研成细粉，加水杨酸甲酯适量，搅拌使溶解，静置，滤过，加入桂叶油、肉桂油、丁香油、香茅油、松节油，再加水杨酸甲酯使成1000ml，搅拌均匀，静置使沉淀完全，滤过，即得。并且本品含α～蒎烯C10H16应在28.0%～42.0%(g/g)之间；含水杨酸甲酯C8H8O3应在33.0%～50.0%(g/g)之间。
Description
本发明涉及一种具有驱风、止痛的功效，用于风湿骨痛、肢体麻木、跌打损伤、蚊叮虫咬的药物制剂。本发明还涉及该药物制剂的制备方法，本发明在于提供一种最佳的科学配比方法，制定了该药物制剂的质量鉴别方法。本发明的另一目的是提供了正红花油的制备方法。为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
本发明药物制剂是由下列组分制成：
桂叶油80ml～120ml 肉桂油5ml～15ml
丁香油50ml～150ml 香茅油10ml～30ml
松节油250ml～4000ml 血竭3g～10g
水杨酸甲酯350ml～450ml
本发明药物制剂的最佳配比是：
桂叶油100ml 肉桂油10ml
丁香油100ml 香茅油20ml
松节油350ml 血竭5g
水杨酸甲酯415ml。
本发明的技术方案是根据多年的临床实验摸索，发现了一种治疗效果最佳的配比方法，并且制定了该药物制剂的质量鉴别方法。
以上七味，血竭研成细粉，加水杨酸甲酯适量，搅拌使溶解，静置，滤过，加入桂叶油、肉桂油、丁香油、香茅油、松节油，加水杨酸甲酯使成1000ml，搅拌均匀，静置使沉淀完全，滤过，即得。并且本品含α～蒎烯α-C10H16应在28.0％～42.0％(g/g)之间；含水杨酸甲酯C8H8O3应在33.0％～50.0％(g/g)之间。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：
1、分取各味药油，依照法定药品标准检验合格。
以上七味，血竭研成细粉，加水杨酸甲酯适量，搅拌使溶解，静置，滤过加入桂叶油、肉桂油、丁香油、香茅油、松节油，加水杨酸甲酯使成1000ml，搅拌均匀，静置使沉淀完全，滤过，即得。并且本品含α～蒎烯α-C10H16按应在28.0％～42.0％(g/g)之间；含水杨酸甲酯C8H8O3按应在33.0％～50.0％(g/g)之间。
2、本发明药物制成方法之二是：
按上述方法配比原料，依照中国药典2000版二部制剂标准，制成擦剂、外用膏剂、酒剂、油剂、滴丸剂、涂布剂。
正红花油是香港及东南亚地区习用的一种治疗跌打损伤、舒筋止痛的药物制剂，长期以来深受患者喜爱。自2000年9月至2002年11月，发明人分别委托珠海市中医院，广州市中医院，深圳市中医院，汕头中医院等多家临床单位对正红花油进行临床疗效观察，所选病例全部是住院患者，经过医学检查和诊断分别患有风湿骨痛、筋骨疼痛、肢体麻木、跌打损伤、蚊叮虫咬所引起的红肿热痛等症状：其中风湿骨痛患者216人；肢体麻木患者245人；跌打损伤引起疼痛患者260人；患蚊叮虫咬所引起的红肿热痛患者350人。
表1 正红花油临床疗效观察一览表
通过对正红花油临床病例分析，证明正红花油在治疗风湿骨痛、肢体麻木、跌打损伤、蚊叮虫咬所引起的红肿热痛等症状疗效确切。
典型病例：
1、患者杨**，男，62岁，2000年12月来广州市中医院就诊，自述膝关节肿胀疼痛多年，阴雨天加重，经查验血沉加快，类风湿因子阳性，初步诊断为风湿病引起的关节疼痛，经过使用宏利牌正红花油三天，疼痛明显减轻。建议长期使用宏利牌正红花油。
2、患者张**，男，36岁，2001年5月来汕头市中医院骨科就诊，自述踝关节肿胀疼痛，经X光检查，见骨异常，经过接骨复位，使用宏利牌正红花油3天，疼痛肿胀明显减轻，建议继续使用正红花油并且休息10天。
3、患者李**，男，35岁，2002年8月来广州市中医医院皮肤科就诊，自述四肢及脸部等多处被蚊子咬伤，肿胀疼痛，经过使用宏利牌正红花油3天，疼痛肿胀明显减轻，建议继续使用正红花油3天左右。
4、患者孙**，女，55岁，2002年4月来珠海市中医医院外科就诊，自述肢体有时疼痛肿胀麻木，但并非脑出血、脑血栓、脊椎引起的麻木，主要因为受寒，经过使用宏力牌正红花油3天，疼痛肿胀麻木明显减轻变小，建议继续使用正红花油15天左右。
5、患者孔*，男，65岁，2002年7月来珠海市中医医院外科就诊，自述肢体有时疼痛肿胀麻木，主要因为受寒，经过使用宏利牌正红花油5天，疼痛肿胀麻木明显减轻变小，建议继续使用正红花油。
Claims (5)
1、一种具有驱风、止痛功效的药物制剂，其特征在于它是用以下原料按照下述配比制成的药物制剂：
桂叶油80ml～120ml 肉桂油5ml～15ml
丁香油50ml～150ml 香茅油10ml～30ml
松节油250ml～400ml 血竭3g～10g
水杨酸甲酯350ml～450ml以上七味，血竭研成细粉，加水杨酸甲酯适量，搅拌使溶解，静置，滤过，加入桂叶油、肉桂油、丁香油、香茅油、松节油，再加水杨酸甲酯使成1000ml，搅拌均匀，静置，使沉淀完全，滤过，即得，本品含α～蒎烯α-C10H16应在28.0％～42.0％g/g之间；含水杨酸甲酯C8H8O3应在33.0％～50.0％g/g之间。
2、根据权利要求1所述的药物制剂，其中各原料的配比是：
桂叶油100ml 肉桂油10ml
丁香油100ml 香茅油20ml
松节油350ml 血竭5g
水杨酸甲酯415ml本品含α～蒎烯α-C10H16应在28.0％～42.0％g/g之间；含水杨酸甲酯C8H8O3应在33.0％～50.0％g/g之间。
3、根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于所说的药物制剂是：擦剂、外用膏剂、酒剂、油剂、滴丸剂、涂布剂，本品含α～蒎烯α-C10H16应在28.0％～42.0％g/g之间；含水杨酸甲酯C8H8O3应在33.0％～50.0％g/g之间。
4、根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于所说的药物制剂的制备方法是：以上七味，血竭研成细粉，加水杨酸甲酯适量，搅拌使溶解，静置，滤过，加入桂叶油、肉桂油、丁香油、香茅油、松节油，再加水杨酸甲酯使成1000ml，搅拌均匀，静置，使沉淀完全，滤过，即得，本品含α～蒎烯α-C10H16应在28.0％～42.0％g/g之间；含水杨酸甲酯C8H8O3应在33.0％～50.0％g/g之间。
5、根据权利要求1或2的药物制剂，其中的原料药应为国家法定的药品标准或相应的药用标准。
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