CN1284348A - 护肝拔毒软膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种护肝拔毒软膏,组份包括鲜青蒿、苦参、生黄芪、狼毒、赤芍、乳香、土鳖虫、石菖蒲、薄荷脑及基质适量。制备方法为:鲜青蒿、石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油,药渣加水煎煮,煎液浓缩,加入乙醇,冷藏,抽滤,滤液回收乙醇,得水提浸膏;苦参、生黄芪、狼毒、赤芍、土鳖虫用乙醇回流提取。回流液加收乙醇,得醇提浸膏;乳香用乙醇浸渍,浸渍液水浴浓缩;将提取得到的挥发油、浸膏及薄荷脑与基质按乳化法混合制备乳膏。本品操作简单、费用低廉、适应面广、疗效显著。

Description

护肝拔毒软膏及其制备方法

本发明涉及一种护肝拔毒软膏及其制备方法。护肝拔毒软膏敷贴于肝区(期门、日月穴处)皮肤表面。是一种穴位敷贴治疗慢性乙型肝炎的护肝拔毒软膏。

乙型病毒性肝炎为临床常见病、多发病，我国人群感染率高达60％，乙型肝炎表面抗原携带者约为10％，有1.2亿人口左右，占全世界携带者的1/3以上，其中约10％最终转化为慢性肝炎、肝硬化和肝癌。据统计，我国现有慢性肝炎病人约30万人，严重危害人民的身心健康。因此，加强对慢性乙型肝炎的研究，是医药工作一项重要而紧迫的任务。

由于乙型肝炎发病机理较为复杂，目前对清除乙肝病毒及防止肝细胞坏死的治疗效果仍不够满意，至今还未找到特效的药物。我们从80年代起即应用中医中药开展对慢性乙型肝炎的研究，或辩证施治，或专病专方，或挖掘单味民间验方治疗，取得了一定的疗效，但由于慢性乙型肝炎病变缓慢、病程迁延、病机复杂。病人长期口服中药制剂，不仅不便，不少病人还引起药物性胃炎，而且适应面窄，对不适应内服的患者，如小儿、服妇等不适用，费用又高，使汤剂的应用受到限制。

本发明的目的在于提供一种操作简单、费用低廉、适应面广、疗效显著的用于治疗慢性乙型肝炎的护肝拔毒软膏。

本发明的目的是这样实现的：一种护肝拔毒软膏，其组成包括鲜青蒿、苦参、生黄芪、狼毒、赤芍、乳香、土鳖虫、石菖蒲、蒲荷脑及基质，其中所述的各组份的配比为：

组份    配比(重量份数)

鲜青蒿    40-70

苦参      5-15

生黄芪    10-18

狼毒      0.2-0.7

赤芍      5-10

乳香      1-5

土鳖虫    5-10

石菖蒲    5-10

薄荷脑    适量

基质      适量

其中所述的各组份的优选配比为：

组份      配比(重量份数)

鲜青蒿    45-65

苦参      7-11

生黄芪    11-16

狼毒      0.25-0.65

赤芍      6-9

乳香      1-4

土鳖虫    6-9

石菖蒲    6-9

薄荷脑    适量

基质      适量

本发明所涉及的护肝拔毒软膏的制备方法为：

1、鲜青蒿、石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，将挥发油另器保存，药渣加水煎煮，煎液浓缩，加入乙醇，冷藏，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味，得水提浸膏。

2、苦参、生黄芪、狼毒、赤芍、土鳖虫用乙醇回流提取。回流液加收乙醇至无醇味，得醇提浸膏。

3、乳香用乙醇浸渍，浸渍液水浴浓缩至无醇味。

4、配制软膏：基质包括有硬脂酸、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、月桂氮酮，将上述提取得到的挥发油、浸膏及薄荷脑与基质按乳化法混合制备乳膏。

与传统中医口服给药治疗慢性乙型肝炎相比，本发明具有如下优点：

1、用穴位敷贴治疗慢性乙型肝炎在方法学上具有一定的创新性，它突破了传统中医口服给药的途径，拓宽了慢性乙型肝炎治疗的新思路。

2、制剂工艺合理。充分利用现代药物透皮吸收的原理，使药物能发挥最大的吸收效应，较目前常用的黑膏药、散药等剂型穴位敷贴明显为优。

3、使用简单。不必频繁给药，省却了口服煎药的麻烦，给患者带来方便，易为患者接受。

4、药物不经胃肠道吸收，避免了胃肠道酶对药物的破坏作用，以及肝脏首过效应，提高了药物的生物利用度，利于药物更好地发挥效应。

5、用药较口服剂量明显减少，降低了药物对人体的蓄积作用，提高了药物的安生性，有利于减少口服给药与注射给药可能产生的危险性，避免了长期服药对胃肠道的刺激反应及引起药物性胃炎的可能性。

6、费用低廉。同等疗程，药费仅为口服中药煎剂的1/3左右。

7、适应面广。对不适应内服药的患者，如小儿、孕妇等亦可使用。

8、疗效显著，特别对症状与体征的改善取效迅速。易取得患者的信任与配合。

9、本法结合透皮疗法与传统经穴给药的优点，既发挥透皮疗法的长处，又通过药物对穴位的刺激效应，发挥了经络独特的调节作用，更优于单一的透皮疗法。

图1为本发明的制备式艺流程图。

下面结合附图对本发明作一详细描述：

实施例1

按配比优选下列组分：

鲜青蒿400g、苦参100g、生黄芪100g、狼毒4g、赤芍50g、乳香30g、土鳖虫50g及石菖蒲100g。其制备方法参见图1：

1、鲜青蒿、石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，将挥发油另器保存，药渣加水煎煮两次，每次1小时，两次煎液合并后浓缩至1∶1，加入95％乙醇至醇含量达60％，冷藏48小时，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味，得水提浸膏。

2、苦参、生黄芪、狼毒、赤芍、土鳖虫用70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，每次乙醇用药量为药材的4倍量。回流液加收乙醇至无醇味，得醇提浸膏。

3、乳香用8-10倍量95％乙醇浸渍2次，每次24小时，浸渍液水浴浓缩至无醇味。

4、配制软膏：基质由硬脂酸、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、月桂氮酮组成，将上述提取得到的挥发油、浸膏及薄荷脑与基质按乳化法混合制备乳膏(每克乳膏含生药2.87g)。

实施例2

鲜青蒿700g、苦参50g、生黄芪170g、狼毒2g、赤芍100g、乳香15g、土鳖虫100g及石菖蒲60g。其制备方法同例1。

实施例3

鲜青蒿300g、苦参50g、生黄芪75g、狼毒2.5g、赤芍40g、乳香12.5g、土鳖虫40g及石菖蒲40g。其制备方法同例1。

制剂性状

本品为棕黄色均匀、细腻的半固体，气味清香。

Claims (6)

1、一种护肝拔毒软膏，其特征在于其组成包括鲜青蒿、苦参、生黄芪、狼毒、赤芍、乳香、土鳖虫、石菖蒲、薄荷脑及基质。

2、根据权利要求1所述的一种护肝拔毒软膏，其特征在于：其中所述的各组份的配比为：

组份    配比(重量份数)

鲜青蒿  40-70

苦参    5-15

生黄芪  10-18

狼毒    0.2-0.7

赤芍    5-10

乳香    1-5

土鳖虫  5-10

石菖蒲  5-10

薄荷脑  适量

基质    适量

3、根据权利要求1所述的一种护肝拔毒软膏，其特征在于：其中所述的各组份的配比为：

组份    配比(重量份数)

鲜青蒿  45-65

苦参    7-11

生黄芪  11-16

狼毒    0.25-0.65

赤芍    6-9

乳香    1-4

土鳖虫  6-9

石菖蒲  6-9

薄荷脑  适量

基质    适量

4、根据权利要求1所述的一种护肝拔毒软膏，其特征在于：其中所述的各组份的配比为：

组份    配比(重量份数)

鲜青蒿  50-57

苦参    8-10

生黄芪  12-15

狼毒    0.3-0.6

赤芍    6.5-8

乳香    2-2.5

土鳖虫  6.5-8

石菖蒲  6.5-8

薄荷脑  适量

基质    适量

5、根据权利要求1-4其中之一所述的一种护肝拔毒软膏，其特征在于基质包括有硬脂酸、羊毛脂、三乙醇酸、甘油和月桂氮酮。

6、根据权利要求1所述的一种护肝拔毒软膏，其特征在于其制备方法为：

(1)、鲜青蒿、石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，将挥发油另器保存，药渣加水煎煮，煎液浓缩，加入乙醇，冷藏，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味，得水提浸膏。

(2)、苦参、生黄芪、狼毒、赤芍、土鳖虫用乙醇回流提取。回流液加收乙醇至无醇味，得醇提浸膏。

(3)、乳香用乙醇浸渍，浸渍液水浴浓缩至无醇味。

(4)、配制软膏：基质包括有硬脂酸、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、用桂氮酮，将上述提取得到的挥发油、浸膏及薄荷脑与基质按乳化法混合制备乳膏。

Images