CN1260213A

CN1260213A - 用于把扩张器固定到气囊上的设备和方法

Info

Publication number: CN1260213A
Application number: CN99126913A
Authority: CN
Inventors: G·平查斯克
Original assignee: MEINOL Ltd
Current assignee: MEINOL Ltd
Priority date: 1998-12-22
Filing date: 1999-12-21
Publication date: 2000-07-19
Also published as: EE9900498A; US20020107507A1; NO996380D0; AU1582500A; KR100355189B1; KR20000057066A; NO996380L; GB2345858A; AU6530399A; JP2000185104A; US6689123B2; DE19960525A1; BR9915721A; EP1018320B1; DE69928207D1; JP3650783B2; EP1018320A2; WO2000036994A2; SG76636A1; ATE308941T1

Abstract

用于将扩张器固定到气囊导管上的设备和方法。一第一夹紧部分和一第二夹紧部分布置为相互接近和相互远离地运动,并备有凹口,凹口限定通道以接收具有纵向孔的扩张器捏紧套筒。扩张器放入扩张器捏紧套筒的纵向孔中,然后气囊导管放入扩张器的纵向孔中。第一和第二夹紧部分相互接近地移动并向扩张器捏紧套筒外表面施加压力,使纵向孔的内径变小,以向扩张器的外表面施加压力并将扩张器捏紧固定在气囊上。

Description

用于把扩张器固定到气囊上的设备和方法

本发明整体涉及用于植入到活体中的血管内扩张器。特别是，本发明涉及用可充气气囊导管展开的血管内扩张器，和用于把扩张器安装固定到气囊导管上的方法及设备。

具有用于通过血管进行输送的缩小直径和用于施加径向向外的扩张力以支撑血管的扩大直径的血管内扩张器在该技术领域是已知的。例如，在授权给Wolff的标题为“铰接的扩张器”的美国专利No5,104,404中描述了一种自膨胀式铰接扩张器。用气囊展开的铰接扩张器可在商业上从Johnson & Johnson International Systems Co.获得，其商品名称为Palmaz-Schatz Balloon-Expandable Stent。

在传统的扩张器安装和固定过程中，扩张器首先滑移到气囊导管的远端，使得可膨胀气囊布置在扩张器的纵向孔内。然后把扩张器捏紧或夹紧以安装或固定扩张器，并在气囊导管向目的区域前进时保持扩张器相对可膨胀气囊位置。捏紧通常是利用手指或钳形装置夹紧扩张器来完成的。这种传统安装和固定方法的一个缺点是常常导致扩张器的不规则变形，变形可对被治疗的管腔造成损伤。另一个缺点是，可能削弱扩张器的一部分或多个部分，这会导致扩张器失效。传统安装和固定方法的另一个缺点是可能会使扩张器变形，从而导致一部分管腔不能被正确支撑。

传统安装和固定方法的另一个缺点是，扩张器的不规则变形会在扩张器上产生凸出部分，这会对病人造成损伤。

因此，非常希望有一种方法和设备，这种方法和设备能允许扩张器被固定在气囊导管的可膨胀气囊上，但不会导致扩张器产生不规则变形或削弱扩张器。

本发明的一个目的是提供一种设备，该设备用于通过使扩张器基本上均匀变形来把扩张器固定到气囊导管上。

本发明的另一个目的是提供一种用于把扩张器固定到气囊导管上的设备，其可减少扩张器不均匀膨胀的可能性。

本发明的另一个目的是把扩张器固定到气囊导管上的方法，其可减少扩张器被固定过程削弱的可能性。

本发明的另一个目的是提供一种用于把扩张器固定到气囊导管上的设备，包括：

a)备有第一夹紧部分凹口的第一夹紧部分，所述第一夹紧部分凹口的大小被确定以容纳接收扩张器捏紧套筒；

b)备有第二夹紧部分凹口的第二夹紧部分，所述第二夹紧部分凹口的被确定以容纳扩张器捏紧套筒，所述第一夹紧部分凹口和所述第二夹紧部分凹口限定了一具有可变横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道，所述第一和第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离移动到第一位置和在第二方向上相互接近移动到第二位置，以可选择地向设置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒施加压力，所述夹紧部分凹口的大小为使得当所述第一和所述第二夹紧部分处于所述第二位置时，所述纵向扩张器捏紧套筒通道具有基本圆形的横截面直径；

c)布置在所述捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒，所述套筒具有一第一端、一第二端、一外表面和一限定从中通过的纵向扩张器捏紧孔的内表面，所述纵向扩张器捏紧孔具有可选择地变化的基本圆形横截面直径，并且大小适合接收上面安装有扩张器的气囊导管，所述扩张器捏紧套筒还适合当所述第一夹紧部分和所述第二夹紧部分在所述第二方向上运动时，响应所述第一夹紧部分和所述第二夹紧部分作用在所述扩张器捏紧套筒所述外表面上的压力，可选择地并且基本均匀地改变所述纵向扩张器捏紧孔的所述基本圆形的横截面的直径。

本发明的另一个目的是提供一种把具有纵向孔的可膨胀扩张器固定到气囊导管上的方法，包括如下步骤：

a)构造一种设备，包括：一备有第一夹紧部分凹口的第一夹紧部分，所述第一夹紧部分凹口的大小被确定以容纳扩张器捏紧套筒；一备有第二夹紧部分凹口的第二夹紧部分，所述第二夹紧部分凹口的大小被确定以容纳扩张器捏紧套筒，所述第一夹紧部分凹口和所述第二夹紧部分凹口限定了一具有可变横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道，所述第一和所述第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离运动到第一位置和在第二方向上相互接近运动到第二位置，以可选择地向布置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒施加压力，所述夹紧部分凹口的大小被确定使得当所述第一和所述第二夹紧部分处于所述第二位置时，所述纵向扩张器捏紧套筒通道具有基本圆形的横截面；一扩张器捏紧套筒，其具有一第一端、一第二端、一外表面和一限定从中通过的纵向扩张器捏紧孔的内表面，该纵向扩张器捏紧孔具有可选择地变化的基本圆形的横截面直径，其大小适合接收上面安装有扩张器的气囊导管，所述扩张器捏紧套筒还适合响应所述第一夹紧部分和所述第二夹紧部分作用在所述扩张器捏紧套筒所述外表面上的力，可选择地并且基本均匀地改变所述纵向扩张器捏紧孔的所述基本圆形横截面的直径；

b)将所述扩张器捏紧套筒布置在所述扩张器捏紧套筒通道中；

c)将所述扩张器布置在所述扩张器捏紧套筒的所述纵向扩张器捏紧孔中；

d)将所述导管布置在所述扩张器的所述纵向孔中；

e)将所述第一和所述第二扩张器夹紧部分从所述第一位置移动到所述第二位置，以向所述扩张器捏紧套筒的所述外表面施加压力，压力的大小为足以减少所述纵向扩张器捏紧孔的基本圆形横截面的直径，减少量为足以使所述扩张器捏紧套筒的所述内表面向所述扩张器施加足够的压力，以将所述扩张器固定在所述气囊导管上。

本发明的另一个目的是提供一种用于把扩张器固定到气囊导管上的设备，该设备包括：

a)一具有第一夹紧部分凹口的第一夹紧部分和一具有第二夹紧部分凹口的第二夹紧部分，所述第一和第二夹紧部分凹口限定了一具有可变化横截面直径的纵向扩张器捏紧元件通道，所述第一和所述第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置；

b)布置在所述纵向扩张器捏紧元件通道中的多个捏紧元件限定了一具有可变化横截面直径的扩张器捏紧套筒通道，所述多个捏紧元件适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置；

c)一布置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒，其具有一第一端、一第二端、一外壁和一限定从中穿过的纵向孔的内壁，该纵向孔具有可选择地变化的基本圆形的横截面直径，所述夹紧部分、所述捏紧元件和所述套筒设置为当所述第一夹紧部分、所述第二夹紧部分和所述多个捏紧元件处于第二位置时，所述捏紧元件限定了具有基本圆形横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道，所述纵向扩张器捏紧孔限定了具有基本圆形横截面直径的一纵向孔。

a)一第一夹紧部分和一第二夹紧部分，所述第一夹紧部分备有限定一第一夹紧部分凹口的第一表面、第二表面和第三表面，所述第二夹紧部分备有限定了第二夹紧部分凹口的第一表面、第二表面、第三表面、第四表面和第五表面，所述第一和第二夹紧部分凹口限定了具有可变直径的纵向扩张器捏紧元件通道，所述第一和所述第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置；

b)布置在所述纵向扩张器捏紧元件通道中的第一捏紧元件，所述第一捏紧元件备有一第一捏紧元件接触表面、一第二捏紧元件接触表面、一第一夹紧部分接触表面和一扩张器捏紧套筒接触表面；

c)布置在所述纵向扩张器捏紧通道中的第二捏紧元件，所述第二捏紧元件备有一第一捏紧元件接触表面、一第二捏紧元件接触表面、一第一夹紧部分接触表面和一扩张器捏紧套筒接触表面；

d)布置在所述纵向扩张器捏紧通道中的第三捏紧元件，所述第三捏紧元件备有一第一捏紧元件接触表面、一第二捏紧元件接触表面、一第二夹紧部分接触表面和一扩张器捏紧套筒接触表面；

e)布置在所述纵向扩张器捏紧通道中的第四捏紧元件，所述第四捏紧元件备有一第一捏紧元件接触表面、一第二捏紧元件接触表面、一第二夹紧部分接触表面和一扩张器捏紧套筒接触表面，所述捏紧元件适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置，所述扩张器捏紧套筒接触表面限定一具有可变横截面直径的扩张器捏紧套筒通道，当所述多个捏紧元件处于所述第二位置时，该扩张器捏紧套筒通道基本为圆形；

f)一布置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒，所述套筒具有一第一端、一第二端、一外壁和一限定了从中通过的纵向孔的内壁，该纵向孔具有可选择地变化的基本圆形的横截面直径，所述夹紧部分、所述捏紧元件和所述套筒设置为当所述第一夹紧部分和所述第二夹紧部分处于第二位置时，所述捏紧套筒接触表面限定了具有基本圆形横截面直径的扩张器捏紧套筒通道，并且所述纵向孔限定了具有基本圆形横截面直径的一纵向孔。

图1为扩张器固定在气囊上之前的置于气囊导管上的扩张器的侧视图；

图2为利用传统固定方法将扩张器固定到气囊上之后的图1扩张器的侧视图；

图3为根据本发明构造的扩张器固定设备的横截面端视图，其中夹紧部分处于第一位置或非固定位置；

图4为根据本发明构造的扩张器固定设备的横截面端视图，其中夹紧部分处于第二位置或固定位置；

图5为根据本发明构造的扩张器捏紧套筒的横截面侧视图；

图6为图5中所示的扩张器捏紧套筒的端视图；

图7为图5和6的扩张器捏紧套筒的横截面侧视图，其中图1的气囊导管和扩张器布置在该套筒上，扩张器尚未固定到气囊上；

图8为图7的端视图；

图9表示图5和6中所示的扩张器捏紧套筒布置在第一和第二夹紧部分之间，其中第一和第二夹紧部分处于第一位置或非固定位置；

图10表示图5和6中所示的扩张器捏紧套筒布置在第一和第二夹紧部分之间，其中第一和第二夹紧部分处于第二位置或固定位置；

图11表示在根据本发明进行固定后，图1的扩张器固定到气囊导管上；

图12所示为处于第一位置的本发明的替代实施例，其具有第一夹紧部分和第二夹紧部分；

图13所示为图12中所示的夹紧部分，其中多个捏紧元件布置在夹紧部分之间；

图14所示为处于第二位置的图13的夹紧部分和捏紧元件；

图15所示为扩张器捏紧套筒布置在捏紧元件之间的图13的实施例，其中夹紧部分和捏紧元件处于第一位置或非固定位置；

图16所示为图15中所示的实施例，其中夹紧部分和捏紧元件处于第二位置；

图17为本发明替代实施例的横截面侧视图，该实施例利用了导管保护装置和导管保护装置及扩张器定位装置；

图18A所示为图17中所示的第二导管保护装置和扩张器定位装置的端视图；

图18B所示为图17中所示的第一导管保护装置的端视图；

图19所示为图17一部分的放大详细视图。

图1表示了传统的气囊导管1，并表示了导管2、气囊3和安装在气囊3上的扩张器4，其中扩张器4尚未固定到气囊3上。图2所示为利用传统方法，例如在手指间夹紧或用传统的钳形装置捏紧固定到气囊上后的图1的扩张器。如图2中所示，扩张器的端部是耸出的，在扩张器的两端之间扩张器有些不规则的变形。

图3所示为根据本发明构造的扩张器固定设备5。图3表示了具有第一夹紧部分凹口7的第一夹紧部分6和具有第二夹紧部分凹口9的第二夹紧部分8。第一夹紧部分凹口7和第二夹紧部分凹口9限定具有可选择地变化的横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道10。图3所示的第一夹紧部分6和第二夹紧部分8处于第一位置或非固定位置，该位置提供的第一夹紧部分6和第二夹紧部分8间的第一间距D1足以允许将未压缩的扩张器捏紧套筒插入到扩张器捏紧套筒通道10中。图4表示图3的第一夹紧部分6和第二夹紧部分8移动到第二位置或固定位置，此时第一夹紧部分6和第二夹紧部分8之间的第二间距D2小于D1。因此，如图3和4中所示，当处于第二位置或固定位置时，第一夹紧部分6和第二夹紧部分8比在第一位置彼此更接近，而且捏紧套筒通道10的直径也小一些。仍如图4中所示，当第一夹紧部分6和第二夹紧部分8处于第二位置时，捏紧套筒通道10具有基本圆形的横截面。第一夹紧部分6和第二夹紧部分8可按该技术领域普通技术人员所熟知的各种方式布置，这些方式允许可选择地将第一夹紧部分6和第二夹紧部分8从第一位置移动到第二位置，即相互接近和相互远离。在所示实施例中，通道11使第一夹紧部分6和第二夹紧部分8对准，可利用外部的压力，例如，手指的压力将第一夹紧部分6和第二夹紧部分8从第一位置移动到第二位置。在另一个实施例中，利用气压或电动机来移动夹紧部分6和8。在一个特别优选的实施例中，利用压力计或压力调节器来控制施加的压力大小。在另一个实施例中，第一和第二夹紧部分6和8安装在钳形的铰接装置上。

图5为扩张器捏紧套筒12的横截面侧视图，套筒具有外表面13和限定纵向扩张器捏紧孔15的内表面14。图6为图5的端视图。扩张器捏紧孔15具有可选择地变化的基本圆形的横截面，该横截面响应作用在扩张器捏紧套筒12的外表面13上的外部压力进行变化。构成扩张器捏紧套筒12的材料是从这样的材料中选择的，即这些材料响应作用在扩张器捏紧套筒12外表面13上的压力，基本均匀地变化并且保持纵向扩张器捏紧孔15的基本圆形的横截面。在一个优选实施例中，利用了聚氨酯。

图7表示在扩张器4被捏紧并固定到气囊3上之前，图1的扩张器4、气囊3和导管2布置在图5中所示的扩张器捏紧套筒12的纵向扩张器捏紧孔15中。图8为图7的端视图。

图9表示图5和6的扩张器捏紧套筒12布置在扩张器捏紧套筒通道10中，位于扩张器固定设备5的第一扩张器夹紧部分6和第二扩张器夹紧部分8之间。如图9中所示，第一扩张器夹紧部分6和第二扩张器夹紧部分8处于第一位置，该位置在扩张器捏紧套筒通道10中提供足够的间距，以使扩张器捏紧套筒12能够容易地插入或从扩张器捏紧套筒通道10移走。纵向孔15具有基本圆形的横截面直径D1。

图10与图9的不同之处在于，第一扩张器夹紧部分6和第二扩张器夹紧部分8被移动到第二位置。第一夹紧部分凹口7和第二夹紧部分凹口的大小为它们协同使得当处于第二位置时，第一和第二夹紧部分6和8限定具有基本圆形横截面直径的通道10。如图10中所示，响应第一和第二夹紧部分6和8作用在扩张器捏紧套筒12外壁13上的压力，扩张器捏紧套筒12被压缩。这使得纵向扩张器捏紧孔15的直径基本均匀地减少到基本圆形的横截面直径D2，直径D2小于图9中所示的未压缩的直径D1。响应作用在外表面13上的外部压力，因为当扩张器捏紧套筒12被压缩并且扩张器捏紧孔15的直径减少时，纵向孔15保持其基本圆形的横截面，所以扩张器捏紧孔15的内表面14向扩张器4施加基本均匀的压力，压力的大小足以在使扩张器4不规则变形最小的情况下基本均匀地捏紧扩张器4并将其固定在气囊3上。

图11所示为根据本发明进行固定并从扩张器固定设备5中取出后的图1中所示扩张器的侧视图，并表示了扩张器4在不规则变形最小的情况下被基本均匀地捏紧并固定在气囊3上。

图12到16所示为本发明的替代实施例，该实施例利用了布置在夹紧部分之间的多个捏紧元件向扩张器捏紧套筒施加压力。图12所示为第一夹紧部分16和第二夹紧部分18。第一夹紧部分16备有限定第一夹紧部分凹口66的第一表面19、第二表面20和第三表面21。第二夹紧部分18备有限定第二夹紧部分凹口67的第一表面22、第二表面23、第三表面24、第四表面25和第五表面26。组成第一夹紧部分凹口66的表面19、20、21和组成第二夹紧部分凹口67的表面22、23、24、25和26限定具有可选择地变化的横截面直径的纵向扩张器捏紧元件通道27。

如图13中所示，布置在纵向扩张器捏紧元件通道27中的有第一捏紧元件29、第二捏紧元件30、第三捏紧元件31和第四捏紧元件32。第一捏紧元件29备有第一捏紧元件接触表面33、第二捏紧元件接触表面35、第一夹紧部分接触表面34和扩张器捏紧套筒接触表面36。第二捏紧元件30包括第一捏紧元件接触表面37、第二捏紧元件接触表面39、第一夹紧部分接触表面38和扩张器捏紧套筒接触表面40。第三捏紧元件31备有第一捏紧元件接触表面41、第二捏紧元件接触表面43、第二夹紧部分接触表面42和扩张器捏紧套筒接触表面44。第四捏紧元件32备有第一捏紧元件接触表面45、第二捏紧元件接触表面47、第二夹紧部分接触表面46和扩张器捏紧套筒接触表面48。扩张器捏紧套筒接触表面36、40、44和48限定具有可选择地变化的横截面直径的扩张器捏紧套筒通道10。

图13表示第一夹紧部分16、第二夹紧部分18和捏紧元件29、30、31和32位于第一位置或非固定位置，该位置提供的扩张器捏紧套筒通道101的横截面直径Di足以允许将未压缩的扩张器捏紧套筒12插入到扩张器捏紧套筒通道101中。当第一夹紧部分16和第二夹紧部分18运动到第二位置时，表面19碰到表面34，表面21碰到表面38，表面23碰到表面46，表面25碰到表面42，从而使捏紧元件29、30、31和32运动到第二位置或固定位置。图14表示第一夹紧部分16、第二夹紧部分18、捏紧元件29、30、31和32位于第二位置，扩张器捏紧套筒表面36、40、44和48限定捏紧套筒通道10’，通道的基本圆形横截面的直径D2小于图13中所示的直径Di。第一夹紧部分16和第二夹紧部分18可按该技术领域普通技术人员熟知的多种方式布置，这些方式允许可选择地使第一夹紧部分16和第二夹紧部分18在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置。

图15和16表示扩张器捏紧套筒12(前面解释过的)布置在纵向扩张器捏紧套筒通道10’中。(为清楚起见，去掉了扩张器和气囊导管)。如图15中所示，当第一夹紧部分16和第二夹紧部分18，以及捏紧元件29、30、31和32处于第一位置时，因为当第一夹紧部分16、第二夹紧部分18，以及捏紧元件29、30、31和32处于第一位置，所以捏紧元件接触表面36、40、44和48的某些部分可能不与扩张器捏紧套筒12外表面13的某些部分接触，从而表面36、40、44和48不限定具有基本圆形横截面的扩张器捏紧套筒通道10。因此，当第一和第二夹紧部分和捏紧元件处于第一位置或非固定位置时，在扩张器捏紧套筒12外表面13和捏紧元件接触表面36、40、44和48之间可能存在间隙68。但是，如图16中所示，当第一夹紧部分16、第二夹紧部分18，以及捏紧元件29、30、31的32处于第二位置或固定位置时，因为表面36、40、44和48的大小调整为当第一夹紧部分16、第二夹紧部分18，以及捏紧元件29、30、31和32处于第二位置时限定具有基本圆形横截面的扩张器捏紧套筒通道10’，所以基本上所有的捏紧元件接触表面36、40、44和48都与捏紧套筒12的外表面13接触。

如图15中所示，当第一夹紧部分16、第二夹紧部分18，以及捏紧元件29、30、31和32处于第一位置或非固定位置时，扩张器捏紧孔15具有基本圆形横截面直径D1。如图16中所示，当第一夹紧部分16、第二夹紧部分18，以及捏紧元件29、30、31和32处于第二位置或固定位置时，扩张器捏紧孔15具有基本圆形横截面直径D2，其中D2小于D1。因为当第一夹紧部分16、第二夹紧部分18，以及捏紧元件29、30、31和32处于第二位置时扩张器捏紧孔15保持其基本圆形的横截面，所以扩张器捏紧套筒12的内表面14向扩张器4施加基本均匀的压力，以将其捏紧安装在纵向扩张器捏紧孔15中的气囊导管1上，并在扩张器4不规则变形最小的情况下基本均匀地将扩张器4捏紧固定到其被安装的气囊导管上。

图17到19所示为本发明的一个替代实施例，其中利用第一导管保护装置60和第二导管保护装置及扩张器定位装置61保护导管轴，并且限定扩张器沿导管纵轴线的运动以使其能更精确地定位在导管上。图17为横截面侧视图，其表示了气囊导管1、扩张器4、导线65、第一导管保护装置60和第二导管保护装置及扩张器定位装置61。图18A为图17中所示的第二导管保护装置及扩张器定位装置61的端视图，图18B为图17中所示的第一导管保护装置60的端视图。如图18A中所示，第二导管保护装置和扩张器定位装置61为圆形横截面，其包括用可压缩材料做的外环62和用基本不可压缩材料做的内环63。内环63备有具有基本圆形横截面的内环小孔64。如图18B中所示第一导管保护装置60是圆形横截面的，其包括用可压缩材料做的外环62’和用基本不可压缩材料做的内环63’。内环63’备有具有基本圆形横截面的内环小孔64’。在一个优选实施例中，基本可压缩的材料为聚氨酯，基本不可压缩的材料为金属。

图19为图17中所示的第二导管保护装置及扩张器定位装置61和第一导管保护装置60的放大视图。如该图中所示，第二导管保护装置及定位装置61基本不可压缩内环63的内环小孔64足够大以允许导管2进入内环小孔64，并且足够小以防止扩张器4进入内环小孔64。因此，内环小孔64足够小以防止未捏紧的扩张器4进入，并且足够大以允许导管2的气囊部分3进入内环小孔64。因为内环小孔64是基本不可压缩的，所以在固定过程中其保护导管2和导线65的位于内环63的内环小孔64中的部分。基本不可压缩的内环63还作用挡块以保证将扩张器4定位在导管2上。在一个特别优选的实施例中，导管气囊部分的外径为约0.9到1.2毫米，第二导管保护装置及扩张器定位装置61的内环小孔64的直径为约1.4毫米，未膨胀并且未捏紧的扩张器的外径为约1.7到1.75毫米，捏紧的扩张器的直径为约1.1毫米。

如图17、18A，18B和19中所示，第一导管保护装置60的内环小孔64’大于第二导管保护装置及扩张器定位装置61的内环小孔64。内环小孔64’足够大以允许未捏紧的扩张器通过内环小孔64’进入扩张器捏紧套筒的纵向扩张器捏紧孔中。在一个特别优选的实施例中，使用的直径为约1.9到约2.0毫米。

在操作中，未捏紧的扩张器通过第一导管保护装置60的内环小孔64’进入纵向扩张器捏紧孔中，直到扩张器接触到第二导管保护装置和扩张器定位装置61为止。因为第二导管保护装置和扩张器定位装置61的内环小孔64小于未捏紧的扩张器的直径并且大于导管的直径，所以导管定位装置及扩张器定位装置61既用于定位扩张器，还用于保护导管的远端。然后将导管引入扩张器的纵向孔中，扩张器被捏紧在导管的气囊部分上。

扩张器被捏紧在导管的气囊部分上之后，通过第一导管保护装置60的内环小孔64’将上面捏紧固定着扩张器的导管抽出。

Claims

1.一种用于将扩张器固定到气囊导管上的设备，包括：

a)备有第一夹紧部分凹口的第一夹紧部分，所述第一夹紧部分凹口的大小被确定以容纳扩张器捏紧套筒；

b)备有第二夹紧部分凹口的第二夹紧部分，所述第二夹紧部分凹口的大小被确定以容纳扩张器捏紧套筒，所述第一夹紧部分凹口和所述第二夹紧部分凹口限定了一具有可变横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道，所述第一和第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离移动到第一位置和在第二方向上相互接近移动到第二位置，以可选择地向设置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒施加压力，所述夹紧部分凹口的大小被确定使得当所述第一和所述第二夹紧部分处于所述第二位置时，所述纵向扩张器捏紧套筒通道具有基本圆形的横截面直径；

2.根据权利要求1中所述的设备，其特征在于，所述扩张器捏紧套筒由聚氨酯构成。

3.根据权利要求2中所述的设备，其特征在于，当所述第一和第二夹紧部分处于所述第一位置时，所述纵向扩张器捏紧孔具有约1.9毫米的横截面直径。

4.根据权利要求1中所述的设备，还包括：位于所述扩张器捏紧套筒的所述第一端的第一导管保护装置和位于所述扩张器捏紧套筒的所述第二端的第二导管保护装置及扩张器定位装置，所述第一导管保护装置和所述第二导管保护装置及扩张器定位装置分别包括一由可压缩材料做的外环和一由基本不可压缩材料做的内环，所述第二导管保护装置和扩张器定位装置的所述内环备有一小孔，其尺寸足够小以防止未捏紧的扩张器进入并且足够大以允许所述气囊导管进入，所述第一导管保护装置的所述内环备有一小孔，其尺寸足够大以允许未捏紧的扩张器通过。

5.根据权利要求4中所述的设备，其特征在于，所述外环由聚氨酯构成，所述内环由金属构成。

6.一种将具有纵向孔的可膨胀扩张器固定到气囊导管上的方法，包括如下步骤：

a)构造一种设备，包括：一备有第一夹紧部分凹口的第一夹紧部分，所述第一夹紧部分凹口的大小被确定以容纳扩张器捏紧套筒；一备有第二夹紧部分凹口的第二夹紧部分，所述第二夹紧部分凹口的大小被确定以容纳扩张器捏紧套筒，所述第一夹紧部分凹口和所述第二夹紧部分凹口限定了一具有可选择地变化的横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道，所述第一和所述第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离运动到第一位置和在第二方向上相互接近运动到第二位置，以可选择地向布置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒施加压力，所述夹紧部分凹口的大小被确定使得当所述第一和所述第二夹紧部分处于所述第二位置时，所述纵向扩张器捏紧套筒通道具有基本圆形的横截面直径；一扩张器捏紧套筒，其具有一第一端、一第二端、一外表面和一限定从中通过的纵向扩张器捏紧孔的内表面，该纵向扩张器捏紧孔具有可选择地变化的基本圆形的横截面直径，其大小适合接收可膨胀扩张器，所述扩张器捏紧套筒还适合响应所述第一夹紧部分和所述第二夹紧部分作用在所述扩张器捏紧套筒所述外表面上的力，可选择地并且基本均匀地改变所述纵向扩张器捏紧孔的所述基本圆形横截面的直径；

d)将所述导管布置在所述扩张器的所述纵向孔中；

7.根据权利要求6中所述的方法，在步骤b)之前还包括另外的步骤，即将一第一导管保护装置布置在所述扩张器捏紧套筒的所述第一端和将一第二导管保护装置及扩张器定位装置布置在所述扩张器捏紧套筒的所述第二端，所述第一导管保护装置和所述第二导管保护装置及定位装置分别包括一由可压缩材料做的外环和一由基本不可压缩材料做的内环，所述第二导管保护装置和扩张器定位装置的所述内环备有一小孔，其尺寸足够小以防止未捏紧的扩张器进入并且足够大以允许所述气囊导管进入，所述第一导管保护装置的所述内环备有一小孔，其尺寸足够大以允许未捏紧的扩张器进入。

8.一种用于将具有纵向孔的扩张器固定到气囊导管上的设备，包括：

a)一具有第一夹紧部分凹口的第一夹紧部分和一具有第二夹紧部分凹口的第二夹紧部分，所述第一和第二夹紧部分凹口限定了一具有可选择地变化的横截面直径的纵向扩张器捏紧元件通道，所述第一和所述第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置；

b)布置在所述纵向扩张器捏紧元件通道中的多个捏紧元件限定了一具有可选择地变化的横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道，所述多个捏紧元件适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置；

c)一布置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒，具有一第一端、一第二端、一外壁和一限定从中穿过的纵向扩张器捏紧孔的内壁，该孔具有可选择地变化的基本圆形的横截面直径，所述夹紧部分、所述捏紧元件和所述套筒设置为当所述第一夹紧部分、所述第二夹紧部分和所述多个捏紧元件处于第二位置时，所述捏紧元件限定了具有基本圆形横截面直径的纵向扩张器捏紧套筒通道，所述纵向扩张器捏紧孔限定了具有基本圆形横截面直径的一纵向孔。

9.一种用于将具有纵向孔的扩张器固定到气囊导管上的设备，包括：

a)一第一夹紧部分和一第二夹紧部分，所述第一夹紧部分备有限定了第一夹紧部分凹口的第一表面、第二表面和第三表面，所述第二夹紧部分备有限定了第二夹紧部分凹口的第一表面、第二表面、第三表面、第四表面和第五表面，所述第一和第二夹紧部分凹口限定了具有可变直径的纵向扩张器捏紧元件通道，所述第一和所述第二夹紧部分适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置；

e)布置在所述纵向扩张器捏紧通道中的第四捏紧元件，所述第四捏紧元件备有一第一捏紧元件接触表面、一第二捏紧元件接触表面、一第二夹紧部分接触表面和一扩张器捏紧套筒接触表面，所述捏紧元件适合在第一方向上相互远离运动到第一位置，和在第二方向上相互接近运动到第二位置，所述扩张器捏紧套筒接触表面限定了一具有可变横截面直径的扩张器捏紧套筒通道，当所述多个捏紧元件处于所述第二位置时，该扩张器捏紧套筒通道基本为圆形；

f)一布置在所述纵向扩张器捏紧套筒通道中的扩张器捏紧套筒，所述套筒具有一第一端、一第二端，一外壁和一限定了从中通过的纵向扩张器捏紧孔的内壁，该纵向孔具有可选择地变化的基本圆形的横截面直径，所述夹紧部分、所述捏紧元件和所述套筒设置为当所述第一夹紧部分和所述第二夹紧部分处于第二位置时，所述捏紧套筒接触表面限定了具有基本圆形横截面直径的扩张器捏紧套筒通道，并且所述纵向扩张器捏紧孔限定了具有基本圆形横截面直径的一纵向孔。

10.根据权利要求9中所述的设备，还包括：位于所述扩张器捏紧套筒所述第一端的第一导管保护装置和位于所述扩张器捏紧套筒所述第二端的第二导管保护装置及扩张器定位装置，所述第一导管保护装置和所述第二导管保护装置及定位装置包括一由可压缩材料做的外环和一由基本不可压缩材料做的内环，所述第二导管保护装置和扩张器定位装置的所述内环备有一小孔，其尺寸足够小以防止未捏紧的扩张器进入并且足够大以允许所述导管进入，所述第一导管保护装置的所述内环备有一小孔，其尺寸足够大以允许未捏紧的扩张器通过。

11.根据权利要求1、2、3、4、5、8、9、或10中所述的设备，还包括用于将所述第一夹紧部分和所述第二夹紧部分从所述第一位置移动到所述第二位置的装置。

12.根据权利要求11中所述的设备，其特征在于，所述用于移动的装置是气动装置。

13.根据权利要求11中所述的设备，其特征在于，所述用于移动的装置是电动机。

14.根据权利要求11中所述的设备，其特征在于，所述用于移动的装置是钳形的铰接装置。