KR100355189B1 - 벌룬위에 스텐트를 고정하기 위한 기구 및 방법 - Google Patents

벌룬위에 스텐트를 고정하기 위한 기구 및 방법 Download PDF

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Abstract

벌룬 카테테르에 스텐트를 고정하기 위한 기구 및 방법에 관한 것이다. 첫 번째 클램핑 부분과 두 번째 클램핑 부분은 서로 향하고 서로로부터 떨어지는 이동을 위해 배열되고 세로 내경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브를 수용하는 채널을 한정하는 리세스를 가지고 제공된다. 스텐트는 스텐트 크림핑 슬리브의 세로 내경안으로 이동하고, 그런후 벌룬 카테테르는 스텐트의 세로 내경으로 이동한다. 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분은 서로를 향하여 이동되고, 세로 내경의 내부 직경을 더 작게 하기 위해 스텐트 크림핑 슬리브의 외부 표면에 압력을 가하고, 스텐트의 외부 표면에 압력을 가하고 스텐트를 벌룬으로 크림핑한다.

Description

벌룬위에 스텐트를 고정하기 위한 기구 및 방법{Apparatus and method for securing a stent on a balloon}
본 발명은 일반적으로 생명체 속에 이식하기 위한 혈관내의 스텐트에 관한 것이다. 좀더 상세하게는, 본 발명은 팽창하는 벌룬 카테테르에 의해 팽창되는 혈관내 스텐트와 벌룬 카테테르위에 스텐트를 장치하고 고정하기 위한 방법 및 기구에 관한 것이다.
혈관을 통한 운반을 위해 제한된 직경과 혈관을 지지하기 위해 방사상으로 밖으로 팽창하는 힘을 가하기 위한 팽창된 직경을 지니는 혈관내 스텐트는 잘 공지되어있다. 자체 팽창하는 분리되는 스텐트는 예를 들어 미국 특허 제 5,104,404호 울프의 '분리되는 스텐트(articulated stents)'에서 설명된다. 벌룬 팽창되는 분리 스텐트는 상업적으로 존슨 앤 존슨 인터내션날 시스템스 컴퍼니(Johnson & Johnson International Systems Co.)의 상표명으로 팔마즈-샤츠 벌룬-팽창하는 스텐트(Palmaz-Schatz Balloon-Expendable stents)를 이용할 수 있다.
종래에 스텐트를 장치하고 고정하는 과정에서, 스텐트는 일반적으로 팽창하는 벌룬이 스텐트의 세로 내경(longitudinal bore)내에 위치하도록 첫째로 말단(distal) 위로 이동된다. 그런후 스텐트는 스텐트를 장치 또는 고정하고 벌룬 카테테르가 목표 지역으로 나아갈 때 팽창하는 벌룬에 대해 그것의 위치를 유지하기 위해 크림프(crimp) 되거나 조여(pinch)진다. 흔히 이 크림핑은 스텐트를 조이기 위해 핑거(finger) 또는 플라이어(plier)-같은 장치를 이용하여 행해진다. 종래의 장치 및 고정 방법의 단점은 치료되고 있는 관강에 자주 충격(trauma)을 일으킬 수 있는 스텐트의 불규칙한 비틀림을 일으키는 것이다. 다른 단점은 스텐트가 파손되는 스텐트의 부분 또는 일부를 약하게 할 수 있다는 것이다. 그러나 종래 스텐트의 장치 및 고정 방법의 단점은 관강의 부분이 적절히 지지되지 않는 일정하지 않게 스텐트가 목표 지역에 팽창하는 그러한 방식으로 스텐트가 비틀릴 수 있다는 것이다.
그러나 또 다른 종래 스텐트의 장치 및 고정 방법의 단점은 환자에게 충격을일으키는 스텐트에서 스텐트의 불규칙한 비틀림이 돌출을 생성한다는 것이다.
그러므로 스텐트의 불규칙한 비틀림 또는 약화시킴 없이 벌룬 카테테르의 팽창하는 벌룬위에 스텐트가 고정되는 기구 및 방법을 지니는 것이 매우 바람직할 것이다.
본 발명의 기술적 과제는 스텐트를 실질적으로 일정한 비틀림에 의해 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구를 제공하고, 스텐트가 일정하지 않은 방법으로 팽창함을 감소시킬 수 있는 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 기구를 제공하고, 스텐트가 고정 방법에 의해 약화됨을 감소시킬 수 있는 벌룬 카테테르 위에 스텐트의 고정 방법을 제공하는 것이다.
도 1은 스텐트를 벌룬에 고정하기 전에 벌룬 카테테르 위에 위치한 스텐트의 측면도이다.
도 2는 스텐트를 종래의 고정 방법을 이용하여 벌룬에 고정한 후에 도 1의 스텐트의 측면도이다.
도 3은 첫 번째 또는 비-고정 위치에 배치된 클램핑 부분을 지닌 본 발명에 따라 제조된 기구를 고정하는 스텐트의 단면도이다.
도 4는 두 번째 또는 고정 위치에 배치된 클램핑 부분을 지닌 본 발명에 따라 제조된 기구를 고정하는 스텐트의 단면도이다.
도 5는 본 발명에 따라 제조된 스텐트 크림핑 슬리브의 단면도이다.
도 6은 도 5에 나타난 스텐트 크림핑 슬리브의 단면도이다.
도 7은 스텐트를 벌룬에 고정하기 전에 스텐트 크림핑 슬리브 내에 배치된 도 1의 벌룬 카테테르와 스텐트를 지닌 도 5와 도 6의 스텐트 크림핑 슬리브의 단면적 측면도이다.
도 8은 도 7의 단면도이다.
도 9는 첫 번째 또는 비-고정 위치에 배치된 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분 사이에 배치된 도 5와 도 6에 나타난 스텐트 크림핑 슬리브를 나타낸 것이다.
도 10은 두 번째 또는 고정 위치로 이동되는 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분 사이에 배치된 도 5와 도 6에 나타난 스텐트 크림핑 슬리브를 나타낸 것이다.
도 11은 발명에 따라 고정된 후에 벌룬 카테테르에 고정된 도 1의 스텐트를 나타낸 것이다.
도 12는 첫 번째 위치에 배치된 첫 번째 클램핑 부분과 두 번째 클램핑 부분을 지니는 발명의 다른 실시태양을 나타낸 것이다.
도 13은 클램핑 부분 사이에 배치된 다수의 크림핑 성분을 지니는 도 12에 나타난 클램핑 부분을 나타낸 것이다.
도 14는 두 번째 위치에 배치된 도 13의 클램핑 부분과 크림핑 성분을 나타낸 것이다.
도 15는 클램핑 부분을 지니는 크림핑 성분과 첫 번째 또는 비-고정 위치에 배치된 크림핑 성분 사이에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브를 지니는 도 13을 나타낸 것이다.
도 16은 두 번째 또는 고정 위치에 배치된 클램핑 부분과 크림핑 성분을 지니는 도 15에 나타난 실시태양을 나타낸 것이다.
도 17은 카테테르 보호기(protector), 카테테르 보호기 및 스텐트 포지셔너(positioner)를 이용한 발명의 다른 실시태양을 나타낸 단면적 측면도이다.
도 18a는 도 17에 나타난 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너의 단면도이다.
도 18b는 도 17에 나타난 첫 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너의 단면도이다.
도 19는 도 17 부분의 확대된 상세도이다.
본 발명의 목적은 스텐트를 실질적으로 일정한 비틀림에 의해 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 스텐트가 일정하지 않은 방법으로 팽창함을 감소시킬수 있는 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 기구를 제공하는 것이다.
그러나 본 발명의 또 다른 목적은 스텐트가 고정 방법에 의해 약화됨을 감소시킬 수 있는 벌룬 카테테르 위에 스텐트의 고정 방법을 제공하는 것이다.
게다가, 본 발명의 목적은 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정시키기 위한 기구를 제공하는 것으로,
a) 첫 번째 클램핑(clamping) 부분 리세스(recess)로 제공되는 첫 번째 클램핑부분, 상기 첫 번째 클램핑 부분 리세스는 스텐트 크림핑 슬리브(sleeve)를 수용하기에 적당한 사이즈를 지님;
b) 두 번째 클램핑(clamping) 부분 리세스(recess)로 제공되는 두 번째 클램핑부분, 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 크림핑 슬리브를 수용하기에 적합한 사이즈를 지님, 상기 첫 번째 클램핑 부분 리세스와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는(variable) 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널(channel)을 한정함, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브에 압력을 선택적으로 가하기 위해서 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함, 상기 클램핑 부분 리세스는 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분이 상기 두 번째 위치에 있을 때 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널이 실질적으로 원형의 단면적 직경을 지니도록 적합한 사이즈를 지님; 및
c) 상기 크림핑 슬리브 채널에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브, 상기 슬리브는 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 표면 및 내부 표면을 지니고 그것을 통해서 세로 스텐트 크림핑 내경(bore)을 한정함, 상기 세로 스텐트 크림핑 내경은 선택적으로 충분히 변할 수 있는 원형의 단면적 직경을 지니고 그 위에 설치된 스텐트를 지닌 벌룬 카테테르를 수용하기 위해 적합한 사이즈를 지님, 상기 스텐트 슬리브는 더욱이 상기 첫 번째 클램핑 부분과 상기 두 번째 클림핑 부분이 상기 두 번째 방향에서 이동될 때 상기 첫 번째 클램핑 부분과 상기 두 번째 부분에 의해 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 외부 표면에 적용되는 압력에 대해 상기 세로 스텐트 크림핑 내경의 상기 실질적인 원형의 단면적 직경을 선택적으로 및 실질적으로 일정하게 변하기에 적합함으로 구성된다.
여전히, 본 발명의 다른 목적은 벌룬 카테테르 위에 세로 내경을 지니는 팽창하는 스텐트를 고정하는 방법을 제공하는 것으로,
a) 첫 번째 클램핑 부분 리세스로 제공되는 첫 번째 클램핑부분, 상기 첫 번째 클램핑 부분 리세스는 스텐트 크림핑 슬리브를 수용하기에 적당한 사이즈를 지님; 두 번째 클램핑 부분 리세스로 제공되는 두 번째 클램핑부분, 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 크림핑 슬리브를 수용하기에 적합한 사이즈를 지님, 상기 첫 번째 클램핑 부분 리세스와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널(channel)을 한정함, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브에 압력을 선택적으로 가하기 위해서 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함, 상기 클램핑 부분 리세스는 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분이 상기 두 번째 위치에 있을 때 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널이 실질적으로 원형의 단면적 직경을 지니도록 적합한 사이즈를 지님; 스텐트 크림핑 슬리브는 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 표면 및 내부 표면을 지니고 그것을 통해서 세로 스텐트 크림핑 내경(bore)을 한정함, 상기 세로 스텐트 크림핑 내경은 선택적으로 충분히 변할 수 있는 원형의 단면적 직경을 지니고 그 위에 설치된 스텐트를 지닌 벌룬 카테테르를 수용하기 위해 적합한 사이즈를 지님, 상기 스텐트 슬리브는 게다가 상기 첫 번째 클램핑 부분과 상기 두 번째 부분에 의해 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 외부 표면에 적용되는 압력에 대해 상기 세로 스텐트 크림핑 내경의 상기 실질적인 원형의 단면적 직경을 선택적으로 및 실질적으로 일정하게 변하기에 적합함으로 구성된 기구를 제조;
b) 상기 스텐트 크림핑 슬리브 채널에 상기 스텐트 크림핑 슬리브를 배치;
c) 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 세로 스텐트 크림핑 내경에 상기 스텐트를 배치;
d) 상기 스텐트의 상기 세로 내경에 상기 벌룬 카테테르를 배치; 및
e) 상기 벌룬 카테테르에 상기 스텐트를 고정하기 위한 상기 스텐트에 충분한 압력을 가하기 위해서 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 내부 표면에서 충분하게 상기 세로 스텐트 크림핑 내경의 실질적인 원형의 단면적 직경을 충분히 감소시키기 위해 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 외부 표면에 압력을 가하도록 상기 첫 번째와 상기 두번째 부분을 상기 첫 번째 위치에서 상기 두 번째 위치로의 이동 단계로 구성된다.
게다가, 본 발명의 목적은 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구를 제공한는 것으로,
a) 첫 번째 클램핑 부분 리세스를 지니는 첫 번째 클램핑 부분과 두 번째 클램핑 부분 리세스를 지니는 두 번째 클램핑 부분, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 성분 채널을 한정함, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함;
b) 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브 채널을 한정하는 상기 세로 스텐트 크림핑 성분 채널내에 배치된 다수의 크림핑 성분, 상기 다수의 크림핑 성분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함; 및
c) 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널내에 배치된 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 벽 및 내부 벽을 지니고 그것을 통해서 세로 내경(bore)을 한정하고 선택적으로 변할 수 있는 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브, 상기 클램핑 부분, 상기 크림핑 성분 및 상기 슬리브는 상기 첫 번째 클램핑 부분, 상기 두 번째 클램핑 부분 및 상기 다수의 크림핑 성분이 두 번째 위치에 배치될 때 상기 크림핑 성분이 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널을 한정하고 상기 세로 스텐트 크림핑 내경이 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 내경을 한정하도록 배치되기에 적합함으로 구성된다.
그러나, 본 발명의 또 다른 목적은 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구를 제공하는 것으로,
a) 첫 번째 클램핑 부분과 두 번째 클램핑 부분, 상기 첫 번째 클램핑 부분은 첫 번째 클램핑 부분 리세스를 한정하는 첫 번째 표면, 두 번째 표면 및 세 번째 표면을 지니며 제공됨, 상기 두 번째 클램핑 부분은 두 번째 클램핑 부분 리세스를 한정하는 첫 번째 표면, 두 번째 표면, 세 번째 표면, 네 번째 표면 및 다섯 번째 표면을 지니며 제공됨, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 성분 채널을 한정함, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함;
b) 상기 세로 스텐트 크림핑 성분 채널내에 배치된 첫 번째 크림핑 성분, 상기 첫 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 첫 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨;
c) 상기 세로 스텐트 크림핑 채널내에 배치된 두 번째 크림핑 성분, 상기 두 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 첫 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨;
d) 상기 세로 스텐트 크림핑 채널내에 배치된 세 번째 크림핑 성분, 상기 세 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨;
e) 상기 세로 스텐트 크림핑 채널내에 배치된 네 번째 크림핑 성분, 상기 네 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨, 상기 크림핑 성분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함, 상기 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면은 상기 다수의 크림핑 성분이 상기 두 번째 위치에 배치될 때 변할 수 있는 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 성분 채널을 한정함; 및
f) 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널내에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브, 상기 슬리브는 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 벽 및 내부 벽을 지니고 그것을 통해서 세로 내경(bore)을 한정하고 선택적으로 변할 수 있는 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브, 상기 클램핑 부분, 상기 크림핑 성분및 상기 슬리브는 상기 첫 번째 클램핑 부분, 상기 두 번째 클램핑 부분 및 상기 다수의 크림핑 성분이 두 번째 위치에 배치될 때 상기 크림핑 슬리브 접촉 표면이 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널을 한정하고 상기 세로 내경은 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 내경을 한정하도록 배치되기에 적합함으로 구성된다.
도 1은 종래의 벌룬 카테테르 1을 나타낸 것으로, 스텐트를 4를 벌룬 3 위에 고정하기 전에 벌룬 3 위에 설치된 카테테르 2, 벌룬 3 및 스텐트 4를 나타낸 것이다. 도 2는 예를 들어 핑거들 사이에 조임(pinch)이나 종래의 플라이어-같은 장치를 지니는 크림핑에 의한 종래의 방법에 의해 스텐트를 벌룬으로 고정시킨 후에 도 1의 스텐트를 나타낸 것이다. 도 2에 나타난 것과 같이, 스텐트의 말단은 튀어 나오고 스텐트 두 개의 말단 사이에 약간의 스텐트의 불규칙한 비틀림이 있다.
도 3은 본 발명에 따라 제조된 기구 5를 고정하는 스텐트를 나타낸 것이다. 도 3은 첫 번째 클램핑 부분 리세스 7을 지니는 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 리세스 9를 지니는 두 번째 클램핑 부분 8을 나타낸 것이다. 첫 번째 클램핑 부분 리세스 7과 두 번째 클램핑 부분 리세스 9는 선택적으로 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널을 한정한다. 도 3은 압축되지 않는 스텐트 크림핑 슬리브를 스텐트 크림핑 슬리브 채널 10으로 삽입하기에 적당한 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8 사이에 첫 번째간격(clearance) D1을 제공하는 첫 번째 또는 비-고정 위치에 배치된 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8을 나타낸 것이다. 도 4는 첫 번째 간격 D1보다 더 작은 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8 사이에 두 번째 간격 D2를 지니며 두 번째 또는 고정 위치로 이동되는 도 3의 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8을 나타낸 것이다. 그러므로, 두 번째 또는 고정 위치에 배치될 때, 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8은 첫 번째 위치에 배치될 때 보다 서로 더 가까워 지고, 도 3과 도 4에 나타난 것과 같이 크림핑 슬리브 채널 10은 더 작은 직경을 지닌다. 또한 도 4에 나타난 것과 같이, 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번쩨 클램핑 부분 8이 두 번째 위치에 있을 때, 크림핑 슬리브 채널 10은 실질적인 원형의 단면적 직경을 지닌다. 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8은 첫 번째 위치에서 두 번째 위치로, 즉 서로 향하고 서로로부터 떨어지는 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8의 선택적인 이동을 가능케하는 당업자에게 잘 알려진 다양한 방법으로 배열될 수 있다. 실시태양에 나타난 것에서, 채널 11은 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8을 정렬시키고 예를 들어 핑거 압력인 외부 압력은 첫 번째 위치에서 두 번째 위치로 첫 번째 클램핑 부분 6와 8을 이동시키는데 사용될 수 있다. 다른 실시태양에서, 공기 압력 또는 전기 모터는 클램핑 부분 6과 8을 이동시키는데 사용된다. 특히, 바람직한 실시태양에서, 압력 게이지(gauge)와 압력 조절기는 적용된 압력을 양을 조절하는데 사용된다. 여전히, 다른 실시태양에서, 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분 6과 8은 플라이어 같은 힌지(hinged) 장치위에 설치된다.
도 5는 세로 스텐트 크림핑 내경 15를 한정하는 외부 표면 13과 내부 표면 14를 지니는 스텐트 크림핑 슬리브 12의 단면적 측면도이다. 도 6은 도 5의 단면도이다. 스텐트 크림핑 내경 15는 스텐트 크림핑 슬리브 12의 외부 표면 13에 가해지는 압력에 대해 변화하는 선택적으로 변할 수 있는 실질적인 원형의 단면적 직경을 지닌다. 스텐트 크림핑 슬리브 12를 구성하는 물질은 스텐트 크림핑 슬리브 12의 외부 표면 13에 가해지는 압력에 대해 일정하게 변화하고 세로 스텐트 크림핑 내경 15의 실질적인 원형의 단면적 직경을 유지할 수 있는 물질로부터 선택된다. 바람직한 실시태양에서, 폴리우레탄(polyurethane)이 사용된다.
도 7은 스텐트를 크림핑하고 벌룬 3에 고정하기 전에 도 5에 스텐트 크림핑 슬리브 12의 세로 스텐트 크림핑 내경 15 내에 배치된 도 1의 스텐트 4, 벌룬 3 및 카테테르 2를 나타낸 것이다. 도 8은 도 7의 단면도이다.
도 9는 스텐트 고정 기구 5의 첫 번째 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8 사이에 배치된 도 5와 도 6의 스텐트 크림핑 슬리브 12를 나타낸 것이다. 도 9에 나타난 것과 같이, 첫 번째 스텐트 클램핑 부분 6과 두 번째 스텐트 클램핑 부분 8은 스텐트 크림핑 슬리브 채널 10으로부터 쉽게 삽입되거나 제거되기 위해 스텐트 크림핑 슬리브 12에 대한 스텐트 크림핑 슬리브 채널 10에 적당한 간격을 제공하는 첫 번째 위치에 배치된다. 세로 내경 15은 실질적인 원형의 단면적 직경D1을 지닌다.
도 10은 첫 번째 스텐트 클램핑 부분 6과 두 번째 클램핑 부분 8이 두 번째 위치로 이동된다는 점에서 도 9와 다르다. 첫 번째 클램핑 부분 리세스 7과 두 번째 클램핑 부분 리세스는 두 번째 위치에 배치될 때 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분 6과 8이 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 채널 10을 한정하도록 적합하게 사이즈를 지닌다. 도 10에 나타난 것과 같이, 스텐트 크림핑 슬리브 12의 외부 벽 13위에 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분 6과 8에 의해 가해지는 압력에 대해서, 스텐트 크림핑 슬리브 12는 압축된다. 이것은 세로 스텐트 크림핑 슬리브 15의 직경을 도 9에 나타난 압축되지 않은 직경 D1 보다 더 작은 실질적으로 일정한 원형의 단면적 직경 D2로 감소시킨다. 외부 표면 13에 가해지는 외부 압력에 대해서, 스텐트 크림핑 내경 15의 내부 표면 14는 스텐트 크림핑 슬리브 12가 압축되고 스텐트 크림핑 내경 15의 직경이 감소될 때 세로 내경 15는 그것의 실질적인 원형의 단면적 직경을 유지하기 때문에 스텐트 4를 실질적으로 일정하게 크림핑하고 스텐트 4를 최소한의 불규칙한 비틀림을 가지고 벌룬 3 위에 고정시키도록 실질적으로 충분하게 일정한 압력을 스텐트 4에 가한다.
도 11은 본 발명에 따라 고정되고 스텐트 고정 기구 5로부터 제거된 후에 도 1의 스텐트의 측면도로, 스텐트 4가 실질적으로 일정하게 크림핑되고 최소한의 불규칙한 비틀림을 가지고 벌룬 3 위에 고정되는 것을 나타낸다.
도 12는 스텐트 크림핑 슬리브에 압력을 가하기 위해 클램핑 부분 사이에 배치된 다수의 크림핑 성분을 이용한 본 발명의 다른 실시태양을 나타낸 것이다. 도 12는 첫 번째 클램핑 부분 16과 두 번째 클램핑 부분 18을 나타낸 것이다. 첫 번째 클램핑 부분 16은 첫 번째 클램핑 부분 리세스 66을 한정하는 첫 번째 표면 19, 두 번째 표면 20 및 세 번째 표면 21을 가지고 제공된다. 두 번째 클램핑 부분 18은 두 번째 클램핑 부분 리세스 67을 한정하는 첫 번째 표면 22, 두 번째 표면 23, 세 번째 표면 24, 네 번째 표면 25 및 다섯 번째 표면 26을 가지고 제공된다. 첫 번째 클램핑 부분 리세스 66을 구성하는 표면들 19, 20, 21과 두 번째 클램핑 부분 리세스 67을 구성하는 표면들 22, 23, 24, 25 및 26은 선택적으로 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 성분 채널 27을 한정한다.
도 13에서 나타난 것과 같이, 첫 번째 크림핑 성분 29, 두 번째 크림핑 성분 30, 세 번째 크림핑 성분 31 및 네 번째 크림핑 성분 32는 세로 내경 스텐트 크림핑 성분 채널 27 내에 배치된다. 첫 번째 크림핑 성분 29는 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면 33, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면 35, 첫 번째 클램핑 부분 접촉 표면 34 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면 36을 가지고 제공된다. 두 번째 크림핑 성분 30은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면 37, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면 39, 첫 번째 클램핑 부분 접촉 표면 38 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면 40을 가지고 제공된다. 세 번째 크림핑 성분 31은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면 41, 두번째 크림핑 성분 접촉 표면 43, 두 번째 클램핑 부분 접촉 표면 42 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면 44를 가지고 제공된다. 네 번째 크림핑 성분 32는 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면 45, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면 46, 두 번째 클램핑 부분 접촉 표면 47 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면 48을 가지고 제공된다. 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면들 36, 40, 44 및 48은 선택적으로 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브 채널 10을 한정한다.
도 13은 첫 번째 또는 비-고정 위치에 배치된 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32을 나타낸 것으로, 압축되지 않은 스텐트 크림핑 슬리브 12를 스텐트 크림핑 슬리브 채널 101으로 삽입하기에 적당한 스텐트 크림핑 슬리브 채널 101의 직경 Di의 단면적 직경을 제공한다. 첫 번째 클램핑 부분 16과 두 번째 클램핑 부분 28이 두 번째 위치로 이동될 때, 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32는 두 번째 또는 고정 위치로 이동하면서 표면 19은 표면 34에 부딪치고, 표면 21은 표면 38에 부딪치고, 표면 23은 표면 46에 부딪치고 표면 25는 표면 42에 부딪친다. 도 14는 두 번째 위치에 배치된 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32를 나타낸 것으로, 스텐트 크림핑 슬리브 표면들 36, 40, 44 및 48은 도 13에 나타난 직경 D1 보다 작은 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 크림핑 슬리브 채널 10'을 한정한다. 첫 번째 클램핑 부분 16과 두 번째 클램핑 부분 18은 첫 번째 방향에서 첫 번째 위치로 서로로부터 떨어지고 두 번째 방향에서 두 번째 위치로 서로 향하는 첫 번째 클램핑 부분 16과 두 번째 클램핑 부분 18의 선택적인 이동을 가능케하는 당업자에게 잘 알려진 다양한 방법으로 배열될 수 있다.
도 15와 도 16은 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널 10'에 배치된(이전에 논의됨) 스텐트 크림핑 슬리브 12를 나타낸 것이다(스텐트와 벌룬 카테테르는 명확하게 하기 위해 생략됨). 도 15에 나타난 것과 같이, 크림핑 성분 접촉 표면들 36, 40, 44 및 48의 약간은 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분 29, 30, 31 및 32이 첫 번째 위치에 있을 때 표면들 36, 40, 44 및 48은 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브 채널 10을 한정하지 못하기 때문에 첫 번째 클램핑 부분 16과 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32는 첫 번째 위치에 배치될 때 스텐트 크림핑 슬리브 12의 외부 표면 13의 어떤 부분과 접촉하고 있지 않을 것이다. 그러므로, 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분과 크림핑 성분은 첫 번째 또는 비-고정 위치에 있을 때, 틈(gaps) 68은 스텐트 크림핑 슬리브 12의 외부 표면 13과 크림핑 성분 접촉 표면들 36, 40, 44 및 48과의 사이에 존재할 것이다. 그러나 도 16에 나타난 것과 같이, 표면들 36, 40, 44 및 48은 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분 29, 30, 31 및 32이 두 번째 위치에 배치될 때 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브 채널 10'을 한정하기에 적합한 사이즈를 지니기 때문에 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32가 두 번째 또는 고정 위치에 배치될 때 실질적으로 모든 크림핑 성분접촉 표면 36, 40, 44 및 48은 크림핑 슬리브 12의 외부 표면 13과 접촉하고 있다.
도 15에 나타난 것과 같이, 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32가 첫 번째 또는 비-고정 위치에 배치될 때, 스텐트 크림핑 내경 15는 실질적인 원형의 단면적 직경 D1을 지닌다. 도 16에 나타난 것과 같이, 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32가 두 번째 또는 고정 위치에 배치될 때, 스텐트 크림핑 내경 15는 D1보다 작은 실질적인 원형의 단면적 직경 D2를 지닌다. 스텐트 크림핑 내경 15는 첫 번째 클램핑 부분 16, 두 번째 클램핑 부분 18 및 크림핑 성분들 29, 30, 31 및 32가 두 번째 위치에 배치될 때 실질적인 원형의 단면적 직경을 유지하기 때문에, 스텐트 크림핑 슬리브 12의 내부 표면 14는 세로 스텐트 크림핑 내경 15내에 배치된 벌룬 카테테르 1위에 설치되어 크림핑 되고 실질적으로 일정하게 크림핑 되고 스텐트 4의 최소한의 불규칙한 비틀림을 가지고 설치된 벌룬 카테테르에 스텐트를 고정하기 위해서 스텐트 4에 충분하게 일정한 압력을 가한다.
도 17 내지 도 19는 카테테르 샤프트(shaft)를 보호하기 위해 또는 카테테르 위에 좀더 정확한 배치하는 스텐트의 카테테르 세로축을 따른 이동을 제한하기 위해서 사용되는 첫 번째 카테테르 보호기(protector) 60, 두 번째 카테테르 보호기 및 스텐트 포지셔너(positioner) 61를 이용한 발명의 다른 실시태양을 나타낸 것이다. 도 17은 벌룬 카테테르 1, 스텐트 4, 가이드(guide)-와이어 65, 첫 번째 카테테르 보호기 60, 두 번째 카테테르 보호기 및 스텐트 포지셔너 61을 나타낸 단면적 측면도이다. 도 18a는 도 17에 나타난 두 번째 카테테르-보호기와 포지셔너 61의 단면도이고, 도 18b는 도 17에 나타난 첫 번째 카테테르 보호기 60의 단면도이다. 도 18a에 나타난 것과 같이, 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포니셔너 61은 단면에서 원형이고, 압축성(compressible) 물질의 외부 링(ring) 62와 실질적으로 비-압축성 물질의 내부 링 63으로 구성된다. 내부 링 63은 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 내부 링 기구 64를 가지고 제공된다. 도 18b에 나타난 것과 같이, 첫 번째 카테테르 보호기 60은 단면이 원형이고 압축성 물질의 외부 링 62'와 실질적으로 비-압축성 물질의 내부 링 63'으로 구성된다. 내부 링 63'은 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 내부 링 기구 64'를 가지고 제공된다. 바람직한 실시태양에서, 실질적으로 압축성 물질은 폴리우레탄이고 실질적으로 비-압축성 물질은 금속이다.
도 19는 도 17의 두 번째 카테테르 보호기, 스텐트 포지셔너 61 및 첫 번째 카테테르 보호기 60의 확대된 도면이다. 나타난 것과 같이, 두 번째 카테테르 보호기와 포니셔너 61의 실질적인 비-압축 내부 링의 내부 링 기구 64는 카테테르 2가 내부 링 기구 64로 들어가는 것을 가능하게 하도록 충분히 큰 사이즈를 지니고스텐트 4가 내부 링 기구 64으로 들어가는 것을 막을 수 있도록 충분히 작은 사이즈를 지닌다. 그러므로, 내부 링 기구 64는 크림핑 되지 않은 스텐트 4가 들어가는 것을 막기 위해 충분히 작은 사이즈를 지니고 카테테르 2의 벌룬 부분 3이 내부 링 기구 64로 들어가는 것을 가능하게 하도록 충분히 큰 사이즈를 지닌다. 내부 링 기구 64는 실질적으로 압축할 수 없기 때문에 고정 과정동안 내부 링 63의 내부 링 기구 63내에 배치된 카테테르 2와 가이드-와이어 65를 보호한다. 또한 실질적으로 비-압축성 내부 링 63은 카테테르 2 위에 스텐트 4를 정확하게 위치시키는 정지기(stop)로서 작용을 한다. 특히 바람직한 실시태양에서, 카테테르의 벌룬 부분은 약 0.9∼1.2 ㎜의 직경을 지니고, 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너 61의 내부 링 기구 64는 약 1.4 ㎜의 직경을 지니고, 팽창되지 않고 크림핑 되지 않은 스텐트는 약 1.7∼1.75 ㎜의 외부 직경을 지니고 크림핑된 스텐트는 약 1.0∼1.1 ㎜의 직경을 지닌다.
도 17, 도 18a, 도 18b 및 도 19에 나타난 것과 같이, 첫 번째 카테테르 보호기 60은 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너 61의 내부 링 기구 64 보다 더 큰 내부 링 기구 64'를 지닌다. 내부 링 기구 64'는 내부 링 기구 64'을 통하고 스텐트 크림핑 슬리브의 세로 스텐트 크림핑 내경으로 크림핑 되지 않은 스텐트을 통과를 가능하기에 충분한 사이즈를 지닌다. 특히, 바람직한 실시태양에서 약 1.9∼2.0 ㎜의 직경이 사용된다.
작동에 있어서, 크림핑 되지 않은 스텐트는 첫 번째 카테테르 보호기 60의 내부 링 기구 64'를 통하여 세로 스텐트 크림핑 내경으로 스텐트가 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너 61과 접촉할 때까지 나아간다. 두 번째 카테테르보호기와 스텐트 포지셔너 61은 크림핑 되지 않은 스텐트의 직경보다 작고 카테테르의 직경보다 더 큰 내부 링 기구 64를 지니기 때문에, 카테테르 포지셔너와 스텐트 포지셔너 61은 스텐트를 배치하고 카테테르의 말단을 보호하는 역할을 한다. 게다가, 카테테르는 스텐트의 세로 내경으로 삽입되고 스텐트는 카테테르의 벌룬 부분 위에서 크림핑된다.
스텐트가 카테테의 벌룬 부분 위에서 크림핑 된 후에, 그 위에 크림핑된 스텐트를 지닌 카테테르는 첫 번째 카테테르 보호기 60의 내부 링 기구 64'를 통하여 카테테르를 잡아 당겨 제거된다.
본 발명의 효과는 첫 번째 클램핑 부분과 두 번째 클램핑 부분은 서로 향하고 서로로부터 떨어지는 이동을 위해 배열되고 세로 내경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브를 수용하는 채널을 한정하는 리세스를 가지고 제공하는 것이다. 이때 스텐트는 스텐트 크림핑 슬리브의 세로 내경안으로 이동하고, 그런후 벌룬 카테테르는 스텐트의 세로 내경으로 이동하고, 첫 번째와 두 번째 클램핑 부분은 서로를 향하여 이동되고, 세로 내경의 내부 직경을 더 작게 하기 위해 스텐트 크림핑 슬리브의 외부 표면에 압력을 가하고, 스텐트의 외부 표면에 압력을 가하고 스텐트를 벌룬으로 크림핑한다.

Claims (14)

  1. a) 스텐트 크림핑 슬리브(sleeve)를 수용하기에 적당한 사이즈를 지니는 첫 번째 클램핑(clamping) 부분 리세스(recess)로 제공되는 첫 번째 클램핑부분, ; b) 스텐트 크림핑 슬리브를 수용하기에 적합한 사이즈를 지니는 두 번째 클램핑부분 리세스로 제공되는 두 번째 클램핑부분, ; c) 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 표면 및 내부 표면을 지니고 그것을 통해서 세로 스텐트 크림핑 내경(bore)을 한정하는 크림핑 슬리브 채널에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브로 구성된 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구에 있어서, 상기 첫 번째 클램핑 부분 리세스와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는(variable) 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널(channel)을 한정하고, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브에 압력을 선택적으로 가하기 위해서 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합하고, 상기 클램핑 부분 리세스는 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분이 상기 두 번째 위치에 있을 때 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널이 실질적으로 원형의 단면적 직경을 지니도록 적합한 사이즈를 지니고, 상기 세로 스텐트 크림핑 내경은 선택적으로 충분히 변할 수 있는 원형의 단면적 직경을 지니고 그 위에 설치된 스텐트를 지닌 벌룬 카테테르를 수용하기 위해 적합한 사이즈를 지니고, 상기 스텐트 슬리브는 더욱이 상기 첫 번째 클램핑 부분과 상기 두 번째 클림핑 부분이 상기 두 번째 방향에서 이동될 때 상기 첫 번째 클램핑 부분과 상기 두 번째 부분에 의해 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 외부 표면에 적용되는 압력에 대해 상기 세로 스텐트 크림핑 내경의 상기 실질적인 원형의 단면적 직경을 선택적, 실질적으로 일정하게 변하기에 적합한 것을 특징으로하는 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구
  2. 제 1항에 있어서, 상기 스텐트 크림핑 슬리브는 폴리우레탄으로 구성됨을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  3. 제 2항에 있어서, 상기 세로 스텐트 크림핑 내경은 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분인 상기 첫 번째 위치에 배치될 때 약 1.9 ㎜의 단면적 직경을 지님을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  4. 제 1항에 있어서, 게다가 첫 번째 카테테르 보호기는 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 첫 번째 말단에 배치되고 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너는 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 두 번째 말단에 배치되고, 상기 첫 번째 카테테르 보호기와 상기 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너 각각은 압축성 물질의 외부 링과 실질적인 비-압축성 물질의 내부 링으로 구성되고, 상기 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너의 내부 링은 크림핑 되지 않은 스텐트가 들어가는 것을 막기 위해 충분히 작고 상기 벌룬 카테테르가 들어가도록 충분히 큰 상디를 지니는 기구를 가지고 제공되며, 상기 첫 번째 카테테르 보호기의 상기 내부 링은 크림핑 되지 않은 스텐트가 통과하도록 충분히 큰 사이즈를 지니는 기구를 가지고 제공됨으로 구성됨을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  5. 제 4항에 있어서, 상기 외부 링은 폴리우레탄으로 구성되고 상기 내부 링은 금속으로 구성됨을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  6. a) 첫 번째 클램핑 부분 리세스로 제공되는 첫 번째 클램핑부분, 상기 첫 번째 클램핑 부분 리세스는 스텐트 크림핑 슬리브를 수용하기에 적당한 사이즈를 지님; 두 번째 클램핑 부분 리세스로 제공되는 두 번째 클램핑부분, 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 크림핑 슬리브를 수용하기에 적합한 사이즈를 지님, 상기 첫 번째 클램핑 부분 리세스와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널(channel)을 한정함, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널에 배치된스텐트 크림핑 슬리브에 압력을 선택적으로 가하기 위해서 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함, 상기 클램핑 부분 리세스는 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분이 상기 두 번째 위치에 있을 때 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널이 실질적으로 원형의 단면적 직경을 지니도록 적합한 사이즈를 지님; 스텐트 크림핑 슬리브는 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 표면 및 내부 표면을 지니고 그것을 통해서 세로 스텐트 크림핑 내경(bore)을 한정함, 상기 세로 스텐트 크림핑 내경은 선택적으로 충분히 변할 수 있는 원형의 단면적 직경을 지니고 그 위에 설치된 스텐트를 지닌 벌룬 카테테르를 수용하기 위해 적합한 사이즈를 지님, 상기 스텐트 슬리브는 게다가 상기 첫 번째 클램핑 부분과 상기 두 번째 부분에 의해 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 외부 표면에 적용되는 압력에 대해 상기 세로 스텐트 크림핑 내경의 상기 실질적인 원형의 단면적 직경을 선택적으로 및 실질적으로 일정하게 변하기에 적합함으로 구성된 기구를 제조; b) 상기 스텐트 크림핑 슬리브 채널에 상기 스텐트 크림핑 슬리브를 배치; c) 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 세로 스텐트 크림핑 내경에 상기 스텐트를 배치; d) 상기 스텐트의 상기 세로 내경에 상기 벌룬 카테테르를 배치; 및 e) 상기 벌룬 카테테르에 상기 스텐트를 고정하기 위한 상기 스텐트에 충분한 압력을 가하기 위해서 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 내부 표면에서 충분하게 상기 세로 스텐트 크림핑 내경의 실질적인 원형의 단면적 직경을 충분히 감소시키기 위해 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 외부 표면에 압력을 가하도록 상기 첫 번째와 상기 두번째 부분을 상기 첫 번째 위치에서 상기 두번째 위치로의 이동 단계로 구성된 벌룬 카테테르 위에 세로 내경을 지니는 팽창하는 스텐트를 고정하는 방법
  7. 제 6항에 있어서, 게다가 단계 b)의 앞에 첫 번째 카테테르 보호기를 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 첫 번째 말단에 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너를 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 두 번째 말단에 배치하는 부가적인 단계로 구성되고, 상기 첫 번째 카테테르 보호기와 상기 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너 각각은 압축성 물질의 외부 링과 실질적인 비-압축성 물질의 내부 링으로 구성되고, 상기 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너의 내부 링은 크림핑 되지 않은 스텐트가 들어가는 것을 막기 위해 충분히 작고 상기 벌룬 카테테르가 들어가도록 충분히 큰 사이즈를 지니는 기구를 가지고 제공되며, 상기 첫 번째 카테테르 보호기의 상기 내부 링은 크림핑 되지 않은 스텐트가 통과하도록 충분히 큰 사이즈를 지니는 기구를 가지고 제공됨을 특징으로 하는 스텐트를 고정하는 방법
  8. a) 첫 번째 클램핑 부분 리세스를 지니는 첫 번째 클램핑 부분과 두 번째 클램핑 부분 리세스를 지니는 두 번째 클램핑 부분, b) 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브 채널을 한정하는 상기 세로 스텐트 크림핑 성분 채널내에 배치된 다수의 크림핑 성분, 및 c) 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널내에 배치된 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 벽 및 내부 벽을 지니고 그것을 통해서 세로 내경(bore)을 한정하고 선택적으로 변할 수 있는 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브로 구성된 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구에 있어서, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 성분 채널을 한정하고, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합하며, 상기 다수의 크림핑 성분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합하고, 상기 클램핑 부분, 상기 크림핑 성분 및 상기 슬리브는 상기 첫 번째 클램핑 부분, 상기 두 번째 클램핑 부분 및 상기 다수의 크림핑 성분이 두 번째 위치에 배치될 때 상기 크림핑 성분이 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널을 한정하고, 상기 세로 스텐트 크림핑 내경이 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 내경을 한정하도록 배치되기에 적합함을 특징으로하는 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구
  9. a) 첫 번째 클램핑 부분과 두 번째 클램핑 부분, 상기 첫 번째 클램핑 부분은 첫 번째 클램핑 부분 리세스를 한정하는 첫 번째 표면, 두 번째 표면 및 세 번째 표면을 지니며 제공됨, 상기 두 번째 클램핑 부분은 두 번째 클램핑 부분 리세스를 한정하는 첫 번째 표면, 두 번째 표면, 세 번째 표면, 네 번째 표면 및 다섯 번째 표면을 지니며 제공됨, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분 리세스는 변할 수 있는 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 성분 채널을 한정함, 상기 첫 번째와 상기 두 번째 클램핑 부분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함; b) 상기 세로 스텐트 크림핑 성분 채널내에 배치된 첫 번째 크림핑 성분, 상기 첫 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 첫 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨; c) 상기 세로 스텐트 크림핑 채널내에 배치된 두 번째 크림핑 성분, 상기 두 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 첫 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨; d) 상기 세로 스텐트 크림핑 채널내에 배치된 세 번째 크림핑 성분, 상기 세 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨; e) 상기 세로 스텐트 크림핑 채널내에 배치된 네 번째 크림핑 성분, 상기 네 번째 크림핑 성분은 첫 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 크림핑 성분 접촉 표면, 두 번째 클램핑 부분 접촉 표면 및 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면을 지니며 제공됨, 상기 크림핑 성분은 첫 번째 방향에서 서로 떨어져 첫 번째 위치로의 이동과 두 번째 방향에서 서로 향하여 두 번째 위치로 이동하기에 적합함, 상기 스텐트 크림핑 슬리브 접촉 표면은 상기 다수의 크림핑 성분이 상기 두 번째 위치에배치될 때 변할 수 있는 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 성분 채널을 한정함; 및 f) 상기 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널내에 배치된 스텐트 크림핑 슬리브, 상기 슬리브는 첫 번째 말단, 두 번째 말단, 외부 벽 및 내부 벽을 지니고 그것을 통해서 세로 내경(bore)을 한정하고 선택적으로 변할 수 있는 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 스텐트 크림핑 슬리브, 상기 클램핑 부분, 상기 크림핑 성분 및 상기 슬리브는 상기 첫 번째 클램핑 부분, 상기 두 번째 클램핑 부분 및 상기 다수의 크림핑 성분이 두 번째 위치에 배치될 때 상기 크림핑 슬리브 접촉 표면이 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 스텐트 크림핑 슬리브 채널을 한정하고 상기 세로 내경은 실질적인 원형의 단면적 직경을 지니는 세로 내경을 한정하도록 배치되기에 적합함으로 구성되는 벌룬 카테테르 위에 스텐트를 고정하기 위한 기구
  10. 제 9항에 있어서, 게다가 첫 번째 카테테르 보호기는 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 첫 번째 말단에 배치되고 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너는 상기 스텐트 크림핑 슬리브의 상기 두 번째 말단에 배치되고, 상기 첫 번째 카테테르 보호기와 상기 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너 각각은 압축성 물질의 외부 링과 실질적인 비-압축성 물질의 내부 링으로 구성되고, 상기 두 번째 카테테르 보호기와 스텐트 포지셔너의 내부 링은 크림핑 되지 않은 스텐트가 들어가는 것을 막기 위해 충분히 작고 상기 벌룬 카테테르가 들어가도록 충분히 큰 상디를 지니는 기구를 가지고 제공되며, 상기 첫 번째 카테테르 보호기의 상기 내부 링은 크림핑 되지 않은 스텐트가 통과하도록 충분히 큰 사이즈를 지니는 기구를 가지고 제공됨으로 구성됨을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  11. 제 1항, 제 2항, 제 3항, 제 4항, 제 5항, 제 8항, 제 9항 또는 제 10항 중의 어느 하나에 있어서, 게다가 상기 첫 번째 클램핑 부분과 상기 두 번째 클램핑을 상기 첫 번째 위치에서 상기 두 번째 위치로 이동시키기 위한 방법을 포함함을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  12. 제 11항에 있어서, 이동시키는 상기방법은 공기 장치임을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  13. 제 11항에 있어서, 이동시키는 상기방법은 전기 모터임을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
  14. 제 11항에 있어서, 이동시키는 상기방법은 플라이어-같은 힌지 장치임을 특징으로 하는 스텐트를 고정하기 위한 기구
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