CN1251730C - 一种治疗烧伤药品的生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗烧伤药品的生产工艺。本品主要成分黄芩、蒲公英的水提液采用减压浓缩后加乙醇、静置抽滤;毛花点草采用菜籽油室温浸泡,过滤;芦荟采用加水室温冷浸,水提液减压浓缩等特殊工艺。能有效提高黄芩、芦荟和毛花点草等有效成份的提取率,使其成品具有更好的抑菌效果,达到愈后无疤痕的临床效果;其次本品剂型为油、水型乳剂,通过优选乳膏基质处方,使其基质与药物具有相容性和稳定性,达到长时间存放不发生油、水分离的“析乳”现象,从而保证药品的质量。
Description
技术领域
本发明涉及药品的生产工艺,特别是一种治疗烧伤药品的生产工艺。
背景技术
由于我国有丰富的中草药资源,对于烧伤病症,中草药不仅具有更好的抑菌效果,而且可以达到愈后无疤痕的临床效果,故烧伤药品大多采用中草药制成。但是由于中草药有效成份的提取存在提取率低的缺陷;另一方面,现有烧伤药品大多为油膏基质处方,如“万京红”烧伤膏,不便于伤口的清洗。若选用乳膏基质处方,经长时间存放后会发生油、水分离的“析乳”现象,从而影响药品的质量。
发明内容
本发明的目的是研究一种治疗烧伤药品的生产工艺,主要在于提高本品主要成分黄芩、芦荟和毛花点草等有效成份的提取率,使其成品具有更好的抑菌效果,达到愈后无疤痕的临床效果;其次通过优选乳膏基质处方,使其基质与药物具有相容性和稳定性,达到长时间存放不发生油、水分离的“析乳”现象,从而保证药品的质量。
本发明是由以下技术方案实现的:一种治疗烧伤药品的生产工艺,其特征在于:
a.取处方量的黄芩、蒲公英分别加水煎煮,水提液减压浓缩后加乙醇至60%,静置抽滤;滤液减压回收;
b.取处方量的芦荟加水室温冷浸,水提液减压浓缩;
c.取处方量的毛花点草,加菜籽油室温浸泡,过滤,油浸液加硬脂酸、单硬酯酸甘油酯,加热至75-80℃,保温备用;
d.取上述黄芩、蒲公英、芦荟浓缩液,加入甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、尼泊金乙酯、蒸馏水,加热至75-80℃,在搅拌下,将上述保温备用的毛花点草油相液加入其中,搅拌至室温,放置,分装即得。
黄芩、蒲公英分别加12倍、10倍量水煎煮二次,第一次时间为1-2小时,第二次时间为0.5-1小时,水提液减压浓缩至与生药比为1∶1,醇沉静置时间为24小时,滤液减压回收到d=1.18-1.20(60℃热测)。
芦荟加10倍量水室温浸24小时以上,水提液减压浓缩至与生药比为1∶1。由于芦荟含芦荟甙及树脂状不溶物,均溶于水,芦荟甙为抑菌有效成份,树脂状物抑菌作用不强,且易造成乳膏“破乳”,鉴于树脂状物在温度超过50℃时方能溶于水,因此采用冷浸工艺,既能溶出有效成份,达到抑菌目的,又能除去树脂状物,使乳膏在存放期内不会“破乳”。
毛花点草用10倍量菜籽油室温浸泡15天以上。毛花点草菜油浸提液具有治疗烧烫伤的作用,为首次被采用作为治疗烧烫伤药品。
本发明的剂型为油、水型乳剂,通过对三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯用量优选,确定水相基质由三乙醇胺10g、十二烷基硫酸钠7.5g、尼泊金乙酯3g组成;确定油相基质为硬脂酸40g、单硬脂酸甘油酯35g组成。其质量最佳。
本发明所提供的一种治疗烧伤药品的生产工艺,可提高本品主要成分黄芩、芦荟和毛花点草等有效成份的提取率,通过优选乳膏基质处方,使其基质与药物具有相容性和稳定性,达到长时间存放不发生油、水分离的“析乳”现象,从而保证药品的质量。采用本发明研制的药品具有良好的抑菌作用、抗感染作用、抗炎作用、镇痛作用,具有良好的临床效果。
具体实施方式
取黄芩100g、蒲公英120g,分别加12倍、10倍量水煎煮二次,第一次为2小时,第二次为1小时;水提液减压浓缩(<80℃)至与生药比为1∶1;加乙醇至含醇量为60%,沉淀,静置24小时,抽滤,滤液减压(<50℃)回收到d=1.18-1.20(60℃热测),呈清膏状。
取芦荟20g加10倍量水室温浸24小时,水提液减压浓缩(<80℃)至与生药比为1∶1,d=1.05。
取毛花点草100g,加10倍量菜籽油室温浸泡15天,过滤。
取上述毛花点草油浸液、加入硬脂酸40g、单硬脂酸甘油酯35g,加热至80℃,保温备用(为油相基质)。
取上述黄芩、蒲公英清膏,芦荟浓缩液,加入甘油90g、三乙醇胺10g、十二烷基硫酸钠7.5g、尼泊金乙酯3g,加蒸馏水至1000g,加热至80℃(为水相基质),在搅拌下,缓缓将上述保温备用的毛花点草油相液加入其中,搅拌至室温,放置,分装即得。
Claims (4)
1、一种治疗烧伤药品的生产工艺,其特征在于:
a.取黄芩100g、蒲公英120g分别加水煎煮,水提液减压浓缩后加乙醇至含醇量为60%,静置抽滤;滤液减压回收;
b.取芦荟20g加水室温冷浸,水提液减压浓缩;
c.取毛花点草100g,加菜籽油室温浸泡,过滤,油浸液加硬脂酸40g、单硬酯酸甘油酯35g,加热至75-80℃,保温备用;
d.取上述黄芩、蒲公英、芦荟浓缩液,加入甘油90g、三乙醇胺10g、十二烷基硫酸钠7.5g、尼泊金乙酯3g、加蒸馏水至10009,加热至75-80℃,在搅拌下,将上述保温备用的毛花点草油相液加入其中,搅拌至室温,放置,分装即得。
2、根据权利要求1所述的一种治疗烧伤药品的生产工艺,其特征在于黄芩、蒲公英分别加12倍、10倍量水煎煮二次,第一次时间为1-2小时,第二次时间为0.5-1小时,水提液减压浓缩至与生药重量比为1∶1,醇沉静置时间为24小时,滤液减压回收浓缩至相对密度1.18-1.20。
3、根据权利要求1所述的一种治疗烧伤药品的生产工艺,其特征在于芦荟加10倍量水室温浸24小时以上,水提液减压浓缩至与生药重量比为1∶1。
4、根据权利要求1所述的一种治疗烧伤药品的生产工艺,其特征在于毛花点草用10倍量菜籽油室温浸泡15天以上。
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