本发明的实施例
在图1中,根据本发明制造出的手术探头总体上以10表示。手术探头10在手柄12的远端部分14处安装在手柄12上。手柄12的近端部分16则连接着一个能量源18。能量源18供给到手柄12上的能量是从近端部分16向着远端部分14传输。可以理解,能量通过手柄12的传输方式取决于能量源18产生的能量类型。例如,如果探头10是用于将电能传输到晶状体囊中的残余晶状体上皮细胞上,那么能量源18发出的电能可以被电线或其他形式的导电体引导着通过手柄12。换言之,不是必须将能量源18真正固定在手柄12的近端上。可以将能量源18安置在远离手柄12的地方,而能量可以通过前面所述的电线或类似物传输到手柄12中。然而,重要的一点是,能量要以受控的方式传输到远端部分14,以防止能源意外地传输到患者或使用本发明的探头10的医生身上。
探头10的尺寸使之可以通过一个成形于眼的边缘的切口插入眼的前腔,该切口是因去除的白内障晶状体而形成的。探头10的近端部分20安装在手柄12的远端部分14上。探头10的近端部分20与手柄12的远端部分14的结构使得能量可以通过手柄12而传输到探头10上。探头10可以与手柄12成形为一体。
探头10上还包含一个远端部分22。在本发明的一个实施例中,远端部分22的尺寸和结构使之能够在囊外白内障摘出后插入眼的晶状体囊中。晶状体囊位于眼的后腔之中。在不脱离本发明的精神和范围的前提下,探头10可以具有各种形状。例如,如图1中所示,探头10可以是笔直的且同轴安装在手柄12上。然而,可以理解,也可以使探头10沿其长度方向带有一个或多个弯曲,以便医生能够接触到其他结构的探头难以到达的区域。当目标晶状体上皮细胞位于晶状体囊104的前膜102的内表面100上时,如图5所示,这一点显得特别重要。图3和4中显示的第二个实施例中的探头210带有一个弯曲,以使医生有更强的能力以接触晶状体囊104上的难以到达的区域。可以理解,在不脱离本发明的精神和范围的前提下,探头10可以具有其他多种形状,即带有一个或多个弯曲,如图8至10中所示,以便于将能量传输到晶状体囊104上。
探头10的结构使之可以沿着长度方向将能量从近端部分20传输到远端部分22,接着又将该能量传输至晶状体囊104的内表面100上,以摧毁内表面100上的残余晶状体上皮细胞。对于其形状适于将电能传输到晶状体囊104的内表面100上的探头10来说,它可以包含一个单一的电极,在这种情况下,被电极传输到晶状体囊104的内表面100上的电能从电极开始沿着电极的长度方向向外输送直至到达一个接地位置。对于本发明的这种形状,从探头10的单一电极发出的电能能够摧毁探头10附近的细胞,在此处电能处于最高级。
在图1和2所示的本发明的实施例中,探头10包含第一电极24和第二电极26,二者的方位使得电能可以从一个电极流向另一个电极。虽然在图1和2中第一电极24和第二电极26是同轴的,但可以理解,两个电极可以按多种形式设置。例如,在图3和4所示的第二个实施例的探头210中,第一电极224和第二电极226不是同轴安装的。还可以理解,在本发明的器具和方法中,可以采用两个以上的电极。
在图1至4所示的本发明的实施例中,有不导电区28、228将第一电极24、224与第二电极26、226分隔开。这样,从一个电极传出的电流必须经过不导电区28、228之外的一种介质才能被传导至另一个电极。例如,从一个电极传出的电流可以被晶状体囊104中的残余晶状体上皮细胞传导,从而有效地摧毁该残余晶状体上皮细胞。在另外的情况下,电流可以通过一种导体,例如平衡盐溶液传导,该溶液可以在施加能量源18中的能量之前加入眼中。本发明的这个方面将在下文中结合本发明的方法而详细解释。
在图6所示的第三个实施例中,探头310的远端部分322的形状使得其能量发出方向可以被一个位于探头310的远端部分322附近的不导电罩313限制。不导电罩313可以由多种不导电的生物相容性材料制成,这类材料包含硅树脂,但不是仅限于此。在该第三个实施例中,有一个或多个开孔311成形于不导电罩313上邻近远端部分322处,以将电极324在此暴露给探头310的外部环境。可以相信,优选结构是开孔311成形于相对邻近于探头310的末端315处,以此使得探头310必须插入后腔的深度最小化。由于要使探头310的能量沿限制方向发出,希望探头310的末端315绝缘,以防止能量从末端315传出。现已发现,在某些情况下,优选使得不导电罩313的形状能够盖住探头310的末端315,这样当图6所示的实施例从晶状体囊的前方位置摧毁该残余晶状体上皮细胞时,如下文中关于本发明的方法所作的解释,可以防止能量从此处向外发出,
对于本技术领域的普通技术人员来讲,可以认识到,图1至4中所示的本发明的第一个和第二个实施例中也可以包含一个不导电罩,以控制探头10、210中能量的发出方向。
如上面所讨论,不导电罩313可以由硅树脂制成。优选将不导电罩313固定在探头10、210、310上,以使它在使用中不会滑动。可以理解,不导电罩313的移动可能会损伤眼组织此外,不导电罩313的移动还可能导致无意中将能量施加到目标组织之外的眼的组织上,从而导致眼被进一步损伤。
一个理想的将硅树脂套固定在探头上的方法包含这样一个步骤:使硅树脂套的内径小于其将要附加的探头的远端部分的外径。之后硅树脂套被浸入ACS等级的己烷中,直至套被充分扩大以使套可以套在探头的远端部分上。当硅树脂套被放置到探头的远端部分上后,可以在一个通风橱中烘干硅树脂套。随着硅树脂套的干燥,它将恢复初始形状,从而将其固定在探头上。在使用不导电罩313盖住探头310的末端315时,可以将一些硅树脂放置在末端315上并使之干燥。或者,套可以是一个端部封闭的套,这样就不必将将一些硅树脂放置在末端315上。之后可以采用现有切割工具在不导电罩313上成形出一个或多个开孔311。
可以理解,从图1至4中所示的电极24、26上发出的能量可从探头10的末端开始沿几乎所有方向向外发出。相反,从图6中所示的电极324上发出的能量将以限制的方向向外发出。对于本技术领域的普通技术人员来讲,可以认识到,从电极324向外发出并经过开孔311的能量沿着大致锥形分布,该锥形的轴向大致垂直于探头310的长度方向轴线。这样,从探头310发出能量的方向可以通过在探头310上选择性地成形开孔311而控制。从探头310发出能量的方向还可以通过绕自身轴线旋转探头310而控制,这样可使其发出的能量沿着所需方向。
能量源18可以是任何形式的电能或热能源。现已发现,在采用本发明的方法和器具时,优选使用电能源,这是由于电能源的开/关能力较强而且在手术室中一般都有电能源供应。例如,大多数晶状体乳化系统均有能力提供本发明的方法和器具所需的电能。能量源18还可以提供于双极烧灼系统的标准手术室中。已显示出这种双极烧灼系统的电压和电流极限在采用本发明的方法和器具时是安全和有效的。此外,所供应的此类电源产生的交流电可以导致带电颗粒在平衡盐溶液中振荡,从而将溶液加热。这个现象的重要性将在将在下文中结合本发明的方法而详细解释。然而,可以理解,本发明的方法和器具也可以采用直流电源。
在图1和2所示实施例中,探头10的远端部分22被制成圆形。远端部分22的圆形形状有助于从电极24、26向残余晶状体上皮细胞传输能量,同时又减少了损伤晶状体囊104的可能性。然而,本发明中可以采用各种形状的远端部分22。例如,远端部分22可以具有这样的形状,当远端部分22置于晶状体囊104中时,一组电极可以从远端部分22伸出。这一组电极可以彼此之间相对定位,从而使得在使用探头10时,晶状体囊104的内表面100的全部或几乎全部均能同时受到能量的作用。
在其它可能形状中,远端部分22可以包含一个可膨胀末端,当远端部分22置于晶状体囊104中时,该末端可以膨胀。本实施例既可以采用电能也可以采用热能。当采用电能时,可膨胀末端优选由具有导电能力的材料制成,这样可以流过电流以有效摧毁晶状体囊104的内表面100上的残余晶状体上皮细胞。当采用热能时,可膨胀末端优选由导热材料制成,这样可膨胀末端中产生的热能可以传输到内表面100以及残余晶状体上皮细胞上。可以采用各种现有装置实现加热,例如可以将加热了的流体导入可膨胀末端,或者也可以通过将能量源的能量,例如激光,施加到可膨胀末端所包含的物质上而实现加热。
探头10可以包含安置于远端部分22处的温度探头30。温度探头30能够测量远端部分22处的温度并且在温度到达一个预定级别后向能量源18发出一个信号,以防止向眼部施加过度级别的能量。也可以采用其它装置以防止向眼部施加过度级别的能量。例如,能量源18可以供应持续时间相对较短的脉冲能量,以此减少向眼部施加过度级别能量的可能性。
探头10还可以具有冲洗/吸出能力,这样,在使用根据本发明的探头10时,可将冲洗液导入眼中并且可将组织碎块和液体从眼中吸出。
前面描述的本发明的器具适用于白内障晶状体囊外摘出手术以及随后的眼内晶状体移植手术,从而在眼内晶状体移植手术之前摧毁残余晶状体上皮细胞。囊外白内障摘出的操作通常需要切开眼的边缘以获得进入眼的前腔的通道。之后要将一个手术切割器具从切口插入眼的前腔。该手术切割器具用于将部分106从晶状体囊104的前膜102上切下,从而获得直接进入晶状体囊104的晶状体108中的手术通道。之后将通过现有方法将晶状体108去除,例如可以采用晶状体乳化法,将超声波能量施加到晶状体108上以将晶状体108分裂成碎块,这些碎块可以通过具有冲洗/吸出能力的晶状体乳化系统而从晶状体囊吸出。
在本发明的方法的第一个实施例中,在将晶状体108从晶状体囊104中去除后,医生可以采用本发明的器具从晶状体囊104上去除所有残余晶状体上皮细胞。探头10插入眼中以使远端部分22位于晶状体囊104中的预定位置上。探头10可以从一个新形成的切口插入,但优选从那个为了去除白内障晶状体而产生的切口进入,以使眼受到的创伤最小化。之后,能量源18启动,以向探头10的远端部分22供应能量。如前面所述,能量源18可以是一个电能源或一个热能源。然而,由于电能具有前面所述的各种优点,因此在本发明的优选实施例中采用了电能。
可以理解,从能量源18导向远端部分22的能源可以立即传输到远端部分22周围的组织上。这样,由于探头10位于晶状体囊104的内表面100上,因此探头10施加的能量将摧毁残余晶状体上皮细胞。现已发现,对探头10施加过度级别的能量会损伤晶状体囊104自身。特别是,当过量的能量传输到内表面100上的单一位置上时,该探头10的远端部分22会附着在晶状体囊104上。探头10对内表面100上的该位置进一步传输的能量将导致晶状体囊104永久性的局部损伤,包括可能的晶状体囊104穿孔。鉴于这个原因,探头10必须以受控的方式向晶状体囊104供应能量。
为了限制探头10向晶状体囊104的内表面100上的单一位置传输的能量的大小,一个方法是使探头10的远端部分22绕着晶状体囊104移动以防止传输的能量的局部化,从而使过量的能量传输到单一位置上的可能性最小化。在使用这个方法时,优选探头10以编制好的或模式化的方式绕着晶状体囊104移动,以确保内表面100上的所有区域均得到处理。
现已发现,采用平衡盐溶液,例如间质液体、渗透性平衡盐溶液以及粘弹性溶液等,如果在向探头10供应能量之前将这样的溶液置于晶状体囊104中,则可以使探头10附着在晶状体囊104的内表面100上的可能性最小化。平衡盐溶液通常用于诸如囊外白内障摘除等眼科手术中,以防止前腔因液体从切口流失而塌陷。这种平衡盐溶液不但在探头10与内表面100之间提供了缓冲垫,而且还提供了导电介质以使探头10中发出的电能通过,从而便于将探头10中的能量传输到残余晶状体上皮细胞上。
通过采用含有2—羟丙基甲基纤维素的粘弹性溶液,例如斯多茨仪器公司出售的商标为“OCCUCOAT”和“OCCUCOAT PF”的溶液,已经取得了非常有益的结果,该公司是本发明受让人的附属子公司。现已发现,同其它平衡盐溶液或水相比,采用“OCCUCOAT”粘弹性溶液时,在给定功率设置下,探头10不易附着在晶状体囊104的内表面100上。这种益处源于这样一个事实,即在存在“OCCUCOAT”粘弹性溶液的情况下,从探头10向内表面100施加电能时,会导致粘弹性溶液形成沉淀或凝胶,该沉淀或凝胶成为探头10与内表面100之间的一个障碍。当施加的电能结束后,所产生的沉淀或凝胶会在几秒种内消散,因此不会增加手术过程的复杂性。此外,现已发现,沉淀或凝胶的大小和持续时间可以试制并且与探头10施加的能量密度及持续时间成正比。“OCCUCOAT”粘弹性溶液的物理特性的变化可以预测,这样医生可以识别出为了摧毁残余晶状体上皮细胞而用探头10发出的能量处理过的区域。
除了上述益处,还已经发现,在采用本发明的方法时,同其它平衡盐溶液或水相比,采用含有2-羟丙基甲基纤维素的粘弹性溶液,例如“OCCUCOAT”粘弹性溶液,可以使温度增加得更多。能量源18产生的交流电可以导致带电颗粒在含有2-羟丙基甲基纤维素的粘弹性溶液中振荡,从而将溶液加热。采用“OCCUCOAT”粘弹性溶液并且采用本发明的方法时,可以达到的最高温度是100℃。这样高的温度可以用于摧毁晶状体囊中的残余晶状体上皮细胞。可以相信,因交流电导致的带电颗粒在粘弹性溶液中的振荡以及因这种振荡引起的局部渗透压差进一步方便了对晶状体囊中的残余晶状体上皮细胞的摧毁。
现已发现,采用本发明的方法时,探头10发出的能量可能会到达虹膜,从而导致虹膜组织的损伤。出于这个原因,希望提供一个虹膜屏蔽,其可以在通过探头10传输能量之前设置在晶状体囊与虹膜之间。在本发明的方法的一个实施例中,一个有水凝胶材料制成的虹膜屏蔽设置在虹膜与晶状体囊之间,以防止探头10发出的能量对虹膜有坏影响。对于本技术领域的普通技术人员来讲,可以认识到,也可以根据本发明的原理用其他材料制成虹膜屏蔽,只要这种材料是生物相容性的、能够保护虹膜不受探头10发出的能量的影响而且自身结构不会被探头10发出的能量损坏即可。
可以理解,实施本发明的方法所需能量的量值取决于很多因素,包括探头10中的电极的尺寸和形状以及晶状体囊104中是否存在导电介质等。电极表面积较大的器具需要较高的能量量值。此外,所需能量级则取决于每个医生所选择的技术。例如,探头10在晶状体囊104中相对快速地扫动,则由于传输在晶状体囊104的内表面100上的每个单独的位置的能量较少,因而需要采用的能量级较高。此外,当采用含有2-羟丙基甲基纤维素的粘弹性溶液时,由于这种粘弹性溶液的上述特性,因而因而需要采用的能量级较高。然而,如果医生优选采用有规律的或顺序的原则处理单个位置,那么希望采用的能量级较低,以使晶状体囊104的受损可能性最小化。
在某些情况下,在采用本发明的方法时,优选使用两个或多个不同形状的探头10,以确保内表面100上的所有区域均能受到探头10发出的能量的作用。例如,可以在使用探头10之后插入探头210,以取保内表面100上的未被探头10处理过的区域受到探头210发出的能量的作用。在某些情况下还需要在眼的边缘开一个第二切口,以使探头10具有一个不同的处理角度,从而确保内表面100上的所有区域均能受到探头10发出的能量的作用。
在将能量施加到晶状体囊104上并且摧毁了残余晶状体上皮细胞之后,医生将关闭探头10并将其从眼部移开。在通过现有冲洗/吸出技术将颗粒和所有的平衡盐溶液从晶状体囊104中排出之后,医生将通过各种现有技术将一个人造眼内晶状体移植到晶状体囊104中。
在本发明的方法的第二个实施例中,一个探头310可以从其远端部分沿着预定方向发出能量。虽然有各种形状的探头可以采用,但现已发现,采用下面将要详细解释的如图6中所示的探头有利于控制探头发出的能量。可以理解,本发明的方法的第二个实施例既可以用在白内障晶状体囊外摘出手术之前,也可以用在该手术之后。在本发明的方法的第二个实施例中,远端部分322插入眼中,并位于夹在虹膜101与晶状体囊104的前膜102之间的眼的后腔中,以使开孔311向后朝向晶状体囊。之后,能量被导向探头310,从而使能量以足够摧毁晶状体囊104中的残余晶状体上皮细胞的级别从探头中发出。可以理解,从探头310中发出的能量可以流过晶状体囊104并摧毁位于其内表面100上的残余晶状体上皮细胞。根据探头310的形状,需要将探头310四处移动,以确保能量被传输到晶状体囊104的所有部分上,从而尽可能多地摧毁残余晶状体上皮细胞。之后将停止向探头310输送能量并将探头从眼部撤离。可以理解,一个具有不同形状的第二探头可以如上所述地插入,以到达晶状体囊104中的探头310不能到达的位置。第二探头也可以从前面所述的成形于边缘上的第二切口插入,以到达晶状体囊104中的探头310不能到达的位置。此外,如前面所述的平衡盐溶液,例如间质液体、渗透性平衡盐溶液以及粘弹性溶液等,可以用在本发明的方法的第二个实施例中。
图8至10中显示了根据本发明的手术探头的第四个实施例。图中手术探头400包含一个带有长度方向轴线412的远端410。远端410上带有一个向右的转弯414,如图8所示,该图是探头的俯视图。在不脱离本发明的范围的前提下,也可以使手术探头具有一个向左的转弯,以进一步便于向晶状体囊104施加能量。此外,探头的远端410与图6所示的探头具有类似的结构。远端410上带有一个切去部分416,如图9和10所示。探头400适于采用一个双极能量发生器(未画出)。如图10所示,切去部分416提供了一个第一电极418和一个第二电极420,二者被不导电材料422分开。不导电材料422包围着第二电极420,这样,在探头400的使用中,当探头被保持在图8所示位置,并且浸泡在前面所讨论的有利于将能量从探头400传输到残余晶状体上皮细胞上的平衡盐溶液和/或粘弹性溶液中时,可以将能量沿着一个预定的方向,即向下的方向发出。探头400中采用的不导电材料422可以是前面所讨论的硅树脂或者是一种陶瓷材料而安置在电极418和420之间。
此外,有些医生希望只通过一个切口实施手术。其难点在于处理和/或摧毁直接位于切口下面,即图7中120处的上皮细胞。单一切口的手术可以采用图11至17中所示的手术探头完成。图11至13中显示了一个手术探头500,该手术探头500采用了单极能量,从而使能量沿着一个预定的方向,即向下的方向传输,以摧毁图18中所示的晶状体囊中的上皮细胞。探头500上带有一个薄椭圆形或卵形盘510,该盘510通过臂512连接着探头500。臂512沿轴向从探头500伸出并弯曲大约90度以连接盘510的顶部中央部分514,如图11所示。臂512的弯曲可以略小于90度以使盘510不平行于探头500的长度方向轴线。然而,重要的一点是臂512连接到盘510的顶部,从而盘510上的一个部分516会在臂与盘之间的连接点514的后面伸展,而且盘510的一个部分518在臂与盘之间的连接点514的前面伸展。图12中更详细地显示了盘510的后面和前面伸展部分516和518。探头510可以用在本发明的方法的第二个实施例中,这样探头500可以通过一个单一的切口到达晶状体囊104的所有区域,如图18所示。图13中所示的探头500上带有一个大致平面的底部,该底部构成一个单件电极520。顶部522和侧部524分别覆盖着一个不导电涂层526,这样,当探头500位于图12所示位置时,能量可以沿着一个预定的方向,即向下的方向传输。探头500插入眼中,并位于夹在虹膜101与晶状体囊104的前膜102之间的眼的后腔中,这样,盘510的平面底部向后朝向晶状体囊,如图18所示。之后,能量将传输到探头500中并以足够摧毁晶状体囊104中的残余晶状体上皮细胞的级别从探头中发出。可以理解,从探头盘510中发出的能量可以流过晶状体囊104并摧毁位于其内表面100上的残余晶状体上皮细胞。从图18中还可以理解,通过一个绕着虹膜101的环形运动,可使探头500到达整个晶状体囊,这样探头上的前面伸展部分将伸展于虹膜101下方,从而摧毁位于122处以及100处的残余晶状体上皮细胞。这样,探头500可以通过一个单一的切口摧毁存在于晶状体囊中的所有残余晶状体上皮细胞。
参考图14和15,两图中显示的第六个实施例中的手术探头600采用双极能量以摧毁存在于晶状体囊中的残余晶状体上皮细胞。除了采用一个双极能量发生器(未画出)以外,本探头的结构与图11至13中所示探头类似。图中显示的探头600中包含一个臂610,臂610上带有一个“S”形弯曲612,从而偏离开探头600的长度方向轴线614。臂610连接着一个薄椭圆形或卵形盘616。臂的外表面618提供了一个位于盘616底部的第一电极620,而第二电极622则与臂610对中并提供了一个位于盘616底部的第二环形电极624。第二电极622被一个位于臂610中的不导电材料626和一个位于盘616底部的不导电材料628环绕着,从而使第一电极620总是与第二电极622保持分隔。当探头浸泡在前面讨论的存在于眼中的溶液中时,能量将在两个电极之间流动。探头600的这种结构的优点是,提供了一种双极探头器具,该器具只在盘616的外围利用双极能量,如图15所示。
然而,为了提高图14和15中所示探头器具的有效工作表面面积,同时又减少能量射入晶状体囊中的深度,可以采用图16和17中所示的探头700。探头700适于采用一个双极能量发生器(未画出)并带有一个臂710连接着一个如前面讨论的薄椭圆形或卵形盘720。此外,盘720上带有一个第一电极722和一个第二电极724,二者均由很多小电极构成,这些小彼此紧密相邻但被不导电材料726彼此隔开,如图17中的盘720底部所示。减少电极的尺寸与间距可以使从盘720底部发生出的能量的距离减小。也可以使盘720底部上的两个电极具有其他各种形式,从而使盘720能产生最佳的能量模式以摧毁眼的晶状体囊中的残余晶状体上皮细胞。
上面通过一些实施例对本发明的器具和方法进行了解释,对于本技术领域的普通技术人员来讲,显然,在不脱离此处解释的以及权利要求书中确定的本发明的精神和范围的前提下,可以对本发明作出各种修改。