CN1239185C - 妇科疾病外用洗剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种以天然植物为药用成分的用于妇科疾病的外用洗剂以及这种洗剂的制备方法。本发明所述的洗剂是由下述重量配比的原料制成的药剂：狼把草80-250、土茯苓50-150、重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、苍术50-150、蛇床子50-150、白藓皮50-150、蝉蜕10-100、皂角刺10-150、薄荷脑1-20、花椒10-100、紫草50-250。本发明所述药物主要用于妇科疾病的治疗，适用于熏洗治疗。本发明所述药物价格低廉，疗效肯定，投放到市场上，不仅有较好的社会经济效益，同时还可为开发丰富的药材资源做出贡献。
Description
技术领域
本发明涉及一种以天然植物为药用成分的用于妇科疾病的外用洗剂以及这种洗剂的制备方法。
背景技术
外阴炎症是妇科临床的常见，多发病，单纯西医药治疗或内服方法，患者不易长期坚持，且有一定的副作用。近年来，中药制剂在国际、国内市场上深受消费者欢迎，临床用量逐年上升。为充分利用丰富的药材资源，运用现代科学方法，研制新的妇科外用中药熏洗剂，以进一步满足临床治疗的需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以天然植物为药用成分的妇科疾病外用洗剂。
本发明的另一目的在于提供这种洗剂的制备方法。
本发明所述的妇科疾病外用洗剂是由下述重量配比的原料制成的药剂：狼把草80-250、土茯苓50-150、重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、苍术50-150、蛇床子50-150、白藓皮50-150、蝉蜕10-100、皂角刺10-150、薄荷脑1-20、花椒10-100。
本发明所述的妇科疾病外用洗剂是由下述重量配比的原料制成的药剂：狼把草80-250、土茯苓50-150、重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、苍术50-150、蛇床子50-150、白藓皮50-150、蝉蜕10-100、皂角刺10-150、薄荷脑1-20、花椒10-100、紫草50-250。
发明组方的设计是根据民间用药经验与临床实践相结合，主药狼把草又名三裂鬼针草，其功能为清热解毒，散瘀消肿，外用治疮疡效果颇佳。其余药物
土茯苓、黄柏、苦参、皂角刺、紫草等也为外治疮疡肿痛之常用药物，诸药配合外用熏洗，共凑清热解毒，祛湿除风，杀虫止痒之效，适用于男、女外阴疮疡湿痒等症。
本发明所述药物主要用于妇科疾病的治疗，适用于熏洗治疗。本发明所述药物价格低廉，疗效确定，投放到市场上，不仅有较好的社会经济效益，同时还可为开发丰富的药材资源作出贡献。
本发明所述的妇科疾病外用洗剂的制备方法由以下步骤组成：
一、取苍术、花椒、蛇床子提取挥发油，蒸馏后的水溶液收集待用，药渣待用；
二、取薄荷脑用乙醇溶解；
三、取(一)所得药渣与其余原料药合并，加水煎煮多次，合并煎煮液与(一)所得水溶液，滤过，滤液浓缩，加入乙醇，使含醇量达50-65％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩；
四、将步骤(一)所得挥发油与步骤(二)、(三)所得产物合并，加入适量防腐剂，加水使成1000ml，搅匀，灭菌，分装，即得。
本发明所述洗剂的药效学试验：
一、对豚鼠的皮肤过敏实验
1、实验材料
1.1药物：本洗剂(分别为本实施例1、2)；2.4-二硝基氯代苯，由天津化学试剂一厂生产。
1.2动物：豚鼠由云南省药品检验所动物实验中心提供。
2、实验方法
取健康无伤豚鼠24只，体重250-300g，雌雄各半，雌者未产和未孕，随机分为三组：给药组、阳性对照组、空白对照组。每组动物8只。于给药前24小时，将豚鼠脊柱两侧区，去毛(面积为3×3cm)，用温水轻轻擦试干净供实验用。给药组，涂擦本洗剂0.2ml；阳性对照组涂擦1％，2.4-二硝基氯代苯0.2ml；空白对照组涂等容积蒸溜水，均涂于右侧去毛皮肤区致敏，隔日一次共三次，于末次致敏后的第14天，再于右侧皮肤区涂擦以上三种溶液，给药后，即刻观察并连续分别观察给药后6，24，48，72小时皮肤过敏反应情况。
3、实验结果
给药组经连续观察3天，实验动物双侧皮肤未见红斑及水肿，无过敏反应的发生。
阳性对照组于激发后8小时观察，右侧皮肤出现轻至中度红斑但未见水肿，而左侧皮肤均未见红斑及水肿，反应平均值为2.25，致敏率为100％，为出现极高度致敏反应，而空白对照组两侧皮肤均未见红斑及水肿，无过敏反应的发生。
综上所述，本洗剂皮肤用药无过敏反应的发生，因此，局部用是安全的。
二、对大鼠道粘膜刺激性实验
1、实验材料
1.1药物：本洗剂(分别为本实施例1、2)。
1.2动物：Wistar大鼠由昆明医学院动物科提供。
2、实验方法
选200-230克雌性大鼠20只，随机分为药组及对照组。给药组，用滴管吸取0.3ml本洗剂，轻轻滴入大鼠阴道内，对照组给予同容量蒸溜水，连续给药1周，脱颈椎处死动物，取出阴道粘膜，肉眼观察有无刺激反应，取材并作病理切片观察。
3、实验结果
给药一周后，对照组和给药组动物阴道粘膜，肉眼观察未见明显刺激反应，两组动物阴道粘膜经光学显微镜观察，未见显著差异，实验表明，本洗剂对大鼠阴道粘膜无病理性损伤。因此，本洗剂作为外阴部的洗剂，用药是安全的。
三、抑菌作用实验报告
1、药物：本洗剂1号、2号、3号、4号、5号(权利要求1)；洁尔阴(对照用，成都恩威药业产品)。以上药物均用原浓度作抑菌实验。
2、实验菌种
淋球菌新分菌株P-528-1以及金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、石膏样小孢子菌共五种。
3、实验方法
采用管碟法，纸片法同时进行。即将上述五种细菌分别密集划线接种至相应的平板培养基上，然后在每个培养平板上置放二个无菌钢质牛津杯，在牛津杯中分别加入上述药物悬液0.2ml同时用纸片(直径6mm高压灭菌后备用)浸透同一浓度药液贴于平板上。细菌培养置37℃24-48小时观察结果；真菌培养置25℃一周观察结果。
4、结果
测量牛津杯及纸片周围药物抑菌圆直径(mm)。
5、结论
经实验结果的判断分析，本洗剂1-5号样品对常见的皮肤癖菌和白色念珠菌的作用与对照品洁尔阴相似。对淋球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌作用除2号样品外，均优于洁尔阴。
四、抗炎作用
1、对二甲苯所致小鼠耳廓炎症的影响
1.1实验材料
1.1.1药物：本洗剂(分别为本实施例1、2)；对照品：洁尔阴(中外合资成都恩威世享制药有限公司生产)；二甲苯，北京化工厂生产。
1.1.2动物：昆明种小鼠，由昆明医学院动物科供给。
1.2实验方法与结果
选健康雄性小鼠38只，体重25±SD4g，随机分为3组：生理盐水组、洁尔阴组、本洗剂组。
用二甲苯0.03ml/只，涂于小鼠右耳壳前后两面致炎，30分钟后右耳壳再分别涂以生理盐水、洁尔阴和本洗剂(3ml/kg)，隔2小时后脱颈椎处死，每鼠剪下左右两耳廓，用直径7mm打孔器在双耳对称处取下两耳片，用分析天平称重，以右耳片减去左耳片重为右耳肿胀重度，并分别计算肿胀抑制率，各药物组与对照组比较。
结果：本洗剂组、阳性药物洁尔阴对照组，对二甲苯诱致小鼠耳廓的肿胀有明显抑制作用，与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。
2、对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响
2.1实验材料
2.1.1药物：角叉菜胶，沈阳中药研究所提供；对照品：洁尔阴(中外合资成都恩威世享制药有限公司生产)；本洗剂(分别为本实施例1、2)。
2.1.2动物：Wistar大鼠，由昆明医学院动物科供给。
2.2实验方法与结果
选体重150-180g健康雄性大鼠30只，随机分为3组，蒸溜水组、洁尔阴组、本洗剂组。致肿前毛细管容积测量法测量右后足跖体积，再用1％角叉菜胶致肿，每只大鼠0.05ml。致肿后分别于右后足涂擦蒸溜水、洁尔阴、本洗剂，每只大鼠各0.5ml，给药后每小时测一次足跖容积，共5次，观察致炎前后大鼠足跖体积的变化。
实验结果表明：本洗剂及洁尔阴对大鼠角叉菜胶性肿胀有抑制作用，但与对照组比较，本洗剂在2小时对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀有明显抑制作用(P＜0.05)。
具体实施方式
实施例1、取苍术95份、花椒20份、蛇床子100份提取挥发油后，蒸馏后的水溶液收集待用，药渣与狼把草150份、土茯苓100份、重楼150份、黄柏100份、苦参100份、白藓皮100份、蝉蜕30份、皂角刺50份加水煎煮两次，第一次加8倍量，浸泡30分钟，煎煮2小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液与上述药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(85℃)，放冷，加入乙醇，使含醇量达60％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.01-1.05(85℃)，滤过，滤液加入上述挥发油，取薄荷脑5份用少量乙醇溶解，加入其中，再加入苯甲酸钠1份，加水使成1000ml，搅匀，灭菌，分装，即得。
实施例2、取苍术100份、花椒30份、蛇床子110份提取挥发油后，蒸馏后的水溶液收集待用，药渣与狼把草160份、土茯苓120份、重楼160份、黄柏110份、苦参110份、白藓皮110份、蝉蜕40份、皂角刺60份、紫草150份加水煎煮两次，第一次加8倍量，浸泡30分钟，煎煮2小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液与上述药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(85℃)，放冷，加入乙醇，使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.01-1.05(85℃)，滤过，滤液加入上述挥发油，取薄荷脑6份用少量乙醇溶解，加入其中，再加入苯甲酸钠1份，加水使成1000ml，搅匀，灭菌，分装，即得。
Claims (4)
1、一种妇科疾病外用洗剂，其特征是由下述重量配比的原料制成的药剂：狼把草80-250、土茯苓50-150、重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、苍术50-150、蛇床子50-150、白藓皮50-150、蝉蜕10-100、皂角刺10-150、薄荷脑1-20、花椒10-100。
2、按照权利要求1所述的妇科疾病外用洗剂的制备方法，其特征是由以下步骤组成：
一、按重量份取苍术50-150、花椒10-100、蛇床子50-150提取挥发油，蒸馏后的水溶液收集待用，药渣待用；
二、按重量份取薄荷脑1-20用乙醇溶解；
三、取上述步骤一所得药渣与重量份数的狼把草80-250、土茯苓50-150、重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、白藓皮50-150、蝉蜕10-100、皂角刺10-150合并，加水煎煮多次，合并煎煮液与步骤一所得水溶液，滤过，滤液浓缩，加入乙醇，使含醇量达50-65％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩；
四、将步骤一所得挥发油与步骤二、三所得产物合并，加入适量防腐剂，加水使成1000ml，搅匀，灭菌，分装，即得。
3、一种妇科疾病外用洗剂，其特征是由下述重量配比的原料制成的药剂：狼把草80-250、土茯苓50-150、重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、苍术50-150、蛇床子50-150、白藓皮50-150、蝉蜕10-100、皂角刺10-150、薄荷脑1-20、花椒10-100、紫草50-250。
4、按照权利要求3所述的妇科疾病外用洗剂的制备方法，其特征是由以下步骤组成：
一、按重量份取苍术50-150、花椒10-100、蛇床子50-150提取挥发油，蒸馏后的水溶液收集待用，药渣待用；
二、按重量份取薄荷脑1-20用乙醇溶解；
三、取上述步骤一所得药渣与重量份数的狼把草80-250、土茯苓50-150、重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、白藓皮50-150、蝉蜕10-100、皂角刺10-150、紫草50-250合并，加水煎煮多次，合并煎煮液与步骤一所得水溶液，滤过，滤液浓缩，加入乙醇，使含醇量达50-65％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩；
四、将步骤一所得挥发油与步骤二、三所得产物合并，加入适量防腐剂，加水使成1000ml，搅匀，灭菌，分装，即得。
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